溫文勇，韓威威，儲益燦

惠州市中心人民醫(yī)院醫(yī)學工程部 （廣東惠州 516001）

1 羅氏Cobas 8000 C702 全自動生化分析儀簡介

羅氏Cobas 8000 C702全自動生化分析儀是自動進行定性和定量分析的體外診斷儀器，可檢測人體血液的離子、肝功、血糖、血脂等指標，具有準確度高、精密度高等優(yōu)點[1]。該儀器由數(shù)據(jù)管理單元、控制單元、核心單元、ISE離子單元、樣本緩沖單元、試劑裝載單元及C702模塊組成，見圖1。數(shù)據(jù)管理單元直接與控制單元進行數(shù)據(jù)交換，并將相關(guān)標本數(shù)據(jù)傳輸至實驗室信息管理系統(tǒng)?？刂茊卧煽刂扑邪惭b的儀器模塊，并直接與數(shù)據(jù)管理單元進行數(shù)據(jù)交換。核心單元包括樣本裝載區(qū)、樣本卸載區(qū)、樣本緩沖區(qū)、急診輸入?yún)^(qū)及儀器總開關(guān)，當儀器從控制單元接收到檢測指令后，核心單元開始進行樣本處理，樣本裝載區(qū)推桿推送樣本架，樣本架進入后軌道條碼掃描器進行條碼掃描，掃描完成后由數(shù)據(jù)管理單元處理樣本信息，軌道傳送樣本架至相關(guān)檢測模塊進行分光光度和離子選擇電極項目測定。ISE 離子單元用來測量K+、Na+、Cl-的濃度，測試速度最高可達1 800測試/h。樣本緩沖單元可實現(xiàn)對樣本的優(yōu)化管理，提高運行效率。試劑裝載單元是一個自動裝載、卸載試劑的系統(tǒng)，可減少操作人員加裝試劑時間，優(yōu)化測試效率。Cobas C702模塊用于對樣本進行分光光度測定，測試速度為2 000測試/h[2]。

圖1 Cobas 8000 C702 全自動生化分析儀

2 儀器檢測過程及原理

該儀器主要進行分光光度測定和離子選擇電極測定。

2.1 離子選擇電極測定

2.1.1 檢測過程

（1）分注550 μl 的內(nèi)標液沖洗管路；（2）沖洗完成后，真空吸干內(nèi)標液；（3）分注500 μl 內(nèi)標液進入沖洗塔；（4）注射器抽取65 μl KCl 參比電極液通過參比電極形成鹽橋鹽；（5）從分注至沖洗塔的500 μl 內(nèi)標液中吸取300 μl 通過電極進行1點定標；（6）真空吸干沖洗塔內(nèi)剩余的內(nèi)標液；（7）15 μl 標本被吸入沖洗塔內(nèi)；（8）450 μl 稀釋液被吸入沖洗塔對標本進行稀釋及混勻；（9）注射器再抽取65 μl KCl 參比電極液通過參比電極形成鹽橋鹽；（10）350 μl 被稀釋好的樣本被吸樣針吸收后通過電極進行檢測；（11）真空吸走剩余的樣本至廢液系統(tǒng)。

2.1.2 檢測原理

待測樣本與測量電極接觸后，相界面上發(fā)生了待測離子的交換與擴散，參比電極液連接測量電極與參比電極構(gòu)成一個原電池，儀器通過測量原電池的電動勢獲得被測離子的濃度。

2.2 分光光度測定

2.2.1 光路檢測過程

樣本架進入C702模塊時，先后由吸樣針及試劑針將樣本及相應(yīng)試劑吸入同一比色杯中，隨后，比色杯在37 ℃的水浴中進行孵育并通過超聲混勻器進行混勻，完成后比色杯轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)動比色杯進入光路系統(tǒng)進行檢測。

2.2.2 檢測原理

朗伯-比爾定律：當一束平行單色光垂直通過某一均勻非散射的吸光物質(zhì)時，其吸光度A 與吸光物質(zhì)的濃度c 及吸收層厚度b 成正比，而與透光度T 成反相關(guān)。公式如下：

A=lg(1/T)=Kbc

式中，A 為吸光度；T 為透射比（透光度），指的是出射光強度（I）比入射光強度（I0）；K 為摩爾吸光系數(shù)，它與吸收物質(zhì)的性質(zhì)及入射光的波長λ 有關(guān)；c 為吸光物質(zhì)的濃度，單位為mol/L；b 為吸收層厚度，單位為cm。

3 儀器常見故障處理

3.1 故障一

3.1.1 故障現(xiàn)象

儀器報警“ISE noise error”。

3.1.2 故障分析

ISE 定標時，S1、S2、S3及內(nèi)標液分別測量3次，每次測量均取5個電動勢的值，去掉1個最高值和1個最低值，取剩下3個值的平均值作為最終結(jié)果，若最終選取的3個值的最大偏差超過一定范圍（Na+＞0.7 MV，K+＞1.0 MV，Cl-＞0.8 MV），儀器便會產(chǎn)生噪聲報警（指示燈會顯示黃色或紅色），此報警為ISE 離子單元較為常見的報警，此時，工程師可從電極穩(wěn)定性、管路是否有氣泡、鹽橋狀態(tài)、吸樣針針頭狀態(tài)等方面查找故障原因。

3.1.3 故障排除

做ISE Check，查看電極間電動勢結(jié)果的重復(fù)性是否在正常范圍、管路中是否有氣泡，若運行時管路中有氣泡，則檢查管路、吸樣針及電極是否存在凝塊，若存在，則進行清潔處理，若無氣泡且電極老化，則考慮更換電極；做試劑灌注，查看沖洗塔吸樣排廢是否正常，若異常，則清洗吸樣針及排廢針；查看ISE 電磁閥通斷情況，若發(fā)現(xiàn)異常則清洗電磁閥[3]。

3.2 故障二

3.2.1 故障現(xiàn)象

儀器報警“Abnormal cell blank（10 Times）”。

3.2.2 故障分析

在平時使用時，為確保儀器杯空白記錄值的穩(wěn)定性，需每周做一次杯空白測試，即在維護菜單下測試并保存每個比色杯在12個波長下杯空白的吸光度值，此為儀器的杯空白值（Cref），在測試樣本時，每個比色杯在使用之前會進行4次杯空白測試，并取其中任意3次結(jié)果的平均值（Cave）與Cref 進行比較（12個波長下），若同一個比色杯在任何一個波長下連續(xù)10次的測試值符合|Cave-Cref|＞0.1ABS，儀器則發(fā)出10 Times 報警。

3.2.3 故障排除

（1）做杯空白測試，查看杯空白值是否正常，若數(shù)值正常，則儀器可正常運行；（2）若杯空白值異常，則檢查光源燈泡是否達到壽命，若燈泡老化則更換燈泡；（3）檢查比色杯、水浴槽、透光窗、水源是否有污染，若有污染，則清潔相關(guān)部件；（4）若上述處理完成后，儀器故障依舊，則可能為儀器電路板故障，需更換新的電路板[4]。

4 小結(jié)

醫(yī)療器械維修工程師應(yīng)熟練掌握儀器結(jié)構(gòu)及工作原理，唯有如此，在儀器出現(xiàn)故障時，才能夠根據(jù)相關(guān)理論知識及實際故障現(xiàn)象迅速排查出故障原因，保障儀器盡快恢復(fù)正常運行，從而確保臨床測試工作的順利開展[5]。