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        金匱腎氣丸治療創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙的臨床療效觀察?

        2021-07-30 04:52:50彭曉明高麗波張震文黃生輝
        西部中醫(yī)藥 2021年6期
        關(guān)鍵詞:帕羅西皮質(zhì)醇腎氣

        彭曉明,唐 珂,高麗波,張震文,黃生輝

        甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,甘肅 蘭州 730020

        創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙(post-traumatic stress disorder,PTSD)是由于受到異乎尋常的威脅性、災(zāi)難性心理創(chuàng)傷,導(dǎo)致延遲出現(xiàn)和長期持續(xù)的精神障礙,是有創(chuàng)傷經(jīng)歷的個體中最常見的精神障礙,包括侵入癥狀、回避癥狀、認知與情緒癥狀、喚醒癥狀等[1]。PTSD發(fā)病具有持續(xù)時間長、易復(fù)發(fā)、難治愈的特點,其終生患病率為1.3%~12.2%[2]。而隨著自然災(zāi)害、暴力犯罪、突發(fā)意外事件等的增加,PTSD的發(fā)病率還在逐年增高[3]。PTSD發(fā)病復(fù)雜,研究發(fā)現(xiàn),基因、童年創(chuàng)傷、腦結(jié)構(gòu)和功能改變等因素交互作用與PTSD 發(fā)病密切相關(guān)[4]。下丘腦-垂體-腎上腺(hypothalamic-pituitary-adrenal,HPA)軸是重要的內(nèi)分泌軸,控制機體的應(yīng)激反應(yīng),在PTSD的病理進程中都發(fā)揮重要作用[5]。

        PTSD 的治療方法主要以心理治療和藥物治療為主。目前美國食品藥品監(jiān)督管理局用于有效治療PTSD 的首選藥物是5-羥色胺再攝取抑制劑[6-7]。中醫(yī)藥對PTSD的相關(guān)研究剛剛起步,但其在治療PTSD 方面已體現(xiàn)出中醫(yī)藥多層次、多靶點的調(diào)節(jié)作用[8]。當(dāng)前研究[9]表明,多種中藥能夠改善PTSD 模型中動物的異常行為、逆轉(zhuǎn)神經(jīng)生物學(xué)指標(biāo)。中藥復(fù)方拮抗PTSD 的實驗研究結(jié)果表明,調(diào)節(jié)HPA軸是中藥復(fù)方拮抗PTSD的作用靶點或關(guān)鍵環(huán)節(jié)[10]。中醫(yī)藥治療PTSD 多從肝、腎論治,體現(xiàn)“補虛瀉實,調(diào)整陰陽”的診治思路及“疏肝健脾,養(yǎng)心益腎”的治療原則。本研究基于“恐傷腎”理論,采用補腎填精、溫補腎陽[11]的治法,觀察金匱腎氣丸治療創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙的作用及可能的作用機制,為臨床治療及進一步從“恐傷腎”理論探討創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙提供理論依據(jù),現(xiàn)報道如下:

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料選擇2016年4月至2018年10月就診于甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院的100例創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙患者,按隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組,每組50 例。觀察組中男24 例,女26 例;平均年齡(37.73±10.53)歲;平均病程(14.44±6.94)年。對照組中男23例,女27例;平均年齡(37.22±10.52)歲;平均病程(14.94±7.02)年。兩組患者臨床資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)納入:1)年齡18~60 歲者;2)符合創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)[12]者;3)自愿參加本研究并簽署知情同意書者。

        1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)排除:1)合并嚴重的肝、腎疾病及心、腦血管原發(fā)性疾病者;2)妊娠或哺乳期婦女;3)有頭部外傷史者;4)有精神活性物質(zhì)接觸史者。

        1.4 治療方法兩組均給予鹽酸帕羅西?。ㄉ唐访嘿悩诽?,中美天津史克制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H10950043,規(guī)格:20 mg/片)治療,初始劑量每日20 mg,酌情進行加量,最大量不超過每日40 mg,每日早餐時頓服。觀察組在此基礎(chǔ)上,服用金匱腎氣丸(北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠,國藥準(zhǔn)字Z11020147,規(guī)格:每100 粒重20 g)溫開水沖服,5 g/次,每日2次。兩組均連續(xù)治療8周。

