鐘超云,鄧玉珍

(江門市五邑中醫(yī)院藥學(xué)部,廣東 江門 529000)

鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液是臨床常用的抗菌藥物,屬于3代喹諾酮類藥物,其在抗菌的活性上是氧氟沙星的兩倍,其主要利用抑制人體內(nèi)細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性來達(dá)到其抑菌的最終目的。本藥具有廣譜抗菌、作用力強(qiáng)的特點(diǎn),特別對于革蘭陰性菌的抑菌活性強(qiáng),也對革蘭陽性菌、支原體、衣原體等有良好抑菌作用,但對厭氧菌和腸球菌抑制力較差,在臨床應(yīng)用廣泛[1]。但是,使用鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的相關(guān)不良反應(yīng)的病例也逐漸的增多,安全性受到臨床醫(yī)護(hù)人員的關(guān)注[2]。本研究進(jìn)一步分析鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液靜脈滴注引起的不良反應(yīng)情況,現(xiàn)匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2016年1月-2020年10月在我院使用鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液靜脈滴注治療后產(chǎn)生不良反應(yīng)的58例患者作為研究對象。男26例,女32例,年齡28～63歲,平均年齡(47.6±12.8)歲；體重區(qū)間范圍在51.36～80.55kg之間,平均體重為(62.58±3.69)kg；為全部的患者使用鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液且采用靜脈滴注的方式進(jìn)行治療,患者在用藥之后的1分鐘～7天之內(nèi)出現(xiàn)相關(guān)不良反應(yīng)；收集所有患者的一般資料及不良反應(yīng)特點(diǎn)進(jìn)行分析。58例患者中有過敏史者8例,包括頭孢類過敏4例、青霉素過敏4例。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：此次研究對象均沒有輸液禁忌癥。參與本次研究的患者均對于本次研究知情且簽署了知情同意書,并自愿加入此次研究。此次研究對象均沒有血液性疾病。

排除標(biāo)準(zhǔn)：患者沒有較為嚴(yán)重的精神上的疾病。排除此次研究對象中存在嚴(yán)重認(rèn)知障礙的。排除此次研究對象中存在嚴(yán)重臟器組織損傷的。排除此次研究對象中存在嚴(yán)重惡性腫瘤的。

1.3 方法

統(tǒng)計所有不良反應(yīng)患者的年齡、性別、給藥劑量與用法、不良反應(yīng)累及系統(tǒng)、不良反應(yīng)癥狀表現(xiàn)等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

用SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件,均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示計量資料,行t檢驗,率(%)表示計數(shù)資料,行χ2檢驗,有統(tǒng)計學(xué)差異為P<0.05。

2 結(jié)果

患者年齡與性別分布,見表1。女性不良反應(yīng)發(fā)生率高于男性；>60歲不良反應(yīng)發(fā)生率最高。

表1 年齡與性別分布

藥品劑量及用法分布,見表2。以每次劑量0.4g,每日用藥1次的不良反應(yīng)發(fā)生率最高。

滴注時間與不良反應(yīng)情況,見表3。滴注時間≥10min且≤30min的不良反應(yīng)發(fā)生率最高。

表3 滴注時間與不良反應(yīng)情況

不良反應(yīng)累及系統(tǒng)以及臨床表現(xiàn)分布,見表4。皮膚及其附件損害的不良反應(yīng)發(fā)生率最高。

表4 不良反應(yīng)累及系統(tǒng)以及臨床表現(xiàn)分布

58例患者中,輕度不良反應(yīng)54例(93.10%),中度不良反應(yīng)4例(6.90%),無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,輕度不良反應(yīng)停藥后可自行痊愈,中度不良反應(yīng)主要為過敏反應(yīng),經(jīng)對癥處理后緩解。

58例患者中沒有合并用藥治療的有20例,占比34.48%,合并用藥治療的有38例,占比65.52%,具體見表5。

表5 合并用藥情況分析

上述58例鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液靜脈滴注期間發(fā)生不良反應(yīng)者,程度均為中輕度,其中12例患者在出現(xiàn)不良反應(yīng)后立即停藥,不良反應(yīng)消失；36例患者繼續(xù)用藥足療程,期間針對所出現(xiàn)的不良反應(yīng)予以對癥處理,不良反應(yīng)未見加重,停藥后消失。

