魏金鳳

（宜昌市中心人民醫(yī)院耳鼻喉科，湖北 宜昌 443003）

過敏性鼻炎（allergic rhinitis，AR）也叫變態(tài)反應(yīng)性鼻炎，是指特應(yīng)性個體（atopic individual）在吸入外界的變應(yīng)原后，出現(xiàn)的由免疫球蛋白E（immunoglobulin E，IgE）介導(dǎo)的鼻黏膜非感染性炎性疾病。AR 被認(rèn)為是“21 世紀(jì)的流行病”[1-2]。近年來，AR 在全球范圍內(nèi)的發(fā)病率逐年升高，嚴(yán)重影響患者的學(xué)習(xí)、工作及生活。有報道稱，全球約有20% 的人受到AR 的困擾[3]。2004 年～2005 年，我國醫(yī)學(xué)研究者對11 個中心城市進(jìn)行調(diào)查的結(jié)果顯示，成年人AR 的自報患病率為11.1%[4]。2011 年對我國18 個中心城市AR 的患病率進(jìn)行調(diào)查的結(jié)果顯示，這18 個中心城市成年人AR 的自報患病率高達(dá)17.6%[5]。這說明，我國AR的發(fā)病率呈逐年升高的趨勢。一項關(guān)于我國兒童AR 患病率的研究表明，我國兒童AR 的患病率約為9.8%[6]。王孟等[7]研究指出，2008 年～2016 年，我國兒童AR 的自報患病率為7.80% ～49.68%，確診患病率為10.80% ～21.09%。此病患者的臨床表現(xiàn)主要是鼻塞、流清水樣鼻涕、打噴嚏、鼻部及眼部瘙癢等。組胺、緩激肽和白三稀等炎性介質(zhì)在AR 的發(fā)生過程中發(fā)揮著重要作用。此病患者的病情若持續(xù)進(jìn)展，可出現(xiàn)支氣管哮喘、變應(yīng)性結(jié)膜炎、慢性鼻- 鼻竇炎、上氣道咳嗽綜合征、分泌性中耳炎、阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征等并發(fā)癥[8]。目前，國內(nèi)外對于AR 尚無特效的治療藥物，多采用糖皮質(zhì)激素、鼻減充血劑、抗組胺藥物等治療AR。用此類藥物治療AR 雖然能減輕患者的臨床癥狀，但無法做到根治，且患者在用藥后易出現(xiàn)不良反應(yīng)[9]。AR 屬于中醫(yī)學(xué)中“鼻鼽”的范疇[10]。復(fù)方木芙蓉涂鼻軟膏是一種純中藥制劑，具有解表通竅、清熱解毒的功效，常用于治療由感冒引起的鼻塞、流涕、打噴嚏、鼻腔灼熱等癥狀。本文主要是探討用復(fù)方木芙蓉涂鼻軟膏治療AR 的效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 基線資料

選擇2018 年2 月至2019 年6 月期間我院收治的130例AR 患者作為研究對象。隨機(jī)將其分為觀察組與對照組，每組各有65 例患者。在觀察組中，有男38 例，女27 例；其年齡為 21 ～65 歲，平均年齡為（35.52±6.25）歲。在對照組中，有男40 例，女25 例；其年齡為 23 ～64 歲，平均年齡為（36.04±6.14）歲。兩組患者的基線資料相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。本研究已通過我院醫(yī)學(xué)倫理委員會的批準(zhǔn)。

