吳艷紅,袁思成,芮慶林
(南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院/江蘇省中醫(yī)院,南京 210029)
胃癌為我國多發(fā)的消化道惡性腫瘤,根治術(shù)是目前最有效的手術(shù)方式。隨著加速康復(fù)的應(yīng)用,胃癌術(shù)后早期進(jìn)食及早期腸內(nèi)營養(yǎng)已形成共識(shí)[1]。目前也有研究證實(shí)了術(shù)后早期進(jìn)行腸內(nèi)營養(yǎng)具有較大的臨床療效與安全性[2]。腸內(nèi)營養(yǎng)可維持和改善腸黏膜細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能的完整性,維持腸道黏膜屏障,減少感染的發(fā)生[3]。但是在胃癌術(shù)后早期腸內(nèi)營養(yǎng)的實(shí)施中,由于患者容易出現(xiàn)腹脹、腹瀉、嘔吐等不良反應(yīng),制約了其廣泛應(yīng)用[4]。目前西醫(yī)對(duì)預(yù)防胃癌術(shù)后早期腸內(nèi)營養(yǎng)不良反應(yīng)的舉措中,以改善胃腸動(dòng)力、促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)為主[5],常用的方法包括藥物、按摩等。促動(dòng)力藥物能短期改善患者的胃腸動(dòng)力,但只控制癥狀,且長期使用效果欠佳。研究發(fā)現(xiàn),艾灸雙側(cè)足三里,可有效促進(jìn)腸蠕動(dòng),加強(qiáng)平滑肌收縮,加速術(shù)后胃腸道功能恢復(fù)。崔學(xué)偉[6]制出新型多功能艾灸儀,已經(jīng)證明其療效優(yōu)于傳統(tǒng)艾灸方法,且拓寬使用范圍。本研究選取胃癌根治手術(shù)行早期腸內(nèi)營養(yǎng)患者 120例實(shí)施艾灸療法(多功能艾灸儀),并設(shè)對(duì)照組40例,觀察術(shù)后胃腸道功能恢復(fù)時(shí)間和術(shù)后腸內(nèi)營養(yǎng)耐受性情況。現(xiàn)將方法及結(jié)果報(bào)道如下。
選擇2018年5月—2019年12月在江蘇省中醫(yī)院消化腫瘤外科住院的160例胃癌根治手術(shù)行早期腸內(nèi)營養(yǎng)患者為研究對(duì)象,按就診順序采用查隨機(jī)數(shù)字表法分為4組,每組40例。樣本量計(jì)算采用PASS11軟件,根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)及臨床經(jīng)驗(yàn),以術(shù)后出院時(shí)間為標(biāo)準(zhǔn),預(yù)計(jì)試驗(yàn)組住院時(shí)間為(10.0±2.63) d,對(duì)照組為(13.0±4.28) d,采用多組均數(shù)對(duì)比法,設(shè)雙側(cè)α=0.05,把握度為90%,根據(jù)公式計(jì)算,兩組各需研究樣本量37例,估計(jì)10%的脫落率,最終決定研究對(duì)象各組為40例。借助SAS系統(tǒng)隨機(jī)安排,以流水號(hào)為001~160所對(duì)應(yīng)的治療分配,分配所入不同組別。4組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本試驗(yàn)經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(倫理審批號(hào)2017NL-109-02)。詳見表1-表3。
表1 4組一般資料比較
表2 4組手術(shù)方式、手術(shù)時(shí)長、術(shù)中出血及基礎(chǔ)病比較
參照《胃癌診療規(guī)范(2018年版)》[7]標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)病理組織學(xué)診斷為胃癌,且均符合胃癌根治術(shù)手術(shù)標(biāo)準(zhǔn),順利行胃癌根治術(shù),圍手術(shù)期按照《胃癌圍手術(shù)期營養(yǎng)治療中國專家共識(shí)(2019版)》[8]規(guī)范評(píng)估與進(jìn)行腸內(nèi)營養(yǎng)患者。
