周世友，盧麗香*，張紅參，唐乾利，黃錦益

（1. 右江民族醫(yī)學院附屬醫(yī)院 藥劑科，廣西 百色 533000；2. 右江民族醫(yī)學院附屬醫(yī)院 疼痛科，廣西 百色 533000）

骨質疏松是一種全身性骨骼疾病，以單位容積中骨量減少、骨組織顯微結構退化為特征，臨床主要表現為骨痛、腰背疼痛和膝腰酸軟等癥狀，患者骨脆性增加，容易發(fā)生骨折，嚴重影響患者身體健康和生活質量[1]。數據調查顯示，我國40歲以上骨質疏松癥患者高達1.1億，隨著老齡化進程的加劇，發(fā)病率呈逐年上升趨勢[2]。目前臨床多采用西藥進行治療，包括抑制骨吸收、促進骨形成以及促進骨礦化等藥物[3]。然而，患者長期服藥容易加重肝腎負擔，限制其依從性并增加治療風險。中醫(yī)學中將骨質疏松癥歸屬于“骨痿”“骨痹”“骨枯”等病名，多認為是由于腎虛精虧為本，結合氣滯血瘀等因素所致[4]。中醫(yī)研究認為[5]，骨質疏松癥的主要特點為多虛多瘀、以瘀為標、以虛為本，虛瘀兩者相互影響導致骨骼失養(yǎng)，脆性增加。因此，中醫(yī)治療主張益氣補腎、養(yǎng)血健脾等固本之法，并注重活血行氣、祛瘀止痛等祛邪之責，標本兼治。身痛逐瘀湯以黃芪、川芎、當歸、牛膝、沒藥、羌活、地龍、甘草等為基礎藥，隨證加減，具有活血行氣、祛瘀通絡、通痹止痛之功[6]。因此，本研究特將加味身痛逐瘀湯用于腎虛血瘀型骨質疏松癥腰背疼痛患者，探討其療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2018年11月至2019年11月醫(yī)院收治的腎虛血瘀型骨質疏松癥腰背疼痛患者98例，依照隨機數表分為對照組和觀察組。其中對照組：男21例，女28例，年齡52 ～ 78歲，平均（61.53 ± 9.27）歲，骨質疏松病程4 ～ 10年，平均（6.38 ± 1.51）年，腰背疼痛病程2 ～ 36個月，平均（13.72 ± 2.16）個月，均為原發(fā)性骨質疏松癥；觀察組：男23例，女26例，年齡50 ～ 77歲，平均（60.84 ± 9.03）歲，骨質疏松病程3 ～ 11年，平均（6.62 ± 1.64）年，腰背疼痛病程3 ～ 36個月，平均（14.05 ± 2.33）個月，均為原發(fā)性骨質疏松癥，2組基本資料比較，差異無統計學意義（P> 0.05）。

納入標準：符合骨質疏松診斷標準[7]；均經雙能X線檢查確診為骨質疏松癥；符合腎虛血瘀證型辨證，其中主癥包括腰酸背痛、腰膝酸軟，次癥包括下肢抽筋、四肢乏力、目眩和耳鳴[8]；患者及家屬均簽署本研究知情同意書。

排除標準：近2周使用治療骨質疏松癥藥物患者；合并糖尿病、原發(fā)性甲亢等影響骨代謝疾病的患者；心、肝、腎等重要臟器嚴重功能障礙患者；惡性腫瘤患者；內分泌疾病及免疫系統疾病、結締組織疾病患者。

1.2 方法

對照組采用基礎治療，包括營養(yǎng)飲食、負重運動和抗阻運動、補充鈣劑和維生素D、口服消炎止痛藥物，并進行低頻脈沖電磁場物理治療，在此基礎上另給予肌肉注射鮭魚降鈣素（批號：20031101，諾華制藥有限公司），1次/d，50 IU/次，連用2周，之后2周改為隔天治療，然后視患者病情逐步調整為每周治療1次，療程為3個月。

觀察組在對照組的基礎上給予加味身痛逐瘀湯治療，其方藥組成包括黃芪30 g，川芎、當歸、牛膝、紅花各15 g，桃仁、羌活、地龍、香附各10 g，沒藥、靈脂、甘草各6 g。隨癥加減：伴氣血不足者加黨參、白芍、生地、雞血藤，伴肝腎虧損者加狗脊、杜仲、菟絲子、女貞子，伴腹脹納呆者加神曲、陳皮，伴下肢麻木較甚者加烏蛇、全蝎、僵蠶，用水煎服，每日1劑，分早晚溫服，連續(xù)治療3個月。

1.3 觀察指標

（1）治療前與治療3個月后2組患者腎虛血瘀證中醫(yī)癥狀評分 主癥包括腰酸背痛、腰膝酸軟，次癥包括下肢抽筋、四肢乏力、目眩和耳鳴，其中每項主癥0 ～ 6分，每項次癥0 ～ 3分，計算主癥和次癥評分總和，評分越高表示癥狀越嚴重。

