李修元 張馨月 曾 銳 孫 琴

西南醫(yī)科大學附屬中醫(yī)醫(yī)院1呼吸內(nèi)科，2中西醫(yī)結合學院，3中西醫(yī)結合藥物研究中心，四川瀘州 646000 4西南醫(yī)科大學中西醫(yī)結合學院，四川瀘州 646000

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)簡稱慢阻肺，是一種進行性的不可逆的氣流受限疾病，其發(fā)病通常與顯著暴露于有害顆粒或氣體相關，且具有明顯的遺傳易感性、異常炎癥反應和氣道高反應性等特點。COPD患者早期癥狀不明顯，常表現(xiàn)為咳嗽咳痰、痰液性狀改變，隨著病情進展，患者逐漸出現(xiàn)氣短、胸悶、喘息和呼吸困難。研究[1]表明，COPD在中國成人中非常普遍，該病病程較長、死亡率較高，具有反復發(fā)作的特點，嚴重影響患者生活質(zhì)量。COPD作為重大的世界性公共衛(wèi)生問題，消耗巨大醫(yī)療資源，是目前亟需解決的醫(yī)學難題之一[2]。根據(jù)臨床表現(xiàn)，COPD可歸于中醫(yī)學“肺脹”范疇，病性屬于本虛標實。復方紅景參丸為本課題組經(jīng)驗方，具有益氣養(yǎng)陰、活血通絡之效，本研究旨在觀察復方紅景參丸輔助治療COPD患者的臨床效果?，F(xiàn)將過程報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年7月—2020年6月本院收治的COPD患者60例，按照隨機數(shù)字表法隨機分為2組，每組30例。觀察組，其中男性20例，女性10例；年齡(65.47±7.45)歲。對照組，其中男性21例，女性9例；年齡(63.70±8.89)歲。2組患者性別、年齡等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

1.2 納入及排除標準

納入標準：符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)》[3]中相關診斷標準；年齡40～85歲；吸入支氣管舒張劑后，氣流受限嚴重程度的肺功能分級為GOLD 2～3級；愿意接受本研究治療方案并配合者；患者及其家屬均簽署知情同意書，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準。

排除標準：合并心腦血管、肝、腎或造血系統(tǒng)嚴重原發(fā)疾病者；合并肺結核、肺癌等呼吸系統(tǒng)其他疾?。灰缽男暂^差，存在精神障礙者；同時參與其他臨床試驗者。

1.3 治療方法

對照組患者給予規(guī)律吸入布地奈德福莫特羅粉吸入劑(瑞典阿斯利康制藥有限公司AstraZeneca AB，進口藥品注冊證號H20140459)進行治療，1～2吸/次，2次/d。連續(xù)治療28 d。

觀察組患者在對照組治療基礎上予以復方紅景參丸口服，7 g/袋，1袋/次，1次/d。連續(xù)治療28 d。

1.4 觀察指標及評價標準

比較2組患者治療前后慢性阻塞性肺疾病評估測試評分(COPD assessment test，CAT)、中醫(yī)癥狀積分、肺部啰音評分、肺功能水平、血氣分析及炎癥指標水平，比較2組患者28 d內(nèi)COPD急性加重次數(shù)。

CAT[4]：對2組患者進行病情評估，共有8個問題，包括患者社交、日常生活、機體健康狀況評估，總分為0～40分，分數(shù)越高，代表病情越嚴重。

中醫(yī)癥狀積分：根據(jù)咳嗽、咯痰、喘息氣短、胸悶癥狀的無、輕、中、重度，分別計0、2、4、6分。

肺部啰音評分：無啰音記為0分；偶聞或少量干濕啰音，或在咳嗽、深快呼吸后出現(xiàn)記為2分；介于少量和多量啰音之間的散在性啰音記為4分；滿布或大量干濕啰音記為6分。

肺功能：記錄患者第1秒用力呼氣容積(forced expiratory volume in one second，F(xiàn)EV1)與用力肺活量(forced vital capacity，F(xiàn)VC)，計算FEV1/FVC及FEV1占預計值的百分比(FEV1%預計值)。

血氣分析：采集患者動脈血2 mL，采用血氣分析儀檢測動脈血氧分壓(arterial partial pressure of oxygen，PaO2)及動脈血二氧化碳分壓(partial pressure of carbon dioxide in arterial blood，PaCO2)水平。

炎癥指標：采集患者清晨空腹靜脈血，取全血進行血細胞計數(shù)，包括白細胞計數(shù)(white blood cell，WBC)、中性粒細胞百分比(neutrophil percentage，NEU%)；離心取血清，檢測C反應蛋白(C reactive protein，CRP)水平。

1.5 統(tǒng)計學分析

2 結果

2.1 CAT評分、中醫(yī)癥狀積分及肺部啰音評分比較

治療前，2組患者CAT評分、中醫(yī)癥狀積分及肺部啰音評分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后，2組患者CAT評分、中醫(yī)癥狀積分及肺部啰音評分均明顯降低，且觀察組CAT評分、中醫(yī)癥狀積分顯著低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者CAT評分、中醫(yī)癥狀積分及肺部啰音評分比較(n=30，分，

