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        復方傷痛膠囊聯(lián)合射頻消融術(shù)治療腰椎間盤突出癥的效果

        2021-08-23 10:15:04黃錦益文志謙
        中國醫(yī)藥導報 2021年21期

        黃錦益 鄧 軍 韋 克 文志謙 蘭 劍

        右江民族醫(yī)學院臨床學院疼痛科,廣西百色 533000

        腰椎間盤突出癥(lumbar disc herniation,LDH)為多因腰椎間盤退行性改變,纖維環(huán)部分或完全破裂,髓核向外突出壓迫神經(jīng)根的一組綜合征,臨床以腰腿疼痛為主要表現(xiàn)[1-2],也有少量青少年發(fā)病的報道[3]。LDH疼痛的治療方法包括手術(shù)、藥物、理療、中醫(yī)藥等[4-8]。中醫(yī)學典籍中雖無LDH的名稱,其癥狀體征可見于“腰痛”“痹證”等疾病,也有很多行之有效的方藥[9-10]。中成藥復方傷痛膠囊具有良好的活血化瘀、消腫止痛等功效,廣泛應(yīng)用于多種疼痛類疾病的治療,但用于LDH的研究少見。在射頻消融術(shù)基礎(chǔ)上,筆者以復方傷痛膠囊治療LDH 并觀察其對炎癥因子的影響?,F(xiàn)報道如下:

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2018 年9 月至2019 年4 月右江民族醫(yī)學院于收治124例LDH 患者,均符合趙定麟《脊柱外科學》[11]中LDH 診斷標準,經(jīng)計算機斷層掃描(CT)和/或磁共振成像確診。以腰背部疼痛,單側(cè)或雙側(cè)下肢放射痛、麻木為主要臨床表現(xiàn)。按照隨機數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組,每組62例。其中對照組男26例,女36例;平均年齡(54.0±7.2)歲;體重指數(shù)(24.0±3.2)kg/m2;病程(3.5±0.6)年;L4/L5突出24例,L5/S1突出17例,L3/L4突出6例,兩個及以上節(jié)段突出者15例。觀察組男22例,女40例;平均年齡(54.7±6.6)歲;體重指數(shù)(24.4±2.9)kg/m2;病程(3.7±0.7)年;L4/L5突出21例,L5/S1突出14例,L3/L4突出8例,兩個及以上節(jié)段突出者19例。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P >0.05),具有可比性。

        1.2 納入標準

        癥狀反復發(fā)作,病程>6 個月且保守治療無效;疼痛數(shù)字分級法(numerical rating scale,NRS)[12]評分≥4 分;椎間盤造影陽性,相鄰節(jié)段為陰性,且疼痛誘發(fā)試驗陽性;患者簽署知情同意書。

        1.3 排除標準

        腰椎節(jié)段性不穩(wěn);既往有腰椎手術(shù)史;重度骨質(zhì)疏松癥;嚴重腰椎管狹窄;巨大的腰椎間盤突出合并感覺運動障礙;合并精神疾患、惡性腫瘤、凝血功能障礙、自身免疫性疾病、消化道潰瘍等;無法耐受手術(shù)等。

        1.4 治療方法

        兩組均接受射頻消融術(shù),患者取俯臥位,結(jié)合術(shù)前檢查、CT 等確定病變腰椎間盤間隙,標記穿刺位置,常規(guī)消毒、鋪巾,局麻,穿刺平行腰椎間隙(與背部角度約40°)進入病灶,確認針頭在患椎間盤突出靶點處,拔出針芯,置入電極,連接射頻儀,確認射頻范圍內(nèi)無運動神經(jīng)及感覺神經(jīng),電極由纖維環(huán)近端移至遠端,啟動射頻熱凝治療,并逐漸退回電極至纖維環(huán)近端,在3、6、9、12 點位置的椎間盤內(nèi)重復熱凝治療,至椎間盤空虛無彈性后,退出電極;取3 ml 濃度為40 μg/ml的臭氧局部注射,拔出電極及穿刺針套管,無菌敷料覆蓋,壓迫止血。術(shù)后24 h 后佩帶腰圍下地行走,術(shù)后3 個月內(nèi)避免重體力勞動。

        對照組術(shù)后口服雙氯芬酸鈉緩釋片(北京諾華制藥有限公司,規(guī)格:75 mg),1 片/次,1 次/d;觀察組術(shù)后口服復方傷痛膠囊(甘肅省西峰制藥有限責任公司,規(guī)格:每粒裝0.3 g),3 粒/次,3 次/d。連續(xù)服用10 d為1 個療程。

        1.5 觀察指標

        ①疼痛:采用NRS 評分評價疼痛,分值范圍0~10 分,其中0 分為無痛,10 分為劇痛,1~3 分輕度疼痛,4~6 分中度疼痛,7~10 分為重度疼痛[12]。②炎癥因子:治療前后空腹采血,離心后取上清,酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測血清中白細胞介素(interleukin,IL)-1β、IL-6、IL-8、腫瘤壞死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)含量。試劑盒購自R&D 公司,批號:641588、642055、644715、650322。③腰椎功能:采用腰椎Oswestry 功能障礙指數(shù)(Oswestry disability index,ODI)[13]評分評價,分值越高表明功能障礙越明顯。④記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況。