3 討論

藥品不良反應(yīng)主要是指在對患者施治期間,所使用的藥品為合格藥品,并且為科學(xué)、規(guī)范使用,但是在這一基礎(chǔ)上患者還是出現(xiàn)了和藥物的使用目的沒有關(guān)系的或者意外出現(xiàn)的不良反應(yīng)[3]。該種藥物不良反應(yīng)并不是特定的,不同人所使用同一種藥品可能出現(xiàn)不同的不良反應(yīng),并且任何藥物都會可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)一定程度的不良反應(yīng),其中以抗生素類藥物引發(fā)不良反應(yīng)最為常見[4]。

鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液是現(xiàn)階段臨床上使用較為管飯的且較為光譜的抗生素類藥物,因為其在抗菌譜上較為廣泛,所以其針對多種的病菌都有著較好的抗菌性和抑菌活性,并且該種藥物的價格相對低廉,加之治療效果好,所以深受醫(yī)生、患者認(rèn)可。但是,隨著鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液在臨床各種感染性疾病的治療中廣泛使用,其所引起的不良反應(yīng)也越來越多,現(xiàn)已受到越來越多臨床研究學(xué)者的重視[5]。據(jù)相關(guān)臨床研究發(fā)現(xiàn),使得出現(xiàn)使用該種藥物的相關(guān)不良反應(yīng)的影響原因比較多,比如患者自身體質(zhì)特征,包括年齡、性別、過敏史等,都可能導(dǎo)致在正常用藥期間出現(xiàn)不良反應(yīng)。同時,不良反應(yīng)的出現(xiàn)與藥物的使用劑量、給藥途徑、是否有合并用藥等都有一定的關(guān)系[6]。

經(jīng)本研究中,女性不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于男性,年齡段以>60歲的老年人最為多見。這與臨床報道的一致,可能是因為隨著年齡的增大,機(jī)體對藥物代謝能力逐步下降,而該藥物在使用后主要以原形從患者的尿液中排出,但是老年患者在肝腎功能上和相關(guān)生理功能上隨著年齡的增長在不斷的衰退,導(dǎo)致藥物的代謝、排泄功能下降,極易出現(xiàn)藥物蓄積的問題,進(jìn)而導(dǎo)致不良反應(yīng)出現(xiàn)[7]。因此,在為老年患者使用該種藥物的時候,一定要依據(jù)患者的實際生理和機(jī)體功能對劑量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,避免發(fā)生藥物蓄積的問題。除此以外,因為氟喹諾酮類抗菌藥相關(guān)安全性體系中并未對兒童用藥作出明確,加之兒童的機(jī)體臟器功能發(fā)育不完善,對藥物的代謝、排泄情況相對較差,所以為了確保兒童用藥安全,也應(yīng)該如同給老人用藥一樣科學(xué)調(diào)整劑量,同時在用藥期間對患兒的生命體征進(jìn)行密切監(jiān)測,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)需要立即停藥[8]。最后,對于妊娠期女性相關(guān)用藥安全也未明確,所以對于妊娠期或可能妊娠的女性要禁止使用,避免對孕產(chǎn)婦或胎兒產(chǎn)生影響,同時因為該藥物也會經(jīng)乳汁排泄,所以對于哺乳期的女性患者也要禁用,如果一定要使用,則需要先暫停哺乳,避免影響新生兒發(fā)育[9]。劑量中,以0.4g的高劑量不良反應(yīng)發(fā)生率最高。這主要與藥物濃度高,腎臟排泄時間長,特別對于腎功能不全的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用本藥,并在用藥過程中做好搶救準(zhǔn)備。不良反應(yīng)累及系統(tǒng)中,以皮膚及附件不良反應(yīng)最為常見,一般程度較輕,不需服用抗過敏藥物,停藥后可自行消退。其他不良反應(yīng)相對較少,但臨床應(yīng)做好用藥觀察,以防過敏反應(yīng)等嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生[10]。在不良反應(yīng)發(fā)生時間中,以用藥10～30min之間的發(fā)生率(70.69%)最高。因此,臨床應(yīng)重視用藥30min內(nèi)的巡視及觀察,重點(diǎn)監(jiān)測不良反應(yīng),做好預(yù)防措施。所有不良反應(yīng)中,僅有4例發(fā)生中度不良反應(yīng),其他均為輕度。說明本藥整體不良反應(yīng)程度較輕,中重度不良反應(yīng)發(fā)生率低,經(jīng)針對性處理后可緩解[11]。

