熊禮鳳 孫 杭
杭州市富陽區(qū)第一人民醫(yī)院 浙江 杭州 313400
我們運用經(jīng)方白頭翁湯加味輔助mFOLFOX6化療方案治療濕熱蘊結(jié)型晚期結(jié)直腸癌31例,現(xiàn)報道如下。
2017年2月1日至2020年12月1日我科收治的晚期結(jié)直腸癌濕熱蘊結(jié)型患者64例,按患者是否愿意接受中藥輔助治療隨機分為治療組和對照組。治療組31例,男16例,女15例;年齡55~65歲,中位年齡60歲;初治14例,復(fù)治17例,肝臟轉(zhuǎn)移共8例,肺轉(zhuǎn)移4例。對照組33例,男16例,女17例;年齡54~68歲,中位年齡61歲;初治18例,復(fù)治15例,肝臟轉(zhuǎn)移共9例,肺轉(zhuǎn)移3例。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具可比性。納入標(biāo)準(zhǔn):均經(jīng)組織病理學(xué)確診Ⅳ期晚期結(jié)直腸癌患者,且中醫(yī)分型屬于濕熱蘊結(jié)型,KPS評分均≥60分,預(yù)計生存期≥3個月,有可評價的病灶。中醫(yī)辨證要點:腹部有腫塊,陣痛,便血、血色紫黯,里急后重,舌質(zhì)紅、苔黃膩。
2.1 對照組:采用mFOLFOX6聯(lián)合化療方案:第1天,靜滴亞葉酸鈣(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20000584,10ml:0.1g/支),400mg/m2,靜滴2h;奧沙利鉑(賽諾菲圣德拉堡民生制藥,國藥準(zhǔn)字J20100064,50mg/瓶),85mg/m2,2h;首先5-FU 400mg/m2靜脈推入,然后1200mg/m2/d持續(xù)靜脈泵入,輸注46~48h(天津金耀藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H12020959,10ml:0.25g),2周1療程。
2.2 治療組:在對照組基礎(chǔ)上加用白頭翁湯加味:白頭翁、秦皮、黃柏、當(dāng)歸、赤芍各12g,黃連、厚樸、木香、檳榔各9g。每日1劑。連續(xù)服用8周。每個化療周期為14d,每位患者至少完成4個周期。
3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)及隨訪情況:①根據(jù)實體瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)1.1版分為4種:完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、疾病無變化(SD)和疾病進展(PD)。近期有效率(RR)=CR+PR。②生活質(zhì)量(QOL):以治療后腫瘤患者行為狀態(tài)評分(KPS)增加≥10分為QOL改善,增加或降低<10分為QOL穩(wěn)定,降低≥10分為QOL減退。有效包括:改善與穩(wěn)定。生存時間為從開始接受化療至死亡或末次隨訪的時間,隨訪至2020年12月1日,隨訪4~46個月。
3.2 兩組近期療效比較:兩組均完成4周期化療。對照組33例,其中CR 5例,PR 16例,SD 4例,PD 8例,近期有效率63.63%;治療組31例,其中CR 4例,PR 16例,SD 6例,PD 5例,近期有效率64.51%。兩組近期療效比較,統(tǒng)計學(xué)差異無顯著性(P>0.05)。
3.3 兩組生活質(zhì)量有效率比較:見表1。
表1 QOL改善情況[例(%)]
3.4 兩組生存情況比較:見表2。
表2 中位生存期(月)及1年生存率情況比較(%)
晚期結(jié)直腸癌患者的中醫(yī)辨證分型,通常以“濕熱蘊結(jié)”型居多。本觀察應(yīng)用經(jīng)方“白頭翁湯”加味聯(lián)合mFOLFOX6化療方案對濕熱蘊型晚期結(jié)直腸癌患者進行治療。白頭翁湯源自《傷寒論》,主要功效為清熱燥濕、涼血解毒、收澀。結(jié)合患者臨床表現(xiàn),我們在此基礎(chǔ)上加味運用:其中當(dāng)歸、赤芍既能活血,又能止痛;木香行氣、疏理胃腸,檳榔下氣導(dǎo)滯、利水滲濕,恰如劉河間在《素問病機氣宜保命集》中所言的“調(diào)氣則后重自除,行血則便膿自愈”。結(jié)果顯示,雖然近期有效率并未優(yōu)于單純mFOLFOX6方案組,但是治療組中位生存時間顯著延長于對照組(P<0.05);1年生存率也顯著高于對照組(P<0.05);且治療組比對照組在治療后臨床癥狀和生活質(zhì)量方面都明顯改善(P<0.05)。值得臨床進一步觀察和研究。