何艷燕 周羅晶 沈裕欣 王大新

現(xiàn)代醫(yī)院管理制度下，專利擁有量與轉(zhuǎn)化量是醫(yī)院科研實力和創(chuàng)新能力的重要體現(xiàn)，同時，專利作為技術(shù)變化的領(lǐng)先指標，可以測量新技術(shù)、預(yù)測新產(chǎn)品，并能預(yù)見技術(shù)領(lǐng)域科技發(fā)展的趨勢[1]。近年來，江蘇省、揚州市科技計劃已將知識產(chǎn)權(quán)納入項目申請和驗收的重要評價指標，《江蘇省三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則》《三級公立醫(yī)院績效考核指標》等將科技成果轉(zhuǎn)化列為考核條款之一。蘇北人民醫(yī)院承擔了揚州及毗鄰地區(qū)近千萬人口的醫(yī)療、保健及科教任務(wù)，是揚州及周邊地區(qū)醫(yī)學科技創(chuàng)新的主力軍，所持有專利量顯著攀升，但目前還處于累計專利數(shù)量的快速發(fā)展初級階段。因此本研究擬通過對該醫(yī)院的專利行為分析，掌握該院專利概況及特點，為進一步促進公立醫(yī)院技術(shù)創(chuàng)新、專利質(zhì)量提升、專利成果轉(zhuǎn)化提供對策。

1 資料與方法

本次數(shù)據(jù)資料采用知識產(chǎn)權(quán)出版社有限責任公司開發(fā)的“patviewer”檢索平臺(http://www.patviewer.com/)查詢，對公開日在2012年1月1日—2019年12月31日之間的專利進行檢索，檢索“蘇北人民醫(yī)院”，并結(jié)合醫(yī)院科技處收集的數(shù)據(jù)，對醫(yī)院專利數(shù)據(jù)按照專利申請數(shù)量、專利類型、法律狀態(tài)、專利權(quán)人、創(chuàng)新發(fā)展趨勢等維度進行統(tǒng)計分析，以期反映該公立醫(yī)院專利行為特征。

2 專利行為分析

2.1 專利申請總體情況

2012—2019年，該醫(yī)院共獲得專利授權(quán)305件，其中，實用新型266件(87.21%)，發(fā)明26件(8.52%)，外觀專利13件(4.26%)。以公開年統(tǒng)計，該醫(yī)院從2012—2018年專利數(shù)量呈穩(wěn)步增長趨勢，總量在8年期間增長了27倍，尤其從2019年開始迅猛增長，公開量為前一年的近4倍(見表1)。

表1 2012—2019年該醫(yī)院專利公開情況

對比專利公開年、申請年統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2012—2017年專利公開量與當年申請量基本同步，但從2018—2019年，公開量與申請量有較大差異，此結(jié)果與近兩年專利審查時長延長有關(guān)(見圖1)。

圖1 2012—2019年該醫(yī)院專利申請與公開情況(305件)

2.2 專利法律狀態(tài)情況

在以上305件專利授權(quán)中，有效專利為152件(49.84%)，在審專利17件(5.57%)，無效專利136件(44.59%)(見圖2)。

圖2 2012—2019年該醫(yī)院專利法律狀態(tài)情況(305件)

2.3 IPC分布情況

對該院近8年授權(quán)專利構(gòu)成進行國際專利分類法(IPC)檢索[2]，主要涉及6個部。A部(258/84.59%)、G部(18/5.90%)、B部(15/4.92%)、H部(3/0.98%)、F部(3/0.98%)、C部(2/0.66%)。其中A部(人類生活必需)為技術(shù)創(chuàng)新的強勢領(lǐng)域，數(shù)量最多，主要包括醫(yī)療器械、醫(yī)用材料及制備方法等；G部(物理)與B部(作業(yè)、運輸)有所涉及，主要包括測量、測試、輸送、包裝、貯存等。

2.4 優(yōu)勢科技領(lǐng)域分析

進一步分析2012—2019年專利所屬的優(yōu)勢領(lǐng)域，該院科技創(chuàng)新活動集中于醫(yī)療器械(A61M)；診斷、外科、鑒定(A61B)；可植入血管內(nèi)的濾器、假體、支架(Stents)、整形外科、護理或避孕裝置、熱敷、眼或耳的治療或保護、繃帶、敷料或吸收墊；急救箱(A61F)；專門適用于病人或殘疾人的運輸工具、專用運輸工具或起居設(shè)施、手術(shù)臺或手術(shù)椅子、牙科椅子、喪葬用具(A61G)。相對于其他科技領(lǐng)域，該醫(yī)院在上述領(lǐng)域具有較強的技術(shù)創(chuàng)新意識和能力。見圖3。