1.2 AR 的診斷標(biāo)準(zhǔn)

AR 的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)是：參照《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》（2015，天津）[11]中的相關(guān)內(nèi)容，主要依據(jù)患者的病史、臨床癥狀、體征等診斷其病情。AR 患者需具備鼻癢、流清水樣鼻涕、陣發(fā)性打噴嚏、鼻塞中的2 個或2 個以上癥狀，且每天癥狀發(fā)作累計的時間超過1 h，可伴有眼癢、眼紅、流淚等癥狀。AR 患者需具備鼻黏膜蒼白、水腫、出現(xiàn)清水樣分泌物等體征。另外，需將AR 與傷風(fēng)感冒引起的鼻塞、打噴嚏及血管運動性鼻炎相鑒別。AR 的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)是：參照《中醫(yī)耳鼻咽喉科學(xué)》[12]、《中醫(yī)臨床診療指南釋義? 耳鼻咽喉疾病分冊》[13]、《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[14]中的相關(guān)內(nèi)容，若患者存在以下情況，可診斷其發(fā)生AR：存在陣發(fā)性鼻癢、連續(xù)打噴嚏、流清水樣鼻涕、鼻塞等主要癥狀，可伴有眼癢、咽癢等次要癥狀；有化學(xué)物質(zhì)、花粉、煙塵等致敏物質(zhì)接觸史，在接觸此類致敏物質(zhì)后可迅速誘發(fā)AR，且癥狀可持續(xù)數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘；進(jìn)行鼻腔檢查可見鼻甲水腫、鼻黏膜蒼白；病情急性發(fā)作時鼻腔內(nèi)的清水樣分泌物會明顯增多。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

研究對象的納入標(biāo)準(zhǔn)是：1）病情符合中西醫(yī)關(guān)于AR的診斷標(biāo)準(zhǔn)。2）存在鼻塞、鼻癢、流鼻涕、打噴嚏、鼻甲腫脹等癥狀和體征。3）認(rèn)知功能正常，能夠準(zhǔn)確地表達(dá)主觀感受，描述鼻部癥狀。4）在就診前的兩周內(nèi)未全身或局部使用過糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥物或抗白三烯類藥物，亦未使用過其他中藥、西藥進(jìn)行鼻腔局部治療。5）知悉本研究內(nèi)容并簽署了自愿參與本研究的知情同意書。研究對象的排除標(biāo)準(zhǔn)是：1）存在鼻腔感染、鼻腔結(jié)構(gòu)畸形或鼻息肉。2）合并有細(xì)菌感染或病毒感染，需使用抗生素或抗病毒藥物進(jìn)行治療。3）存在認(rèn)知功能障礙、溝通障礙或精神障礙，不能配合完成本研究。4）對本研究中所用的藥物過敏。5）合并有其他嚴(yán)重的器質(zhì)性疾病。

1.4 脫落及剔除標(biāo)準(zhǔn)

研究對象的脫落標(biāo)準(zhǔn)是：對治療方案不耐受、出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)、不愿繼續(xù)參與本研究或治療期間隨訪失聯(lián)。研究對象的剔除標(biāo)準(zhǔn)是：不愿配合本研究中的治療方案、拖延或中斷治療效果反饋、在本研究期間自行使用其他藥物進(jìn)行治療或因患其他疾病而不能繼續(xù)參與本研究。

1.5 方法

用丙酸氟替卡松鼻噴霧劑（商品名：輔舒良；生產(chǎn)廠家：葛蘭素史克集團(tuán)公司；進(jìn)口藥品注冊證號：H20140117 ；規(guī)格：50 μg×120 噴）對對照組患者進(jìn)行治療，方法是：指導(dǎo)患者用此藥噴鼻，每天早晚各用藥一次，每次用藥時向兩側(cè)鼻腔各噴2 噴。當(dāng)患者的癥狀減輕后，每天早晚各用藥一次，每次用藥時向兩側(cè)鼻腔各噴1 噴。共用藥30 d。用復(fù)方木芙蓉涂鼻軟膏（商品名：良濟(jì)；生產(chǎn)廠家：貴州良濟(jì)藥業(yè)有限公司；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20025809；規(guī)格：2 g×2 支）對觀察組患者進(jìn)行治療，方法是：指導(dǎo)患者在用藥前用醫(yī)用棉簽清理鼻腔內(nèi)的分泌物，然后將10 mg 左右的此藥涂抹在棉簽上，將棉簽伸入鼻腔內(nèi)，將藥膏均勻地涂抹于鼻腔黏膜表面，兩側(cè)鼻腔均涂藥。每天早晚各用藥1 次，共用藥30 d。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)與觀察指標(biāo)