另一方面,合并用藥情況分析,如果患者病情相對比較嚴(yán)重或者是有較高的感染情況,單獨(dú)用藥的效果不是很好,需要聯(lián)合用藥進(jìn)行治療,這也就增加了用藥的風(fēng)險。根據(jù)鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的說明書內(nèi)容可以判斷,此種藥物如果和茶堿類藥物聯(lián)合使用,應(yīng)嚴(yán)格對茶堿水平進(jìn)行監(jiān)測,并嚴(yán)格控制藥物劑量,根據(jù)具體情況進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。但是在用藥時,發(fā)現(xiàn)有三例患者與多索茶堿藥物聯(lián)合治療,沒有對藥物的濃度進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)測,導(dǎo)致出現(xiàn)不良反應(yīng)。在個別患者發(fā)生不良反應(yīng)發(fā)生時和合并用藥中的不良反應(yīng)是難以區(qū)分的,這也就給臨床不良反應(yīng)分析工作上帶來了一定的難度和困擾。因此,在合并用藥治療時,應(yīng)該在使用鹽酸左氧氟沙星氯化鈉溶液為患者進(jìn)行靜脈輸入治療前或治療后,選擇和鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液以及有著相同通路輸入的其他藥物相溶的注射液進(jìn)行沖洗,在配伍用藥時,對患者的反應(yīng)要格外留意,合理使用藥物,以避免藥物之間出現(xiàn)相互作用,導(dǎo)致患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。

因為鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液在藥物作用上的滲透性較好,并且具有較廣泛的抗菌活性,見效快速。這些優(yōu)勢也都導(dǎo)致該種藥物在實際的治療中的應(yīng)用率在不斷的提升,但是也正是因為這樣其所帶來的不良反應(yīng)也逐漸增多,所以相關(guān)臨床工作人員在采用該藥物救治患者時應(yīng)該予以及時、有效的干預(yù)。另外,由于該種藥物排除機(jī)體的主要途徑為腎臟代謝,但因中老年患者的代謝功能減弱,所以在用藥期間可能導(dǎo)致其體內(nèi)血藥濃度持續(xù)較高,進(jìn)而使得不良反應(yīng)的發(fā)生率增加,因此也就需要對中老年患者的用藥劑量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。在其所引起的不良反應(yīng)中,過敏反應(yīng)的發(fā)生率相對更高一些,也就需要相關(guān)醫(yī)護(hù)人員在為患者輸液前詳細(xì)詢問患者是否由過敏史,且要明確告知患者在輸液之后盡量不要進(jìn)行日曬。除此之外,輸液的速度太快也會導(dǎo)致患者出現(xiàn)靜脈刺激的相關(guān)癥狀或者中樞神經(jīng)系統(tǒng)的相關(guān)不良反應(yīng),因此還需要控制好輸液的速度,詢問患者輸液期間的感受,一旦發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)中樞神經(jīng)的相關(guān)不良反應(yīng),要馬上停止使用該種藥物,并進(jìn)行對癥治療或處理[12]。

綜上所述,鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液靜脈滴注引起的不良反應(yīng)以女性、老年人為主,以皮膚及附件不良反應(yīng)最為常見,多在用藥30min內(nèi)發(fā)生,程度較輕,臨床應(yīng)做好用藥期間的監(jiān)視,加強(qiáng)不良反應(yīng)防控,提高用藥安全性。