①符合胃癌診斷標(biāo)準(zhǔn)者;②男女不限,年齡 18~70歲者;③采用全身麻醉且開腹手術(shù)者,術(shù)前評(píng)估營養(yǎng)狀態(tài)及營養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn),術(shù)中放置鼻腸管,術(shù)后使用腸內(nèi)營養(yǎng)的患者;④神志清楚者;⑤簽署知情同意書者。
①有嚴(yán)重糖尿病或心、腦、腎合并疾病者;②合并嚴(yán)重認(rèn)知障礙者;③自身存在嚴(yán)重影響胃腸動(dòng)力的疾病;④管飼之前即出現(xiàn)腹脹、腹痛等不適者;⑤不配合艾灸治療的患者;⑥有皮膚感覺障礙者。
①出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件者,醫(yī)生判斷應(yīng)立即停止試驗(yàn)的患者;②實(shí)施中發(fā)生了嚴(yán)重偏差,難以評(píng)估者;③無繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的意愿,并退出者。
采用常規(guī)護(hù)理及營養(yǎng)治療。按照《胃癌圍手術(shù)期營養(yǎng)治療中國專家共識(shí)(2019版)》[8]標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范營養(yǎng)支持治療。禁食,胃腸減壓,靜脈補(bǔ)液,抗感染等。術(shù)后平臥6 h后協(xié)助患者每2 h翻身1次。鼓勵(lì)患者早期下床活動(dòng)。腸內(nèi)營養(yǎng)護(hù)理,術(shù)中放置復(fù)爾凱CH14鼻腸管,前端達(dá)吻合口下30 cm處,術(shù)后24 h起行腸內(nèi)營養(yǎng)治療,營養(yǎng)液選擇整蛋白型腸內(nèi)營養(yǎng)液(能全力),采用腸內(nèi)營養(yǎng)專用輸注泵進(jìn)行加熱持續(xù)輸注,治療第 1天給予5%葡萄糖氯化鈉500 mL以30 mL/h的速度輸注,治療第2天起給予腸內(nèi)營養(yǎng)液500 mL以30 mL/h的速度輸注,輸注過程中患者出現(xiàn)輕度腹脹時(shí)保持原速度,中度腹脹時(shí)將速度降低 50%,重度腹脹時(shí)停止輸注。
在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予多功能艾灸治療儀艾灸足三里穴位。取雙側(cè)足三里。安裝灸片(灸片內(nèi)已安裝廠家配置的甲級(jí)艾絨)與固定帶,將灸帶連接到艾灸儀1號(hào)通道。接電源,打開艾灸儀,固定灸頭于腧穴處。調(diào)節(jié)艾灸溫度和時(shí)長,試驗(yàn)調(diào)節(jié)溫度設(shè)置為 40 ℃,經(jīng)通路傳導(dǎo)后,穴位局部溫度分別可保持在 30~35 ℃,艾灸時(shí)間統(tǒng)一為 30 min,最后按確認(rèn)鍵開始運(yùn)行。每日2次,艾灸時(shí)間為上午9時(shí),下午15時(shí),療程為7 d。
試驗(yàn)調(diào)節(jié)溫度設(shè)置為 50 ℃,穴位局部溫度可保持在40~43 ℃,其余同A組。
試驗(yàn)調(diào)節(jié)溫度設(shè)置為 60 ℃,穴位局部溫度可保持在45~48 ℃,其余同A組。
加強(qiáng)病情觀察,及時(shí)詢問患者的感受,特別對(duì)于 C組患者,以患者耐受程度為主,如有過熱、過燙等不耐受情況,及時(shí)移開灸頭,防止?fàn)C傷。避免高磁場(chǎng)環(huán)境,會(huì)影響灸頭的磁場(chǎng)分布。
3.1.1 術(shù)后胃腸功能恢復(fù)情況
排氣時(shí)間,密切觀察并如實(shí)記錄患者在手術(shù)結(jié)束后初次排氣時(shí)間。腸鳴音恢復(fù),術(shù)后定時(shí)傾聽患者胃腸鳴音,傾聽區(qū)域每次 1 min,直至胃腸鳴音正常。排便時(shí)間,密切觀察并如實(shí)記錄患者在手術(shù)結(jié)束后初次排便時(shí)間。經(jīng)口進(jìn)食時(shí)間,待患者順利排氣、排便后初次經(jīng)口進(jìn)食時(shí)間。
3.1.2 腸內(nèi)營養(yǎng)耐受性
