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        桉檸蒎腸溶軟膠囊聯(lián)合鼓室注射地塞米松治療分泌性中耳炎的臨床研究

        2021-07-22 10:35:02何婷婷吳樹濃李柏滋鄒健華
        北方藥學(xué) 2021年11期
        關(guān)鍵詞:癥狀

        何婷婷,盧 堅(jiān),吳樹濃,李柏滋,鄒健華

        (江門市人民醫(yī)院耳鼻咽喉科,廣東 江門 529000)

        分泌性中耳炎(SOM)是與感染、免疫反應(yīng)及咽鼓管功能障礙有關(guān)的耳鼻喉科疾病,臨床主要表現(xiàn)為聽力下降、中耳積液[1-2]。若SOM患者得不到及時(shí)有效的臨床治療,可導(dǎo)致聽力減退,嚴(yán)重者還可能出現(xiàn)聽小骨破壞、聽力嚴(yán)重受損,降低了患者的生活質(zhì)量[3]。鼓室穿刺引流能有效清除中耳積液、改善聽力,但不能完全消除積液,極易引起復(fù)發(fā)[4]。而糖皮質(zhì)激素具有免疫抑制、消腫及緩解炎癥反應(yīng)等藥理作用,其中地塞米松在消除局部水腫、抑制炎癥反應(yīng)、強(qiáng)效抗過敏等方面效果更為突出,是現(xiàn)階段臨床治療SOM的常用藥物[5]。而鼓室內(nèi)注射激素為局部給藥方式,全身副作用小,靶特異性高,外淋巴使藥物快速到達(dá)病灶,明顯改善局部炎癥反應(yīng),抑制鼓室內(nèi)分泌[6]。桉檸蒎腸溶軟膠囊可以稀化黏液,增加咽鼓管粘膜黏液纖毛的清除功能,有利于分泌物排出,同時(shí)緩解炎癥和腫脹癥狀,改善疾病轉(zhuǎn)歸[7]?;诖?本研究探討SOM治療中桉檸蒎腸溶軟膠囊聯(lián)合鼓室注射地塞米松的療效,報(bào)告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取本院2018年1月-2020年11月SOM患者70例。納入標(biāo)準(zhǔn):①滿足《實(shí)用耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)》[8]中SOM診斷標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)耳鏡檢查、聲導(dǎo)抗測(cè)試等確診;②單耳發(fā)??;③年齡超過18歲;④患者簽署知情同意書;⑤近期未接受抗生素及其他藥物治療。排除標(biāo)準(zhǔn):①存在耳部手術(shù)史者;②合并化膿性中耳炎及其他類型中耳炎者;③對(duì)本研究藥物過敏者;④合并鼻咽部腫瘤、鼓膜穿孔者;⑤精神及認(rèn)知功能嚴(yán)重?fù)p傷者;⑥心、肺、腎等嚴(yán)重功能障礙者。經(jīng)隨機(jī)數(shù)字表法將70例患者分為觀察組和對(duì)照組,均為35例。觀察組:男性19例,女性16例;年齡22~51歲,平均(35.84±6.96)歲;患側(cè):右耳15例,左耳20例;聲導(dǎo)抗測(cè)試:B型22例,C型13例。對(duì)照組:男性16例,女性19例;年齡20~55歲,平均(36.15±7.26)歲;患側(cè):右耳17例,左耳18例;聲導(dǎo)抗測(cè)試:B型23例,C型12例。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        1.2 方法

