吳升輝,梅 炯
(上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院,上海200233)
基于髖部側(cè)位平片專門測(cè)量股骨頭后傾角的具體方法由Palm等[1]提出,其研究認(rèn)為后傾角超過20°,再手術(shù)率風(fēng)險(xiǎn)增加。目前為止,后傾角在非移位型股骨頸骨折中的應(yīng)用仍然較少。臨床無法推廣的問題主要涉及測(cè)量一致性、臨床可用性等,這些問題正通過相關(guān)研究(如攝片體位標(biāo)準(zhǔn)化、測(cè)量相關(guān)因素、前瞻性研究等)得到說明及解決。鑒于此,后傾角的運(yùn)用可能成為非移位型股骨頸骨折指導(dǎo)治療研究的下一個(gè)前沿。
隨著人口老齡化進(jìn)展,股骨頸骨折的發(fā)生率也越來越高,而非移位型股骨頸骨折占其20%[2]。關(guān)于非移位型股骨頸骨折的治療,內(nèi)固定或者換髖治療方案的選擇尚無定論。目前,尚沒有公認(rèn)的術(shù)前相關(guān)因素用來預(yù)測(cè)非移位型股骨頸骨折的預(yù)后。傳統(tǒng)的內(nèi)固定治療,可能因并發(fā)癥導(dǎo)致再手術(shù),甚至換髖手術(shù)。而通過術(shù)前測(cè)量患側(cè)髖關(guān)節(jié)側(cè)位片后傾角,進(jìn)而選擇恰當(dāng)?shù)闹委煼绞?,可避免由于保留股骨頭的并發(fā)癥而進(jìn)行再次手術(shù)。
目前,后傾角作為一種非移位型股骨頸骨折治療輔助工具的認(rèn)知度仍在不斷提高,其潛在應(yīng)用價(jià)值也在不斷增加。本文對(duì)后傾角在非移位型股骨頸骨折治療中的探索進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)價(jià)。目的是探究后傾角在非移位型股骨頸骨折治療的潛在用途,并找出優(yōu)缺點(diǎn)和未來的發(fā)展方向。
根據(jù)系統(tǒng)回顧和薈萃分析的首選報(bào)告項(xiàng)目(PRISMA)指南進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)價(jià)[3]。在以下數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行搜索:PubMed,Medline,Embase,Web of Sci?ence,Cochrane Library和OVID。時(shí)間截至2020年6月7日。搜索中使用的關(guān)鍵詞是“posterior tilt”和“femoral neck fracture”。納入標(biāo)準(zhǔn)包括在非移位型股骨頸骨折應(yīng)用后傾角的任何治療及研究。排除標(biāo)準(zhǔn)包括:非英文出版物、會(huì)議摘要、綜述文章和薈萃分析。排除了重復(fù)的記錄后,對(duì)標(biāo)題和摘要進(jìn)行資格篩選。然后檢查所有入組的文章。通過篩選所包括文章的參考文獻(xiàn)來找出其他符合要求的文章。
由于數(shù)據(jù)的異質(zhì)性和研究方法的多樣性,無法對(duì)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,因此未嘗試進(jìn)行薈萃分析。因此,本文對(duì)后傾斜角用于非移位型股骨頸骨折的治療和相關(guān)研究進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。系統(tǒng)回顧文章篩選流程圖見圖1。
圖1 系統(tǒng)回顧文章篩選流程圖
搜索結(jié)果為130篇文章,刪除重復(fù)后,根據(jù)標(biāo)題和摘要篩選了56篇文章。審查每篇論文的參考文獻(xiàn),新增1篇文章納入研究。根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)篩選后,納入27篇文章,其中25篇是臨床研究。根據(jù)研究內(nèi)容對(duì)研究進(jìn)行分類:一致性評(píng)估(n=5),測(cè)量方法的影響(n=3),后傾角分類(n=2),與預(yù)后的關(guān)系(n=12)和臨床應(yīng)用(n=5)。
