閆菊芳,邵曉苑,馬鎮(zhèn)玲

(陽西總醫(yī)院人民醫(yī)院婦產科,廣東 陽江 529800)

先兆流產是臨床婦產科常見疾病,是指妊娠28周內陰道少量出血,但無妊娠囊排出[1-2]。近年來,因人工流產率高、生育年齡推遲、工作壓力大等因素影響,發(fā)病率不斷升高[3]。及時采取有效治療方案,是避免癥狀加重,發(fā)展為流產的關鍵。目前,西醫(yī)主要采取雌激素、促性腺激素、黃體酮、烯丙雌醇類等治療,其中烯丙雌醇是外源性激素,具有調節(jié)免疫、抑制宮縮、改善胎盤功能等生理活性,但易出現(xiàn)頭暈、惡心等不良反應。中醫(yī)以補腎健脾為主,滋腎育胎丸是中藥制劑,具有養(yǎng)血安胎、益氣培元的功效?；诖?本研究旨在分析滋腎育胎丸與烯丙雌醇片治療先兆流產的臨床療效。具體分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2019年11月-2020年11月我院先兆流產患者120例,按隨機數(shù)字表法分為試驗組(n=60)和對照組(n=60),對照組：年齡23～36歲,平均年齡(28.35±1.13)歲；孕周7～25周,平均孕周(16.26±1.33)周；孕次1～3次,平均孕次(1.86±0.24)次；流產史：無流產史17例,1～2次者28例,3次以上者15例。試驗組：年齡23～37歲,平均年齡(28.49±1.24)歲；孕周6～27周,平均孕周(15.89±1.45)周；孕次1～3次,平均孕次(1.97±0.45)次；流產史：無流產史18例,1～2次者29例,3次以上者13例。兩組基線資料均衡可比(P>0.05)。

1.2 納排標準

納入標準：①均經B超檢查、體格檢查、血清學檢查確診為先兆流產；②經超聲檢查顯示宮內妊娠；③伴有腹痛墜脹、少量陰道流血等癥狀；④宮頸口未開；⑤妊娠物未排出。排除標準：①因其他疾病引發(fā)陰道出血者；②伴有生殖道感染者；③近期有保胎治療史者；④伴有精神疾病者；⑤生殖器官畸形。

1.3 方法

對照組采用烯丙雌醇片(常州四藥制藥有限公司,國藥準字H20113293)治療,口服,每次1片,tid。試驗組在對照組基礎上采用滋腎育胎丸(廣州白云山中一藥業(yè)有限公司,國藥準字Z44020008)治療,口服,每次5g,tid。兩組均治療7d,治療期間禁止性生活,保證休息時間。

1.4 療效評估標準

顯效：治療7d后,陰道出血、腹痛等癥狀顯著改善,妊娠繼續(xù)；緩解：治療7d后,陰道出血、腹痛等癥狀有所改善,妊娠繼續(xù)；無效：未達上述標準。顯效、緩解計入總有效率。

1.5 觀察指標

(1)對比兩組療效。(2)對比兩組治療前后出血量、陰道流血時間、小腹墜脹或疼痛積分,0分為無,3分為輕度,6分為中度,9分為重度。(3)血清性激素水平,對比兩組治療前后人絨毛膜促性腺激素(β-hCG)、雌二醇(E2)、孕酮(P)水平。治療前后分別對兩組患者β-hCG、E2、P進行檢測,取4mL空腹靜脈血,離心10min,取上清液。采用電子化學發(fā)光免疫分析儀(日立公司生產Elscsys2010 型)檢測β-hCG、E2、P水平。(4)對比兩組治療前后子宮動脈血流阻力指數(shù)(RI)、搏動指數(shù)(PI)。治療前后分別對兩組患者RI、PI進行檢測,采用南京貝登醫(yī)療股份有限公司生產的邁瑞 Mindray 彩色多普勒超聲系統(tǒng) DC-N2S檢測RI、PI。(5)不良反應發(fā)生率。

1.6 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 療效

試驗組總有效率88.33%較對照組73.33%高(P<0.05)。見表1。

表1 兩組療效對比[n(%)]

2.2 中醫(yī)證候積分

治療前,兩組出血量、陰道流血時間、小腹墜脹或疼痛積分對比無顯著差異(P>0.05)；治療后,試驗組出血量、陰道流血時間、小腹墜脹或疼痛積分較對照組低(P<0.05)。見表2。

表2 中醫(yī)證候積分

2.3 血清性激素水平

治療前,兩組血清β-hCG、E2、P水平對比無顯著差異(P>0.05)；治療后,試驗組血清β-hCG、E2、P水平較對照組高(P<0.05)。見表3。

表3 血清性激素水平

2.4 RI、PI指數(shù)

治療前,兩組RI、PI指數(shù)對比無顯著差異(P>0.05)；治療后,試驗組RI、PI指數(shù)較對照組低(P<0.05)。見表4。

表4 RI、PI指數(shù)(dm·s-1)