        對(duì)照組采用鼓室注射地塞米松治療?;颊呷∽?頭部微傾,確保患側(cè)面對(duì)醫(yī)師,對(duì)鼓膜進(jìn)行表面麻醉,常規(guī)消毒外耳道,將鼓膜穿刺針頭于鼓膜前下限位置進(jìn)行穿刺,抽出積液,當(dāng)注射器抽出氣泡后停止抽吸,于患處注射地塞米松磷酸鈉注射液(河南潤(rùn)弘制藥股份有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字H41020330)5mg,注射完成后頭部偏向?qū)?cè)0.5小時(shí),同時(shí)按壓耳屏,感覺到咽部有藥液流出后結(jié)束按壓,1周/次,連續(xù)治療4周。觀察組采用桉檸蒎腸溶軟膠囊聯(lián)合鼓室注射地塞米松治療。鼓室注射地塞米松的用法用量與對(duì)照組一致;同時(shí)桉檸蒎腸溶軟膠囊(北京九和藥業(yè)有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字H20052401)口服,0.3g/次,3次/d。

        1.3 觀察指標(biāo)

        ①臨床療效評(píng)估:治愈,即鼓膜形態(tài)和活動(dòng)恢復(fù)正常,耳部癥狀消失,純音聽閾測(cè)試結(jié)果恢復(fù)正常水平,聲導(dǎo)抗圖為A型;好轉(zhuǎn),即耳部癥狀改善,鼓膜形態(tài)和活動(dòng)趨于正常,純音聽閾測(cè)試聽力改善10dB以上,聲導(dǎo)抗圖為A型或C型;無效,即耳部癥狀、鼓膜形態(tài)及活動(dòng)、純音聽閾測(cè)試結(jié)果及鼓室導(dǎo)抗圖均無改善[9]。將治愈率及好轉(zhuǎn)率之和視為臨床治療總有效率。②生活質(zhì)量:應(yīng)用慢性耳病調(diào)查量表(CCES)[10]評(píng)估,包括活動(dòng)限制(3條目,總分3~17分)、癥狀(7條目,7~40分)和醫(yī)療資源占用(3條目,3~15分),分值與生活質(zhì)量成正比。③聽閾水平:在治療前后使用純音測(cè)聽儀(丹麥Madensen公司生產(chǎn),型號(hào)OB922)測(cè)定兩組500Hz、1000Hz、2000Hz頻率下的聽閾水平。④不良發(fā)應(yīng)發(fā)生率:統(tǒng)計(jì)并比較兩組治療期間頭暈、消化道反應(yīng)、水腫及失眠等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采用SPSS 20.0軟件統(tǒng)計(jì)。符合正態(tài)分布的計(jì)量數(shù)據(jù)用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料n(%)用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組臨床療效比較

        兩組臨床治療總有效率分別為91.43%和71.43%,觀察組高于對(duì)照組(P<0.05)。見表1。

        2.2 兩組治療前后生活質(zhì)量比較

        兩組治療前活動(dòng)限制、癥狀、醫(yī)療資源占用及CCES總分,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組治療后活動(dòng)限制、癥狀、醫(yī)療資源占用及CCES總分較治療前升高,且觀察組高于對(duì)照組(P<0.05)。見表2。

        表2 兩組治療前后生活質(zhì)量比較(分)

        2.3 兩組治療前后聽閾水平比較

        兩組治療前500Hz、1000Hz、2000Hz下聽閾水平比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組治療后500Hz、1000Hz、2000Hz下聽閾水平較治療前降低,且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05)。見表3。

        表3 兩組治療前后聽閾水平比較(dB)

        2.4 兩組不良反應(yīng)比較

        兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表5。

        表4 兩組不良反應(yīng)比較[例(%)]

        3 討論

        SOM患者的黏液纖毛運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)出現(xiàn)功能障礙,導(dǎo)致積液大量堆積于中耳,繼而使纖毛功能損傷加重。因此,鼓室內(nèi)分泌物引流、改善咽鼓管纖毛運(yùn)動(dòng)功能是臨床治療SOM的關(guān)鍵。鼓室穿刺引流通過抽吸鼓室內(nèi)積液改善聽力功能,已成為臨床治療SOM的重要方法。但有研究認(rèn)為,鼓室穿刺引流不能有效改善咽鼓管纖毛運(yùn)動(dòng)功能及鼓膜腫脹,且反復(fù)穿刺可能提升感染的風(fēng)險(xiǎn)[11-12]??梢?單獨(dú)使用鼓室穿刺引流治療存在一定的局限性,臨床需要探尋更為高效、安全的治療手段,以提高臨床療效。