Palm等[1]在113例60歲以上非移位型股骨頸骨折內(nèi)固定治療的連續(xù)隊(duì)列研究中,介紹并使用一種新的基于髖部側(cè)位片測(cè)量術(shù)前后傾角的方法,即股骨頸中線(mid-collum line,MCL)和半徑線(radius col?lum line,RCL)之間的夾角。MCL為穿過股骨頸3條垂直線的中線(在股骨頸最窄處畫1條線,然后在兩側(cè)各畫2條相距5 mm的平行線)。RCL為股骨頭匹配圓的中心到圓與股骨頸中線的交點(diǎn)的連線。該研究隨機(jī)抽取其中50例進(jìn)行評(píng)估一致性,結(jié)果顯示,測(cè)量后傾角的組間系數(shù)(95%CI)為 0.94(0.91~0.97),組內(nèi)系數(shù)兩者分別為0.95(0.91~0.97)、0.97(0.95~0.98)。Dolatowski等[4]通過 8名骨科醫(yī)師在 2次相隔6周的情況下測(cè)量了50張術(shù)前側(cè)位片的后傾角。通過相關(guān)系數(shù)(intraclass correlation coefficient,ICC)來評(píng)估組內(nèi)和組間的可靠性。以及通過重復(fù)性系數(shù)(repeatability coefficient,RC)和最小可檢測(cè)變化(minimum detect change,MDC)來評(píng)估重復(fù)性。所有評(píng)分者間和內(nèi)部的一致性都很好,ICC(95%CI)分別為 0.77(0.69~0.85) 和 0.77(0.67~0.86)。RC為 13.9,MDC為14.1。Kalsbeek等[5]通過4名觀察者測(cè)量了50張側(cè)位片的后傾角。結(jié)果表明,觀察者內(nèi) ICC為0.75,觀察者間 ICC為 0.75。2013年,Palm[6]通過提出一種基于后傾角治療方式選擇的算法,并驗(yàn)證了后傾角測(cè)量的高度一致性,觀察者內(nèi)平均相關(guān)系數(shù)為0.91,觀察者間為0.87。Dolatowski等[7]通過兩位觀察者測(cè)量322例非移位型股骨頸骨折的術(shù)前側(cè)位片,結(jié)果顯示,后傾角測(cè)量的組間相關(guān)系數(shù)為0.90(95%CI:0.87~0.92)。因此,根據(jù)Lan?dis和Koch的方法解釋一致性研究的結(jié)果,Palm提出的后傾角的測(cè)量方法具有好至優(yōu)越的一致性。
Hoelsbrekken等[9]使用3D打印機(jī)生成的非移位型股骨頸骨折模型,并在不同位置拍攝了側(cè)位X線片,隨后測(cè)量后傾角。結(jié)果表明,髖關(guān)節(jié)內(nèi)旋10°至外旋 40°,屈曲 0°~30°,測(cè)量值可相差 3.8°~9.8°。Zamora等[10]報(bào)道CT不會(huì)改變非移位型股骨頸骨折分類和后傾角評(píng)估的評(píng)估者間的一致性,這為使用X線片而非CT的使用提供了理論依據(jù)。Temmesfeld等[11]通過比較患側(cè)和健側(cè)股骨相對(duì)位置來確定三維模型的位移,證明側(cè)位X線片的后傾角在一定程度上能夠反映股骨頭后傾情況。
Palm等[1]根據(jù)敏感度和特異度最高,將后傾角分為<20°或≥20°。Dolatowski等[9]通過測(cè)量 322 例非移位型股骨頸骨折患者并將后傾角分為3組,分別為<10°,10°~20°,≥20°。Moon 等[12]回顧分析得出再次手術(shù)后傾角的分界值為12.2°。目前,在后傾角相關(guān)的臨床研究中,20°作為分水嶺較為常見,但尚無高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。
Palm等[1]分析了60歲以上非移位型股骨頸骨折患者的再手術(shù)率和臨床及影像資料特征,結(jié)果表明,術(shù)前后傾角≥20°是再次手術(shù)的唯一有意義的預(yù)測(cè)因素(P<0.001)。Clement等[13]招募了 162 名 65 歲以上接受內(nèi)固定治療的非移位型股骨頸骨折患者,COX回歸分析結(jié)果顯示,ASA評(píng)分和有無后傾是內(nèi)固定失敗的顯著獨(dú)立預(yù)測(cè)因素(P<0.001)。Lapidus等[14]對(duì)382個(gè)髖關(guān)節(jié)骨折患者進(jìn)行前瞻性連續(xù)隊(duì)列研究,招募了379名接受內(nèi)固定治療的GardenⅠ或Ⅱ型股骨頸骨折的患者進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)果發(fā)現(xiàn),后傾角對(duì)因骨折愈合并發(fā)癥而再次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)沒有影響。