        1.5 觀察指標(biāo)兩組患者均在治療前、治療后第4、8周觀察相應(yīng)指標(biāo)。

        1.5.1 創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙檢查表評分 采用創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙檢查表平民版(PTSD Checklist-Civilian version,PCL-C)評估應(yīng)激障礙,該量表由17項條目組成,評分范圍17~85分[13]。被試者根據(jù)自己在過去的一個月被問題和抱怨打擾程度打分,分5個等級,分別計1、2、3、4、5分,累計各項的分值為總分。

        1.5.2 漢密爾頓量表評分 包括漢密爾頓抑郁量表(Hamilton rating scale for depression,HAMD)、漢密爾頓焦慮量表(Hamilton anxiety scale,HAMA)評分。

        1.5.3 血漿皮質(zhì)醇、腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子水平 采用酶聯(lián)免疫吸附實驗(enzyme linked immuno sorbent assay,ELISA)法檢測血漿皮質(zhì)醇、腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子(brainderived neurotrophic factor,BDNF)水平。

        1.6 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析,計量資料以表示,采用t檢驗,計數(shù)資料以率表示,采用χ2檢驗,P<0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 血漿皮質(zhì)醇、BDNF水平兩組治療后血漿皮質(zhì)醇、BDNF水平均較治療前升高(P<0.05),且觀察組較對照組升高明顯(P<0.05)。見表1。

        表1 兩組治療前后血漿皮質(zhì)醇、BDNF水平比較()

        表1 兩組治療前后血漿皮質(zhì)醇、BDNF水平比較()

        注:*表示與同組治療前比較,P<0.05,#表示與對照組同期比較,P<0.05

        2.2 不良反應(yīng)觀察組治療期間出現(xiàn)口干2 例,惡心2例,厭食2例,手抖1例,失眠1例,總不良反應(yīng)發(fā)生率為16%(8/50)。對照組出現(xiàn)口干2例,惡心3例,頭痛2例,乏力1例,體位性低血壓1例,總不良反應(yīng)發(fā)生率為18%(9/50)。兩組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

        2.3 PCL-C 評分兩組治療第4、8 周未PCL-C 各因子評分均較治療前降低(P<0.05);觀察組治療后各維度積分及總分明顯低于同時間點對照組(P<0.05)。見表2。

        表2 兩組治療前后PCL-C各因子評分比較() 分

        表2 兩組治療前后PCL-C各因子評分比較() 分

        注:*表示與同組治療前比較,P<0.05;△表示與對照組同期比較,P<0.05

        2.4 HAMD 評分兩組治療第4、8 周未HAMD 各因子評分均較治療前降低(P<0.05);治療后觀察組焦慮/軀體化、認知障礙、睡眠障礙、絕望感評分及總分均低于同時間點對照組(P<0.05)。見表3。

        表3 兩組治療前后HAMD各因子評分比較() 分

        表3 兩組治療前后HAMD各因子評分比較() 分

        注:*表示與同組治療前比較,P<0.05,△表示與對照組同期比較,P<0.05

        2.5 HAMA 評分兩組治療第4、8 周未HAMA 各因子評分均較治療前降低(P<0.05);觀察組治療后HAMA 軀體性焦慮、精神性焦慮各因子評分均低于同時間點對照組(P<0.05)。見表4。

        表4 兩組治療前后HAMA各因子評分比較() 分

        表4 兩組治療前后HAMA各因子評分比較() 分

        注:*表示與治療前比較,P<0.05;△表示與對照組同期比較,P<0.05

        3 討論

        創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙發(fā)生于嚴重的創(chuàng)傷性事件后,情志刺激,是其發(fā)病重要原因。“恐傷腎”是中醫(yī)七情內(nèi)傷的經(jīng)典論述之一,而“腎藏精生髓通于腦”“腎在志為恐”“恐則氣下”等中醫(yī)經(jīng)典論述,為創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙從腎論治奠定了理論依據(jù)[14]。恐傷腎,腎精、髓海不足,腦神失養(yǎng),神識失常,表現(xiàn)為恐懼、絕望、焦慮、抑郁等?!端貑枴ど鷼馔ㄌ煺撈吩唬骸瓣幷卟鼐鹭揭病?,所謂“起亟”即起而應(yīng)付緊急或急切的需要,相當(dāng)于應(yīng)變、應(yīng)激的功能[15]。金匱腎氣丸出自《金匱要略》[16],乃漢代醫(yī)家張仲景所創(chuàng)名方,具有填精益髓、溫補腎陽功能[17]。使用金匱腎氣丸可以治療創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙,已有研究表明,Ntf3 基因的高甲基化狀態(tài)可能是孕鼠PTSD 胎損的表觀遺傳學(xué)機制,也是金匱腎氣丸補腎干預(yù)PTSD起效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[18]。

