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        坤泰膠囊輔治絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥臨床觀察

        2021-07-19 06:03:04楊羞花
        實(shí)用中醫(yī)藥雜志 2021年5期
        關(guān)鍵詞:坤泰激素水平國藥準(zhǔn)字

        楊羞花

        (廣西桂林市婦幼保健院,廣西 桂林 541001)

        研究顯示[1],中醫(yī)治療骨質(zhì)疏松癥具有獨(dú)特的優(yōu)勢,可改善臨床癥狀,提高生活質(zhì)量。本研究用坤泰膠囊輔治絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥效果較好,報道如下。

        1 臨床資料

        共95例,均為2018年2月至2019年3月我院收治的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者,根據(jù)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組48例和對照組47例。對照組年齡55~73歲,平均(62.15±4.36)歲;病程1~20年,平均(11.34±2.14)年;文化程度為小學(xué)及以下10例,初中高中30例,大專及以上7例。治療組年齡54~78歲,平均(63.25±4.52)歲;病程1-21年,平均(11.66±2.53)年;文化程度為小學(xué)及以下11例,初中高中29例,大專及以上8例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        納入標(biāo)準(zhǔn):①為自然絕經(jīng),且絕經(jīng)時間均在1年以上;②骨密度的測定測量3個腰椎結(jié)構(gòu),且經(jīng)過相關(guān)檢查得到明確診斷為骨質(zhì)疏松癥,符合《中醫(yī)藥防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥專家共識(2015)》[2]診斷標(biāo)準(zhǔn);③體質(zhì)量18~35kg/m2,可耐受相關(guān)藥物,無過敏禁忌癥,獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn),患者知情同意研究并簽署同意書。

        排除標(biāo)準(zhǔn):①伴有風(fēng)濕免疫性疾病、低血鈣癥及骨腫瘤;②伴有甲亢,多發(fā)性骨髓瘤、繼發(fā)性骨質(zhì)疏松等疾??;③具有精神疾病史,無法進(jìn)行正常溝通;④入組前服用過影響骨代謝藥物;⑤對相關(guān)藥物過敏。

        2 治療方法

        兩組均給予維生素D(上海新華聯(lián)制藥有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字H31020081),鈣劑(山西新寶源制藥有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字H14023847)及阿侖膦酸鈉片(北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字H20058996)治療。碳酸鈣D3片,每日2次,每次1片,咀嚼后咽下;阿侖膦酸鈉片,每次劑量70mg,每周1次,口服,療程3個月。

        治療組加用坤泰膠囊治療。坤泰膠囊(貴陽新天藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20000083),每次2g,日3次,口服,療程3個月。

        兩組治療期間均給予飲食指導(dǎo),告知多服用含鈣量多的食物如高鈣奶、小蝦皮、豆腐、紫菜等,每日外出活動,增加日光照射,戒煙酒等。

        3 觀察指標(biāo)

        觀察骨密度及激素水平改善情況。骨密度測量分別在治療前及治療1年后,對雙側(cè)股骨頸、腰椎L1-4,Ward三角骨密度進(jìn)行測定,儀器為雙能x線骨密度儀(美國公司生產(chǎn))進(jìn)行檢測,變異系數(shù)為1.26%和2.34%。激素水平包括雌二醇(E2)、促卵泡雌激素(FSH)、黃體生成素(LH),治療前及治療后分別采集空腹靜脈血10mL,分離血清,采取全自動生化分析儀進(jìn)行測定。

        用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析,計數(shù)資料以(%)表示、用χ2檢驗(yàn),計量資料以(±s)表示、用t檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        4 療效標(biāo)準(zhǔn)

        參考《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南》[3]標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價。顯效:全身骨痛感完全消失,骨密度改善。有效:全身骨痛感基本消失,骨密度較治療前變化不明顯。無效:未達(dá)到“有效”標(biāo)準(zhǔn),甚至加重。

        5 治療結(jié)果

        兩組臨床療效比較見表1。

        表1 兩組臨床療效比較 例(%)

        兩組治療前后骨密度比較見表2。

        表2 兩組治療前后骨密度比較 (g/m2,±s )

        表2 兩組治療前后骨密度比較 (g/m2,±s )

