李劍飛,尹學(xué)勇,宋國亮
(秦皇島市第二醫(yī)院中醫(yī)科,河北 秦皇島 066600)
偏頭痛是臨床上最常見的原發(fā)性頭痛。流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,在我國,男女偏頭痛患者的比例為1:2 ~3,此病的高發(fā)年齡段為25 ~55 歲[1]。此病患者的臨床表現(xiàn)主要是一側(cè)波動性頭痛,部分患者還可出現(xiàn)畏光、胃部不適、眩暈、乏力等癥狀,可嚴(yán)重影響其生活、工作及學(xué)習(xí)。目前,西醫(yī)常采用對乙酰氨基酚、鹽酸氟桂利嗪、布洛芬等藥物治療偏頭痛,但患者的療效不一,且其病情易反復(fù)發(fā)作[2]。本文主要是探討用養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛的效果。
選取秦皇島市第二醫(yī)院2018 年1 月至2019 年1 月期間收治的172 例偏頭痛患者作為研究對象。其納入標(biāo)準(zhǔn)是:病情符合《中國偏頭痛診斷治療指南》[3]中關(guān)于偏頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn);認(rèn)知功能正常且對用藥的依從性良好;知悉本研究內(nèi)容并自愿參與本研究。其排除標(biāo)準(zhǔn)是:由腦外傷、腦血管疾病、腦腫瘤、五官科疾病、嚴(yán)重抑郁癥等導(dǎo)致的頭痛;合并有嚴(yán)重的心血管疾病、消化系統(tǒng)疾病或內(nèi)分泌系統(tǒng)疾??;對本研究中所用的藥物過敏;不能配合治療或中途退出本研究。按照隨機數(shù)表法將其分為觀察組(n=88)與對照組(n=84)。在對照組中,有男24 例,女60 例;其年齡為19 ~62 歲,平均年齡為(38.21±5.40)歲;其病程為4 個月~6 年,平均病程為(3.07±1.25)年。在觀察組中,有男28 例,女60 例;其年齡為18 ~63 歲,平均年齡為(37.961±6.13)歲;其病程為6 個月~6 年,平均病程為(3.29±1.44)年。兩組患者的一般資料相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
用鹽酸氟桂利嗪膠囊(生產(chǎn)廠家:西安楊森制藥有限公司;批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10930003)對對照組患者進(jìn)行治療,其用法是:口服,5 mg/ 次,1 次/d,于每晚睡前服用。用養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊(其藥品信息及用法同上)對觀察組患者進(jìn)行治療。養(yǎng)血清腦顆粒(生產(chǎn)廠家:天士力醫(yī)藥集團股份有限公司;批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z10960082)的用法是:口服,4 g/ 次, 3 次/d。兩組患者均連續(xù)用藥1 個月。囑患者在治療期間禁用其他鎮(zhèn)痛藥或鎮(zhèn)靜劑。
比較兩組患者的臨床療效及用藥后發(fā)生不良反應(yīng)的情況。依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中的相關(guān)規(guī)定用無效、有效、顯效和治愈評估患者的療效。無效:治療后患者偏頭痛發(fā)作的次數(shù)較治療前未減少,疼痛持續(xù)的時間較治療前縮短<1/3。有效:治療后患者偏頭痛發(fā)作的次數(shù)較治療前有所減少,疼痛持續(xù)的時間較治療前縮短1/3 ~2/3。顯效:治療后患者偏頭痛發(fā)作的次數(shù)較治療前顯著減少,疼痛持續(xù)的時間較治療前縮短>2/3。治愈:治療后患者的偏頭痛在隨訪期間(共隨訪6 ~12 個月)未再發(fā)作??傆行?(有效例數(shù)+ 顯效例數(shù)+ 治愈例數(shù))/ 總例數(shù)×100%。治療前后,采用經(jīng)顱多普勒超聲(Transcranial Doppler,TCD)技術(shù)檢測兩組患者大腦前動脈(Anterior cerebral artery,ACA) 和 大 腦 中 動 脈(Middle cerebral artery,MCA)的平均血流速度,并比較檢測結(jié)果。比較兩組患者用藥后起效的時間。
用SPSS 18.0 軟件處理本研究中的數(shù)據(jù),計數(shù)資料(如治療的總有效率、不良反應(yīng)的發(fā)生率)用% 表示,用χ2檢驗,計量資料(如ACA、MCA 的平均血流速度、用藥后起效的時間)用±s表示,用t檢驗,P<0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
