詹若穎，楊曉蘭

（江蘇大學(xué)附屬武進(jìn)醫(yī)院，江蘇 常州 213017）

醫(yī)療不良事件是指在臨床診療活動(dòng)和醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響患者診療結(jié)果、增加患者痛苦和負(fù)擔(dān)，并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件［1］。隨著社會(huì)的發(fā)展進(jìn)步、醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變和疾病譜的變化，患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求發(fā)生新變化，對(duì)醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量提出了新要求。在醫(yī)院運(yùn)行過程中，如能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告醫(yī)療隱患，妥善處理醫(yī)療安全（不良）事件或減少醫(yī)療安全（不良）事件的發(fā)生，可提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者的安全。在醫(yī)療服務(wù)中，主管部門應(yīng)及時(shí)、有效地收集醫(yī)療（安全）不良事件信息，并進(jìn)行分析，發(fā)布警示信息，提出改進(jìn)建議，采取相應(yīng)措施，進(jìn)而做到持續(xù)改進(jìn)。目前，該方法已被不同國家的許多醫(yī)院采用［2］，在我國等級(jí)醫(yī)院評(píng)審中作為三級(jí)醫(yī)院評(píng)審的核心條款使用。為了鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)、自愿上報(bào)醫(yī)療安全信息，以便統(tǒng)一收集，衛(wèi)生部醫(yī)政司委托中國醫(yī)院協(xié)會(huì)建立了醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)，向參與上報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期發(fā)布內(nèi)部共享信息，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別、處理安全隱患和預(yù)防不良事件發(fā)生的能力，從而提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者的安全［3－4］。本研究中回顧性分析了我院的醫(yī)療安全（不良）事件，并找出事件發(fā)生的原因，提出相應(yīng)管理對(duì)策，以預(yù)防類似事件再次發(fā)生。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

收集醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件平臺(tái)管理系統(tǒng)2016年1 月至2019 年12 月經(jīng)過相關(guān)職能部門確認(rèn)、處理完畢的醫(yī)療安全（不良）事件，共3 896 例。其中，Ⅰ級(jí)事件（包括損害程度Ⅰ級(jí)）38 例；Ⅱ級(jí)事件（包括損害程度E，F(xiàn)，G，H 級(jí)）249 例；Ⅲ級(jí)事件（包括損害程度 B，C，D 級(jí)）3 105 例；Ⅳ級(jí)事件（包括損害程度 A 級(jí)）495 例；無法確定分級(jí)的事件9 例。

1.2 方法

采用回顧性分析法，按不良事件處理部門、類型與分組、發(fā)生原因、發(fā)生時(shí)間、責(zé)任人進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，按頻次、占比等進(jìn)行分析［5－6］。

2 結(jié)果

2.1 處理部門

不良事件發(fā)生較多的處理部門為醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、藥劑科。詳見表1。

表1 不良事件按處理部門統(tǒng)計(jì)結(jié)果（n ＝3 896）Tab.1 Statistical results of adverse events according to the processing department（n ＝ 3 896）

2.2 類型與分級(jí)

結(jié)果見表2。1）醫(yī)療相關(guān)不良事件中，手術(shù)、麻醉并發(fā)癥事件187 例（26.26%），其他醫(yī)療事件（包括醫(yī)療操作處置、治療等）294 例（41.29% ），其他（包括標(biāo)記標(biāo)識(shí)、患者不滿等）149 例（20.93% ）。2）藥事相關(guān)不良事件中，藥品不良反應(yīng)960 例，藥品質(zhì)量事件（主要表現(xiàn)為膠囊或片劑包裝破裂）36 例；藥品不良反應(yīng)事件中，明確有藥物過敏史91 例（9.48%），無藥物過敏史729 例（75.94%）；藥品不良反應(yīng)對(duì)原有疾病影響不明顯881 例（91.77% ），病程延長 43 例（4.48% ），病情加重 36 例（3.75% ）。3）護(hù)理相關(guān)不良事件中，管路滑脫 392 例（27.80%），給藥缺陷 341 例（24.18% ），跌倒墜床 241 例（17.09% ），壓瘡 174 例（12.34% ），其他護(hù)理 211 例（14.96%），外滲 44 例（3.12%），輸血事件 7 例（0.50%）。

表2 不良事件按類型與分級(jí)統(tǒng)計(jì)結(jié)果（n ＝3 896）Tab.2 Statistical results of adverse events according to the type and classification（n ＝ 3 896）

2.3 發(fā)生原因

醫(yī)療相關(guān)不良事件發(fā)生原因：發(fā)生的主要原因?yàn)榛炯寄苋毕?，疏忽大意，制度流程缺陷，醫(yī)患溝通與宣教不足。詳見表3。

表3 醫(yī)療相關(guān)不良事件按發(fā)生原因統(tǒng)計(jì)結(jié)果（n ＝712）Tab.3 Statistical results of medical－ related adverse events according to the causes（n ＝ 712）

護(hù)理相關(guān)不良事件發(fā)生原因：發(fā)生的主要原因?yàn)獒t(yī)患溝通和宣教不足，疏忽大意，基本技能缺陷，制度流程缺陷。詳見表4。

表4 護(hù)理相關(guān)不良事件按發(fā)生原因統(tǒng)計(jì)結(jié)果（n ＝1 410）Tab.4 Statistical results of nursing－related adverse events according to the causes（n ＝ 1 410）

