李劍飛，尹學(xué)勇，宋國亮

（秦皇島市第二醫(yī)院中醫(yī)科，河北 秦皇島 066600）

偏頭痛是臨床上最常見的原發(fā)性頭痛。流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，在我國，男女偏頭痛患者的比例為1:2 ～3，此病的高發(fā)年齡段為25 ～55 歲[1]。此病患者的臨床表現(xiàn)主要是一側(cè)波動性頭痛，部分患者還可出現(xiàn)畏光、胃部不適、眩暈、乏力等癥狀，可嚴(yán)重影響其生活、工作及學(xué)習(xí)。目前，西醫(yī)常采用對乙酰氨基酚、鹽酸氟桂利嗪、布洛芬等藥物治療偏頭痛，但患者的療效不一，且其病情易反復(fù)發(fā)作[2]。本文主要是探討用養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛的效果。

1 材料與方法

1.1 一般資料

選取秦皇島市第二醫(yī)院2018 年1 月至2019 年1 月期間收治的172 例偏頭痛患者作為研究對象。其納入標(biāo)準(zhǔn)是：病情符合《中國偏頭痛診斷治療指南》[3]中關(guān)于偏頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)；認(rèn)知功能正常且對用藥的依從性良好；知悉本研究內(nèi)容并自愿參與本研究。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：由腦外傷、腦血管疾病、腦腫瘤、五官科疾病、嚴(yán)重抑郁癥等導(dǎo)致的頭痛；合并有嚴(yán)重的心血管疾病、消化系統(tǒng)疾病或內(nèi)分泌系統(tǒng)疾??；對本研究中所用的藥物過敏；不能配合治療或中途退出本研究。按照隨機數(shù)表法將其分為觀察組（n=88）與對照組（n=84）。在對照組中，有男24 例，女60 例；其年齡為19 ～62 歲，平均年齡為（38.21±5.40）歲；其病程為4 個月～6 年，平均病程為（3.07±1.25）年。在觀察組中，有男28 例，女60 例；其年齡為18 ～63 歲，平均年齡為（37.961±6.13）歲；其病程為6 個月～6 年，平均病程為（3.29±1.44）年。兩組患者的一般資料相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

用鹽酸氟桂利嗪膠囊（生產(chǎn)廠家：西安楊森制藥有限公司；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10930003）對對照組患者進(jìn)行治療，其用法是：口服，5 mg/ 次，1 次/d，于每晚睡前服用。用養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊（其藥品信息及用法同上）對觀察組患者進(jìn)行治療。養(yǎng)血清腦顆粒（生產(chǎn)廠家：天士力醫(yī)藥集團股份有限公司；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z10960082）的用法是：口服，4 g/ 次, 3 次/d。兩組患者均連續(xù)用藥1 個月。囑患者在治療期間禁用其他鎮(zhèn)痛藥或鎮(zhèn)靜劑。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)與觀察指標(biāo)

比較兩組患者的臨床療效及用藥后發(fā)生不良反應(yīng)的情況。依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中的相關(guān)規(guī)定用無效、有效、顯效和治愈評估患者的療效。無效：治療后患者偏頭痛發(fā)作的次數(shù)較治療前未減少，疼痛持續(xù)的時間較治療前縮短＜1/3。有效：治療后患者偏頭痛發(fā)作的次數(shù)較治療前有所減少，疼痛持續(xù)的時間較治療前縮短1/3 ～2/3。顯效：治療后患者偏頭痛發(fā)作的次數(shù)較治療前顯著減少，疼痛持續(xù)的時間較治療前縮短＞2/3。治愈：治療后患者的偏頭痛在隨訪期間（共隨訪6 ～12 個月）未再發(fā)作?？傆行?（有效例數(shù)+ 顯效例數(shù)+ 治愈例數(shù)）/ 總例數(shù)×100%。治療前后，采用經(jīng)顱多普勒超聲（Transcranial Doppler，TCD）技術(shù)檢測兩組患者大腦前動脈（Anterior cerebral artery，ACA） 和 大 腦 中 動 脈（Middle cerebral artery，MCA）的平均血流速度，并比較檢測結(jié)果。比較兩組患者用藥后起效的時間。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

