喬秀霞
早期先兆流產(chǎn)屬于妊娠過程中的常見疾病,其在妊娠婦女中的發(fā)病率為10%左右,其中接近80%為早期流產(chǎn),早期流產(chǎn)是發(fā)生于孕12 周前的自然流產(chǎn),其會導(dǎo)致孕婦出現(xiàn)腰腹酸痛以及陰道出血癥狀[1]。早期先兆流產(chǎn)的病因復(fù)雜,與環(huán)境、母體、胚胎等因素均存在密切聯(lián)系,難以實施有效預(yù)防。目前臨床上在對早期先兆流產(chǎn)進行治療時,應(yīng)用的藥物主要為黃體酮肌內(nèi)注射,但該藥物屬于人工合成孕酮,具備致畸風(fēng)險[2]。從中醫(yī)角度來看,脾腎虧虛是導(dǎo)致流產(chǎn)發(fā)生的主要因素之一,孕康口服液可使機體免疫系統(tǒng)功能得到有效調(diào)節(jié),發(fā)揮安胎健脾、補氣養(yǎng)血的作用,可對多種類型先兆流產(chǎn)進行治療。見腎虛型、氣血虛弱型、脾虛型[3]。烯丙雌醇片具備比常規(guī)孕酮更強的生理活性,可使胎盤營養(yǎng)層的分泌活性提高,增加內(nèi)源性孕酮以及人絨毛膜促性腺激素的分泌,從而加快胎盤功能恢復(fù),同時不易導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生[4]。本次研究就選取早期先兆流產(chǎn)患者3600 例,探討早期先兆流產(chǎn)患使用孕康口服液和烯丙雌醇片聯(lián)合治療的臨床療效。報告如下。
1.1 一般資料 選取2017 年3 月~2020 年3 月本院收治的早期先兆流產(chǎn)患者3600 例,以隨機數(shù)字表法分為對照組與觀察組,各1800 例。對照組患者年齡22~42 歲,平均年齡(31.57±4.21)歲;孕周4~12 周,平均孕周(8.11±2.62)周。觀察組年齡22~43 歲,平均年齡(31.40±4.38)歲;孕周4~12 周,平均孕周(8.15±2.52)周。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):符合早期先兆流產(chǎn)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5];年齡≥22 歲;對研究內(nèi)容知情同意;本次研究取得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn):肝腎功能明顯異常患者;宮頸口閉合、未出現(xiàn)妊娠物排出,且有繼續(xù)妊娠可能的患者;研究用藥過敏者。
1.3 研究方法 指導(dǎo)患者注意休息,保持均衡營養(yǎng)攝入,不可進行性生活,為其實施心理疏導(dǎo),使患者負(fù)性情緒緩解,同時對于陰道出血時間>3 d 的患者,為其開展抗感染、口服葉酸治療。對照組應(yīng)用烯丙雌醇片(常州四藥制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20113293)進行治療,5 mg/次,2 次/d,口服用藥;觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用孕康口服液(回音必集團浙江亞東制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字Z10970068)進行治療,20 ml/次,3 次/d,口服用藥。兩組均連續(xù)接受7 d 治療。
1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組臨床療效,陰道出血停止時間與腰腹酸痛緩解時間,治療前后孕酮水平,不良反應(yīng)發(fā)生情況。①比較兩組臨床療效,療效判定標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)過7 d 治療后,患者的陰道出血癥狀完全停止,腰腹酸痛癥狀消失,同時孕酮檢查顯示恢復(fù)至正常范圍,且胚胎持續(xù)正常發(fā)育,則為治愈;經(jīng)過7 d 治療后,患者的陰道出血癥狀完全停止,腰腹酸痛癥狀消失,同時孕酮檢查顯示較治療前明顯提高,則為顯效;經(jīng)過7 d 治療后,患者的陰道出血癥狀完全停止,腰腹酸痛癥狀緩解,同時孕酮檢查顯示較治療前提高,則為有效;患者流產(chǎn),則為無效[6];②比較兩組陰道出血停止時間與腰腹酸痛緩解時間;③比較兩組治療前后孕酮水平;④比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況,包括水腫、頭暈、食欲不振、乏力。
1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS23.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行處理。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t 檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 兩組臨床療效比較 觀察組患者的治療總有效率97.50%明顯高于對照組的86.22%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。
