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        維格列汀聯(lián)合阿卡波糖治療老年2型糖尿病患者的療效分析

        2021-07-21 07:39:02阮希成蔡奕琪陳雪云
        中外醫(yī)療 2021年14期
        關鍵詞:血糖糖尿病

        阮希成,蔡奕琪,陳雪云

        福建醫(yī)科大學附屬閩東醫(yī)院內分泌科,福建福安 355000

        21世紀以來,我國已進入老齡化社會。預計到2050年,我國老年人口(大于60歲)比例將超過30%。其中20%以上老年人是糖尿病患者,其中95%以上是2型糖尿病,45%以上的老年人處于糖尿病前期狀態(tài)[1]。我國糖尿病患者患病率高,知曉率低,血糖達標率差,并發(fā)癥多[2-3],給糖尿病防治工作帶來巨大困難。在老年糖尿病患者中如何簡單、有效、安全的選擇降糖藥物,是大家長期關注的問題。既要保證安全有效的降低血糖,又要盡量減少低血糖等不良反應。近年來相關臨床研究指出[3-5],維格列汀聯(lián)用阿卡波糖治療2型糖尿病,臨床療效好,不良反應少。但在老年2型糖尿病患者中維格列汀聯(lián)用阿卡波糖臨床研究不多。該研究針對2017年1月—2019年12月該院門診及住院就診老年2型糖尿病,阿卡波糖聯(lián)用維格列汀組(聯(lián)合組)和單用阿卡波糖組(參照組)總共160例的臨床療效展開觀察和討論,目的在于探討不同給藥方案的臨床療效差異,現(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        研究該院門診及住院就診的老年2型糖尿病患者160例,其中單用阿卡波糖降糖的80例為參照組,維格列汀聯(lián)用阿卡波糖80例作為聯(lián)合組。其中聯(lián)合組患者中女性38例,男性42例;年齡60~83歲,平均(68.35±7.06)歲。參照組患者中女性42例,男性38例;年齡60~84歲,平均(68.49±5.99)歲。統(tǒng)計學對比分析,兩組年齡、性別等基礎資料差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),可進行對比和討論。

        納入標準①全部患者均符合1999年WHO制定的2型糖尿病診斷標準;②年齡≥60歲且<90歲;③糖化血紅蛋白≥6.5%,但≤9.5%;④精神正常者;⑤無肝、腎功能不全者;⑥無心梗、心功能不全、嚴重心律失常者;⑦近3個月依從性較好,能夠按時隨訪。

        排除標準:①不符合納入標準者;②有慢性胃腸道功能紊亂者;③腸梗阻、腸潰瘍患者;④急、慢性胰腺炎患者;⑤中重度貧血患者;⑥應用其他種類降糖藥物的患者。

        1.2 方法

        兩組患者用藥前均完善相關檢查,并測量身高、體重。給予患者糖尿病知識健康宣教,指導飲食、運動和血糖自我監(jiān)測。參照組(單用阿卡波糖),給予阿卡波糖片50 mg,次/d(規(guī)格:50mg/片,國藥準字H19990205),三餐進餐時立即嚼服,若血糖控制不佳,多次監(jiān)測空腹血糖持續(xù)>8 mmol/L,阿卡波糖加量至100 mg tid。連續(xù)用藥3個月。聯(lián)合組(維格列汀聯(lián)合阿卡波糖),給予阿卡波糖片(拜唐蘋50 mg/片),初始劑量50 mg,3次/d三餐進餐時立即嚼服,同時給予維格列汀50 mg 2次/d(規(guī)格:50 mg/片,國藥準字H20160037)早晚口服治療。若多次監(jiān)測空腹血糖持續(xù)>8 mmol/L,阿卡波糖片加量至100 mg 3次/d。連續(xù)用藥3個月,其后比對兩組患者的治療效果及不良反應。

        1.3 觀察指標

        ①兩組患者治療前后均測定糖化血紅蛋白水平(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖水平(2 hPG)。②兩組患者治療前后均記錄身高、體質量,計算體質量指數(shù)(BMI)。③統(tǒng)計兩組患者的低血糖、過敏反應、胃腸道反應等不良反應發(fā)生情況。

        1.4 統(tǒng)計方法

        采用SPSS 17.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析,符合正態(tài)分布的計量資料以(±s)表示,組間比較采用兩獨立樣本t檢驗;計數(shù)資料以[n(%)]表示,組間比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