        臨床研究發(fā)現(xiàn),中耳炎患者存在強(qiáng)烈的炎癥反應(yīng),可經(jīng)血液循環(huán)及淋巴等途徑傳至全身,進(jìn)而激活全身免疫反應(yīng),導(dǎo)致病變部位免疫炎癥反應(yīng)加重[13]。而目前鼓室注射地塞米松治療中耳炎在臨床應(yīng)用較常見。其中地塞米松的抗炎、抗過敏的效果強(qiáng),是常見的腎上腺皮質(zhì)激素藥物,可以迅速被黏膜吸收,有效抑制細(xì)胞表面受體和免疫球蛋白的結(jié)合,發(fā)揮免疫抑制作用,進(jìn)而減少白細(xì)胞介素的分泌,抑制T淋巴細(xì)胞的轉(zhuǎn)化,改善機(jī)體免疫功能;還可以阻礙白細(xì)胞及巨噬細(xì)胞聚集,抑制溶酶體酶、炎癥細(xì)胞的分泌,影響毛細(xì)血管擴(kuò)張,使毛細(xì)血管通透性降低,改善血管滲出,改善機(jī)體炎癥反應(yīng),緩解水腫情況,減少中耳積液,還可抑制肉芽組織形成[14-15]。張英等[16]研究發(fā)現(xiàn),在中耳炎的治療中,鼓室注射地塞米松能夠降低聽閾水平,具有良好的療效。本研究發(fā)現(xiàn),治療后對(duì)照組的臨床療效明顯,聽閾水平和生活質(zhì)量明顯改善,與上述文獻(xiàn)[16]相對(duì)一致。分析原因?yàn)榈厝姿勺鳛殚L(zhǎng)效糖皮質(zhì)激素藥物,在耳蝸靶細(xì)胞胞漿中,與受體結(jié)合成復(fù)合物,繼而抑制炎癥反應(yīng),減輕血管內(nèi)皮細(xì)胞水腫,使內(nèi)耳血供增加,使微循環(huán)狀況好轉(zhuǎn),改善耳部癥狀和聽力功能。

        同時(shí),本研究顯示觀察組治療后的臨床療效及生活質(zhì)量改善程度均比對(duì)照組更有優(yōu)勢(shì),觀察組治療后500Hz、1000Hz、2000Hz下聽閾水平均低于對(duì)照組,提示在鼓室注射地塞米松治療基礎(chǔ)上,對(duì)SOM患者聯(lián)合桉檸蒎腸溶軟膠囊治療能有效緩解臨床癥狀,改善SOM患者的聽閾水平,促進(jìn)聽力功能恢復(fù),提高生活質(zhì)量,療效確切。分析原因?yàn)殍駲庉迥c溶軟膠囊的有效成分包括桉油精、檸檬烯和α-蒎烯,可降低黏液黏度,促進(jìn)咽鼓管纖毛清除功能,加快中耳積液的排泄,使咽鼓管恢復(fù)通暢,消除黏膜腫脹癥狀,還可具有抗感染的效果,重建中耳間隙防御系統(tǒng),改善耳部癥狀和聽力功能,從而改善病情預(yù)后[17-18]。并且本研究還發(fā)現(xiàn),兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無明顯差異,表明桉檸蒎腸溶軟膠囊聯(lián)合鼓室注射地塞米松治療并不會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生率,具有較好的安全性。

        綜上所述,對(duì)SOM患者應(yīng)用桉檸蒎腸溶軟膠囊聯(lián)合鼓室注射地塞米松治療,能緩解臨床癥狀,改善聽閾水平和生活質(zhì)量,療效確切。

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