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        棕櫚酸帕利哌酮注射液治療精神分裂癥的臨床療效及安全性

        2021-07-30 02:01:48敦雪菲
        中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用 2021年13期
        關(guān)鍵詞:帕利哌酮棕櫚精神分裂癥

        敦雪菲

        精神分裂癥作為慢性疾病,患者需長期服藥控制病情進(jìn)展,降低復(fù)發(fā)率?;颊甙l(fā)病后,出現(xiàn)情感、思維以及行為的不協(xié)調(diào),嚴(yán)重影響其社會(huì)功能,病情反復(fù),造成患者家庭承擔(dān)巨大心理壓力和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。由于人們生活壓力和工作壓力增加,導(dǎo)致精神分裂癥發(fā)病率顯著提高。在臨床治療上,主要給予帕利哌酮藥物治療,控制病情反復(fù)發(fā)作。由于患者依從性較差,口服藥物容易出現(xiàn)擅自停藥或忘記用藥,不利于病情的控制。棕櫚酸帕利哌酮在患者體內(nèi)可水解,轉(zhuǎn)化為帕利哌酮,對(duì)羥色胺和多巴胺受體具有拮抗作用。人體吸收率良好,只需要每月注射,即可達(dá)到治療效果,用藥次數(shù)顯著減少,起效快,藥效持久,有助于提高治療效果。隨著該藥在臨床上的廣泛應(yīng)用,臨床療效良好,受到了臨床治療的歡迎。為研究棕櫚酸帕利哌酮注射液治療精神分裂癥的臨床療效和安全性,本文于本院2019年5月~ 2020年5月的患者中隨機(jī)選取50例進(jìn)行分析。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 以本院2019年5月~2020年5月 50例精神分裂癥患者為樣本,隨機(jī)分為對(duì)照組及觀察組,各25例。對(duì)照組:男/女=14/11,平均年齡(43.81±4.09)歲,平均病程(4.12±1.01)年;觀察組:男/女=13/12,平均年齡(43.72±3.54)歲,平均病程(3.97±0.96)年。兩組患者的一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

        1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①所有患者均確診為精神分裂癥,PANSS 評(píng)分為70~120 分,年齡≥18 歲[1]。②獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),患者及家屬對(duì)研究知情。

        1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①患有神經(jīng)系統(tǒng)、重要器官組織等疾病的患者;②存在嚴(yán)重行為混亂、自殺傾向的患 者[2];③有藥物過敏史,近1個(gè)月內(nèi)服用過長效藥物的患者;④濫用藥物以及精神活性物質(zhì)的患者。

        1.3 方法 對(duì)照組給予帕利哌酮緩釋片(西安楊森制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字J20170010)治療,6 mg/次,1 次/d,清晨口服。

        觀察組給予棕櫚酸帕利哌酮注射液(比利時(shí)Janssen Pharmaceutica N.V.,注冊證號(hào)H20110587)治療。對(duì)于未接受過藥物治療的患者,建議治療前先口服帕利哌酮緩釋片治療,確定患者對(duì)帕利哌酮耐受。首日注射150 mg,1周后注射100 mg,起始治療均通過三角肌注射。視患者病情給予75 mg/個(gè)月,可酌情增加25~150 mg 劑量。從第3 次開始,注射部位可以改為臀肌或者三角肌。醫(yī)生要根據(jù)患者情況,每個(gè)月調(diào)整用藥劑量。注射時(shí),緩慢注射入肌肉深部,注意不要將藥物注入血管內(nèi),藥劑需一次性完成注射,不允許分次分批注射,且不能在皮下或者血管注射藥劑。

        由于精神分裂癥患者存在妄想癥狀,多失去自理能力,需要重視對(duì)患者的管理,加強(qiáng)衛(wèi)生等基礎(chǔ)護(hù)理,以保證理想的療效。由于患者缺乏自控能力,在注射時(shí)可能發(fā)生躲避、對(duì)抗等行為,必要時(shí)可采取束縛帶約束患者四肢,給予注射治療,保證順利完成治療。治療過程中視病情給予針對(duì)性輔助治療,若患者病情、情緒穩(wěn)定,可指導(dǎo)患者進(jìn)行社交訓(xùn)練和生活能力訓(xùn)練,逐漸恢復(fù)患者社會(huì)生活能力,鼓勵(lì)患者自主生活。對(duì)于極度懶散患者,給予正面激勵(lì),讓患者受到激勵(lì)改正錯(cuò)誤的生活習(xí)慣。

        1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①對(duì)比兩組患者的臨床療效,判定標(biāo)準(zhǔn):顯效:患者精神狀態(tài)良好,臨床癥狀消失,PANSS 評(píng)分降低>50%;有效:患者臨床癥狀顯著改善,PANSS 評(píng)分減少30%~50%;無效:患者臨床癥狀沒有變化,PANSS 評(píng)分減少<30%。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。②對(duì)比兩組患者治療前后的PANSS 評(píng)分,使用PANSS 量表評(píng)價(jià)患者癥狀,分?jǐn)?shù)越高,患者精神癥狀越差[3]。③對(duì)比兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS21.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t 檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者的臨床療效對(duì)比 對(duì)照組顯效12例(48.0%),有效7例(28.0%),無效6例(24.0%),總有效 19例(76.0%);觀察組顯效16例(64.0%),有效8例(32.0%),無效1例(4.0%),總有效24例(96.0%)。觀察組患者的總有效率高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (χ2=4.153,P<0.05)。