        2 結果

        2.1 兩組老年2型糖尿病患者治療前后的血糖水平及降幅程度對比

        兩組老年2型糖尿病患者治療前空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白水平差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后,相較于參照組,聯(lián)合組患者餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白水平更低,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。兩組治療前后餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白降幅對比,聯(lián)合組降幅更大,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療后聯(lián)合組空腹血糖雖較參照組低,但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。進一步對兩組治療前后的空腹血糖下降值對比,聯(lián)合組空腹血糖降幅更大,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

        表1 兩組患者治療前后FPG、2 hPG、HbA1c水平比較(±s)

        表1 兩組患者治療前后FPG、2 hPG、HbA1c水平比較(±s)

        組別FPG(mmol/L)治療前 治療后2 hPG(mmol/L)治療前 治療后HbA1c(%)治療前 治療后聯(lián)合組(n=80)參照組(n=80)t值P值8.41±0.638.23±0.731.6850.0947.37±0.607.51±0.601.4760.14211.87±1.7311.61±1.471.0240.3078.85±0.809.17±1.022.2080.0298.25±0.658.11±0.651.3620.1757.09±0.487.27±0.552.2050.029

        表2 兩組患者用藥前后FPG、2 hPG、HbA1c降幅比較(±s)

        表2 兩組患者用藥前后FPG、2 hPG、HbA1c降幅比較(±s)

        組別 FPG降幅(mmol/L)2 hPG降幅(mmol/L)HbA1c降幅(%)聯(lián)合組(n=80)參照組(n=80)t值P值1.04±0.430.72±0.325.340<0.0013.01±1.242.43±0.863.4380.0011.16±0.520.84±0.424.282<0.001

        2.2 兩組老年2型糖尿病患者治療前后的BMI水平對比

        兩組治療前BMI水平差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后,兩組差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表3。

        表3 兩組患者治療前后的BMI比較[(±s),kg/m2]

        表3 兩組患者治療前后的BMI比較[(±s),kg/m2]

        組別聯(lián)合組(n=80)參照組(n=80)t值P值治療前 治療后23.70±2.2123.52±2.460.4870.62723.44±2.0223.24±2.420.5670.571

        2.3 兩組老年2型糖尿病患者的不良反應發(fā)生情況對比

        聯(lián)合組有1例低血糖,低血糖發(fā)生率1.25%(1/80),略低于單用阿卡波糖組2.50%(2/80),但兩組低血糖發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組低血糖患者囑其飲食調整后均未再出現(xiàn)低血糖。聯(lián)合組有3例皮膚瘙癢的過敏反應,參照組有2例皮膚瘙癢,程度均輕,均未停藥,短時局部應用地奈德乳膏后皮膚瘙癢消失。兩組皮膚過敏發(fā)生率對比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。聯(lián)合組胃腸道反應18.75%,低于單用阿卡波糖組(26.25%),但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組胃腸道反應均為腹脹、排氣增多、腹痛、惡心感,偶有排少許稀糊樣軟便,但上述癥狀程度均較輕,未停藥,堅持用藥2~3周后上述癥狀均緩解或消失。聯(lián)合組老年2型糖尿病患者的不良反應發(fā)生率為23.75%,參照組不良反應發(fā)生率為31.25%。相較于參照組,聯(lián)合組患者的低血糖、胃腸道反應及總不良反應發(fā)生率更低,但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表4。

        表4 兩組患者的不良反應發(fā)生情況比較[n(%)]