治療前后，比較兩組患者臨床癥狀及體征的改善情況。根據(jù)《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》（2015，天津）[11]中的相關(guān)規(guī)定對本研究中AR 患者的臨床癥狀及體征（包括鼻塞、鼻癢、流鼻涕、打噴嚏、鼻甲腫脹）進(jìn)行分級及評分。將上述臨床癥狀及體征按照無、輕度、中度和重度分別分為0級、1 級、2 級、3 級，分別計0 分、1 分、2 分、3 分。臨床癥狀及體征的改善率=（治療前臨床癥狀及體征的評分-治療后臨床癥狀及體征的評分）/ 治療前臨床癥狀及體征的評分×100%。依據(jù)患者臨床癥狀及體征的改善率用顯效、有效和無效評估其療效。顯效：治療后患者臨床癥狀及體征的改善率≥66%。有效：治療后患者臨床癥狀及體征的改善率為25% ～65%。無效：治療后患者臨床癥狀及體征的改善率＜25%?？傆行?（顯效例數(shù)+ 有效例數(shù)）/ 總例數(shù)×100%。比較兩組患者用藥后發(fā)生不良反應(yīng)的情況。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

用SPSS 22.0 軟件處理本研究中的數(shù)據(jù)，計數(shù)資料用%表示，用χ2 檢驗，計量資料用±s表示，用t檢驗，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后兩組患者臨床癥狀及體征改善情況的比較

治療后，對照組患者鼻塞、鼻癢、流鼻涕、打噴嚏、鼻甲腫脹的改善率分別為72.3%、71.2%、78.7%、70.0%、84.0%，觀察組患者鼻塞、鼻癢、流鼻涕、打噴嚏、鼻甲腫脹的改善率分別為92.3%、90.0%、88.9%、94.6%、96.4%。治療后，觀察組患者鼻塞、鼻癢、流鼻涕、打噴嚏、鼻甲腫脹的改善率均高于對照組患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 治療后兩組患者臨床癥狀及體征改善情況的比較

2.2 兩組患者臨床療效的比較

觀察組患者治療的總有效率為90.8%，對照組患者治療的總有效率為73.8%，二者相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組患者臨床療效的比較

2.3 用藥后兩組患者發(fā)生不良反應(yīng)情況的比較

用藥后，兩組患者均未發(fā)生不良反應(yīng)。

3 討論

AR 是機(jī)體接觸變應(yīng)原后出現(xiàn)的一種鼻黏膜非感染性變態(tài)反應(yīng)性炎性疾病。兒童和青壯年人是此病的高發(fā)群體。此病患者的臨床表現(xiàn)主要是打噴嚏、流清水樣鼻涕、鼻癢、眼癢、鼻腔阻塞、鼻甲腫脹等。臨床上治療AR 的方法有藥物療法、免疫療法等[15]。糖皮質(zhì)激素和抗組胺藥物是臨床上公認(rèn)的治療AR 的一線藥物[16]。用這兩類藥物治療AR 雖然能在一定程度上緩解患者的癥狀，但易導(dǎo)致其出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，治療的安全性有待提高。中醫(yī)認(rèn)為，AR 屬于“鼻鼽”等范疇[17]?！吨T病源候論》中說：“鼻鼽者，鼻流清涕不止，由肺經(jīng)受寒而成”[18]。鼻鼽的發(fā)生是內(nèi)外因共同作用的結(jié)果，外邪侵襲為其外因，體質(zhì)因素為其內(nèi)因，故治療時當(dāng)針對病機(jī)，內(nèi)外兼顧[19]。復(fù)方木芙蓉涂鼻軟膏是一種純中藥制劑，其主要成分有木芙蓉葉、地榆、冰片、薄荷腦等。其中木芙蓉葉可有涼血解毒、消腫止痛，地榆可涼血止血、解毒斂瘡、消腫止痛，冰片可散郁火、通諸竅，薄荷腦可疏風(fēng)、清熱、解毒。諸藥合用，可共奏涼血解毒、消腫止痛、疏風(fēng)清熱之功?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，木芙蓉葉的提取物具有抗非特異性炎癥的作用[20]，地榆的提取物可調(diào)節(jié)免疫功能、抗過敏、止血[21]。另外，將復(fù)方木芙蓉涂鼻軟膏以油性軟膏劑的形式涂抹于鼻腔黏膜上，在抗炎的同時還能對花粉、塵螨等變應(yīng)原起到物理阻擋的作用，減少AR 發(fā)作的次數(shù)。

本研究的結(jié)果證實，用復(fù)方木芙蓉涂鼻軟膏治療AR的效果顯著，能有效地減輕患者鼻塞、鼻癢、流鼻涕、打噴嚏等癥狀，且用藥的安全性較高