劉米榮

（上饒市中醫(yī)院血透室，江西 上饒 334100）

慢性腎衰竭是因各種腎病導(dǎo)致的腎功能喪失，該病癥狀復(fù)雜多樣，嚴(yán)重時(shí)可損傷各系統(tǒng)，引發(fā)多種并發(fā)癥。高磷血癥為常見并發(fā)癥之一，因腎功能損傷后，骨磷釋放過量導(dǎo)致，大多患者無特異癥狀，長期持續(xù)進(jìn)展，會(huì)加快腎衰竭進(jìn)程或引發(fā)心血管事件。目前，臨床治療慢性腎衰竭伴高磷血癥患者主要采用磷結(jié)合劑。其中，醋酸鈣作為常用降磷藥，降磷效果明顯優(yōu)于碳酸鈣，但患者易產(chǎn)生失眠、頭暈等不良反應(yīng)，導(dǎo)致患者依從性較差[1]。司維拉姆屬于一種新型磷結(jié)合劑，不良反應(yīng)小，安全性高[2]。基于此，本研究旨在探討司維拉姆在慢性腎衰竭伴高磷血癥患者中的降磷效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年4月至2019年5月本院收治的80 例慢性腎衰竭伴高磷血癥患者，根據(jù)治療方法的不同分為對(duì)照組和觀察組，每組40例。對(duì)照組男30例，女10例；年齡48～74歲，平均（61.15±2.44）歲；病程1～4周，平均（2.56±0.42）周。觀察組男 28 例，女 12 例；年齡 50～71 歲，平均（60.84±2.35）歲；病程1～4 周，平均（2.52±0.44）周。兩組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。所有患者均對(duì)本研究知情同意，并自愿簽署知情同意書。本研究已通過醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合慢性腎衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，經(jīng)檢測(cè)腎小球過濾率＜50%；②尿素氮（BUN）＞7.0 mmol/L；③均存在＞3 個(gè)月慢性病史；④血磷濃度＞1.61 mmol/L；⑤參與研究前未服用治療相關(guān)藥物；⑥認(rèn)知、交流正常。排除標(biāo)準(zhǔn)：①惡性腫瘤者；②存在其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者；③免疫缺陷者；④因其他疾病導(dǎo)致高磷血癥者；⑤對(duì)本研究藥物過敏者；⑥中途退出研究者。

1.2 方法 兩組患者均給予低脂、低鹽、低蛋白飲食，同時(shí)給予降壓、降糖、降脂等藥物治療，按時(shí)檢測(cè)血壓、血糖、血脂等變化。對(duì)照組采用醋酸鈣片（貴州維康子帆藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20103772，規(guī)格：0.667 g×12 s）治療，每次1.334 g，每天3次，連續(xù)服用1個(gè)月。觀察組采用碳酸司維拉姆片（Genzyme Europe B.V.，國藥準(zhǔn)字H20181037，規(guī)格：0.8 g×30 s），每次0.8 g，每天3次。兩組均連續(xù)治療1個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) ①比較兩組患者臨床療效。治療1個(gè)月后進(jìn)行評(píng)估，療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]：血磷水平恢復(fù)正常水平，為顯效；血磷水平較治療前降低25%，為有效；未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)，為無效?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。②比較兩組患者炎癥細(xì)胞因子水平。治療前、治療1 個(gè)月后，抽取兩組患者空腹肘靜脈血4 mL，抗凝后，3 000 r/min離心，取血清備用，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)C反應(yīng)蛋白（C-reaction protein，CRP）水平。③比較兩組患者血清指標(biāo)。治療前、治療1個(gè)月后抽取兩組患者空腹肘靜脈血4 mL，抗凝后，3 000 r/min離心，取血清備用，采用全自動(dòng)生化分析儀（江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司，型號(hào)：DF-603）檢測(cè)血鈣、血磷水平。④比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括便秘、皮疹、高血鈣等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以“”表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 治療1個(gè)月后，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy of patients between the two groups of patients[n(%)]

2.2 兩組患者炎癥細(xì)胞因子水平比較 治療前，兩組患者CRP 水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療1 個(gè)月后，兩組患者CRP水平均低于本組治療前，且觀察組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者炎癥細(xì)胞因子水平比較（，mg/L）Table 2 Comparison of inflammatory cytokines between the two groups of patients(,mg/L)

表2 兩組患者炎癥細(xì)胞因子水平比較（，mg/L）Table 2 Comparison of inflammatory cytokines between the two groups of patients(,mg/L)

