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        當(dāng)歸補血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱的Meta分析

        2021-08-19 00:45:30盧承印邱永琪張來福王孝輝
        中國民族民間醫(yī)藥 2021年12期
        關(guān)鍵詞:血虛骨科異質(zhì)性

        盧承印 柳 陽 邱永琪 張來福 王孝輝

        1.河南中醫(yī)藥大學(xué),河南 鄭州 450046;2.河南省洛陽正骨醫(yī)院/河南省骨科醫(yī)院,河南 洛陽 471002

        臨床上,骨科相關(guān)的手術(shù)創(chuàng)傷大,失血多,尤其是髖、膝關(guān)節(jié)置換,脊柱內(nèi)固定等手術(shù)。據(jù)文獻報道全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)可引發(fā)出血700~2000 mL[1],全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者輸血率高達50%[2],而術(shù)后因失血造成的發(fā)熱是臨床上常見的一種癥狀[3]。臨床表現(xiàn)為長期低熱、神倦乏力、頭暈眼花、面白少華、舌淡苔白、脈細弱等癥狀,中醫(yī)將這種失血造成的發(fā)熱辨證為血虛發(fā)熱,多因患者傷筋斷骨,血出脈外。氣隨血脫,加之術(shù)后失血量大,陰陽失調(diào)氣血虧虛所致[4],不僅影響患者術(shù)后愈合,更不利于患者健康恢復(fù)。雖然臨床上西醫(yī)多采用物理降溫、輸血、抗生素治療、藥物解熱等對癥治療,并取得一定的效果,但仍容易出現(xiàn)反復(fù)發(fā)熱,引起患者及家屬恐慌心理。中醫(yī)藥治療骨折術(shù)后血虛發(fā)熱歷史悠久,安全性高且副作用小,有著獨特的優(yōu)勢,其中當(dāng)歸補血湯作為中醫(yī)補益氣血經(jīng)典方劑,能夠極大改善血虛發(fā)熱癥狀[5],是骨傷科術(shù)后常用方。通過檢索文獻發(fā)現(xiàn),近年來越來越多的臨床醫(yī)生使用當(dāng)歸補血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱,并且取得了良好的效果。但目前尚無對當(dāng)歸補血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱的系統(tǒng)評價,基于以上原因,本研究通過搜集相關(guān)隨機對照試驗進行 Meta 分析,以期為臨床中當(dāng)歸補血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①國內(nèi)外公開發(fā)表的關(guān)于當(dāng)歸補血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱的隨機對照試驗,語種設(shè)定為中英文;②研究對象為骨科手術(shù)術(shù)后,癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(熱病及其他臨床研究指導(dǎo)原則)和(中藥新藥治療血虛證臨床研究指導(dǎo)原則)[6]診斷為血虛發(fā)熱證的患者,對患者的年齡、性別不做特殊限制;③對照組采用常規(guī)治療,治療組直接采用當(dāng)歸補血湯或在對照組的基礎(chǔ)上給予當(dāng)歸補血湯治療。

        1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①重復(fù)發(fā)表或數(shù)據(jù)不完整的文獻;②非隨機對照試驗;③動物實驗、個案報道、Meta分析、綜述類文獻;④干預(yù)措施不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻;⑤數(shù)據(jù)不完整,無法獲得全文的文獻。

        1.3 結(jié)局指標(biāo) ①體溫(℃);②總有效率;③血虛發(fā)熱癥狀積分;④血紅蛋白含量(HGB,g/L);⑤紅細胞壓積(HCT,%)。以上五項中的一項或多項。

        1.4 檢索策略 計算機檢索包括中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫(WANGFANG)、維普數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)、Cochrane Library、Pubmed、Embase等數(shù)據(jù)庫。檢索時間設(shè)定為建庫至2020年3月。中文檢索詞包括“當(dāng)歸補血湯”“骨科術(shù)后”“血虛發(fā)熱”等;英文檢索詞包括“Danggui buxue Decoction”“Department of orthopedics”“Blood deficiency”“Fever”等,檢索采用主題詞與自由詞相結(jié)合的方式進行,并輔以手工檢索補充。

        1.5 數(shù)據(jù)篩選與提取 文獻檢索由兩名研究員按照納排標(biāo)準(zhǔn)獨立進行,最后對納入的文獻進行匯總。如遇分歧,由第三名經(jīng)驗豐富的人員進行閱讀后討論決定。隨后對納入文獻進行仔細閱讀并使用Excel表格進行數(shù)據(jù)提取,包括第一作者姓名,發(fā)表年份,樣本量,干預(yù)措施,結(jié)局指標(biāo)等。