2.5 不良反應

試驗組患者治療后有1例頭暈、0例水腫、1例惡心、1例咽干,不良反應發(fā)生率為5.00%；對照組患者治療后有3例頭暈、2例水腫、2例惡心、2例咽干,不良反應發(fā)生率為15.00%；兩組數(shù)據對比,具有統(tǒng)計學意義(χ2=4.019,P=0.045<0.05)。

3 討論

先兆流產常發(fā)生與妊娠早期,病因復雜,染色體異常、內分泌異常、長期接觸化學物質、黃體功能不全均可導致該病發(fā)生。先兆流產多發(fā)生于妊娠早期,受黃體影響會導致子宮強烈收縮,發(fā)生流產,黃體功能引發(fā)的流產占自然流產人數(shù)的25%～60%[4-5]。目前,臨床治療以提高孕酮為主,烯丙雌醇片可增加胎盤內分泌活性,刺激功能欠佳胎盤,恢復胎盤功能,加快催產素分解及降低其濃度,預防流產,但不良反應較多,單獨應用無法達到預期效果[6]。

滋腎育胎丸是中藥制劑,包含砂仁、人參、阿膠、艾葉、黨參、白術、枸杞、熟地黃、首烏、杜仲、桑寄生、菟絲子等中藥成分。砂仁可和胃、醒脾、行氣調中；人參可復脈固脫、大補元氣；阿膠可安胎、滋陰補血；白術可燥濕利水、健脾益氣、安胎；首烏可潤腸通便、養(yǎng)血滋陰；杜仲可強筋壯骨、補益肝腎、固經安胎；諸藥合用可益氣培元、強身健體、養(yǎng)血安胎[7]。本研究結果顯示,試驗組總有效率88.33%較對照組73.33%高(P<0.05),同時,治療后,試驗組出血量、陰道流血時間、小腹墜脹或疼痛積分較對照組低(P<0.05),提示該方案療效顯著,可緩解臨床癥狀。β-hCG可刺激黃體功能,維持黃體活性,還可促進甾體激素的分泌,是臨床預測妊娠結局和診斷先兆流產的有效方法[8-9]。E2可預示早期先兆流產妊娠結局,當其水平超過排卵上限,證明胎兒發(fā)育較好。P作為保證妊娠重要激素之一,可使子宮內環(huán)境保持穩(wěn)定、子宮肌松弛及母體排斥胚胎等,妊娠56天前由妊娠黃體與滋養(yǎng)細胞產生分泌,之后胎盤則慢慢轉變成其分泌與合成的主要位置,P的血中含量應隨懷孕時間緩慢上升[10]。本研究結果還顯示,治療后,試驗組血清β-hCG、E2、P水平較對照組高(P<0.05),提示該方案可調節(jié)血清性激素水平。烯丙雌醇片可通過刺激β-hCG、P等分泌、增強人絨毛活性等方法,提高血清β-hCG水平,還可通過將子宮興奮閥值增高、減緩子宮被前列腺素刺激,增加催產素酶活性和濃度等方法,阻止子宮收縮,保證正常妊娠。滋腎育胎丸可增強母體正常和非特異細胞免疫功能,抗滋養(yǎng)細胞凋亡,改善卵巢分泌激素功能與子宮的平滑肌收縮,阻止子宮活動確保胎兒安全,促進分泌黃體酮,進而增強孕激素、雌激素功能,維持蛻膜反應,讓胎兒能夠在好的環(huán)境下發(fā)育,二者聯(lián)合可發(fā)揮協(xié)同作用,上調β-hCG、E2、P表達。本研究結果還顯示,治療后,試驗組RI、PI指數(shù)較對照組低(P<0.05),提示改善子宮動脈血流動力學。RI、PI指數(shù)可反映子宮內胎盤的血液灌注狀態(tài)和胚胎發(fā)育情況,指數(shù)高表示血流量少,血管阻力大,胎兒易發(fā)生缺氧、供血不足。滋腎育胎丸與烯丙雌醇片聯(lián)合可使胎盤血液灌注量增加,為胎兒提供相關營養(yǎng)物質和充足氧氣,促使胎盤植入子宮壁,保持正常發(fā)育,避免胎兒流產。此外,本研究數(shù)據表明,試驗組不良反應發(fā)生率較對照組低(P<0.05),提示聯(lián)合用藥安全性高。

綜上所述,滋腎育胎丸與烯丙雌醇片治療先兆流產可提高療效,緩解臨床癥狀,調節(jié)血清性激素水平,改善子宮動脈血流動力學,并能降低不良反應發(fā)生率。