張陸兵 ，艾林芳 ， 汪玉清 ， 黃河浪

1.江西省職業(yè)病防治研究院，江西南昌 330006；2.南昌大學公共衛(wèi)生學院，江西南昌 330006

隨著我國經(jīng)濟的高速發(fā)展，中藥制造行業(yè)整體發(fā)展趨勢良好，新工藝、新技術、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，但制藥過程中涉及的粉塵職業(yè)危害依然存在。有部分研究結(jié)果表明[1-2]，存在粉塵濃度超標的現(xiàn)狀，也有不超標的調(diào)查結(jié)果[3-5]。 由于藥物粉塵除具有一般粉塵的理化特性外，自身還存在一定毒性，因此暴露在藥物粉塵環(huán)境下的工作人員會出現(xiàn)咳嗽、支氣管炎、皮膚過敏等癥狀，為此中藥生產(chǎn)過程中藥物粉塵的暴露問題應得到重視[6-8]。我國是塵肺病多發(fā)、高發(fā)國家，截至2018 年底，全國累計報告職業(yè)病97.5 萬例，其中職業(yè)性塵肺?。ㄒ韵潞喎Q“塵肺病”）為87.3 萬例，占比為90.0%[9]。中藥制造涉及的企業(yè)分布廣，存在粉塵作業(yè)的崗位多，導致接觸粉塵的勞動者人數(shù)也很多。為充分了解江西省中藥制造企業(yè)粉塵職業(yè)危害現(xiàn)狀，客觀掌握勞動者接觸粉塵的濃度水平和職業(yè)危害程度， 課題組選取部分有代表性的中藥制造企業(yè)， 對其粉塵接觸水平及防塵防護措施進行現(xiàn)場調(diào)查、檢測，從而提出合理、可行的防塵措施建議，為今后政府監(jiān)管部門制定相關職業(yè)病防治政策，為中藥制造企業(yè)提高行業(yè)管理水平提供科學參考。

1 對象與方法

1.1 研究對象

課題組在對該省中藥制造企業(yè)進行前期調(diào)查的基礎上發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)代中藥制造企業(yè)前處理車間之后的生產(chǎn)工序均要通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認證，屬于潔凈廠房，粉塵危害很輕。 因此課題組選擇具備現(xiàn)代新工藝、 新技術的12 家中藥制造企業(yè)的前處理車間的產(chǎn)塵作業(yè)現(xiàn)場和接塵作業(yè)人員為調(diào)查對象。前處理車間的主要工藝包括藥材揀選、清洗、軟化潤藥、切片、干燥。涉及到粉塵危害的工序為揀選、切片、干燥等3 個工序。

1.2 方法

1.2.1 職業(yè)衛(wèi)生學調(diào)查 主要包括生產(chǎn)工藝、防塵設施類型及其使用情況、職業(yè)衛(wèi)生管理制度及其落實情況、個體防塵用品類型及其使用情況、各工種時間和實際接塵時間、職業(yè)衛(wèi)生培訓及考核情況、職業(yè)健康體檢情況等。

1.2.2 粉塵濃度檢測 在正常生產(chǎn)情況下，現(xiàn)場采樣依據(jù)GBZ 159-2004《工作場所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測的采樣規(guī)范》[10]進行，產(chǎn)塵崗位采用短時間定點采樣法（采樣流量20 L/min，采樣時間15 min），選擇濃度最高的時段進行樣品采集；接塵工種采用個體長時間采樣法，對接塵勞動者進行一個工作班的全時段連續(xù)采樣（采樣流量5 L/min，采樣時間480 min）。實驗室檢測依據(jù)GBZ/T 192.1-2007《工作場所空氣中粉塵測定 第1 部分：總粉塵濃度》[11]進行；檢測結(jié)果依據(jù)GBZ 2.1-2019《工作場所有害因素職業(yè)接觸限值 第1 部分：化學有害因素》[12]進行評判，因中藥材不含游離二氧化硅，按其他粉塵計，時間加權平均容許濃度（PC-TWA）限值為8 mg/m3，短時間峰值濃度（PE）限值為 24 mg/m3。

1.2.3 職業(yè)健康檢查 根據(jù)GBZ188-2014《職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》[13]的要求，查閱研究對象近3 年內(nèi)（2018-2020年）接塵人員的職業(yè)健康體檢報告。主要調(diào)查體檢機構是否具備職業(yè)健康檢查的資質(zhì)要求，體檢報告是否包含數(shù)字化攝影后前位胸片（digital radiography，DR）、心電圖及肺功能等粉塵在崗期間的體檢內(nèi)容及結(jié)果。

