戴玉蘭，白慧榮

（江銅集團(tuán)德興醫(yī)院藥劑科，江西 上饒 334224）

冠心病心絞痛以發(fā)作性胸部不適或胸痛為主要臨床癥狀，可進(jìn)展為心肌梗死、心室顫動(dòng)甚至猝死，嚴(yán)重威脅患者的生命安全[1]。鈣離子拮抗劑、β-受體阻滯劑、硝酸鹽制劑等西藥常用于冠心病心絞痛的臨床治療，但遠(yuǎn)期療效不佳，病情易反復(fù)。近年來，中成藥冠心靜膠囊被廣泛應(yīng)用于冠心病心絞痛的臨床治療，具有通脈益氣、活血化瘀之功效，能有效緩解患者氣短、胸痹等心絞痛癥狀，尤其在氣虛血瘀型心絞痛患者治療中效果顯著。本研究探討冠心靜膠囊治療氣虛血瘀型心絞痛的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018 年3 月至2019 年12 月本院收治的128例氣虛血瘀型心絞痛患者，根據(jù)治療方法的不同分為對(duì)照組和研究組，每組64例。對(duì)照組男32例，女32例；年齡36～71 歲，平均（48.34±4.21）歲；病程 8 個(gè)月～13 年，平均（4.93±0.22）年。研究組男33例，女31例；年齡37～71歲，平均（48.56±4.01）歲；病程8 個(gè)月～12 年，平均（4.99±0.19）年。兩組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。所有患者均對(duì)本研究知情同意，并自愿簽署知情同意書。本研究已通過醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中關(guān)于氣虛血瘀型心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)（主癥：胸痛、胸悶；次癥為氣短、神疲乏力、面色紫暗、心悸；舌脈：舌淡紫，脈細(xì)澀）并結(jié)合病史查詢和影像學(xué)檢查確診為冠心病心絞痛；②患者意識(shí)狀態(tài)正常；③入組前未接受相關(guān)藥物治療；④臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)冠心靜膠囊等有過敏史；②同時(shí)參與其他研究；③有冠心病心肌梗死及其他心臟??；④合并高血壓等病癥；⑤合并慢性肝腎功能障礙。

1.2 方法 對(duì)照組口服倍他樂克（阿斯利康制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32025391，規(guī)格：25 mg），每次100 mg，每天2次；阿司匹林（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20130078，規(guī)格：100 mg），每次100 mg，每天1次，嚼碎后服用。研究組在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上加用冠心靜膠囊（保定中藥制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025812，規(guī)格：0.3 g），每次1.2 g，每天3次。兩組患者心絞痛發(fā)作時(shí)根據(jù)各自病情發(fā)作程度按說明書劑量含服硝酸甘油片（北京益民藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H11021022，規(guī)格：0.5 mg），兩組均持續(xù)治療14 d。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) ①比較兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分，包括胸痛、胸悶、氣短、心悸、神疲乏力、面色紫暗等，按無、輕、中、重4級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)分分別為0、1、2、3分，總分為18 分，評(píng)分越高表示癥狀越嚴(yán)重。②比較兩組患者治療前后心絞痛發(fā)作時(shí)間、發(fā)作頻率、心肌缺血時(shí)間。③比較兩組患者治療后硝酸甘油用量。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以“”表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 治療前，兩組患者中醫(yī)證候積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，研究組患者中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（，分）Table 1 Comparison of TCM syndrome scores before and after treatment between the two groups of patients(,scores)

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（，分）Table 1 Comparison of TCM syndrome scores before and after treatment between the two groups of patients(,scores)

治療后4.63±0.21 7.39±1.13 19.211 0.000組別研究組對(duì)照組t值P值例數(shù)64 64治療前15.33±1.98 15.29±1.73 0.122 0.903