Song等[15]的研究表明,與后傾角為15°以上的骨折相比,后傾角為15°以下的骨折顯示更多的螺釘滑動(dòng)。Bajada等[16]對(duì)111例60歲以上使用空心螺釘治療的非移位型股骨頸囊內(nèi)骨折,經(jīng)二元Logistic回歸分析,結(jié)果證明,淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)、白蛋白水平和后傾角是內(nèi)固定失敗的獨(dú)立預(yù)測(cè)因素。Do等[17]通過收集383例非移位型股骨頸骨折進(jìn)行單中心回顧性隊(duì)列研究,研究顯示在側(cè)位X線片上有任何程度的可視股骨頭后傾斜的患者的再手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)總體上增加了1.7倍。(95%CI,1.01-2.02,P=0.04)。Dolatowski等[7]使用醫(yī)院記錄和數(shù)字影像系統(tǒng)對(duì)2005~2012年間接受內(nèi)固定治療的322例患者進(jìn)行回顧性分析,結(jié)果顯示,后傾角超過20°的患者內(nèi)固定失敗的風(fēng)險(xiǎn)較高,為19%(8/43)。在單變量競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)回歸分析中,后傾角是內(nèi)固定失敗的唯一有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的預(yù)測(cè)因子。Riaz等[18]回顧性地分析了使用空心髖螺釘治療的251例連續(xù)無移位的股骨頸骨折患者,結(jié)果顯示,后傾角>20°明顯預(yù)示內(nèi)固定失敗(P=0.002)。Song等[19]對(duì)308例患者進(jìn)行了回顧性研究分析,結(jié)果顯示后傾角>15°與治療失敗顯著相關(guān)(P=0.012)。Har?dy等[20]進(jìn)行了一項(xiàng)前瞻性的單中心研究,測(cè)量了49名65歲以上的非手術(shù)治療的Garden I型骨折患者的后傾角并評(píng)估了患者再次移位的情況。結(jié)果表明,二次移位組與無二次移位組的基于CT測(cè)量的后傾角差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.62)。Moon等[12]對(duì)兩個(gè)機(jī)構(gòu)的104名接受了多枚螺釘內(nèi)固定治療外展嵌插股骨頸骨折的患者進(jìn)行了多因素Logistic回歸分析,結(jié)果顯示,年齡和后傾角是骨不連和再手術(shù)的獨(dú)立預(yù)測(cè)因素(P<0.05)。Okike等[21]對(duì)前瞻性試驗(yàn)中收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行了二次分析,該試驗(yàn)是比較滑動(dòng)髖螺釘和空心螺釘治療50歲以上股骨頸骨折的療效。結(jié)果證明,后傾角超過20°與二期進(jìn)行關(guān)節(jié)置換術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)顯著增加有關(guān)。Shin等[22]分析了兩個(gè)機(jī)構(gòu)接受多枚平行空心螺釘內(nèi)固定治療的64例老年股骨頸非移位或外展嵌插骨折患者的預(yù)后并進(jìn)行了放射學(xué)變量的測(cè)量,多因素Logistic回歸分析顯示,X線后傾角>9°及軸位CT圖像后傾角>13°是骨不連和再次手術(shù)的獨(dú)立預(yù)測(cè)因素。研究表明,當(dāng)外展嵌插型股骨頸骨折后傾角在X線側(cè)位片上>9°或在軸位CT圖像上>13°時(shí),應(yīng)該考慮行一期人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。Sj?holm等[23]進(jìn)行的一項(xiàng)回顧性隊(duì)列研究,招募了417名50歲以上接受內(nèi)固定治療的輕度移位股骨頸骨折患者,結(jié)果顯示,術(shù)前后傾角超過20°患者治療失敗的風(fēng)險(xiǎn)增加。