1.3 統(tǒng)計方法

用EpiData 3.0 進行數(shù)據(jù)錄入，用SPSS 20.0 統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，對資料進行描述性分析。

2 結(jié)果

2.1 基本情況

12 家中藥制造企業(yè)，前處理車間的主要生產(chǎn)工藝基本相同，主要包括藥材揀選、自來水清洗、藥材軟化潤藥、切片和干燥，如圖1。 各生產(chǎn)崗位粉塵分布情況見表1。

表1 前處理車間各崗位粉塵分布情況

圖1 主要生產(chǎn)工藝流程

采取的管理措施和防塵設施主要包括：①設置有獨立的職業(yè)衛(wèi)生管理機構，配備了專/兼職職業(yè)衛(wèi)生管理人員；②配備了KN90 及以上個體型號的防塵口罩；③藥揀、切片和干燥等產(chǎn)塵崗位均設置有通風除塵設施，且運行狀況良好；④開展了職業(yè)衛(wèi)生培訓，主要負責人參與了監(jiān)管部門組織的培訓考核，且取得了培訓合格證書。勞動制度為三班三運轉(zhuǎn)或四班三運轉(zhuǎn)，作業(yè)時間均為8 h/d，實際接塵時間為4~6 h。⑤基本建立了包括職業(yè)衛(wèi)生“三同時”、職業(yè)病危害因素定期檢測、勞動者職業(yè)健康體檢、職業(yè)衛(wèi)生培訓教育在內(nèi)的各項職業(yè)衛(wèi)生管理檔案，運行通暢，各項制度落實情況較好。

2.2 粉塵檢測結(jié)果

通過職業(yè)衛(wèi)生學現(xiàn)場調(diào)查，對12 家中藥制造企業(yè)工作場所接觸粉塵危害的藥揀工、切片工和干燥工進行8 h個體長時間粉塵采樣，共采集了36 個粉塵樣品，各工種粉塵8 h 時間加權平均檢測濃度（CTWA）均符合GBZ 2.1-2019 的要求。 具體檢測結(jié)果見表2。

表2 12 家中藥制造企業(yè)工種總粉塵濃度檢測結(jié)果

另外，對12 家中藥制造企業(yè)工作場所存在粉塵危害的藥揀平臺、切片崗位和真空干燥間進行短時間粉塵定點采樣，選擇濃度最高的時段進行采樣，共采集了36個粉塵樣品，各崗位粉塵短時間檢測濃度（CTWA）均符合GBZ 2.1-2019 的要求。 具體檢測結(jié)果見表3。

表3 12 家中藥制造企業(yè)崗位總粉塵濃度檢測結(jié)果

對表2、表3 中72 個粉塵樣品的檢測結(jié)果進行職業(yè)病危害作業(yè)分級，共分4 級：0 級為相對無害作業(yè)，Ⅰ級為輕度危害作業(yè)，Ⅱ級為中度危害作業(yè)，Ⅲ級為重度危害作業(yè)[14]。結(jié)果顯示，所有崗位/工種均為0 級（相對無害作業(yè)），說明在目前的作業(yè)條件下，研究對象作業(yè)崗位存在的粉塵危害對勞動者健康不會產(chǎn)生明顯影響，應繼續(xù)保持目前作業(yè)方式和防護措施。

2.3 職業(yè)健康檢查

通過對12 家中藥制造企業(yè)進行職業(yè)健康檢查報告的現(xiàn)場查閱發(fā)現(xiàn)，均按照GBZ188-2014 的要求，近3 年至少開展一次接塵人員的職業(yè)健康體檢工作。委托的體檢機構均滿足職業(yè)健康體檢資質(zhì)條件，體檢項目包括癥狀詢問、內(nèi)科常規(guī)檢查以及實驗室必檢項目（后前位X射線高仟伏胸片或數(shù)字化攝影胸片、心電圖、肺功能）等重要指標。還包括血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、血糖、血脂、B超等常規(guī)項目體檢，調(diào)查未發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病或職業(yè)病患者。體檢結(jié)果顯示血糖、血脂、血壓偏高的勞動者異常比例較多，這些異常指標雖然與接觸粉塵沒有直接關聯(lián)，但提示勞動者健康狀況還是存在問題。經(jīng)課題組對江西省近3 年塵肺病上報情況進行調(diào)查，未發(fā)現(xiàn)有中藥制造企業(yè)診斷的塵肺病患者，這與該次現(xiàn)場粉塵檢測的結(jié)果和作業(yè)分級相一致。