        1.6 質(zhì)量評價 納入文獻的質(zhì)量評價采用Jadad評分法[7]進行。它包括四個方面:①隨機序列的產(chǎn)生;②隨機化隱藏;③盲法;④撤出與退出。評分為1~3分時認為該文獻質(zhì)量較低,4~7分時認為該文獻質(zhì)量較高。

        1.7 統(tǒng)計學(xué)分析 采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Review Manager 5.3軟件進行納入文獻的Meta分析。納入文獻的異質(zhì)性采用I2值進行檢驗,若I2<50%,表明沒有顯著異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型(fixed effect)分析,反之采用隨機效應(yīng)模型(random effect)分析;計數(shù)類資料采用比值比(Odds ratio,OR),連續(xù)性變量采用均數(shù)差(mean difference,MD)或標(biāo)準(zhǔn)均數(shù)差(standardized mean difference,SMD),95%可信區(qū)間(confidence interval,CI)表示。發(fā)表偏倚采用漏斗圖進行評估。

        2 結(jié)果

        2.1 文獻檢索結(jié)果 經(jīng)過檢索共獲得文獻648篇,通過閱讀題目和摘要,排除重復(fù)及不相干文獻447篇,初篩得到201篇文獻;全文瀏覽后,排除非隨機對照實驗文獻179篇,得到22篇文獻;進一步仔細閱讀全文后,嚴(yán)格按照納排標(biāo)準(zhǔn),最終納入10篇文獻[8-17],且均為中文文獻。共納入病例801例,治療組401例,對照組400例。發(fā)表為時間2008~2019年。文獻篩選流程如圖1所示,納入文獻基本信息見表1。

        表1 納入研究基本特征

        圖1 篩選文獻流程圖

        2.2 文獻質(zhì)量評價 納入本研究共10篇文獻,依據(jù)Jadad評分表對文獻進行質(zhì)量評價。所有文獻組間均具有可比性。所有文獻均將受試者進行隨機分配,但只有2篇文獻[3,9]提到采用隨機數(shù)字表法進行隨機;所有文獻均未提及盲法的應(yīng)用;只有1篇文獻[8]描述了病例的撤出與退出。所有文獻的分均未超過3分,故整體質(zhì)量不高,具體評分結(jié)果見表2。

        表2 納入研究質(zhì)量評價

        2.3 Meta分析結(jié)果

        2.3.1 患者體溫的Meta分析 由圖2可知,共4項研究[2,4,6,7]對患者體溫進行了報道,治療組154例,對照組153例。納入研究的4個研究對象異質(zhì)性較高(Chi2=35.23,P<0.001,I2=91%),故采用隨機效應(yīng)模型。結(jié)果顯示:在降低患者體溫上的療效方面,治療組在上優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(MD值為-0.62;95%CI為[-0.78,-0.47];Z=7.69;P<0.001)。

        續(xù)表2

        圖2 患者體溫的Meta分析森林圖

        2.3.2 總有效率的Meta分析 由圖3可知,共8項研究[2,6]對總有效率進行了報道,治療組327例,對照組326例。納入研究的8個研究對象異質(zhì)性檢驗(P=0.90,I2=0%),各研究間無異質(zhì)性,故采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示:在總有效率方面,治療組優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(OR值為6.07;95%CI為[3.37,10.92];Z=6.02;P<0.001)。

        圖3 總有效率Meta分析森林圖

        2.3.3 血虛發(fā)熱癥狀積分的Meta分析 由圖4可知,共5項研究[2,4,5,6,10]對血虛發(fā)熱癥狀積分進行了報道,治療組170例,對照組169例。納入研究的5個研究對象異質(zhì)性較高(Chi2=17.09,P=0.002,I2=77%),故采用隨機效應(yīng)模型。結(jié)果顯示:在降低血虛發(fā)熱癥狀積分方面,治療組在優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(MD值為-3.10;95%CI為[-3.54,-2.67];Z=14.02;P<0.001)。