（2）治療前與治療3個月后2組患者骨質疏松癥腰背疼痛評分 以參考文獻[9]為標準，按照負重疼痛、活動疼痛、休息痛、運動受限、服藥止痛依次評為1 ～ 5分，每級又分為輕、中、重，依次記為1 ～ 3分，每級積分乘以各級程度積分為最終評分，最高分為15分，評分越高表示疼痛越嚴重。

（3）治療前與治療3個月后2組患者骨密度值比較 采用Hologic雙能X線骨密度儀（美國，豪洛捷）測量2組患者腰椎L2～4（L2～ L4取平均值）、股骨頸和Ward’s三角處部位骨密度值。

（4）2組患者臨床療效 以參考文獻[10]為標準，顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失，中醫(yī)癥狀評分減少70%以上，腰背疼痛徹底消失；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，中醫(yī)癥狀評分減少30% ～70%，腰背疼痛明顯緩解；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無改善甚至加重，中醫(yī)癥狀評分減少低于30%，腰背疼痛無緩解趨勢。統計總有效率，即顯效例數百分比與有效例數百分比之和。

（5）2組患者不良反應 鮭魚降鈣素不良反應包括惡心、嘔吐、頭暈等，加味身痛逐瘀湯不良反應包括發(fā)熱、肌肉酸痛、惡心等。

1.4 統計學方法

用SPSS 26.0軟件進行數據分析。計量資料用均數±標準差（±s）表示，兩組間比較采用t檢驗。計數資料用例與百分數[n（%）]表示，用χ2檢驗或秩和檢驗。以P< 0.05為差異具有統計學意義。

2 結果與分析

2.1 治療前與治療3個月后2組患者腎虛血瘀證中醫(yī)癥狀評分

治療前2組患者腎虛血瘀證中醫(yī)癥狀評分差異無統計學意義（P> 0.05），治療3個月后，2組患者腎虛血瘀證中醫(yī)癥狀評分均降低（P< 0.05），且觀察組降低值更多（P< 0.05），見表1。

表1 治療前與治療3個月后2組患者腎虛血瘀證中醫(yī)癥狀評分（分，±s）Tab. 1 TCM symptom scores of the 2 groups of patients with kidney deficiency and blood stasis before treatment and 3 months after treatment （scores, ±s）

表1 治療前與治療3個月后2組患者腎虛血瘀證中醫(yī)癥狀評分（分，±s）Tab. 1 TCM symptom scores of the 2 groups of patients with kidney deficiency and blood stasis before treatment and 3 months after treatment （scores, ±s）

d ± sd 配對t P主癥/分 觀察組 49 10.25 ± 1.71 2.06 ± 0.34 8.19 ± 1.56 32.883 0.000對照組 49 10.37 ± 1.73 2.83 ± 0.40 7.54 ± 1.20 29.724 0.000 t 0.345 10.267 2.312 P 0.731 0.000 0.023次癥/分 觀察組 49 8.74 ± 1.46 1.39 ± 0.25 7.35 ± 1.20 34.734 0.000對照組 49 8.81 ± 1.47 2.58 ± 0.28 6.42 ± 1.13 29.143 0.000 t 0.237 22.192 3.950 P 0.814 0.000 0.000總評分/分 觀察組 49 18.99 ± 3.16 3.45 ± 0.57 15.54 ± 2.01 33.877 0.000對照組 49 19.18 ± 3.18 6.41 ± 0.95 12.77 ± 2.12 26.934 0.000 t 0.297 18.702 6.637 P 0.767 0.000 0.000指標 組別 n 治療前 治療后

2.2 治療前與治療3個月后2組患者骨質疏松癥腰背疼痛評分

治療3個月后，2組患者骨質疏松癥腰背疼痛評分均降低（P< 0.05），且觀察組降低值更多（P<0.05），見表2。

表2 治療前與治療3個月后2組患者骨質疏松癥腰背疼痛評分（分，±s）Tab. 2 Score of low back pain before treatment and 3 months after treatment for 2 groups of patients with osteoporosis （scores, ±s）

表2 治療前與治療3個月后2組患者骨質疏松癥腰背疼痛評分（分，±s）Tab. 2 Score of low back pain before treatment and 3 months after treatment for 2 groups of patients with osteoporosis （scores, ±s）

骨質疏松癥腰背疼痛 組別 n 治療前 治療后d ± sd 配對t P評分/分 觀察組 49 8.49 ± 1.42 1.36 ± 0.23 7.13 ± 1.55 34.696 0.000對照組 49 8.57 ± 1.43 2.04 ± 0.34 6.53 ± 1.24 31.098 0.000 t 0.278 11.596 2.116 P 0.782 0.000 0.037

2.3 治療前與治療3個月后2組患者骨密度值比較

治療3個月后，2組患者腰椎L2～4、股骨頸和Ward’s三角處各部位骨密度值均升高（P< 0.05），且觀察組增加值均更多（P< 0.05），見表3。

表3 治療前與治療3個月后2組患者骨密度值比較（g/cm2，±s）Tab. 3 Comparison of bone mineral density between the 2 groups before treatment and after 3 months of treatment （g/cm2，±s）