圖3 2012—2019年該醫(yī)院專利優(yōu)勢科技領(lǐng)域分布

2.5 專利權(quán)人類型

從檢索結(jié)果來看(見圖4)，申請人為“蘇北人民醫(yī)院”的專利160件(其中發(fā)明專利19件)，申請人為個人的專利151件(其中發(fā)明專利9件)，其中申請人同時含單位和個人的專利共6件。該結(jié)果表明，該醫(yī)院職務(wù)發(fā)明專利與非職務(wù)發(fā)明專利數(shù)量相對平均，很多申請人對職務(wù)發(fā)明專利認識不清，單位科管部門需要加強監(jiān)管及引導。

圖4 2012—2019年該醫(yī)院專利權(quán)人分布

2.6 專利權(quán)人科室分布

通過對發(fā)明人所在科室進行分析，臨床醫(yī)技科室中排名前十位的科室基本為外科，內(nèi)科僅2個科室(康復醫(yī)學科、肝膽胰中心內(nèi)科組)，可以推論出日常手術(shù)器械、醫(yī)療器械使用較多的科室更重視專利申請，且有較強的創(chuàng)新能力。排名前十位的護理單元，絕大多數(shù)與臨床醫(yī)生專業(yè)相一致，另在手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心專利申請較多，而以上單元同樣是使用醫(yī)療器械較多的科室單元(見表2)。

(2)基于現(xiàn)有軟硬件資源的人力資源管理技能競賽設(shè)計?；谲浻布牟僮饕?guī)程，充分考慮競賽的趣味性和對抗性，設(shè)計競技規(guī)則和競賽實施方案。

表2 2012—2019年該醫(yī)院發(fā)明人所在科室分布 (件)

2.7 科技創(chuàng)新發(fā)展分析

采用技術(shù)發(fā)展階段測量法對該醫(yī)院專利進行定量分析，主要計算參數(shù)包括：技術(shù)生長率(V)、技術(shù)成熟系數(shù)(α)、技術(shù)衰老系數(shù)(β)以及新技術(shù)特征系數(shù)(N)。根據(jù)一段時間內(nèi)4個參數(shù)值的變化可對科技創(chuàng)新所處的技術(shù)發(fā)展階段進行推斷，具體計算方法見表3。采用該方法對該院的專利情況進行分析，分析結(jié)果見表4。

表3 技術(shù)發(fā)展階段參數(shù)計算公式、意義及說明

從表4、圖5可以看出，技術(shù)生長率V值在2014年有顯著上升，2015年顯著回落，之后呈波浪型變化，近5年技術(shù)生長處于穩(wěn)定波動中；α值和N值分別與V值的變化趨勢基本一致，2014年有明顯上升，之后回落呈較小波動，反映該醫(yī)院技術(shù)創(chuàng)新能力在2014年處于極速發(fā)展，2015年以后呈穩(wěn)定發(fā)展階段，2019年新技術(shù)特征增強。β值因該院僅2017年持有外觀專利，故2017年有變化。該醫(yī)院科技創(chuàng)新能力處于前期顯著上升、后期穩(wěn)步發(fā)展且日趨成熟的狀態(tài)。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)院應(yīng)及時給予政策激勵，支持技術(shù)創(chuàng)新，加強對技術(shù)創(chuàng)新含量較高專利的申請和保護，促進成果轉(zhuǎn)化。

表4 2012—2019年該醫(yī)院科技創(chuàng)新發(fā)展情況分析

圖5 2012—2019年該醫(yī)院科技創(chuàng)新發(fā)展情況分析

3 專利特征分析

根據(jù)統(tǒng)計結(jié)果可知，蘇北人民醫(yī)院近8年科技創(chuàng)新能力得到了快速發(fā)展和提升，專利產(chǎn)出具有明顯的特征，學科間差異也較為明顯，具體表現(xiàn)為以下幾個方面。

3.1 專利產(chǎn)出呈現(xiàn)階梯式穩(wěn)步增長

2012—2019年期間，該醫(yī)院專利總量增長27倍，專利申請量與公開量均呈階梯式遞增，僅在2018、2019年申請量與公開量呈相反趨勢，源于2018年起專利審查時間延長。這表明該醫(yī)院對專利申請的重視程度在逐年增長，科研人員對專利的重視程度與創(chuàng)新能力也在逐年增加?？紤]得益于2018年該院科技處新修訂的科研獎勵條例，對授權(quán)專利的獎勵幅度提升，同時在2019年院科技大會上對專利排名前十的人員進行表彰，眾多舉措無疑增加了科研人員對專利的關(guān)注。