Yama?moto等[24]通過對(duì)40例閉合復(fù)位后使用Hansson針鎖系統(tǒng)進(jìn)行內(nèi)固定的非移位型股骨頸骨折患者進(jìn)行回顧性研究,發(fā)現(xiàn)術(shù)前后傾角≥20°的患者后期股骨頭壞死發(fā)生率明顯增高(P<0.05)。Biz等[25]分析65歲及以上接受內(nèi)固定治療的非移位股骨頸骨折患者的預(yù)后及術(shù)前資料,使用調(diào)整后的Cox競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)回歸分析,發(fā)現(xiàn)后傾角與失敗率獨(dú)立相關(guān)(P<0.001),后傾角>18°預(yù)示內(nèi)固定失敗風(fēng)險(xiǎn)高??傮w而言,后傾角增大,非移位型股骨頸骨折的不良預(yù)后的風(fēng)險(xiǎn)增加。
Palm等[26]對(duì)2 000名年齡超過50歲的髖部骨折患者運(yùn)用算法進(jìn)行治療方案選擇。該算法關(guān)于后傾角的內(nèi)容為:未移位的股骨頸骨折(Garden I-II型伴后傾角<20°)使用2個(gè)平行置入物。移位的股骨頸骨折(Garden I-II型伴后傾角超過 20°,Garden III-IV型)根據(jù)患者年齡進(jìn)行治療。結(jié)果表明,該算法既提高了醫(yī)師手術(shù)監(jiān)督率,又降低了再手術(shù)率,并減少住院時(shí)間。然而,該研究中移位型股骨頸包含Garden III-IV型,所以無法對(duì)Garden I-II型(后傾角小于或超過20°)兩組隊(duì)列進(jìn)行評(píng)估,難以評(píng)估后傾角對(duì)于非移位型股骨頸骨折的臨床意義。Palm等[6]通過來自兩家醫(yī)院的四名觀察員(骨科顧問、研究員、住院醫(yī)生和實(shí)習(xí)生)使用該算法進(jìn)行可靠性評(píng)估,觀察100例患者的骨盆正位和軸位X線片2次,時(shí)間間隔10周。結(jié)果表明,對(duì)于種植體類型的選擇,觀察者內(nèi)和觀察者間的平均Kappa值均為0.86。這兩家醫(yī)院在100名患者中的91名患者中選擇了相同的置入物,Kappa值為0.88。因此,通過算法測(cè)量后傾角和隨后選擇內(nèi)固定物類型是可靠的,這為醫(yī)院之間更規(guī)范地治療髖部骨折患者開辟了道路。Shin等[27]利用全螺紋定位螺釘代替后方部分螺紋螺釘?shù)?枚空心釘治療GardenⅠ或Ⅱ型股骨頸骨折,結(jié)果發(fā)現(xiàn)術(shù)后股骨頭后傾角(5-10°和>10°)的患者數(shù)量總體減少,借助后傾角進(jìn)一步證明其方法可作為角度穩(wěn)定的GardenⅠ或Ⅱ型股骨頸骨折內(nèi)固定結(jié)構(gòu)。Koldaas等[28]研究術(shù)前后傾角<20°的無移位進(jìn)行內(nèi)固定的療效及再次手術(shù)的相關(guān)因素,研究使用一種新的6分評(píng)分系統(tǒng)(IMPO)確定了術(shù)后X線片上的置入物位置是未移位股骨頸骨折再次手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)增加的預(yù)測(cè)因子。Nyholm等[29]提取丹麥骨折數(shù)據(jù)庫登記的股骨頸骨折病例,但測(cè)量的后傾角未進(jìn)行進(jìn)一步分析。Nyholm等[30]提取丹麥骨折數(shù)據(jù)庫,分析X線片的初始移位、復(fù)位質(zhì)量、螺釘突出程度和置入物的角度與再次手術(shù)的相關(guān)性。研究排除后傾角<20°的GardenⅠ、II型骨折,54%患者為后傾角>20°的Garden II或Garden III型,46%為Garden IV型。結(jié)果表明,再次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)主要與骨折的初次移位和復(fù)位有關(guān)。