表1 兩組臨床療效比較[n(%)]
2.2 兩組陰道出血停止時間與腰腹酸痛緩解時間比較 對照組陰道出血停止時間為(5.40±1.75)d,腰腹酸痛緩解時間為(5.02±1.43)d;觀察組陰道出血停止時間為(4.28±1.20)d,腰腹酸痛緩解時間為(3.38±0.89)d;觀察組陰道出血停止時間與腰腹酸痛緩解時間均短于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
2.3 兩組治療前后孕酮水平比較 對照組治療前孕酮為(17.18±3.24)nmol/L,治療后為(40.86±7.52)nmol/L;觀察組治療前孕酮為(17.30±3.18)nmol/L,治療后為(53.47±10.41)nmol/L。兩組治療前孕酮水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,觀察組孕酮水平明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。
表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]
早期先兆流產(chǎn)的致病因素眾多,內(nèi)分泌失調(diào)、染色體異常、環(huán)境因素等均可能誘發(fā)早期先兆流產(chǎn),疾病發(fā)生后會導(dǎo)致患者出現(xiàn)腹脹、腰腹酸痛、陰道出血等癥狀,且出血顏色呈現(xiàn)為深褐色、鮮紅色或粉紅色。烯丙雌醇片為臨床上對早期先兆流產(chǎn)進行治療的主要藥物,其屬于人工合成孕激素,可在體內(nèi)進行穩(wěn)定代謝,使機體激素水平得到有效調(diào)節(jié),提升保胎成功率。烯丙雌醇片的作用機制為使患者機體子宮內(nèi)膜上的絨毛膜活性提高,促使體內(nèi)促性腺激素以及內(nèi)源性孕酮水平提高,激發(fā)胎盤活性,并將體內(nèi)催產(chǎn)素減少。
在中醫(yī)論著記載中,早期先兆流產(chǎn)屬“滑胎”“胎漏”范疇,致病原因主要為機體腎氣不足、脾臟虛虧,因此在進行治療時,治療原則為行氣止痛、補腎益氣、滋陰補血、健脾保胎。本次研究結(jié)果顯示,觀察組患者的治療總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組陰道出血停止時間、腰腹酸痛緩解時間均短于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療前孕酮水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,觀察組孕酮水平明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。提示在烯丙雌醇片治療基礎(chǔ)上加用孕康口服液,可使早期先兆流產(chǎn)的治療有效率提高,加快患者陰道出血停止與腰腹酸痛緩解,同時可提高患者機體孕酮水平。同時兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。表明孕康口服液的應(yīng)用并不會明顯增加不良反應(yīng)發(fā)生。孕康口服液的藥物組成成分包括山藥、斷續(xù)、狗脊(去毛)、菟絲子、補骨脂、黨參、阿膠、地黃、烏梅、白芍、益智、黃芩、黃芪、當(dāng)歸、桑寄生、杜仲(炒)、茯苓、白術(shù)(焦)、山茱萸、枸杞子、砂仁、苧麻根、艾葉,其中黃芩、益智仁可發(fā)揮暖腎溫脾、固氣澀精的功效,并可使機體免疫功能增強,特備是黃芩具備燥濕清熱、清火解毒、止血固胎,使子宮收縮速度減慢,由此促使患者的腰腹酸痛癥狀得到緩解;阿膠可發(fā)揮補氣生血、潤燥止血的作用,同時可使胎兒的鈣吸收效率提高,使胎兒的發(fā)育速度加快;枸杞可發(fā)揮明目護眼、補氣生血、降脂降糖、延緩衰老的作用;白術(shù)可發(fā)揮燥濕益氣、健脾固胎的作用;生地黃具備清熱涼血、強腎固腎的功效;砂仁可發(fā)揮燥濕行氣、溫脾開胃、益氣安胎的作用;茯苓可發(fā)揮健脾益氣、止瀉的作用;烏梅可發(fā)揮健脾益胃、止咳的作用;山藥可發(fā)揮健脾養(yǎng)胃、宣肺止咳的作用;黃芪、益智可發(fā)揮健脾開胃、改善睡眠的作用。諸藥合用,共奏消腫利水、健脾益氣、燥濕行氣、固腎安胎功效[7]?,F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn),山藥、白術(shù)、黃芩、茯苓可發(fā)揮抗過敏、抗氧化、增強機體免疫力以及抗菌消炎的作用;砂仁、烏梅可使機體腸道吸收與代謝功能增強,使血液黏稠度降低,促使機體微循環(huán)改善,使機體免疫力提高[8]。
綜上所述,早期先兆流產(chǎn)患使用孕康口服液和烯丙雌醇片聯(lián)合治療的臨床療效確切,可有效加快臨床患者癥狀緩解,提高患者孕酮水平,且不良反應(yīng)少。