注：CPR，C反應(yīng)蛋白

組別觀察組對(duì)照組t值P值例數(shù)40 40 CRP治療前10.12±1.35 10.15±1.36 0.099 0.921治療后3.62±0.58 6.45±0.72 19.359 0.000 t值27.979 15.207 P值0.000 0.000

2.3 兩組患者血清指標(biāo)比較 治療前，兩組患者血清各項(xiàng)指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療1 個(gè)月后，觀察組患者血鈣水平與治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組患者血磷水平均低于治療前，觀察組血鈣、血磷水平低于對(duì)照組，對(duì)照組血鈣水平高于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者血清指標(biāo)比較（，mmol/L）Table 3 Comparison of serum indexes between the two groups of patients(,mmol/L)

表3 兩組患者血清指標(biāo)比較（，mmol/L）Table 3 Comparison of serum indexes between the two groups of patients(,mmol/L)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05

血磷1.66±0.05 1.68±0.06 1.620 0.109 1.03±0.12a 1.22±0.18a 5.555 0.000時(shí)間治療前例數(shù)40 40治療后組別觀察組對(duì)照組t值P值觀察組對(duì)照組t值P值40 40血鈣1.98±0.16 1.97±0.18 0.263 0.794 2.04±0.26 2.36±0.44a 3.960 0.000

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療期間，觀察組出現(xiàn)便秘2例，皮疹3例；對(duì)照組出現(xiàn)便秘1例，皮疹1例，高鈣血1 例；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為12.50%，對(duì)照組為7.50%，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.556，P=0.456）。

3 討論

慢性腎衰竭是指腎功能部分或全部功能喪失的病理狀態(tài)，主要因各種疾病或藥物導(dǎo)致慢性腎損傷，該病多發(fā)于中老年群體，因各類腎病發(fā)病率升高，導(dǎo)致腎衰竭發(fā)病率也呈上升趨勢(shì)。該病臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣，以代謝紊亂、功能障礙、系統(tǒng)障礙、中毒等為主要表現(xiàn)，嚴(yán)重者可還引發(fā)其他并發(fā)癥，其中以高磷血癥較為常見，不僅導(dǎo)致血鈣降低，還可引發(fā)各種心血管事件，威脅患者的生命安全。

目前，臨床多采用補(bǔ)鈣類藥物與磷結(jié)合劑治療慢性腎衰竭伴高磷血癥患者，雖然碳酸鈣是常用降磷藥物，但其磷結(jié)合能力一般，長期服用易引發(fā)高鈣血癥，而醋酸鈣降磷效果優(yōu)于碳酸鈣，可更好的清除血磷[5]。因醋酸鈣易被人體吸收，長期服用易損傷神經(jīng)系統(tǒng)，患者會(huì)出現(xiàn)失眠、眩暈等不良反應(yīng)，導(dǎo)致該藥治療存在局限性。司維拉姆屬于一種新型磷結(jié)合劑，近年來被廣泛應(yīng)用于臨床，該藥中不含鈣與金屬成分，主要為多聚丙烯酰胺，服用后不會(huì)被人體吸收，因此，不良反應(yīng)較小[6-7]。且該藥結(jié)構(gòu)中多個(gè)胺基可通過等離子交換形式與碳酸分子結(jié)合，最終將血磷清除，且在降低血磷濃度同時(shí)并不會(huì)引發(fā)高鈣血等現(xiàn)象，可保護(hù)心血管，預(yù)防各種不良事件發(fā)生，用藥安全性較高[8-9]。此外，該藥還可抑制機(jī)體炎性物質(zhì)分泌，降低炎癥反應(yīng)，修復(fù)機(jī)體炎癥損傷[10-12]。其中CRP作為肝臟合成的急性時(shí)相蛋白，可反映機(jī)體感染或創(chuàng)傷的嚴(yán)重程度，是機(jī)體急性時(shí)相反應(yīng)的金指標(biāo)，因此，抑制CRP等炎癥細(xì)胞因子水平對(duì)治療慢性腎衰竭伴高磷血癥有重要作用。本研究結(jié)果顯示，治療1個(gè)月后，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，CRP、血磷水平低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示司維拉姆治療慢性腎衰竭伴高磷血癥患者，效果顯著。

綜上所述，司維拉姆治療慢性腎衰竭伴高磷血癥患者，降磷效果顯著，且可抑制炎癥細(xì)胞因子水平，改善血清學(xué)指標(biāo)，安全性較高。