        研究[19]表明,抑郁障礙和焦慮障礙在PTSD 人群中有很高的發(fā)生率,且PTSD 伴抑郁、焦慮會導(dǎo)致PTSD 的療效更差。有研究[20]發(fā)現(xiàn),柴胡加龍骨牡蠣湯具有預(yù)防PTSD 模型大鼠焦慮樣行為,具有增強大鼠應(yīng)激適應(yīng)能力的作用。本研究表明,治療后兩組HAMA、HAMD 總評分呈下降趨勢,而且觀察組第4、8 周末總評分均明顯低于對照組。本研究發(fā)現(xiàn),治療后兩組PCL-C 總評分得分均呈下降趨勢,說明兩組治療方法都能減輕PTSD 的臨床癥狀,而且,觀察組治療后各指標(biāo)得分均低于對照組。提示金匱腎氣丸聯(lián)合帕羅西汀臨床療效優(yōu)于單用帕羅西汀治療,對創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙臨床癥狀有較好的改善作用。研究表明,紅景天苷對PTSD大鼠的探究行為、焦慮狀態(tài)及學(xué)習(xí)記憶能力均有一定程度的改善作用[21]。本臨床研究提示,觀察組治療第4、8 周末HAMD 焦慮/軀體化、認知障礙、睡眠障礙、絕望感低于同時間點對照組,提示金匱腎氣丸聯(lián)合帕羅西汀對創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙患者認知、睡眠等臨床癥狀有較好的改善作用。

        PTSD 的發(fā)病及表現(xiàn)出的精神癥狀如記憶減退、恐懼增強等,都與HPA 軸調(diào)節(jié)功能的改變有著密切關(guān)系[22]。皮質(zhì)醇是HPA 軸分泌的一種糖皮質(zhì)激素,也是反映HPA 軸功能的重要生物指標(biāo)。研究表明,PTSD伴有HPA軸功能活性異常,表現(xiàn)為皮質(zhì)醇分泌不足[23]。絕經(jīng)后女性長期服用雌二醇可以降低急性應(yīng)激狀態(tài)下的皮質(zhì)醇反應(yīng),從而減少記憶力下降,這提示著藥物可以被用于急性應(yīng)激反應(yīng)的調(diào)控[24]。BDNF 是廣泛表達于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的一種神經(jīng)營養(yǎng)因子,能影響恐懼記憶的形成、鞏固和消退[25]。BDNF 調(diào)節(jié)神經(jīng)元的應(yīng)激反應(yīng)、體質(zhì)量控制、能量和葡萄糖穩(wěn)態(tài)等過程,由于其在邊緣系統(tǒng)中的定位和表達,參與調(diào)節(jié)恐懼和應(yīng)激反應(yīng)。越來越多的證據(jù)表明BDNF 參與PTSD 的病理生理過程,BDNF基因已被確定為PTSD潛在致病基因的候選基因變體之一。本研究發(fā)現(xiàn)金匱腎氣丸可提高血漿皮質(zhì)醇、BDNF 的含量,二者血清濃度水平的改變可能與金匱腎氣丸影響了HPA 軸調(diào)節(jié)皮質(zhì)醇分泌及神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)有關(guān)。本研究兩組患者均出現(xiàn)了口干、惡心、乏力、頭痛、手抖等不良反應(yīng),主要考慮與帕羅西汀的副作用有關(guān),患者能夠耐受,無明顯嚴重不適反應(yīng)出現(xiàn),說明金匱腎氣丸聯(lián)合帕羅西汀治療PTSD,安全性較高。

        綜上所述,金匱腎氣丸通過調(diào)節(jié)血漿皮質(zhì)醇、BDNF 水平,從而改善PTSD 患者的臨床癥狀,而且安全、無明顯不良反應(yīng),調(diào)節(jié)HPA 軸是其可能的作用機制之一。在今后的研究中,我們還將在加大樣本量的同時,從HPA 軸、腦神經(jīng)影像學(xué)特征、腦事件相關(guān)電位特征、腸道菌群等角度進一步深入探討金匱腎氣丸對PTSD 的作用,闡釋“恐傷腎”理論在創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙中的可能機制。

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