周雪，魏靜蓉，任曉梅，楊淼

陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科消毒供應(yīng)中心 （重慶 400038）

硬質(zhì)消毒盒是醫(yī)院無菌物品供應(yīng)管理中使用的一種最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料，是可重復(fù)使用的堅固可靠的無菌屏障系統(tǒng)。硬質(zhì)消毒盒具有操作簡單、運輸安全、包裝嚴(yán)密、熱傳導(dǎo)快、儲存時間和使用年限均較長等優(yōu)點，可有效提高手術(shù)室和消毒供應(yīng)中心的整體工作質(zhì)量和效率，降低手術(shù)成本及院內(nèi)感染的發(fā)生率；此外，與其他包裝材料相比，硬質(zhì)消毒盒環(huán)保、高效且安全，可有效保護手術(shù)器械［1］。有研究指出，硬質(zhì)消毒盒不僅給醫(yī)院帶來了更高的經(jīng)濟效益，還有助于保護環(huán)境［2］。硬質(zhì)消毒盒在歐美國家已有30余年的使用時間，我國引進硬質(zhì)消毒盒的時間較晚，但發(fā)展較快，目前硬質(zhì)消毒盒已成為大型綜合醫(yī)院的主要包裝材料之一。

我國醫(yī)院中常用的硬質(zhì)消毒盒的生產(chǎn)廠家不同，其大小及重量也存在一定的差異［3］。我院自2008年9月起，使用某品牌濾膜型硬質(zhì)消毒盒［規(guī)格包括1／1盒（規(guī)格為592 mm×285 mm×120 mm，裝載量為10 kg）、3／4盒（規(guī)格為478 mm×285 mm×120 mm，裝載量為7.5 kg）、1／2盒（規(guī)格為300 mm×285 mm×120 mm，裝載量為5 kg）、迷你型盒（310 mm×140 mm×40 mm，裝載量為2.5 kg）］用于包裝手術(shù)和專科器械，并根據(jù)實際情況，制定使用流程、清洗及維護方法，但仍存在硬質(zhì)消毒盒損壞的現(xiàn)象。本研究對2008年9月至2019年3月返廠維修的硬質(zhì)消毒盒進行統(tǒng)計，并分析維修原因，制定相應(yīng)維護保養(yǎng)措施，以提高硬質(zhì)消毒盒的使用率，保障手術(shù)安全，現(xiàn)報道如下。

1 材料與方法

我院2008—2019年分批次購買605套某品牌的濾膜型硬質(zhì)消毒盒，在用403套，其中1／1盒104套，3／4盒92套，1／2盒197套，迷你型盒10套，其余備用。硬質(zhì)消毒盒的結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，主體材質(zhì)為鋁或不銹鋼，由盒體、盒蓋、外蓋、載物籃、過濾裝置和密封膠圈等部分構(gòu)成。本研究對2008年9月至2019年3月返廠維修的硬質(zhì)消毒盒進行統(tǒng)計，并分析維修原因。

2 結(jié)果

2.1 統(tǒng)計結(jié)果

2008年9月至2019年3月共返廠維修硬質(zhì)消毒盒119次。經(jīng)分析，硬質(zhì)消毒盒的維修原因包括凹陷變形、密封圈損壞、過濾圈鉚釘彎曲、外蓋鎖丟失，維修的配件包括盒蓋、盒體、載物籃，具體情況見表1。

表1 119個硬質(zhì)消毒盒的維修原因（次）

2.2 維修原因分析

2.2.1 凹陷變形

（1）外力撞擊：硬質(zhì)消毒盒在手術(shù)使用和回收、清洗消毒、檢查包裝、滅菌、儲存與發(fā)放過程中均需人力搬運，容易與其他物體碰撞，造成人為凹陷；變形的主要配件為內(nèi)蓋，外蓋僅發(fā)生2次，原因為外蓋是為保證消毒盒在運輸途中不受到污染，而我院消毒供應(yīng)中心與手術(shù)室有直達電梯，不需使用外蓋，其余?？剖中g(shù)室使用量少。（2）器械裝載量：1／1盒蓋發(fā)生凹陷變形次數(shù)最多，原因為1／1盒常用于骨科手術(shù)及大手術(shù)（如開顱探查、肝葉切除、剖腹探查、子宮切除等）器械的包裝，該類手術(shù)器械多且重，消毒盒的規(guī)格相對較大，導(dǎo)致裝載量較大，易造成搬運困難，進而發(fā)生碰撞。 （3）放置不當(dāng)，堆疊：盒蓋閉合時，兩邊未同時扣下并關(guān)閉鎖扣，盒蓋可能橫向放于盒底上，且此時盒蓋上堆疊了其他重物。

2.2.2 密封圈損壞

（1）材質(zhì)：密封圈材質(zhì)為硅膠，長期使用壓力蒸汽滅菌，在高溫高壓的環(huán)境下，容易出現(xiàn)老化，并逐漸發(fā)生破損。（2）磨損：滅菌盒底邊緣不光滑、缺口部位會對硅膠密封圈造成損壞。（3）銳器和清洗工具：在清洗和使用過程中，銳器劃傷或清洗工具選擇不正確，均可導(dǎo)致密封圈損壞。（4）堆疊：在與盒體配套使用過程中，如消毒盒堆疊過多，盒體邊緣會對密封圈造成磨損，影響消毒盒的密封性，進而影響滅菌效果。