非移位型股骨頸骨折的治療方案的選擇仍存在爭(zhēng)議。盡管在非移位型股骨頸骨折治療方面有較多文獻(xiàn),但尚沒有研究評(píng)估股骨頭后傾角在非移位型股骨頸骨折治療中的應(yīng)用。股骨頭后傾角作為潛在的預(yù)后預(yù)測(cè)因子被廣泛研究,盡管研究內(nèi)容有所不同,但目前多數(shù)研究認(rèn)為股骨頭后傾角增大,不良預(yù)后的風(fēng)險(xiǎn)增加,包括骨不連、股骨頭壞死、螺釘戳出、股骨頸縮短等。后傾角在非移位型股骨頸骨折治療中的出現(xiàn)可能會(huì)簡化內(nèi)固定與關(guān)節(jié)置換治療方案的選擇過程,減少患者由于再次手術(shù)引起的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和心理壓力。后傾角在非移位型股骨頸骨折治療中的應(yīng)用還處于初級(jí)階段,需要更多的臨床研究以探索它的潛在影響和局限性。
現(xiàn)有的后傾角測(cè)量方法存在較多問題。首先,在一致性評(píng)估中,除了不同測(cè)量者的因素外,另外一個(gè)因素即髖關(guān)節(jié)側(cè)位往往難獲得。此外,由于髖部體位的傾斜,大粗隆遮擋了股骨頸最窄部分的視線,用于測(cè)量后傾角的三條垂直線常常無法繪制。Okike等[21]報(bào)道,入組的734例Garden-I或II型股骨頸骨折患者中,有179例患者由于未獲得標(biāo)準(zhǔn)的側(cè)位片而被排除。且在臨床實(shí)踐過程中,患者由于傷后疼痛,無法擺標(biāo)準(zhǔn)的髖部攝片體位。Hoelsbrekken等[9]認(rèn)為通過3D打印驗(yàn)證體位對(duì)測(cè)量后傾角的誤差理論上是可以接受的,然而在臨床實(shí)踐中,接近10°的誤差值可以造成臨床實(shí)踐和治療相關(guān)策略中產(chǎn)生很大的不同。且研究只使用了一個(gè)有明顯后傾角的單一骨折模型,該模型可能不能代表所有的非移位型股骨頸骨折,使用位移較小的裂縫模型可能會(huì)減少測(cè)量差異的變化。此外,塑料模型的X線片與真實(shí)患者的X線片不同,塑料股骨的圖像顯示出明顯的輪廓,而不是一些真實(shí)髖部的X線片。因此,無法模擬老年骨質(zhì)較疏松的患者。研究也沒有考慮旋轉(zhuǎn)和屈曲的組合位置,所以研究結(jié)論值得商榷。目前多數(shù)研究采用基于髖部側(cè)位片或CT軸位斷面2D測(cè)量股骨頭的后傾角,然而髖部的位置、影像圖像的質(zhì)量、CT斷層選擇的偶然性等因素,均可導(dǎo)致無法準(zhǔn)確測(cè)量后傾角。其次,即使測(cè)量準(zhǔn)確,但不同個(gè)體股骨頭的前傾角不同,實(shí)際測(cè)量的后傾角可能與實(shí)際的后傾角略有不同。最后,雖然后傾角測(cè)量的方法方便,但不同國家或者地區(qū)可因圖像處理軟件的不同而無法開展相關(guān)研究,這導(dǎo)致這項(xiàng)技術(shù)無法普及。因此,未來需要進(jìn)一步開發(fā)基于3D測(cè)量技術(shù)及使用公認(rèn)的軟件來提高測(cè)量的準(zhǔn)確性及實(shí)用性。
后傾角在股骨頸骨折的臨床研究結(jié)果尚無法應(yīng)用于臨床。(1)目前缺乏高質(zhì)量的高證據(jù)級(jí)別的研究證實(shí)后傾角用于非移位型股骨頸骨折治療的有效性;(2)各個(gè)相關(guān)性研究中包含研究結(jié)果的概念不同,研究方法不同,難以得出確切的相關(guān)性結(jié)論,多數(shù)研究發(fā)現(xiàn),術(shù)前后傾角與再次手術(shù)有著相關(guān)性[1,12,13,17,21,22],但也有研究發(fā)現(xiàn)兩者并無相關(guān)性[14],但該研究沒有年齡限制,年齡在60歲以下的患者有33個(gè)髖關(guān)節(jié),其中2個(gè)再次接受髖關(guān)節(jié)假體手術(shù),這有可能導(dǎo)致偏倚,該研究沒有進(jìn)行一致性評(píng)估,對(duì)于圖像的測(cè)量可能也是導(dǎo)致與之前文獻(xiàn)報(bào)道不同的原因,不少研究也報(bào)道了術(shù)前后傾角與內(nèi)固定失敗的相關(guān)性[7,13,16,18,25],以及螺釘松動(dòng)、二次移位的相關(guān)性[15],也有研究得出無明顯影響[20];(3) 多數(shù)研究采用的后傾角臨界值為20°,在不考慮測(cè)量誤差的情況下,仍缺乏可靠的前瞻性的臨床研究以驗(yàn)證其有效性;(4)后傾角的運(yùn)用尚不成熟,仍處在探索階段。
綜上所述,后傾角有可能作為一個(gè)預(yù)測(cè)因子用于指導(dǎo)非移位型股骨頸骨折的治療,但目前研究結(jié)果仍無法進(jìn)一步用于臨床。未來須建立可靠的方法以探索后傾角與非移位型股骨頸骨折預(yù)后的相關(guān)性,以進(jìn)一步用于臨床。