2.4 發(fā)生時(shí)間段

工作日共發(fā)生3 151 例，平均每天發(fā)生630 例；非工作日發(fā)生745 例，平均每天發(fā)生372 例。其中，醫(yī)療類不良事件發(fā)生居前三位的時(shí)間段分別為8：00 至10：00（24.58% ）、14：00 至 16：00（16.99% ）、10：00 至 12：00（13.76%）。詳見表5。其原因可能為該院主要在工作日收治患者，非工作日僅收治急診患者，且手術(shù)及操作等診療活動(dòng)集中在工作日白班。

表5 醫(yī)療類不良事件發(fā)生時(shí)間段統(tǒng)計(jì)結(jié)果（n ＝712）Tab.5 Statistical results of occurrence time of medical adverse events（n ＝ 712）

2.5 責(zé)任人

醫(yī)療不良事件責(zé)任人在本專業(yè)的工作年限多超過5 年，以高年資住院醫(yī)師和主治醫(yī)師為主；護(hù)理不良事件責(zé)任人在本專業(yè)的工作年限多介于0 ～5 年，以低工作年限專業(yè)人員為主，非專業(yè)護(hù)理人員（包括工人、患者或家屬）造成護(hù)理不良事件 161 例（11.42%）。詳見表 6。

表6 醫(yī)療和護(hù)理不良事件責(zé)任人工作年限統(tǒng)計(jì)結(jié)果Tab.6 Comparison of working years of responsible persons of medical－related and nursing－related adverse events

3 討論

3.1 完善報(bào)告制度，優(yōu)化上報(bào)流程

上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件有助于識(shí)別不良事件，通過分析影響醫(yī)療安全與質(zhì)量的因素，監(jiān)測患者受不良事件傷害的程度，并建立符合實(shí)際的策略，可有效避免不良事件再次發(fā)生［7－8］。該院制訂并完善了《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度》，明確了醫(yī)療安全（不良）事件的概念、等級(jí)劃分、類別、報(bào)告程序及時(shí)限等內(nèi)容；優(yōu)化了醫(yī)療安全（不良）事件管理上報(bào)流程，修訂了上報(bào)原則，完善了上報(bào)內(nèi)容，明確了不良事件的上報(bào)時(shí)限。其中，Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)不良事件強(qiáng)制性必須上報(bào)，Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)不良事件實(shí)行非處罰性鼓勵(lì)上報(bào)。醫(yī)療安全（不良）事件要求全員在事件發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的第一時(shí)間及時(shí)報(bào)告，并可匿名上報(bào)。定期對(duì)全體員工進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件上報(bào)制度及流程培訓(xùn)，監(jiān)督相關(guān)職能部門執(zhí)行醫(yī)療安全（不良）事件主動(dòng)上報(bào)無責(zé)制度，鼓勵(lì)醫(yī)療人員主動(dòng)上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件，落實(shí)獎(jiǎng)勵(lì)制度，在保護(hù)上報(bào)人信息情況下做到典型案例共享［9－12］，從而全面防范不良事件的發(fā)生。

3.2 加強(qiáng)宣教培訓(xùn)，設(shè)置專人負(fù)責(zé)

借助院周會(huì)、科室內(nèi)部會(huì)議、新員工崗前培訓(xùn)、?？谱o(hù)理人員培訓(xùn)等多種渠道，對(duì)全院職工進(jìn)行培訓(xùn)，同時(shí)，就設(shè)施設(shè)備、藥品管理等方面對(duì)主體責(zé)任人實(shí)施專題培訓(xùn)、考核。醫(yī)務(wù)處隨機(jī)抽查職工醫(yī)療安全（不良）事件制度、上報(bào)流程等的知曉情況，力爭知曉率達(dá)到100%。根據(jù)《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2011 版）》要求，由指定部門統(tǒng)一收集、核查醫(yī)療安全（不良）事件［12］。同時(shí)，設(shè)專人負(fù)責(zé)不良事件歸口管理，分發(fā)不良事件給相關(guān)的主管職能部門；臨床醫(yī)技科室、職能部門均設(shè)專人負(fù)責(zé)監(jiān)管上報(bào)信息，科室人員使用工號(hào)進(jìn)入系統(tǒng)即可上報(bào)［13］。

3.3 嚴(yán)格激勵(lì)考核，改善醫(yī)療服務(wù)

醫(yī)院鼓勵(lì)全院人員主動(dòng)、自愿報(bào)告不良事件，并對(duì)主動(dòng)報(bào)告、積極整改者給予相應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)，從管理機(jī)制上保證醫(yī)療安全（不良）事件管理體系的有效運(yùn)行［14］。對(duì)主動(dòng)報(bào)告并確認(rèn)為不良事件的，每例獎(jiǎng)勵(lì)50 元；報(bào)告的不良事件有利于醫(yī)院改善流程或提升安全的，每例獎(jiǎng)勵(lì)200 元；當(dāng)事責(zé)任人瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)不良事件的，視情節(jié)輕重給予50 ～2 000 元處罰；發(fā)生損害后果的，按醫(yī)院相關(guān)處罰規(guī)定加倍處罰；年度上報(bào)藥品不良反應(yīng)例數(shù)超過本病區(qū)出院人次1%的，按超出例數(shù)每例追加獎(jiǎng)勵(lì)10 元，年終一次性獎(jiǎng)勵(lì)。此外，對(duì)可疑醫(yī)療器械不良事件、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)院感染事件、住院患者失蹤、住院患者自殺、產(chǎn)房新生兒被抱錯(cuò)、手術(shù)與介入診療患者術(shù)式及部位選擇錯(cuò)誤、住院患者墜床與跌倒等實(shí)行雙報(bào)制，主動(dòng)上報(bào)國家網(wǎng)，接受上級(jí)部門監(jiān)管。