        1.6 療效評價標準

        在治療后6 個月采用Macnab 評分[14]評價,其中,優(yōu):無痛,活動無限制;良:腰痛或腿痛偶爾出現(xiàn),會干擾正常生活;可:功能改善,但仍有間歇性疼痛,多需改變工作及生活方式;差:未達上述標準者。優(yōu)良率=(優(yōu)+良)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

        1.7 統(tǒng)計學方法

        采用SPSS 22.0 對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析,計量資料采用均數(shù)±標準差()表示,比較采用t 檢驗,計數(shù)資料采用例數(shù)或百分率表示,組間比較采用χ2檢驗。以P <0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組療效比較

        對照組優(yōu)12例,良34例,可14例,差2例,優(yōu)良率為74.2%(46/62);觀察組優(yōu)14例,良35例,可12例,差1例,優(yōu)良率為79.0%(49/62)。兩組優(yōu)良率比較,差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.405,P=0.524)。

        2.2 兩組治療前后炎癥因子水平比較

        治療前,兩組IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-α 水平比較,差異無統(tǒng)計學意義(P >0.05)。治療后,兩組IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-α 水平均較治療前降低,差異有統(tǒng)計學意義(P <0.05);但兩組比較,差異無統(tǒng)計學意義(P >0.05)。見表1。

        表1 兩組血清中炎癥因子水平比較(ng/L,)

        表1 兩組血清中炎癥因子水平比較(ng/L,)

        注:IL:白細胞介素;TNF-α:腫瘤壞死因子-α

        2.3 兩組治療前后NRS 評分和ODI 評分比較

        治療前,兩組NRS、ODI 評分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P >0.05)。治療后,兩組NRS、ODI 評分均較治療前降低,差異有統(tǒng)計學意義(P <0.05);但兩組比較,差異無統(tǒng)計學意義(P >0.05)。見表2。

        表2 兩組NRS 評分和ODI 評分比較(分,)

        表2 兩組NRS 評分和ODI 評分比較(分,)

        注:NRS:疼痛數(shù)字分級法;ODI:腰椎Oswestry 功能障礙指數(shù)

        2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

        對照組出現(xiàn)頭痛2例,嗜睡1例,胃部燒灼感6例,反酸2例,不良反應(yīng)發(fā)生率為17.7%(11/62);觀察組有1例患者出現(xiàn)大便次數(shù)增多,發(fā)生率為1.6%(1/62),觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組(χ2=9.226,P=0.002)。

        3 討論

        復方傷痛膠囊由《醫(yī)學發(fā)明》中理血名方“復元活血湯”化裁而來,由大黃、當歸、桃仁、紅花、柴胡、延胡索、天花粉、甘草等8 味藥物組成,方中大黃清熱涼血,當歸、桃仁、紅花活血,柴胡理氣,延胡索行氣活血止痛,天花粉排膿消腫,甘草調(diào)和諸藥。全方祛風除濕、通經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀、消腫止痛[15],在膝關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)扭傷、骨折等多種損傷性疾病中應(yīng)用廣泛[15-17]。

        LDH 引起的疼痛主要與外突的髓核機械性壓迫神經(jīng)根或者馬尾神經(jīng)有關(guān),此外,也與病灶區(qū)產(chǎn)生的大量致痛物質(zhì)(神經(jīng)肽等)刺激神經(jīng)根,進而引起局部炎癥反應(yīng)有關(guān)。因此,解除LDH 疼痛的關(guān)鍵一是解除髓核對神經(jīng)組織的壓迫,二是抑制局部的炎癥反應(yīng)[18-21]。

        本研究顯示,在射頻消融及臭氧治療的基礎(chǔ)上,觀察組加用復方傷痛膠囊的NRS、ODI 評分均與服用非甾體抗炎藥雙氯芬酸鈉[22-23]的對照組相當,提示復方傷痛膠囊減輕疼痛、恢復腰椎功能的作用強大;同時,兩組治療后血清炎癥因子IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-α水平相近,提示復方傷痛膠囊抗炎作用肯定[24]。這也與兩組臨床優(yōu)良率比較,差異無統(tǒng)計學意義相吻合。羅曉等[25]報道復方傷痛膠囊可降低胸腰椎骨折患者TNF-α、IL-2、IL-6 水平;趙新輝等[17]發(fā)現(xiàn)復方傷痛膠囊可明顯改善膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎患者IL-6、TNF-α、IL-1β 水平,同時改善氧化應(yīng)激指標一氧化氮、丙二醛及超氧化物歧化酶活性。此外,服用復方傷痛膠囊可調(diào)節(jié)痛覺傳遞相關(guān)神經(jīng)肽P 物質(zhì)、降鈣素相關(guān)肽和β-內(nèi)啡肽的分泌[15],抑制血小板聚集、改善局部微循環(huán),這可能也與其止痛作用有關(guān)[26]。胃腸道刺激是雙氯芬酸鈉的主要不良反應(yīng),有時可能會影響患者用藥順應(yīng)性,觀察組僅觀察到1例不良反應(yīng),發(fā)生率明顯低于對照組,提示藥物安全性良好,更適合LDH 疼痛患者服用。

        綜上,復方傷痛膠囊在腰椎間盤突出癥射頻消融術(shù)后鎮(zhèn)痛療效與西藥雙氯芬酸鈉相當,且安全性更好,值得臨床推廣。

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