        組別 例 時間 腰椎 股骨頸 Ward三角對照組 47 治療前 0.789±0.017 0.668±0.012 0.472±0.014治療1年后 0.803±0.014 0.678±0.017 0.481±0.013 t 4.386 3.306 3.248 P<0.05 <0.05 <0.05治療組 48 治療前 0.790±0.015 0.669±0.013 0.471±0.013治療1年后 0.833±0.021 0.685±0.012 0.489±0.011 t 11.463 6.235 7.291 P<0.05 <0.05 <0.05 t組間治療后 8.175 2.322 3.240 P組間治療后 <0.05 <0.05 <0.05

        兩組治療前后激素水平比較見表3。

        表3 兩組治療前后激素水平比較 (±s )

        表3 兩組治療前后激素水平比較 (±s )

        組別 例 時間 E2(pmoL/L)FSH(IU/L) LH(IU/L)對照組 47 治療前 50.13±2.56 90.13±6.78 55.86±3.26治療1年后 56.43±3.25 82.45±5.79 46.77±4.36 t 10.481 5.941 11.490 P<0.05 <0.05 <0.05治療組 48 治療前 50.56±2.45 90.32±6.88 55.47±3.75治療1年后 59.87±3.22 74.63±5.32 40.32±2.17 t 15.835 12.450 24.163 P<0.05 <0.05 <0.05 t組間治療后 5.182 6.857 9.157 P組間治療后 <0.05 <0.05 <0.05

        6 討 論

        引起骨質(zhì)疏松的因素很多,常見的有內(nèi)分泌因素、營養(yǎng)因素及藥物因素等,會導(dǎo)致駝背,身高縮短,腰背疼痛及容易發(fā)生骨折。而絕經(jīng)后女性在絕經(jīng)后期雌激素比較缺乏,進(jìn)而使機(jī)體對鈣的攝入降低,加之隨著年齡增長,雌激素下降,甲狀旁腺素增加,最終引起骨質(zhì)疏松癥[4-5]。此外,由骨質(zhì)疏松癥引起的骨折愈合比較差,恢復(fù)期長,且可能在同一部位發(fā)生骨折,因此做好預(yù)防十分關(guān)鍵。

        臨床治療多用藥物有D3、鈣制劑、激素藥物、雙磷酸鹽類藥物等。絕經(jīng)后女性發(fā)生骨質(zhì)疏松癥的主要因素是雌激素水平降低,因此多認(rèn)為補(bǔ)充雌激素是有效的治療方式。大量的臨床研究也證實(shí)[6-8],雌激素替代療法具有可行性及有效性,不過易出現(xiàn)很多不良反應(yīng)。阿侖膦酸鈉屬于雙膦鹽類藥物,其和骨內(nèi)羥基磷灰石之間具有較強(qiáng)的親和力,可有效抑制破骨細(xì)胞活性,生物利用度高,可抑制骨吸收,維持骨結(jié)構(gòu),促使骨礦化程度改善,增加骨密度,最終達(dá)到預(yù)防和減輕骨質(zhì)疏松的作用[9-10]。不過用藥需要及時快速將藥物送至胃部,以免刺激食道,增加不良反應(yīng)。

        研究結(jié)果顯示,治療組總體有效率顯著優(yōu)于對照組,說明在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上結(jié)合坤泰膠囊治療可進(jìn)一步提高臨床治療效果,這與文獻(xiàn)研究一致[11-12]。中醫(yī)認(rèn)為,骨質(zhì)疏松癥為腎精虧虛導(dǎo)致,骨質(zhì)和腎臟之間關(guān)系密切。坤泰膠囊由白芍、茯苓、黃連、黃芩、熟地黃等組成,其中白芍、茯苓、黃芩及黃連具有瀉火解毒,收斂精氣及固攝元?dú)獾男Ч?,熟地黃生精益髓、補(bǔ)腎滋陰,諸藥合用,具有調(diào)節(jié)陰陽、養(yǎng)心安神、滋補(bǔ)肝腎等功效。研究顯示[13-14],采用一定劑量的坤泰膠囊能夠有效增加骨密度。治療組骨密度、E2、FSH、LH水平顯著優(yōu)于對照組,說明坤泰膠囊有助于改善骨密度及激素水平,這與文獻(xiàn)研究一致[15]。

        綜上所述,坤泰膠囊輔治絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥臨床效果較好,有助于改善骨密度及激素水平。

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