表3 治療前與治療3個月后2組患者骨密度值比較（g/cm2，±s）Tab. 3 Comparison of bone mineral density between the 2 groups before treatment and after 3 months of treatment （g/cm2，±s）

d ± sd 配對t P腰椎L2 ～ 4/（g/cm2） 觀察組 49 0.685 ± 0.114 0.836 ± 0.139 0.151 ± 0.010 5.880 0.000對照組 49 0.677 ± 0.112 0.764 ± 0.127 0.087 ± 0.009 3.597 0.001 t 0.350 2.677 33.300 P 0.727 0.009 0.000股骨頸/（g/cm2） 觀察組 49 0.726 ± 0.121 0.854 ± 0.142 0.128 ± 0.012 4.803 0.000對照組 49 0.719 ± 0.119 0.788 ± 0.131 0.069 ± 0.008 2.729 0.008 t 0.289 2.391 28.636 P 0.773 0.019 0.000 Ward's三角處/（g/cm2） 觀察組 49 0.581 ± 0.097 0.663 ± 0.111 0.082 ± 0.010 3.894 0.000對照組 49 0.574 ± 0.096 0.615 ± 0.102 0.041 ± 0.007 2.049 0.043指標 組別 n 治療前 治療后t 0.359 2.229 23.512 P 0.720 0.028 0.000

2.4 2組患者臨床療效

2組患者臨床療效等級分布比較，差異具有統計學意義（P< 0.05），觀察組總有效率高于對照組（P< 0.05），見表4。

表4 2組患者臨床療效[n(%)]Tab. 4 Comparison of clinical efficacy between the 2 groups[n(%)]

2.5 2組患者不良反應

治療期間觀察組有2例發(fā)熱，2例肌肉酸痛，不良反應發(fā)生率為8.16%（4/49），對照組有1例惡心，不良反應發(fā)生率為2.04%（1/49），2組不良反應發(fā)生率比較，差異無統計學意義（校正χ2= 0.843，P=0.359）。

3 討論

中醫(yī)研究表明[11]，骨質疏松發(fā)病的主要原因為腎氣不足、筋骨失養(yǎng)、氣滯血瘀，患者脾腎兩虛導致整體機能減退，精微氣血運行不暢，瘀阻脈絡，進一步加重脾腎虧虛，骨失所養(yǎng)，生髓之源，從而加速骨質疏松的發(fā)生。中醫(yī)強調以補腎填精為本，重視調暢氣血，終達防病治病之效[12]。

本研究結果顯示，治療3個月后，2組患者腎虛血瘀證中醫(yī)癥狀評分與腰背痛疼評分均降低，且觀察組更低，腰椎L2～4、股骨頸和Ward's三角處各部位骨密度值均升高，且觀察組更高，且觀察組總有效率高于對照組，提示加味身痛逐瘀湯能夠改善腎虛血瘀癥狀，減輕患者疼痛，增加骨密度，臨床療效確切。加味身痛逐瘀湯由黃芪、川芎、當歸、牛膝、桃仁、羌活等藥物組成，方中以黃芪、川芎為君藥，有補腎益精，養(yǎng)血健筋骨之效，以沒藥為臣藥，有善通十二經脈，活血止痛之效，菟絲子為佐藥，有滋補肝腎之效，羌活和地龍為使藥，羌活祛風勝濕，緩解筋脈拘攣，地龍舒筋利血脈，能引諸藥直達病所，甘草調和諸藥，全方諸藥配伍，共奏補腎益陽、生精益髓、強健筋骨之效[13]?，F代藥理學研究發(fā)現，加味身痛逐瘀湯通過多種藥物協同作用，可改善血流流變性，抑制破骨細胞增殖，刺激成骨細胞生長，增加骨密度，提高骨強度。桃仁、紅花可通過改善血流流變學和微循環(huán)調節(jié)體內相關激素的表達，抑制骨吸收，刺激成骨細胞增殖，促進骨形成，提高骨密度[14-15]。牛膝重度三萜皂苷類成分可抑制破骨細胞形成，且牛膝不同炮制品均有一定程度的鎮(zhèn)痛作用[16]。因此，加味身痛逐瘀湯用于治療腎虛血瘀型骨質疏松癥腰背疼痛患者可有效改善臨床癥狀，增加骨密度，緩解患者疼痛，具有較高的應用價值。

本研究結果顯示，2組不良反應發(fā)生率差異無統計學意義，提示加味身痛逐瘀湯不會明顯增加藥物不良反應。加味身痛逐瘀湯能夠有效改善腎虛血瘀證，促進骨形成，減輕腰背疼痛，且用藥安全。

4 結論

加味身痛逐瘀湯在遵循中醫(yī)辨證論治和整體觀念的思想下，能有效改善腎虛血瘀證患者骨質疏松癥腰背疼痛，提高患者生活質量，臨床論治中，需根據患者病情靈活運用，按照規(guī)定劑量合理配伍。限于樣本量及隨訪時間等因素限制，本研究結論尚需大樣本、高質量的臨床研究予以驗證，此外，加味身痛逐瘀湯治療腎虛血瘀型骨質疏松癥腰背疼痛的具體作用機制亦有待于進一步研究。