采用視覺模擬量表(VAS)指導(dǎo)患者自行評(píng)價(jià)腹脹評(píng)分,其中0分無腹脹,10分癥狀最嚴(yán)重,1~3分為輕度腹脹,4~6分為中度腹脹,7~10分為重度腹脹。腹瀉評(píng)分采用Hart腹瀉計(jì)分法,對(duì)24 h的排泄量進(jìn)行計(jì)分,總分≥12分為腹瀉發(fā)生,分?jǐn)?shù)高,代表腹瀉嚴(yán)重。腹圍測(cè)量方法,在患者呼氣末、吸氣前,使用軟尺從受試者的臍部環(huán)繞一圈進(jìn)行測(cè)量,測(cè)量方法、體位、部位一致。術(shù)后腸內(nèi)營養(yǎng)完成率,由管床護(hù)理人員負(fù)責(zé)登記患者實(shí)際輸注量和預(yù)設(shè)總量,完成為實(shí)際輸注總量等于預(yù)設(shè)總量,每日記錄 1次,記錄未完成次數(shù),比較各組患者需要完成率。記錄患者嘔吐情況。
3.1.3 胃腸激素及感染指標(biāo)
分別于術(shù)后腸內(nèi)營養(yǎng)前及治療后第 7天,抽取患者的空腹靜脈血5 mL,3 000 r/min離心10 min(離心半徑 10 cm),取上清液后置于﹣80 ℃環(huán)境保存待測(cè);采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢測(cè)GAS、MOT、WBC、CRP,檢測(cè)儀器為美國VITORS-250多功能生化儀。
3.1.4 生活質(zhì)量評(píng)分
采用健康調(diào)查簡表(SF-36)進(jìn)行生活質(zhì)量評(píng)分[9],涉及 8個(gè)方面,分?jǐn)?shù)越高,代表狀況越好,相應(yīng)的生活質(zhì)量更好。
3.1.5 安全性指標(biāo)
詳細(xì)記錄相關(guān)不良反應(yīng)。艾灸相關(guān)的不良反應(yīng)有燒傷、疼痛、局部血腫、感染、過敏等。
采用EXCEL軟件建立數(shù)據(jù)庫,采用SPSS26.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)、百分率描述,比較采用卡方檢驗(yàn),根據(jù)樣本量采取Fisher精確概率法或皮爾遜卡方。計(jì)量資料符合正態(tài)分布資料,以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,偏態(tài)資料以中位數(shù),(四分位間距)表示;多組計(jì)量資料的均數(shù)比較,正態(tài)分布且方差齊時(shí)采用單因素方差分析,兩兩比較用LSD檢驗(yàn),組內(nèi)治療前后比較用配對(duì)樣本 t檢驗(yàn),重復(fù)測(cè)量組則以重復(fù)測(cè)量方差分析;若為偏態(tài)分布和方差不齊時(shí)用多組獨(dú)立樣本秩和(K-W-H)檢驗(yàn),組間比較采用 Mann-Whitney U檢驗(yàn)。以雙側(cè)檢驗(yàn)為主,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3.3.1 4組術(shù)后胃腸道恢復(fù)時(shí)間比較
對(duì)照組術(shù)后首次排氣時(shí)間、腸鳴音恢復(fù)時(shí)間、排便時(shí)間、經(jīng)口進(jìn)食時(shí)間與最終的術(shù)后住院時(shí)間均明顯長于其他3組(P<0.01);A組、B組和C組之間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)??梢姲目纱龠M(jìn)術(shù)后胃腸道功能恢復(fù),加速術(shù)后康復(fù),減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān),但不同艾灸溫度方面無明顯差別。詳見表4。
表4 4組術(shù)后胃腸道恢復(fù)時(shí)間比較 (±s,h)
表4 4組術(shù)后胃腸道恢復(fù)時(shí)間比較 (±s,h)
注:與對(duì)照組比較1)P<0.01
組別 例數(shù) 首次排氣 腸鳴音恢復(fù) 首次排便 經(jīng)口進(jìn)食 術(shù)后住院時(shí)間A 組 40 44.80±12.161) 42.28±11.041) 52.33±12.811) 67.90±7.681) 9.75±2.721)B 組 40 43.20±11.281) 41.30±9.981) 52.23±10.391) 66.28±5.441) 10.07±2.631)C 組 40 43.03±11.971) 41.08±11.281) 51.20±13.761) 70.65±11.311) 10.00±2.741)對(duì)照組 40 57.40±14.98 55.40±14.13 66.88±15.07 95.93±4.17 12.15±4.28