        圖4 血虛發(fā)熱癥狀積分Meta分析森林圖

        2.3.4 血紅蛋白含量的Meta分析 由圖5可知,共8項研究[2,4,5,6,7,9,10,11]對血紅蛋白含量進行了報道,治療組346例,對照組345例。納入研究的8個研究對象異質(zhì)性較高(Chi2=39.96,P<0.001,I2=82%),故采用隨機效應(yīng)模型。結(jié)果顯示:在提升血紅蛋白含量方面,治療組優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(SMD值為1.63;95%CI為[1.21,2.05];Z=7.59;P<0.001)。

        圖5 血紅蛋白含量Meta分析森林圖

        2.3.5 紅細胞壓積的Meta分析 由圖6可知,共4項研究[5,9,10,11]對紅細胞壓積進行了報道,治療組192例,對照組192例。納入研究的4個研究對象異質(zhì)性檢驗(P=0.38,I2=2%),各研究間異質(zhì)性較低,故采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示:在改善紅細胞壓積方面,治療組優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(MD值為0.07;95%CI為[0.06,0.08];Z=17.49;P<0.001)。

        圖6 紅細胞壓積Meta分析森林圖

        2.4 偏倚風(fēng)險分析 以納入研究的總有效率為指標(biāo)制作漏斗圖進行偏倚風(fēng)險分析,結(jié)果如圖7所示,圖中數(shù)據(jù)部分散在分布,漏斗圖不對稱,提示存在發(fā)表偏倚的可能性大。可能因納入研究樣本數(shù)量較低,由于中藥治療的特殊性很難達到雙盲原則,陽性結(jié)果更容易發(fā)表等原因,導(dǎo)致發(fā)表偏倚的發(fā)生。

        圖7 總有效率Meta分析漏斗圖

        3 討論

        《醫(yī)宗金鑒》記載:“損傷之癥發(fā)熱者,若亡血過多,脈洪大而虛,重按全無者,此血虛發(fā)熱也?!惫强菩g(shù)后血虛發(fā)熱在中醫(yī)上作為虛勞發(fā)熱的一種。氣隨血脫,陰血虧虛,血虛脈空,浮陽外越,陰不潛陽而陰陽失調(diào)熱自發(fā)之,屬于“內(nèi)傷發(fā)熱”范疇?!秲?nèi)經(jīng)》有云:“勞者溫之、損者益、溫能除熱”,治則以補肺脾、補氣血為法。近些年,中醫(yī)藥治療骨折術(shù)后血虛發(fā)熱的臨床研究逐漸增多,從中藥作用靶點的分子生物學(xué)機制、到動物的體內(nèi)外試驗驗證、到臨床實踐應(yīng)用,均取得了一定突破,當(dāng)歸補血湯治療骨折術(shù)后血虛發(fā)熱的機理更加明朗[18]。當(dāng)歸補血湯源于金元時期李東垣《內(nèi)外傷辨惑論·暑傷胃氣論》,此方由黃芪、當(dāng)歸兩味藥以5∶1用量配伍而成,其方簡、效佳,方中黃芪味甘歸脾、肺經(jīng),重用為君,補肺脾之氣,益氣固表,防止陽氣脫散,資氣血生化之源;當(dāng)歸味甘、辛,歸脾、心、肝經(jīng),輔佐為臣,養(yǎng)血和營,使脈道充盈、通暢,舒縮有度,黃芪倍于當(dāng)歸以無形之氣補有形之血,正所謂“氣為血之帥,血為氣之母,氣旺則血旺”,達到氣血雙補、虛熱自除。

        當(dāng)歸與黃芪作為當(dāng)歸補血湯的兩種主要藥物,現(xiàn)代藥理學(xué)研究[19]發(fā)現(xiàn),當(dāng)歸中的成分當(dāng)歸多糖能夠促進小鼠骨髓基質(zhì)細胞增殖,增強細胞間黏附分子的表達,進而促進小鼠造血干細胞增殖并影響其功能活動。黃芪成分黃芪多糖可能通過調(diào)節(jié)細胞周期相關(guān)蛋白的表達,從而延緩小鼠造血干細胞的衰老[20]。而當(dāng)歸多糖與黃芪多糖的配伍,對珠蛋白轉(zhuǎn)換表達的調(diào)控起到積極地促進作用,為促進骨髓干細胞紅系分化創(chuàng)造條件,最終起到補血的作用,且二者配伍作用優(yōu)于單一用藥[21]。黃智超等[22]研究表明,在黃芪與當(dāng)歸采取5∶1比例配合的時候,能夠催化黃芪甲苷在體內(nèi)的活性,各種活性成分含量最高,從而起到最佳功效。而當(dāng)歸補血湯的造血功效,也得到了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的證明。楊嵐等[5]研究發(fā)現(xiàn),當(dāng)歸補血湯能夠促進小鼠骨髓有核細胞抗凋亡作用基因bcl-2和促細胞增殖基因Amy-c mRNA表達顯著增加,而以上兩種基因能夠促進骨髓造血干細胞的增值并抑制其凋亡。證明當(dāng)歸補血湯能夠促進造血,改善造血微環(huán)境,起到補血作用??傊?,當(dāng)歸補血湯既能從宏觀角度改善長期低熱、面白少華、頭暈眼花、神倦乏力等血虛發(fā)熱癥狀,又能從微觀角度改善血微環(huán)境,提升紅細胞活性、數(shù)量從而達到治療血虛發(fā)熱的目的。