2.4 職業(yè)病危害防護措施

12 家中藥制造企業(yè)在藥揀平臺和切片機作業(yè)崗位均設置了相應的通風除塵設施，以減少粉塵逸散，通風形式均為上吸式通風方式，為有效降低工作場所空氣中粉塵濃度起到了很好的控制作用。各企業(yè)還為接塵作業(yè)勞動者配備了工作服、防護帽、紗布手套、KN90 或KN95型防塵口罩等個體防護用品，進一步降低了勞動者實際接觸粉塵的濃度。 各除塵設施設置情況見表4。

表4 12 家中藥制造企業(yè)除塵設施設置情況

3 討論

中藥粉塵屬于植物性粉塵，粉塵主要成分為有機成分，可能還含有一定量的重金屬，可導致胸悶、咳嗽、慢性鼻炎及慢性咽炎等癥狀[15]。 雖然按照其他粉塵類別進行識別與檢測，但藥物粉塵的毒性危害存在的風險要大于其他粉塵，易引起作業(yè)人員呼吸道刺激及相應藥物的毒性危害[16]。 因此中藥制造過程的粉塵危害應引起用人單位高度重視。 盡管該次研究結(jié)果表明，現(xiàn)代新型中藥制造企業(yè)粉塵危害已經(jīng)得到了有效控制，但考慮到中藥粉塵特有的健康危害，建議監(jiān)管部門和用人單位可以從源頭治理、防塵設施、管理措施與個體防護等方面進行綜合控制，以切實保障勞動者的職業(yè)健康權益。

源頭治理：中藥制造企業(yè)可以通過改進生產(chǎn)工藝、優(yōu)化設備布局、凈化工作環(huán)境等方面進行改良，進一步降低粉塵危害。如采取機械自動藥揀代替人工作業(yè)；將切片機進行全密閉并使其自動切片、出料，勞動者僅需進料和裝料，大大降低了人工直接接觸粉塵的時間；企業(yè)在采購中藥材時要求供貨商或種植戶必須先洗凈泥土，晾曬干后才能裝袋送貨至生產(chǎn)車間，從源頭上避免將泥土帶進工作場所。

防塵設施：對產(chǎn)塵設備或產(chǎn)塵崗位可設置局部通風除塵設施來收集作業(yè)場所逸散的粉塵，如原輔料加工等存在生產(chǎn)性粉塵危害的工序，采取局部通風措施以降低作業(yè)崗位空氣中粉塵濃度[17]。 設備選型時選用密閉效果良好且自帶除塵設施的設備，產(chǎn)塵設備盡可能單獨布置，避免交叉污染。 通風除塵罩罩口面積應稍大于產(chǎn)塵點，使其盡可能全部收集到逸散的粉塵；罩口形式不建議采取上吸式，可采取側(cè)吸，避免粉塵經(jīng)過人體呼吸道附近。制藥企業(yè)所用的過濾式除塵器一般包括袋式除塵器、高效過濾器（膜）、過濾紙以及過濾床層等，而袋式除塵器不適用于吸濕性粉塵的凈化，因此對于粒徑分布范圍較廣的塵粒，常聯(lián)合多種不同性質(zhì)的除塵器進行有效除塵。定期對職業(yè)病防護設施進行檢查、維護、保養(yǎng)或更新，確保防塵設施的通風除塵效果。定期開展對各車間全面通風系統(tǒng)的性能檢查，定期維護保養(yǎng)，確保整個生產(chǎn)車間的人均新風量達到40 m3/h 以上[18]，最大限度地減少空氣中殘存的漂浮藥物粉塵。

管理控制:用人單位應按《職業(yè)病防治法》等相關法律法規(guī)的要求，落實用人單位職業(yè)病防治的主體，強化主要負責人的責任意識。職業(yè)衛(wèi)生管理人員應在日常工作中逐步建立健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度，不斷完善職業(yè)衛(wèi)生管理檔案，切實將各項制度落實到位，并將材料收集入檔。 特別是要加強勞動者職業(yè)衛(wèi)生培訓，不斷提高職業(yè)病防治水平和個體防護意識。定期組織接塵人員進行職業(yè)健康體檢，及時發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌證人員，切實保障職工的職業(yè)健康。

個體防護：用人單位要定期按需為接塵勞動者發(fā)放個體防護用品，并確保質(zhì)量有效。 職業(yè)衛(wèi)生管理人員要經(jīng)常性巡查，監(jiān)督勞動者佩戴好個體防護用品。

綜上所述，現(xiàn)代中藥制造企業(yè)采取了先進的生產(chǎn)工藝，機械化、自動化程度較高，設置了有效的防塵設施并采取了高效的管理措施，致使粉塵危害得到了有效控制。如若在源頭治理、防塵設施、管理控制和個體防護方面再進行綜合控制，還可進一步降低粉塵對人體的危害，徹底解決我國中藥制造企業(yè)粉塵職業(yè)危害問題。