3.3.2 4組腹瀉發(fā)生率及評(píng)分比較
經(jīng)分析發(fā)現(xiàn),對(duì)照組腹瀉發(fā)生率明顯高于其他 3組(P<0.05),A組高于B組和C組(P<0.05)。在腹瀉程度評(píng)分方面,對(duì)照組高于其他3組(P<0.01),A組、B組和C組之間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表5。
表5 4組腹瀉發(fā)生率及評(píng)分比較
3.3.3 4組腹脹發(fā)生率及評(píng)分比較
對(duì)照組腹脹發(fā)生率明顯高于其他3組(P<0.01),A組、B組和 C組之間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。在腹脹程度評(píng)分方面,對(duì)照組高于其他3組(P<0.01),A組、B組和C組之間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表6。
表6 4組腹脹發(fā)生率及評(píng)分比較
3.3.4 4組嘔吐發(fā)生率及腸內(nèi)營養(yǎng)完成率比較
對(duì)照組嘔吐發(fā)生率明顯高于其他3組(P<0.01),A組、B組和 C組之間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。在腸內(nèi)營養(yǎng)完成率方面,4組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。綜合可見不同艾灸溫度嘔吐及輔助腸內(nèi)營養(yǎng)完成方面無差異。詳見表7。
表7 4組嘔吐發(fā)生率及腸內(nèi)營養(yǎng)完成率比較 (例)
3.3.5 4組不同時(shí)間腹圍值比較
經(jīng)過重復(fù)測(cè)量分析,不同時(shí)間點(diǎn)腹圍比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);不同組別之間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);組別與時(shí)間之間不存在交互作用(P>0.05)。詳見表8。
表8 4組不同時(shí)間腹圍值比較 (±s,cm)
表8 4組不同時(shí)間腹圍值比較 (±s,cm)
組別 例數(shù) 治療前 治療2 d 治療4 d 治療7 d A 組 40 80.6±4.14 80.72±4.13 81.13±4.10 80.88±4.04 B 組 40 81.20±4.57 81.08±4.86 82.25±5.05 82.03±5.29 C 組 40 81.03±4.09 81.68±3.84 81.85±3.87 81.43±4.05對(duì)照組 40 80.70±4.00 81.63±4.02 81.88±4.15 81.15±4.23
3.3.6 4組治療前后血清胃腸激素水平比較
4組治療前血清胃腸激素水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。4組治療前后血清GAS、MOT水平比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);對(duì)照組治療后血清GAS、MOT水平與其他3組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),A組、B組和C組之間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表9。
表9 4組治療前后血清胃腸激素水平比較 (±s)
表9 4組治療前后血清胃腸激素水平比較 (±s)
注:與同組治療前比較1)P<0.05;與對(duì)照組比較2)P<0.01
組別 例數(shù) GAS(μmol/L) MOT(mmol/L)治療前 治療后 治療前 治療后A 組 40 99.38±8.10 160.38±10.471)2) 248.40±9.99 342.40±26.171)2)B 組 40 99.35±8.23 159.53±10.091)2) 250.90±9.25 344.28±24.391)2)C 組 40 99.60±7.94 160.03±10.811)2) 250.18±9.12 350.40±24.341)2)對(duì)照組 40 96.75±7.98 136.03±15.98 248.53±10.05 288.25±6.10