2.2 兩組患者心絞痛發(fā)作時(shí)間、發(fā)作頻率、心肌缺血時(shí)間比較治療前，兩組患者心絞痛發(fā)作時(shí)間、發(fā)作頻率、心肌缺血時(shí)間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，研究組心絞痛發(fā)作時(shí)間、心肌缺血時(shí)間均短于對(duì)照組，發(fā)作頻率低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后心絞痛發(fā)作時(shí)間、發(fā)作頻率、心肌缺血時(shí)間比較（）Table 2 Comparison of angina pectoris attack time,frequency and myocardial ischemia time before and after treatment between the two groups()

表2 兩組患者治療前后心絞痛發(fā)作時(shí)間、發(fā)作頻率、心肌缺血時(shí)間比較（）Table 2 Comparison of angina pectoris attack time,frequency and myocardial ischemia time before and after treatment between the two groups()

組別研究組對(duì)照組t值P值例數(shù)64 64發(fā)作時(shí)間（min）治療前9.11±1.24 9.02±1.43 0.380 0.704治療后4.24±0.25 6.73±0.99 19.509 0.000發(fā)作頻率（次/周）治療前8.25±1.35 8.47±1.33 0.929 0.355治療后2.89±0.14 6.24±0.26 90.756 0.000心肌缺血時(shí)間（min）治療前285.23±25.92 285.54±25.98 0.068 0.946治療后101.43±11.50 183.25±10.53 41.979 0.000

2.3 兩組患者治療后硝酸甘油用量比較 治療后，研究組患者硝酸甘油用量為（2.76±0.21）g/周，明顯低于對(duì)照組的（6.36±1.22）g/周，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=23.264，P=0.000）。

3 討論

心絞痛為中老年人常見的心血管疾病。近年來，隨著老齡化程度的加劇，心絞痛發(fā)病率呈不斷增加的趨勢(shì)，已引起心內(nèi)科醫(yī)學(xué)研究者的高度重視[3-4]。目前，西醫(yī)尚未有心絞痛特效治療方法，臨床常采用阿司匹林等西藥治療，但效果不佳，且易反復(fù)，增加了患者的心理壓力和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，心絞痛屬于本虛標(biāo)實(shí)之癥，以氣虛為本，以血瘀為標(biāo)，病因繁雜，勞逸失度、壓力過大、飲食不節(jié)、體虛年邁等均可致病[5-6]，其遵循辨證論治原則，要求對(duì)癥施藥，通過益氣行血、活血化瘀、調(diào)暢氣機(jī)有效緩解臨床癥狀，改善臨床療效。冠心靜膠囊由赤芍、單身、紅花、川芎、人參、三期、玉竹、蘇合香及冰片等藥材制成，主治氣虛血瘀引發(fā)的胸痛、胸壁、氣短、心悸等病癥，可活血益氣、宣痹止痛，尤其適用于冠心病、心絞痛等心臟病治療中，可發(fā)揮調(diào)心、調(diào)神雙重作用[7-9]。其中，赤芍、丹參、川芎、三七、紅花等有化瘀活血作用，配合人參，可補(bǔ)人體元陽之氣，振奮心陽，達(dá)到行氣、活血、化瘀之功效。玉竹可安神寧心，蘇合香有豁痰解郁、清心除煩作用，有助于改善患者情志，進(jìn)一步改善治療效果[10-11]。本研究結(jié)果顯示，治療后，研究組患者中醫(yī)證候積分、心絞痛發(fā)作頻率低于對(duì)照組，心絞痛發(fā)作時(shí)間、心肌缺血時(shí)間均短于對(duì)照組，硝酸甘油用量少于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用冠心靜膠囊可有效減輕患者胸痛、胸悶、氣短、心悸、神疲乏力等癥狀，同時(shí)，改善患者心肌功能，降低心絞痛發(fā)作次數(shù)，并可明顯降低硝酸甘油的用量[12]。

綜上所述，冠心靜膠囊治療氣虛血瘀型心絞痛的臨床效果顯著，可有效改善患者中醫(yī)證候，縮短心肌缺血時(shí)間、心絞痛發(fā)作時(shí)間，并降低心絞痛發(fā)作頻率，減少硝酸甘油用量，值得臨床推廣應(yīng)用。