        2.2 兩組患者治療前后的PANSS 評(píng)分對(duì)比 治療前,兩組患者的PANSS 評(píng)分對(duì)比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療1、3、6個(gè)月后,觀察組患者的PANSS評(píng)分低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。見 表1。

        表1 兩組患者治療前后的PANSS 評(píng)分對(duì)比(,分)

        表1 兩組患者治療前后的PANSS 評(píng)分對(duì)比(,分)

        注:與對(duì)照組對(duì)比,aP<0.05

        2.3 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比 觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。見表2。

        表2 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比[n(%)]

        3 討論

        精神分裂癥在精神疾病中較為常見,患者發(fā)病后表現(xiàn)出思維、行為以及情感上的障礙,出現(xiàn)精神活動(dòng)混亂,通過合理的治療手段,有助于控制臨床癥狀,提高其社會(huì)功能[4]。目前尚不明確精神分裂癥的發(fā)病原因,也不存在根治方法,患者需要終身接受藥物治療,控制臨床癥狀。但由于患者依從性較差,急性期不能得到及時(shí)控制,造成疾病反復(fù)發(fā)作,臨床療效有限[5]。且長期藥物治療,藥物會(huì)累積在人體內(nèi),造成不良反應(yīng)增加,威脅患者身體健康。臨床常見藥物主要為抗精神病藥物,能夠改善陽性癥狀,但復(fù)發(fā)率較高,且存在較多不良反應(yīng)。如利培酮、帕利哌酮等,長期服用會(huì)引發(fā)患者內(nèi)分泌紊亂[6]。長期接受藥物治療,對(duì)患者肝臟組織造成的負(fù)擔(dān)加重,不利于患者長期身體健康。

        棕櫚酸帕利哌酮主要成分是帕利哌酮,其水溶性混懸液利用納米晶體濕磨技術(shù)形成細(xì)微顆粒,由于藥物的水溶性面積大,具有較高的生物利用度[7]。注射后可水解為帕利哌酮,經(jīng)過人體肝臟代謝后,形成活性產(chǎn)物,快速進(jìn)入人體循環(huán)系統(tǒng),1周內(nèi)可保持一定血藥濃度,且血藥濃度穩(wěn)定,對(duì)5-羥色胺2A 受體和多巴胺D2受體起到拮抗作用,達(dá)到治療的效果[8]。該藥可1個(gè)月注射一次,具有持久的藥效,在臨床上應(yīng)用起效快,療效持久,能夠穩(wěn)定控制患者臨床癥狀,預(yù)防患者依從性差中斷藥物的情況[9]?;颊呓邮茉撍幬镏委?可最大程度上保證按時(shí)用藥,預(yù)防停藥、漏藥的發(fā)生,有效提高療效。本研究顯示,觀察組患者的總有效率96.0%高于對(duì)照組的76.0%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)??梢娊o予患者棕櫚酸帕利哌酮療效顯著,可顯著提高治療總有效率,促進(jìn)患者精神狀態(tài)的康復(fù)。

        有研究指出,患者單次注射棕櫚酸帕利哌酮后,第1 天起釋放帕利哌酮,最長釋放時(shí)間可達(dá)到126 d[10]。注射后13 d 可以達(dá)到血藥濃度最大值。藥物主要通過人體腎臟代謝,其中59%能夠經(jīng)過尿液排出,其余經(jīng)過肝臟等組織代謝,具有較高的安全性[11]。根據(jù)患者病情改善情況對(duì)用藥劑量進(jìn)行調(diào)整,保護(hù)患者身體安全性,并維持治療效果。本研究顯示,治療1、3、6個(gè)月后,觀察組患者的PANSS 評(píng)分低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)??梢娊邮茏貦八崤晾咄委煹幕颊?精神狀態(tài)評(píng)分明顯好于口服藥物治療的患者,有效預(yù)防病情反復(fù),具有突出優(yōu)勢。對(duì)于急性期以及維持期患者,能夠通過調(diào)整用藥劑量,達(dá)到理想的治療效果。

        有研究指出,棕櫚酸帕利哌酮可能造成患者便秘、肥胖、頭暈、失眠、閉經(jīng)、心動(dòng)過速、疼痛、溢乳等不良反應(yīng)[12]。本研究顯示,觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。相比于口服藥物,棕櫚酸帕利哌酮導(dǎo)致的不良反應(yīng)較少,患者耐受性更好,具有安全性保障。因此在臨床治療中可推廣應(yīng)用,提高臨床療效,改善患者臨床癥狀,有助于恢復(fù)患者社會(huì)功能,從而促進(jìn)患者回歸社會(huì),提高其生活質(zhì)量,減輕患者家庭的經(jīng)濟(jì)和精神負(fù)擔(dān)。

        綜上所述,對(duì)精神分裂癥患者給予棕櫚酸帕利哌酮治療,有利于提高治療效果,降低患者PANSS 評(píng)分,縮短患者病程,降低患者復(fù)發(fā)率,且用藥期間不良反應(yīng)較少,安全性高,具有較高的臨床價(jià)值。

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