2.2.3 過濾圈鉚釘松動彎曲（1）反復(fù)拆卸：過濾圈在每次包裝器械時均需進行拆卸，檢查過濾膜的完整性及使用期限后再進行裝配，而頻繁的裝卸會對其功能會造成一定的影響。（2）方法不正確：在安裝過濾圈時，未垂直施力安裝，或未在水平桌面上安裝，導(dǎo)致用力不均，易引起過濾圈鉚釘彎曲，導(dǎo)致閉合不緊密；在滅菌循環(huán)抽真空階段，會引起過濾圈和濾膜脫落，造成滅菌失敗。

2.2.4 外蓋鎖丟失

外蓋鎖在高頻次的使用中，容易松脫，造成丟失。

3 討論

3.1 借助輔助工具，避免硬質(zhì)消毒盒的碰撞損壞

由撞擊造成的凹陷變形是硬質(zhì)消毒盒的主要維修原因。我院所用的濾膜型硬質(zhì)消毒盒的材料為陽極化處理鋁［4］，具有導(dǎo)熱快、重量輕、耐氧化性和延展性好的優(yōu)點；但鋁材質(zhì)較軟、耐腐蝕性差［5］，硬度較低，防撞強度相對較弱。我院手術(shù)量約為200臺／天，硬質(zhì)消毒盒使用頻繁，周轉(zhuǎn)率高，且裝載量較大，運送過程中由于重力原因易造成較大的碰撞力，導(dǎo)致消毒盒變形，因此，可采用推車進行運輸，將硬質(zhì)消毒盒存放架進行分層存放，借助輔助工具以減少不必要的搬動和堆疊，輕拿輕放，避免碰撞。

3.2 加強溝通，及時發(fā)現(xiàn)損壞情況

由于硬質(zhì)消毒盒的使用涉及多個科室，在循環(huán)使用過程中，每個環(huán)節(jié)中均可能發(fā)生損壞，應(yīng)盡量避免人為因素導(dǎo)致的損壞。我們發(fā)現(xiàn)，硬質(zhì)消毒盒在臨床科室損壞的現(xiàn)象較多，科室使用人員復(fù)雜，且科室數(shù)量多、位置較為分散，距離相對較遠(yuǎn)。

針對此情況，我們與使用科室器械管理員進行溝通后，共同制定了硬質(zhì)消毒盒的使用和處理流程：科室在使用和下送過程中，需檢查消毒盒的完好性，重點觀察有無明顯的凹陷變形、密封圈損壞；由科室使用者目視檢查消毒盒的所有部件有無損壞及功能是否正常，發(fā)現(xiàn)問題后及時與消毒供應(yīng)中心器械盒管理員進行溝通處理；對于已經(jīng)損壞的消毒盒，消毒供應(yīng)中心及時采用備用盒進行替換，避免影響手術(shù)的開展，并與廠家工程師聯(lián)系，盡快返廠維修，并詳細(xì)記錄損壞消毒盒的數(shù)量、原因等信息，定期進行分析整改。

3.3 規(guī)范使用并做好日常維護工作

我院消毒供應(yīng)中心大部分操作均需要工勤人員完成，而工勤人員文化層次較低、無醫(yī)學(xué)背景、醫(yī)院感染預(yù)防意識較弱；此外，使用科室對硬質(zhì)消毒盒的使用、維護認(rèn)知普遍較低。對此，我院邀請廠家工程師通過授課、現(xiàn)場講解等方式為相關(guān)工作人員介紹硬質(zhì)消毒盒的使用、檢查方法及日常維護措施等知識，并要求其在日常工作中嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范。

此外，我們制定了硬質(zhì)消毒盒的日常維護保養(yǎng)措施：（1）在清洗和干燥處理后，應(yīng)將硬質(zhì)消毒盒于干凈且通風(fēng)處放置，每次使用時需檢測消毒盒的功能，確保濾膜完整無破損且在有效期內(nèi)，卡扣能將濾膜扣緊，硅膠密封圈就位且無可見損壞，并目視檢查消毒盒的所有部件有無損壞及功能是否正常，包括金屬零件有無變形、盒蓋有無翹曲、過濾裝置是否完好無損、蓋鎖是否充分鎖緊、固定裝置有無損壞遺漏等；（2）操作人員應(yīng)規(guī)范使用硬質(zhì)消毒盒，按要求加強日常維護，發(fā)現(xiàn)問題，及時更換，保障手術(shù)器械滅菌質(zhì)量；（3）由于硬質(zhì)消毒盒的周轉(zhuǎn)和使用者的專業(yè)知識缺乏，可定期請廠家工程師到消毒供應(yīng)中心對所有在用消毒盒分批次進行現(xiàn)場檢修，并做好記錄，及時發(fā)現(xiàn)損壞和有隱患缺陷的消毒盒，避免使用不合格的消毒盒［6－7］。

硬質(zhì)消毒盒作為醫(yī)院使用率較高的包裝材料之一，是手術(shù)器械使用前保持無菌狀態(tài)的重要無菌屏障系統(tǒng)，是預(yù)防手術(shù)感染的重要措施之一。硬質(zhì)消毒盒的使用涉及多個科室和人員，損壞原因相對復(fù)雜，應(yīng)加強人員培訓(xùn)和溝通，注重規(guī)范使用，加強日常檢查和維護工作，以有效減少損壞，提高硬質(zhì)消毒盒的使用率和安全性，進而保障手術(shù)器械的滅菌質(zhì)量。