3.2 專利創(chuàng)新領(lǐng)域及分布范圍存在差異

統(tǒng)計結(jié)果顯示，醫(yī)療器械、診斷、外科、鑒定、護理裝置、適用于病人的運輸工具等是該醫(yī)院的優(yōu)勢技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域，外科及使用醫(yī)療器械較多的科室對專利的重視程度高、創(chuàng)新能力強，而內(nèi)科或醫(yī)技科室申請專利較少。該情況源于日常醫(yī)療器械使用過程中易催發(fā)創(chuàng)新意識，而內(nèi)科或醫(yī)技科室缺乏該有利環(huán)境。

3.3 專利生命周期短轉(zhuǎn)化率低

據(jù)以上結(jié)果，該醫(yī)院專利申請以實用新型為主，發(fā)明專利占比很少，創(chuàng)新發(fā)展趨勢不明顯，表明該院專利整體創(chuàng)新價值不高，呈現(xiàn)“短平快”特征[3]。近8年專利中，已呈“無效專利”占比44.59%，其中實用新型(120/88.24%)、外觀(8/5.88%)、發(fā)明(8/5.88%)，多數(shù)為公開后1～2年未繳納年費導致失效。通過運營信息統(tǒng)計，該醫(yī)院僅1件專利進行許可轉(zhuǎn)讓，說明專利轉(zhuǎn)化率低，與市場需求存在脫節(jié)現(xiàn)象。

3.4 專利權(quán)人權(quán)屬意識不清

近年來該院專利在快速發(fā)展的同時，也表現(xiàn)出科研人員專利基本知識匱乏，專利權(quán)人權(quán)屬不清，一半左右專利未按職務(wù)發(fā)明申請，知識產(chǎn)權(quán)保護意識弱[4]；醫(yī)院無專門專利管理部門，專利代理工作為職業(yè)代理機構(gòu)輔助完成，專利管理制度以激勵促進為主，相對不夠完善規(guī)范，未能規(guī)范地引導專利活動，且缺乏適宜的轉(zhuǎn)化渠道[5]。

4 專利提升對策研究

4.1 完善專利管理制度，提高專利核心價值

4.1.1 建立系統(tǒng)有效的專利管理制度 建立一整套從專利申請、公布、維護、轉(zhuǎn)化全流程管理制度，調(diào)整專利獎勵政策，以有效專利為核心，重點向發(fā)明專利和有效專利傾斜，對維護年費制定詳細的補貼政策，明確專利轉(zhuǎn)化的分配及管理辦法，保護科研人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)等[6]。同時對申請人規(guī)范要求，對職務(wù)發(fā)明專利界定清晰，規(guī)定職務(wù)發(fā)明方可享受醫(yī)院政策。

4.1.2 引入職業(yè)代理機構(gòu)實施全過程監(jiān)管。招標2～3家經(jīng)驗豐富口碑信譽良好的專利代理公司作為定點機構(gòu)，提供專利代理服務(wù)；科管部門從申請到授權(quán)實施全過程監(jiān)管，對申報信息建立完整數(shù)據(jù)庫，做好溝通協(xié)調(diào)、政策解答等，注意專利授權(quán)后的維持與保護[7]。

4.1.3 完善專利培訓制度，規(guī)范專利意識。一方面定期開展專利申請、轉(zhuǎn)化專題培訓，加大培訓力度，擴大培訓范圍，提高科研人員整體專利意識；另一方面邀請代理機構(gòu)、評估機構(gòu)開展面對面輔導，或選派人員參加專業(yè)技能培訓，以提高專利申請技能，提高專利整體價值[8]。

4.2 加強知識產(chǎn)權(quán)保護，有力推進專利轉(zhuǎn)化

4.2.1 探索學科科研協(xié)同機制 各學科因所獲科研資助、科研水平、團隊力量不盡相同，造成專利產(chǎn)出存在很大差異。為縮減學科間差異，可加強學科及課題組之間協(xié)同創(chuàng)新，借助MDT中心及內(nèi)外科融合模式，開展專利合作，碰擦學術(shù)“火花”[9]。

4.2.2 建立評估機制維護價值專利 綜合市場前景及需求，組建專家組對每年醫(yī)院有效專利的轉(zhuǎn)化價值進行評估[10]，遴選出價值水平高專利加以維護，匹配相應(yīng)激勵政策，并充分利用省市專利資助，保持該院專利的可持續(xù)發(fā)展狀態(tài)。