        3 討論

        2型糖尿病好發(fā)于中老年人,占全部糖尿病類型的90%以上。目前研究發(fā)現(xiàn)2型糖尿病發(fā)病主要危險因素包含肥胖、老齡化、體力活動減少、久坐、脂肪攝入過多等[6]。阿卡波糖作為一種經典降糖藥,是α-糖苷酶抑制劑,在以碳水化合物為主食的亞洲人群得到廣泛應用,具有良好降餐后血糖效果,其主要抑制小腸黏膜α-糖苷酶,降低多糖、寡糖分解為單糖的速度,有利于延緩患者對于小腸碳水化合物的吸收,使餐后血糖峰值降低,另外可避免餐后高血糖刺激胰島素過度分泌導致的低血糖,在降糖方面起到“消峰去谷”的作用,減少血糖波動[7-8]。另外阿卡波糖可以起到改善血脂代謝紊亂[9]。阿卡波糖還可改善胰島素抵抗、降體質量,也能提高胰高血糖素樣肽(GLP-1)活性。阿卡波糖常為人所詬病的是降空腹血糖效果差,但潘長玉等[10]臨床研究發(fā)現(xiàn)阿卡波糖在中國糖尿病患者中能降低空腹血糖(1.52±0.16)mmol/L??紤]可能與餐后血糖改善,高糖毒性解除,胰島素抵抗減輕,最終空腹血糖下降。另外阿卡波糖延緩胃腸排空,也可以引起患者的飽腹感,減少糖尿病患者因饑餓感導致的飲食失調,提高依從性,改善患者生活質量。但阿卡波糖也有不足,除了降低空腹血糖效果欠佳,另外就是會增加胃腸道功能紊亂等不良反應的發(fā)生風險。二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑作為一種新型降糖藥,其抑制腸促胰素降解,提高了胰高血糖素樣肽(GLP-1)和腸抑胃肽(GIP)的活性而起到降糖作用。其通過雙通道作用于α、β細胞。促進β細胞增殖、分化,抑制其凋亡,刺激β細胞以葡萄糖濃度依賴的方式釋放胰島素,另外通過α細胞作用,抑制胰高血糖素分泌,最終達到降血糖效果,并減少低血糖風險[11-13]。維格列汀是一種高選擇性DPP-4抑制劑,其與DPP-4活性部位基團共價結合,緩慢解離,增強GLP-1濃度。因此即使體內藥物被清除,仍然在一定時間起到抑制DPP-4作用[14]。其是已上市的DPP-4抑制劑中唯一基本不通過細胞色素P450代謝途徑,藥物相互作用可能性小,與常用的降脂藥及降壓藥無明顯相互作用[15]。DPP-4抑制劑主要是降低餐后血糖,該研究亦證實維格列汀聯(lián)合阿卡波糖在降餐后血糖中優(yōu)于單用阿卡波糖組(P<0.05)。另外維格列汀是DPP-4抑制劑中唯一一種2次/d口服的藥物,其24 hDPP-4抑制率高達95.4%,高于1次/d口服的西格列汀、沙格列汀[16]。維格列汀晚餐前的給藥,整夜升高GLP-1和GIP水平,促進夜間胰島素分泌,整夜抑制胰高血糖素和內源性葡萄糖分泌,在兼顧餐后血糖的同時,有利于空腹血糖的降低[17]。在該研究中治療后聯(lián)合組與參照組對比空腹血糖有下降,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。但進一步對比兩組治療前后的空腹血糖降幅,聯(lián)合組空腹血糖降幅更大(P<0.05),考慮阿卡波糖聯(lián)合維格列汀,在降低餐后高血糖的同時,兼顧降低空腹血糖,達到全面降糖作用。之前治療后兩組空腹血糖差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),考慮可能與維格列汀應用時間過短有關。DPP-4抑制劑除降糖外,尚有調脂、保護心、腎、神經作用,另外還能降低認知障礙風險[18]。

        隨著年齡增長,患者各項生理、認知功能減退,且常合并多種慢性病,給予單一藥物,療效常不明顯。因此,在臨床上聯(lián)用維格列汀和阿卡波糖,緩解因糖尿病引起的相應癥狀,減少低血糖風險,顯得尤為重要。在該次研究中,與單用阿卡波糖組相比,阿卡波糖聯(lián)用維格列汀組患者的餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白水平更低,且治療前后,聯(lián)合組均有較好的降餐后血糖幅度及降糖化血紅蛋白幅度(P<0.05)。兩組空腹血糖差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),但進一步比對治療前后空腹血糖降幅,聯(lián)合組有著更好的降糖幅度(P<0.05),低血糖風險并不增加。結合阿卡波糖有增強GLP-1活性,維格列汀抑制腸促胰素降解,提高GLP-1濃度,提示阿卡波糖聯(lián)用維格列汀有協(xié)同作用。結合該次研究,聯(lián)合組降糖效果更佳,兼顧餐后及空腹血糖,減少血糖波動,不增加低血糖風險。另外與參照組相比,聯(lián)合組未見總不良反應發(fā)生率、胃腸道反應及低血糖增加,治療前后體質量未見增加,提高了患者的滿意度。

        綜上所述,阿卡波糖聯(lián)用維格列汀,比單用阿卡波糖治療效果更佳,起到全面降糖作用(兼顧空腹及餐后血糖),耐受性及安全性良好。

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