        但在面對骨科術(shù)后發(fā)熱患者的臨床治療當(dāng)中,當(dāng)歸補血湯的使用仍需準(zhǔn)確辨證,對證治療。首先要鑒別是否為感染性發(fā)熱,通常感染性發(fā)熱起病急,相應(yīng)部位出現(xiàn)炎癥反應(yīng),實驗室檢查出現(xiàn)異常,如白細胞升高、嗜酸粒細胞減少、C反應(yīng)蛋白升高等[23]。如診斷為感染性發(fā)熱,則需根據(jù)感染源選擇有效藥物進行治療。而非感染性發(fā)熱也并非完全屬于當(dāng)歸補血湯適應(yīng)癥,在中醫(yī)內(nèi)傷發(fā)熱辨證中,陰虛發(fā)熱,血虛發(fā)熱,氣虛發(fā)熱,陽虛發(fā)熱,血瘀發(fā)熱等皆可出現(xiàn)于骨科術(shù)后非感染性發(fā)熱,而各種內(nèi)傷發(fā)熱的臨床表現(xiàn)又各有特點,所使用的中藥方劑也各有不同,如陰虛發(fā)熱選方青蒿鱉甲湯,氣虛發(fā)熱選方補中益氣湯,血瘀發(fā)熱方選桃核承氣湯等[24]。因此在使用當(dāng)歸補血湯治療骨科術(shù)后發(fā)熱時,一定要準(zhǔn)確辨證為血虛發(fā)熱證型,方可使用。

        本次系統(tǒng)評價共納入10項研究,結(jié)果顯示,當(dāng)歸補血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱是一種有效的治療措施。本次研究的創(chuàng)新之處在于,雖然臨床中使用當(dāng)歸補血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱報道不少,但多為小樣本研究,尚缺乏相應(yīng)的系統(tǒng)評價。此外,當(dāng)歸補血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱的隨機對照試驗發(fā)表時間大多為近幾年,各項試驗的設(shè)計相對更為嚴(yán)謹合理,結(jié)局指標(biāo)的測量較為準(zhǔn)確,故得出的研究結(jié)果或許更為可靠,可為臨床治療提供一定的參考依據(jù)。

        但本次系統(tǒng)評價也存在以下局限性:①納入文獻質(zhì)量偏低,雖然本研究中所有文獻均提到了使用隨機方法分組,但只有2篇文獻說明了所應(yīng)用的隨機方法,只有1篇文獻提到了撤出與退出情況,且由于中藥治療的特殊性,無法使用盲法,從而導(dǎo)致文獻質(zhì)量較低;②納入的10篇文獻均為小樣本量RCT研究,所采用的療效指標(biāo)并不完全統(tǒng)一,且均為中文文獻,導(dǎo)致發(fā)表偏倚的風(fēng)險較大,從而一定程度上影響了系統(tǒng)評價的證據(jù)強度。③安全性評價,多數(shù)文獻沒有報道不良事件的發(fā)生以及中藥治療的安全性問題。以上問題均在一定程度上影響本次Meta分析的結(jié)果。

        綜上所述,當(dāng)歸補血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱具有一定的療效。但納入研究的數(shù)量較少,質(zhì)量評價不高,且漏斗圖提示存在偏倚風(fēng)險。因此仍需開展嚴(yán)謹?shù)母哔|(zhì)量、大樣本隨機對照試驗,并進一步完善安全性評價,從而提供更有力的證據(jù)評估當(dāng)歸補血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱的臨床療效。

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