張達

聯(lián)勤保障部隊第九八三醫(yī)院和平院區(qū) （天津 300020）

糖尿病性視網(wǎng)膜病變（diabetic retinopathy，DR）主要受糖尿病病程、高血糖等因素影響，會使患者視力下降，嚴(yán)重時可致失明，因此，早期有效的治療對降低DR發(fā)生至關(guān)重要［1］。目前，臨床常采用氬激光視網(wǎng)膜光凝術(shù)治療DR患者，激光可使DR患者的異常新生血管消退，從而降低失明率［2］。依帕司他對機體的自覺癥狀及神經(jīng)功能障礙具有改善作用，已被證實對DR治療具有積極效果［3］。結(jié)合氬激光視網(wǎng)膜光凝術(shù)與依帕司他治療DR的價值，考慮將兩者聯(lián)合用于DR患者的治療中，以期獲得較好的治療效果。基于此，本研究旨在探討依帕司他輔助氬激光視網(wǎng)膜光凝術(shù)治療DR患者的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月至2021年1月我院收治的80例DR患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和試驗組，每組40例。對照組男21例，女19例；年齡40～69歲，平均（54.13±2.42）歲；糖尿病病程4～12年，平均（7.29±1.54）年。試驗組男20例，女20例；年齡40～68歲，平均（54.09±2.43）歲；糖尿病病程4～13年，平均（7.27±1.48）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)［2019審（004）號］，患者及其家屬對本研究內(nèi)容知曉并已簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《糖尿病視網(wǎng)膜病變防治專家共識》［4］中DR的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；空腹血糖水平≥7.0 mmol／L，隨機血糖≥11.1 mmol／L；眼部無手術(shù)史。排除標(biāo)準(zhǔn)：青光眼及高度近視的患者；對依帕司他過敏的患者；凝血功能異常的患者。

1.2 方法

治療前，兩組均進行眼科檢查，包括裂隙燈檢查、眼底照像及熒光素眼底血管造影等常規(guī)檢查。

對照組行氬激光視網(wǎng)膜光凝術(shù)治療：術(shù)前采用復(fù)方托吡卡胺滴眼液（遼寧億帆藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20057919，規(guī)格5 ml∶25 mg）和鹽酸丙美卡因滴眼液（蘇州工業(yè)園區(qū)天龍制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20084062，規(guī)格10 ml／支）滴眼，各1滴，使患者瞳孔擴散、表面麻醉；應(yīng)用德國蔡司VISULAS 532s眼底激光治療儀，根據(jù)患者視網(wǎng)膜情況選擇合適方案，黃斑區(qū)格柵樣光凝，參數(shù)設(shè)置為，光斑直徑100μm，曝光時間0.1 s，能量100～145 mW，至灰白色光斑出現(xiàn)為宜，光斑間距100μm；間隔2周采用全視網(wǎng)膜光凝，參數(shù)設(shè)置為：光斑直徑150μm，能量400 mW，治療量1 500點，時間0.4 s，至灰白色光斑出現(xiàn)為宜，每次光凝一個象限，1次／周，共計4次。

在對照組基礎(chǔ)上，試驗組于第1次激光術(shù)后口服依帕司他片（華潤紫竹藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20143229，規(guī)格50 mg／片）輔助治療，1片／次，3次／d，氬激光視網(wǎng)膜光凝術(shù)治療方式同對照組。

兩組均連續(xù)治療1個月。

1.3 臨床評價

（1）視力情況：分別于治療前、治療后1個月，采用自動驗光儀（寧波明星科技發(fā)展有限公司，型號：ARK－910）檢測兩組最佳矯正視力（best corrected visual acuity，BCVA），并將視力轉(zhuǎn)化為對數(shù)表達的logMAR單位，log-MAR值越低表明視力越好；采用眼底熒光血管造影儀2代（heidelberg engineering gmbH，型號：HRA 2）檢測黃斑區(qū)滲漏面積，檢測3次后取平均值。 （2）并發(fā)癥發(fā)生情況：統(tǒng)計兩組治療后1個月內(nèi)的黃斑水腫、視網(wǎng)膜出血及玻璃體積血等并發(fā)癥發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組視力情況比較

治療前，兩組BCVA及黃斑區(qū)滲漏面積比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后1個月，兩組BCVA及黃斑區(qū)滲漏面積均優(yōu)于治療前，且試驗組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組BCVA及黃斑區(qū)滲漏面積比較（±s）

表1 兩組BCVA及黃斑區(qū)滲漏面積比較（±s）

注：與同組治療前比較，a P＜0.05；BCVA為最佳矯正視力

組別例數(shù)BCVA（LogMAR）黃斑區(qū)滲漏面積（mm2）治療前治療后1個月治療前治療后1個月試驗組40 0.78±0.18 0.46±0.09a 4.89±0.43 2.55±0.29 a對照組40 0.79±0.19 0.59±0.10a 4.91±0.45 3.76±0.37a t 0.242 6.111 0.203 16.279 P 0.809＜0.001 0.840＜0.001

2.2 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況比較

兩組治療后1個月內(nèi)并發(fā)癥總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況比較［例（%）］

3 討論

目前，氬激光視網(wǎng)膜光凝術(shù)是臨床治療DR患者的有效方式，可減少視網(wǎng)膜新生血管生成，但該術(shù)式是通過破壞性手段使內(nèi)層細(xì)胞獲得營養(yǎng)供給從而達到治療效果，可能會對視網(wǎng)膜的結(jié)構(gòu)和功能產(chǎn)生一定影響，故氬激光視網(wǎng)膜光凝術(shù)后需輔助相關(guān)藥物以強化治療效果［5］。依帕司他可作用于多元醇通路，主要用于治療糖尿病慢性并發(fā)癥，也可以用于DR患者的氬激光視網(wǎng)膜光凝術(shù)后輔助治療。

BCVA、黃斑區(qū)滲漏面積的變化可反映術(shù)后患者的視力恢復(fù)情況，當(dāng)DR患者視力有所恢復(fù)時，BCVA、黃斑區(qū)滲漏面積呈現(xiàn)降低趨勢［6］。本研究結(jié)果顯示，治療后1個月，試驗組BCVA、黃斑區(qū)滲漏面積均優(yōu)于對照組，表明依帕司他輔助氬激光視網(wǎng)膜光凝術(shù)治療DR患者可有效改善視力，究其原因在于氬激光視網(wǎng)膜光凝術(shù)可使視網(wǎng)膜新生血管減少，并通過破壞性手段降低視網(wǎng)膜的氧耗，使內(nèi)層細(xì)胞獲得營養(yǎng)供給，有利于改善患者視力［7］。研究表明，DR的產(chǎn)生可能與多元醇通路被過度激活有關(guān)［8］。依帕司他是一種醛糖還原酶抑制劑，對多元醇通路具有抑制作用，可抑制黃斑區(qū)滲漏，進而使黃斑區(qū)滲漏面積減小，達到改善DR患者視力的效果［9］。在安全性方面，兩組治療后1個月內(nèi)并發(fā)癥總發(fā)生率相近，提示DR患者在氬激光視網(wǎng)膜光凝術(shù)治療基礎(chǔ)上加用依帕司他不會明顯增加并發(fā)癥的發(fā)生率，安全性好，這可能與依帕司他具有改善糖尿病并發(fā)的末梢神經(jīng)障礙的作用有關(guān)，也可能與本研究病例數(shù)有限有關(guān)，具體有待未來擴大樣本量進行深入探究。

綜上所述，依帕司他輔助氬激光視網(wǎng)膜光凝術(shù)治療DR患者可有效改善視力，且安全性較高。