劉園園 ，楊玉琮

（1.西安交通大學，陜西 西安 710061；2.西安交通大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院 檢驗科，陜西 西安 710061）

0 引言

由乙肝病毒引起的乙型肝炎是一個全球性的問題，極具傳染性，如果不及時干預會導致肝硬化、肝癌等，因而要加強病毒檢測，對早期診斷、早期治療具有重要的臨床價值[1]。人體自身免疫系統(tǒng)對乙肝病毒會產生一定的免疫反應，因而加強乙肝病毒血清檢驗能夠有效診斷乙肝，其中ELISA法與膠體金法是兩種有效的檢測方法[2]。為了比較ELISA法與膠體金法的診斷效果，本文選取我院收治的120例疑似乙肝患者作為研究對象，結果匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料。選取2018年6月至2019年5月我院收治的疑似乙肝120例患者，其中男68例、女52例，年齡18～85歲，平均（45.64±5.39）歲。

1.2 檢測方法。所有患者禁食且小時，晨起抽取空腹靜脈血5 mL，離心速度為3000 r/min，離心時間為10 min，分離血清后進行檢測。ELISA組檢測儀器由艾德康生物科技有限公司生產的ELISA600，試劑盒由上?？迫A公司提供；膠體金組試紙條由萬孚生物生產。所有患者病理檢測均由我院病理科統(tǒng)一完成。

1.3 觀察指標。比較兩組乙肝病毒相關指標檢出率及診斷效能。①乙肝病毒相關指標：包括乙肝核心抗體（HBcAb）、乙肝表面抗體（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗體（HBeAb）、乙肝表面抗原（HBsAg），其中陽性標準為：HBcAb＜1.0 S/CO，HBsAb＞10.00 mIU/mL，HBeAg≥1.0 S/CO，HBeAb＜1.0 S/CO，HBsAg＞0.05 IL/mL[3]。②診斷效能：包括靈敏度、特異度、陽性預測值、陰性預測值，其中靈敏度=真陽性/（真陽性+假陰性）×100%；特異度=真陰性/（真陰性+假陽性）×100%；陽性預測值=真陽性/（真陽性+假陽性）×100%；陰性預測值=真陰性/（真陰性+假陰性）×100%。診斷準確性=（真陽性+真陰性）/總數。

1.4 統(tǒng)計學分析。本研究中所涉及的數據處理采用的統(tǒng)計學軟件為SPSS 24.0，計數類數據、計量類數據分別采用χ2檢驗、t檢驗，以[n（%）]、（±s）描述，以α=0.05為標準，觀察P值，若P＜0.05代表差異顯著，表明有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組乙肝病毒相關指標檢出率比較。ELISA組與膠體金組在乙肝病毒相關指標（HBcAb、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBsAg）檢出率上比較無顯著差異（P＞0.05），見表1。

表1 兩組乙肝病毒相關指標檢出率比較[n（%）]

2.2 兩組檢測HBsAg陽性率比較。經病理診斷共確診60例乙肝患者，ELISA組檢測HBsAg陽性率顯著高于膠體金組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組檢測HBsAg陽性率比較

2.3 兩組檢測HBsAg診斷效能及準確性比較。ELISA組診斷靈敏度、特異度、陽性預測值、陰性預測值、準確性顯著高于膠體金組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組檢測HBsAg診斷效能及準確性比較[n（%）]

3 討論

乙肝具有較強傳染性，可通過血液、性、體液等傳播，嚴重威脅著人們的生命安全。乙肝是由乙肝病毒感染造成的，因而要根據“防治結合、以防為主”的原則進行乙肝的防治。研究表明，乙肝病毒會在機體內長期潛伏存在，在適當條件下會被激活，導致乙肝的發(fā)生，而且發(fā)病初期并無明顯的癥狀，若不能夠及時診斷則會造成漏診，延誤病情[4]。因而臨床上要加強早期檢測，從而使患者能夠及時治療，改善患者預后。

乙肝的診斷主要是對乙肝病毒進行血清學檢測，其指標包括HBcAb、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBsAg等，其中HBsAg不存在具有傳染性的外殼蛋白，可用于乙肝的檢測，臨床可作為乙肝病毒檢測的標志。HBsAg可存在與患者血液中，目前臨床上檢測方法較多，其中膠體金法、ELISA法等比較常用。膠體金法具有便于保存、操作簡便、檢測速度快等優(yōu)點，而且無需特殊檢測設備，但是該方法顯色需要較高濃度的標記物進行輔助，其靈敏度會受到一定程度的影響，而且在HBsAg濃度較低時可能會影響其準確性，可能出現假陰性，從而導致漏診的發(fā)生[5-6]。為避免漏診情況的發(fā)生，可以采用ELISA進行HBsAg的檢測。

ELISA法是通過將酶與檢測對象通過化學反應連接起來，并通過免疫反應對抗原進行檢測，具有操作簡便、結果容易觀察、無放射污染等優(yōu)點。研究表明，ELISA既可以用于抗原檢測，也可以用于抗體檢測，隨著檢測工藝水平的提高，其診斷準確率越來越高。有研究證實，ELISA法可在酶免疫分析儀上進行批量檢測，重復性較好，而且具有定量檢測、半定量檢測的優(yōu)點，但是該方法也存在一定缺點，由于檢測時間長，容易受到多種因素的影響，如洗滌徹底性、反應溫度及時間等，并不適用于急診中的檢測。本研究結果顯示，ELISA法在乙肝病毒相關指標檢出率上略高于膠體金法，但兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；而ELISA法檢測HBsAg陽性率顯著高于膠體金法（P＜0.05），診斷靈敏度、特異度、陽性預測值、陰性預測值顯著高于膠體金法（P＜0.05），這與林偉琦[10]的研究結果基本一致，說明ELISA診斷效能較好。此外，ELISA法診斷準確性顯著高于膠體金法（P＜0.05），這說明ELISA法具有較高準確性。

綜上所述，相較于膠體金法，ELISA法在乙肝病毒血清檢驗中具有較高的靈敏度、特異度、陽性預測值、陰性預測值，對乙肝的陽性檢出率、診斷準確性也較高，而且該方法操作簡便，檢測迅速，是檢測HBsAg的一種可靠方法，值得臨床推廣。