3.3.7 4組治療前后感染指標(biāo)比較
4組治療前血清WBC、CRP水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。4組治療前后血清WBC、CRP水平比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);4組治療后血清WBC、CRP水平比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表10。
表10 4組治療前后感染指標(biāo)比較 (±s)
表10 4組治療前后感染指標(biāo)比較 (±s)
注:與同組治療前比較1)P<0.05
組別 例數(shù) WBC(109/L) CRP(mg/L)治療前 治療后 治療前 治療后A 組 40 11.51±1.83 8.28±1.151) 32.83±9.04 9.51±3.821)B 組 40 11.30±1.88 8.27±1.111) 33.78±8.98 9.20±3.861)C 組 40 11.94±1.51 8.47±1.101) 33.90±9.68 10.07±4.051)對(duì)照組 40 11.37±1.58 8.47±1.111) 33.28±9.56 9.86±4.021)
3.3.8 4組治療前后SF-36評(píng)分比較
4組治療前 SF-36評(píng)分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);4組治療后SF-36評(píng)分較同組治療前顯著增高(P<0.05),且對(duì)照組低于其他 3組(P<0.01),A組、B組和 C組之間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表11。
表11 4組治療前后SF-36評(píng)分比較 (±s,分)
表11 4組治療前后SF-36評(píng)分比較 (±s,分)
注:與同組治療前比較1)P<0.05;與對(duì)照組比較2)P<0.01
A組(40例) B組(40例) C組(40例) 對(duì)照組(40例)項(xiàng)目 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后生理功能 56.32±1.55 72.48±1.531)2) 56.29±1.56 72.40±1.531)2) 56.30±1.52 72.30±1.681)2) 56.16±1.57 66.01±2.731)生理職能 60.88±1.61 71.67±1.481)2) 60.78±1.83 71.90±1.751)2) 60.82±1.79 71.91±1.761)2) 60.85±1.80 66.05±1.571)情感職能 53.56±1.20 68.94±1.411)2) 53.33±1.28 68.84±1.351)2) 53.39±1.43 60.81±1.391)2) 53.50±1.37 61.88±1.821)社會(huì)功能 52.60±1.35 62.71±3.261)2) 52.74±1.22 62.69±3.111)2) 52.58±1.31 62.18±3.091)2) 52.55±1.36 56.50±1.511)軀體疼痛 53.67±1.42 69.17±1.521)2) 53.70±1.41 68.78±1.281)2) 53.80±1.34 68.91±1.491)2) 53.69±1.36 56.59±1.591)精神狀態(tài) 45.50±1.00 83.68±1.551)2) 45.54±0.99 83.62±1.471)2) 45.48±0.94 83.67±1.441)2) 45.50±0.96 55.30±2.151)活力狀態(tài) 56.58±1.55 76.17±1.231)2) 56.50±1.52 76.19±1.191)2) 56.45±1.56 76.17±1.311)2) 56.29±1.57 61.27±2.121)整體健康 61.08±1.40 76.52±1.491)2) 61.13±1.49 76.81±2.751)2) 61.12±1.34 76.49±2.981)2) 61.13±1.49 69.06±1.521)
試驗(yàn)過程中未出現(xiàn)患者不耐受情況,均未出現(xiàn)燒傷、劇烈疼痛、過敏、血腫、感染等不良反應(yīng)。