2.2 FEV1%預計值、FEV1/FVC、PaO2和PaCO2水平比較

治療前，2組患者FEV1%預計值、FEV1/FVC、PaO2和PaCO2水平比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后，2組患者FEV1%預計值、FEV1/FVC及PaO2水平升高，PaCO2水平下降；且觀察組FEV1%預計值、PaO2水平顯著高于對照組，PaCO2水平顯著低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者FEV1%預計值、FEV1/FVC、PaO2和PaCO2水平比較

2.3 WBC、NEU%、CRP水平比較

治療前，2組患者WBC、NEU%、CRP水平比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后，2組患者WBC、NEU%、CRP水平均明顯降低，且觀察組患者WBC、CRP水平顯著低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者WBC、NEU%、CRP水平比較

2.4 28 d內(nèi)COPD急性加重次數(shù)比較

治療期間，觀察組患者28 d內(nèi)COPD急性加重次數(shù)為(0.27±0.45)次，顯著少于對照組的(0.67±0.82)次(P<0.05)。

3 討論

本課題組長期致力于COPD的中醫(yī)藥研究，認為氣陰兩虛、瘀血痹肺是COPD患者的基礎病機，治療當以益氣養(yǎng)陰、潤肺活血為法。中醫(yī)有“留得一分陰液，便有一份生機”之說，復方紅景參丸將紅景天與人參、麥冬等藥材相配伍，以益氣養(yǎng)陰立法，可起到補氣滋陰的效果。君藥紅景天，甘、苦、平，歸肺、心經(jīng)，可健脾補氣、潤肺活血；人參，甘，溫，歸脾、肺經(jīng)，可補氣健脾、益肺生津，增強紅景天補氣健脾益肺之功。臣藥麥冬，甘，微苦，微寒，歸心、肺、胃經(jīng)，養(yǎng)陰潤肺生津，增強潤肺清肺之力；石斛，味甘，性微寒，歸胃、腎經(jīng)，養(yǎng)陰生津益胃，合人參以健脾益胃、培土生金。佐藥丹參，味苦，微寒，歸心、肝經(jīng)，活血養(yǎng)血安神，既增強君藥活血之力，又使諸藥補而不滯。全方五味，肺脾同治，氣血并調(diào)，補而不滯，行而不耗。補、潤、行三法齊備，配伍完善。實驗研究[5]證實，紅景天苷早期干預可以通過抑制NF-κB/TGF-β1信號通路活化，降低哮喘小鼠慢性呼吸道炎癥程度及氣道重塑。

FEV1%預計值和FEV1/FVC水平可作為評估COPD患者氣流受限的重要指標。本研究結果顯示，治療后2組患者FEV1%預計值和FEV1/FVC水平均明顯高于治療前，且觀察組FEV1%預計值顯著高于對照組；提示復方紅景參丸輔助治療COPD可顯著改善氣流受限情況。治療后2組患者PaO2水平明顯升高，PaCO2水平明顯下降，且觀察組PaO2水平顯著高于對照組，PaCO2水平顯著低于對照組；提示復方紅景參丸輔助治療COPD可顯著改善患者呼吸功能，改善缺氧及二氧化碳潴留，有助于控制病情進展。研究[6]表明，急性加重期COPD患者血清炎癥因子水平明顯高于穩(wěn)定期患者，血清炎癥因子水平與患者肺功能均呈負相關。本研究結果顯示，治療后2組患者WBC、NEU%及CRP水平均明顯下降，且觀察組WBC、CRP水平顯著低于對照組；表明復方紅景參丸輔助治療可顯著降低機體炎癥水平，有利于疾病的控制和改善。

CAT評分可用于評估COPD患者病情、氣道阻塞程度以及生活質(zhì)量，能較好區(qū)分穩(wěn)定期和加重期[4]。本研究結果顯示，治療后2組患者CAT評分、中醫(yī)癥狀積分及肺部啰音評分均明顯降低，且觀察組CAT評分、中醫(yī)癥狀積分顯著低于對照組；表明復方紅景參丸可有效改善COPD患者病情和生活質(zhì)量。研究[7]發(fā)現(xiàn)，相對于COPD前一年急性加重次數(shù)<2次的非頻繁組，≥2次的頻繁組的病程更長，住院時間更久。本研究結果顯示，觀察組患者28 d內(nèi)COPD急性加重次數(shù)顯著少于對照組；提示復方紅景參丸可減少COPD發(fā)作次數(shù)和住院時間，從而延緩疾病進展，減輕患者家庭經(jīng)濟負擔。

綜上可知，復方紅景參丸輔助治療COPD可明顯控制臨床癥狀，有效改善患者呼吸功能，降低機體炎癥水平和COPD急性加重次數(shù)，具有良好的臨床推廣價值。