用SPSS 18.0 軟件處理本研究中的數(shù)據(jù)，計數(shù)資料（如治療的總有效率、不良反應(yīng)的發(fā)生率）用% 表示，用χ2檢驗，計量資料（如ACA、MCA 的平均血流速度、用藥后起效的時間）用±s表示，用t檢驗，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對比兩組患者的臨床療效

觀察組患者治療的總有效率高于對照組患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 對比兩組患者的臨床療效

2.2 對比治療前后兩組患者ACA、MCA 的平均血流速度及用藥后起效的時間

治療前，兩組患者ACA、MCA 的平均血流速度及用藥后起效的時間相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者ACA 和MCA 的平均血流速度均低于對照組患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組患者用藥后起效的時間短于對照組患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

詳見表2。

表2 對比治療前后兩組患者ACA、MCA 的平均血流速度及用藥后起效的時間（± s ）

表2 對比治療前后兩組患者ACA、MCA 的平均血流速度及用藥后起效的時間（± s ）

組別 治療前（cm/s） 治療后（cm/s） 用藥后起效的時間（h）ACA 的平均血流速度 MCA 的平均血流速度 ACA 的平均血流速度 MCA 的平均血流速度對照組（n=84） 63.6±9.06 82.15±10.15 58.2±10.08 75.01±10.24 6.10±2.15觀察組（n=88） 63.9±9.05 81.9±10.7 47.51±4.12 58.12±10.13 2.81±1.01 t 值 0.034 0.028 9.342 8.132 8.453 P 值 0.654 0.985 0.020 0.023 0.018

2.3 對比用藥后兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率

用藥后，對照組患者中有6 例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，觀察組患者中有7 例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，兩組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)主要是輕度惡心、口干、一過性皮疹等。用藥后，對照組患者與觀察組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為7.14%和7.95%，二者相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

偏頭痛是一種原發(fā)性頭痛，具有較高的發(fā)病率。中青年女性是此病的主要發(fā)病人群。目前，偏頭痛的病因尚未完全明確，可能與遺傳因素、內(nèi)分泌和代謝因素、飲食與精神因素等多種因素有關(guān)。相關(guān)的研究指出，約有60% 的偏頭痛患者有偏頭痛家族史。此病患者可出現(xiàn)一側(cè)波動性頭痛、畏光、眩暈、乏力等癥狀，可嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量[5]。有報道稱，偏頭痛患者在發(fā)病時體內(nèi)會釋放較多的去甲腎上腺素和花生四烯酸，加之其腦血管會出現(xiàn)不同程度的痙攣，從而可導(dǎo)致其疼痛進(jìn)一步加劇[6]。多數(shù)偏頭痛患者M(jìn)CA、ACA 的血流速度會明顯加快。目前，西醫(yī)多采用鈣離子拮抗劑、非甾體類抗炎藥等藥物治療偏頭痛。鹽酸氟桂利嗪膠囊是一種鈣通道阻滯劑，可抑制腦血管痙攣，增加耳蝸小動脈的供血，改善前庭的微循環(huán)，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞的功能，進(jìn)而可起到預(yù)防偏頭痛發(fā)作的作用[7]。中醫(yī)認(rèn)為，偏頭痛屬于“厥頭痛”、“頭風(fēng)”等范疇，其病因多為感受外邪、內(nèi)傷情志、臟腑失調(diào)、經(jīng)絡(luò)不暢等[8]。養(yǎng)血清腦顆粒的主要成分是當(dāng)歸、珍珠母、熟地黃、白芍、夏枯草、細(xì)辛等。其中當(dāng)歸可養(yǎng)血活血，熟地黃可滋陰補血，白芍可滋養(yǎng)肝腎，珍珠母可平肝潛陽、寧心安神，夏枯草可清熱消腫，細(xì)辛可行水開竅、祛風(fēng)散寒。諸藥合用，可共奏活血止痛、寧心安神之功[9]。

本研究的結(jié)果證實，用養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛的效果顯著，能有效地降低患者ACA 和MCA 的血流速度，緩解其偏頭痛，且用藥的安全性較高。但本研究選取的病例數(shù)較少，且研究時間較短，存在一定的局限性，在日后的研究中應(yīng)增加樣本量并延長研究時間，以便使研究結(jié)果更加真實可靠。