本研究發(fā)現(xiàn),艾灸組在術(shù)后腸鳴音恢復(fù)、首次排氣、排便、經(jīng)口進(jìn)食均快于對(duì)照組,艾灸組不同溫度組之間無變化;艾灸組在腸內(nèi)營養(yǎng)耐受性優(yōu)于對(duì)照組,腹脹、腹瀉、嘔吐發(fā)生率及發(fā)生程度均低于對(duì)照組,腸內(nèi)營養(yǎng)完成度優(yōu)于對(duì)照組,艾灸組胃腸道激素水平、SF-36評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組,不同艾灸溫度組無差異;4組感染、腹圍值變化比較無明顯變化,即不同艾灸溫度之間胃癌術(shù)后腸內(nèi)營養(yǎng)耐受性之間無差異。
胃癌術(shù)后患者,胃腸道運(yùn)動(dòng)、食物消化與吸收受到了嚴(yán)重的影響,因此,如何促進(jìn)脾胃升降氣機(jī)恢復(fù)及維護(hù)人體正氣是腫瘤治療成功的重要前提,脾胃功能為后天之本,是身體氣血生化之源,特別是在此類患者存在嚴(yán)重的胃腸道和營養(yǎng)功能障礙,如何保障脾胃運(yùn)化的功能正常,則成為了治療的焦點(diǎn),而口服中藥的形式也因患者的特殊狀態(tài)難以在臨床實(shí)施展開,古人所謂“針?biāo)幉患啊钡臓顟B(tài)正是如此,艾灸因其簡便、廉捷、經(jīng)絡(luò)臟腑的滲透深入的特點(diǎn),極其適合此類患者的輔助治療。本研究病例選取足三里穴,為強(qiáng)身健體之要穴,可調(diào)補(bǔ)后天脾胃之氣,可加強(qiáng)胃腸道運(yùn)動(dòng)和屏障保護(hù)[10-11],艾灸該穴可促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)及提高多種消化酶的活力[12-13]。特別是針對(duì)各類腫瘤疾病,王杏英等[14]發(fā)現(xiàn)對(duì)足三里進(jìn)行穴位熱熨可減少肺癌消化道癥狀,其他研究[15-16]也發(fā)現(xiàn),艾灸足三里能有效提高腸內(nèi)營養(yǎng)的耐受性,減少腹脹發(fā)生。
電子艾灸療法,較傳統(tǒng)艾灸安全舒適,無污染環(huán)境,多位學(xué)者[17-18]已經(jīng)證明其療效優(yōu)于傳統(tǒng)艾灸方法,且可增寬運(yùn)用范圍,對(duì)于老人、兒童或皮膚感覺不佳等特殊人群均可使用,不會(huì)引起燙傷。多功能艾灸儀發(fā)射頻率,能引起人體血液肌肉組織共振,更快發(fā)生穴位熱敏化,并對(duì)穴位產(chǎn)生電磁波,參與神經(jīng)、體液和微循環(huán)等調(diào)控的動(dòng)態(tài)平衡過程,這是傳統(tǒng)艾灸療法無法比擬的。
此前的研究都是針對(duì)療效,關(guān)于艾灸溫度和程度的研究尚少,本研究在臨床療效的研究基礎(chǔ)上,聚焦于胃癌患者的腸內(nèi)營養(yǎng)干預(yù),欲致力于提升艾灸療法的精確度與標(biāo)準(zhǔn)化,但一方面并未得出最佳的電子灸溫度,與部分研究[19-20]結(jié)果不同,分析原因可能本研究聚焦于胃癌術(shù)后患者,患者病程長、病情重,手術(shù)時(shí)間長,術(shù)后活動(dòng)減少,下肢循環(huán)及體表感覺較正常健康人慢,同時(shí)研究未對(duì)患者體質(zhì)的陰陽虛實(shí)進(jìn)行明確的區(qū)分,對(duì)于患者中醫(yī)脾胃的虛實(shí)未予明確界定與分組,可能導(dǎo)致了不同艾灸溫度之間,最終療效未見明顯的差異。。
本研究也存在明顯的局限性,不同溫度設(shè)置組過少,且溫度差別過小,臨床樣本量相對(duì)較少,觀察時(shí)間及治療次數(shù)相對(duì)不足,缺乏遠(yuǎn)期及大樣本的觀察,因此得出結(jié)論的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性尚有待于進(jìn)一步驗(yàn)證。該研究涉及腫瘤外科不同病區(qū),研究人員需跨病區(qū)合作,存在資料收集延遲性,可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)的差異,影響研究結(jié)果。本研究療效的評(píng)價(jià)主要涉及為患者的主觀感受,只有少量的血液及生化指標(biāo),在一定程度上會(huì)導(dǎo)致臨床療效的偏差,這也是下一步研究需要改進(jìn)的。