觀察組患者治療的總有效率高于對照組患者,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表1。
表1 對比兩組患者的臨床療效
治療前,兩組患者ACA、MCA 的平均血流速度及用藥后起效的時間相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,觀察組患者ACA 和MCA 的平均血流速度均低于對照組患者,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組患者用藥后起效的時間短于對照組患者,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
詳見表2。
表2 對比治療前后兩組患者ACA、MCA 的平均血流速度及用藥后起效的時間(± s )
表2 對比治療前后兩組患者ACA、MCA 的平均血流速度及用藥后起效的時間(± s )
組別 治療前(cm/s) 治療后(cm/s) 用藥后起效的時間(h)ACA 的平均血流速度 MCA 的平均血流速度 ACA 的平均血流速度 MCA 的平均血流速度對照組(n=84) 63.6±9.06 82.15±10.15 58.2±10.08 75.01±10.24 6.10±2.15觀察組(n=88) 63.9±9.05 81.9±10.7 47.51±4.12 58.12±10.13 2.81±1.01 t 值 0.034 0.028 9.342 8.132 8.453 P 值 0.654 0.985 0.020 0.023 0.018
用藥后,對照組患者中有6 例患者出現(xiàn)不良反應(yīng),觀察組患者中有7 例患者出現(xiàn)不良反應(yīng),兩組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)主要是輕度惡心、口干、一過性皮疹等。用藥后,對照組患者與觀察組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為7.14%和7.95%,二者相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
偏頭痛是一種原發(fā)性頭痛,具有較高的發(fā)病率。中青年女性是此病的主要發(fā)病人群。目前,偏頭痛的病因尚未完全明確,可能與遺傳因素、內(nèi)分泌和代謝因素、飲食與精神因素等多種因素有關(guān)。相關(guān)的研究指出,約有60% 的偏頭痛患者有偏頭痛家族史。此病患者可出現(xiàn)一側(cè)波動性頭痛、畏光、眩暈、乏力等癥狀,可嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量[5]。有報道稱,偏頭痛患者在發(fā)病時體內(nèi)會釋放較多的去甲腎上腺素和花生四烯酸,加之其腦血管會出現(xiàn)不同程度的痙攣,從而可導(dǎo)致其疼痛進(jìn)一步加劇[6]。多數(shù)偏頭痛患者M(jìn)CA、ACA 的血流速度會明顯加快。目前,西醫(yī)多采用鈣離子拮抗劑、非甾體類抗炎藥等藥物治療偏頭痛。鹽酸氟桂利嗪膠囊是一種鈣通道阻滯劑,可抑制腦血管痙攣,增加耳蝸小動脈的供血,改善前庭的微循環(huán),保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞的功能,進(jìn)而可起到預(yù)防偏頭痛發(fā)作的作用[7]。中醫(yī)認(rèn)為,偏頭痛屬于“厥頭痛”、“頭風(fēng)”等范疇,其病因多為感受外邪、內(nèi)傷情志、臟腑失調(diào)、經(jīng)絡(luò)不暢等[8]。養(yǎng)血清腦顆粒的主要成分是當(dāng)歸、珍珠母、熟地黃、白芍、夏枯草、細(xì)辛等。其中當(dāng)歸可養(yǎng)血活血,熟地黃可滋陰補血,白芍可滋養(yǎng)肝腎,珍珠母可平肝潛陽、寧心安神,夏枯草可清熱消腫,細(xì)辛可行水開竅、祛風(fēng)散寒。諸藥合用,可共奏活血止痛、寧心安神之功[9]。
本研究的結(jié)果證實,用養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛的效果顯著,能有效地降低患者ACA 和MCA 的血流速度,緩解其偏頭痛,且用藥的安全性較高。但本研究選取的病例數(shù)較少,且研究時間較短,存在一定的局限性,在日后的研究中應(yīng)增加樣本量并延長研究時間,以便使研究結(jié)果更加真實可靠。