4.2.3 建立專業(yè)化專利轉(zhuǎn)化平臺 一方面依托專業(yè)機構(gòu)從事專利拍賣、尋找買家、協(xié)調(diào)溝通等服務(wù)，另一方面依托衛(wèi)健委和高校平臺，組建院內(nèi)專利轉(zhuǎn)化團隊(由醫(yī)學專家、律師、專利代理人、技術(shù)經(jīng)紀人等組成)，設(shè)立專業(yè)專利轉(zhuǎn)化平臺，搭建醫(yī)院、專利發(fā)明人和企業(yè)互通的橋梁[11]。

4.2.4 強化專利轉(zhuǎn)化政策及培訓 加大專利轉(zhuǎn)化獎勵幅度，提高發(fā)明人轉(zhuǎn)化收益比例，鼓勵個人尋找市場買家，在院內(nèi)職稱晉升、崗位競聘、人才評聘等活動中增加成果轉(zhuǎn)化和收益指標，起到強有力的導向和激勵作用[12]。全院廣泛宣傳專利轉(zhuǎn)化政策，建立核心專利轉(zhuǎn)化培訓機制，培訓專家由知識產(chǎn)權(quán)局、律師、專利代理人組成，專門進行專利價值評估、專利信息利用等方面培訓，及時了解市場需求與行業(yè)動態(tài)，強化專業(yè)水平和市場意識。

4.3 推進信息化建設(shè)，建立專利共享信息

4.3.1 建立專利專題數(shù)據(jù)庫 有條件的醫(yī)院可建立醫(yī)院內(nèi)部專利專題數(shù)據(jù)庫，蘇北人民醫(yī)院前期已建立個人專業(yè)技術(shù)檔案平臺，內(nèi)嵌專利模塊，可基于個人專利數(shù)據(jù)開發(fā)專利展示平臺，集中推送院內(nèi)有效專利?？乒懿块T將專利系統(tǒng)與科研項目、成果、論文數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)，定期梳理科研項目的成果產(chǎn)出，以挖掘有價值、有實效的專利。

4.3.2 探索專利共享機制 醫(yī)療專利難以轉(zhuǎn)化的重要原因之一在于醫(yī)院、發(fā)明人、市場之間鏈條的缺失。可探索建立由衛(wèi)健委或醫(yī)學會牽頭的專利共享平臺，形成當?shù)啬酥潦?nèi)的專利信息共享機制，搭建一座暢通的轉(zhuǎn)化“橋梁”[13]。充分利用江蘇省技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易市場，將評估出有轉(zhuǎn)化價值的專利掛牌發(fā)布。

4.4 加強人員隊伍建設(shè)，強化基礎(chǔ)管理

4.4.1 培養(yǎng)專業(yè)化專利管理人員 目前大多數(shù)公立醫(yī)院專利由醫(yī)院科技處管理，管理人員多為醫(yī)學專業(yè)、衛(wèi)管專業(yè)，僅掌握專利基本知識與粗淺管理[14]。醫(yī)院應(yīng)培養(yǎng)專業(yè)化專利管理人員，提高其專利管理水平，確保專利管理專業(yè)化、制度化、規(guī)范化[15]。專業(yè)化的專利管理人員可大大提高與科研人員、專利代理機構(gòu)之間的溝通效率，提高專利申請率及轉(zhuǎn)化率。

4.4.2 提供多維化專利服務(wù) 在專利申請過程中，科研人員往往過于依賴專利代理機構(gòu)，對自身專利創(chuàng)造性、實用性和新穎性并不明確[16]。同時，也很少有查新站或科技情報所能夠提供專業(yè)的專利情報咨詢。公立醫(yī)院圖書館查新站可憑借自身數(shù)據(jù)庫資源、檢索人醫(yī)學專業(yè)背景，積極探索開展專利信息咨詢服務(wù)，為科研人員申請專利提供檢索結(jié)果以作參考。

近年來，公立醫(yī)院專利工作取得了快速發(fā)展，但仍面臨許多問題和挑戰(zhàn)，如何提升醫(yī)護人員的專利價值，培育核心知識產(chǎn)權(quán)？怎樣克服市場、合作、風險等制約來搭建平臺促成專利轉(zhuǎn)化？如何評估專利的可行性、有效性？如何應(yīng)對專利糾紛、侵權(quán)？在實施現(xiàn)代醫(yī)院管理制度背景下，相信通過提高理念認識和不懈努力，公立醫(yī)院專利質(zhì)量會上一個新臺階，為推動創(chuàng)新型醫(yī)院建設(shè)打下良好基礎(chǔ)。