編者按

《上海市建設100+智能工廠專項行動方案（2020-2022年）》已于去年9月發(fā)布，計劃三年推動建設100家智能工廠，打造10家標桿性智能工廠，培育10家行業(yè)一流水平的智能制造系統(tǒng)集成商，搭建10個垂直行業(yè)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺，即“10030”工程。本期開始，我們將摘編首批20家上海市智能工廠案例。

一、項目簡介

上海凱寶藥業(yè)股份有限公司成立于2000年，是國家現(xiàn)代中藥高科技產業(yè)化示范項目基地、中國制藥工業(yè)及民族制藥工業(yè)雙百強企業(yè)、國家級綠色工廠、上海市高新技術企業(yè)和上海市生物醫(yī)藥重點產業(yè)，主導產品痰熱清注射液在歷次重大疫情的防控中均被國家列為臨床指南用藥，還被列為新型冠狀病毒肺炎診療方案用藥，為臨床救治發(fā)揮了重要作用。2010年以來，上海凱寶不斷加快信息化建設和智能制造實施，建有先進的中藥數(shù)字化提取車間、藥品生產在線檢測系統(tǒng)及全過程質量追溯系統(tǒng)，集成PLC、DCS、PAT、SCADA、MES、ERP等系統(tǒng)，實現(xiàn)生產流程的可視化，并將智能制造和節(jié)能環(huán)保有機結合，鑄就國藥精品，促進高質量可持續(xù)發(fā)展。

二、 項目亮點

1.分布式控制系統(tǒng)（DCS）：實現(xiàn)中藥生產過程自動化控制

對中藥提取生產過程中2600多個關鍵點分別對液位、液量、流量、時間、PH值、溫度、壓力以及設備、閥門的啟動和關閉等進行自動控制，貫穿了從加水、升溫、煎煮、濃縮、醇沉、溶劑回收，到精制、干燥等整個提取工藝生產過程。

2.生產制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）：生產數(shù)字化助力藥品全生命周期質量管理溯源

建立了以批次為核心的生產過程跟蹤與追溯的、統(tǒng)一高效的、多維異構數(shù)據(jù)管理平臺，促進生產精細化和合規(guī)性管理，實施完整統(tǒng)一的物料與產品代碼體系和電子批記錄管理，實現(xiàn)產品全生命周期的質量管理與溯源，降低生產成本，穩(wěn)定產品質量。

3.近紅外在線檢測系統(tǒng)（NIR）：實時監(jiān)控藥品質量及時指導工藝操作

采用大數(shù)據(jù)分析和數(shù)學建模技術，通過現(xiàn)場檢測和在線檢測，實現(xiàn)藥品生產關鍵過程實時無損定性定量控制。檢測時間較傳統(tǒng)離線分析大幅度縮短，可以提前預知質量情況，指導工藝操作，減少偏差和質量風險。

4.全過程質量追溯系統(tǒng)：全流程追溯確保藥品質量安全

從藥材種籽、種苗、種植（養(yǎng)殖）、采收加工、儲藏、運輸、飲片加工到中成藥生產、質量檢驗、銷售全過程實現(xiàn)質量監(jiān)管，建立藥品溯源系統(tǒng)電子檔案，還可以對流通在市場上的藥品進行跟蹤追溯，可以索證索票、實時進貨檢查驗收、建立購銷電子臺賬和缺陷藥品召回，對藥品實現(xiàn)有效地生產、銷售、使用以及防偽防竄貨。企業(yè)通過藥品溯源系統(tǒng)，實現(xiàn)了渠道管控和人、貨、倉庫的統(tǒng)一管理。

5.集團化ERP系統(tǒng)：實現(xiàn)數(shù)字化管理，打通信息孤島，提高管理效率

公司利用集團化ERP系統(tǒng)，將生產制造管理模塊與財務以及倉儲、供應鏈、銷售、人力資源信息流進行整合處理分析，結合公司產品質量追朔系統(tǒng)，對公司以及子公司等的生產經營進行統(tǒng)一管理，為公司決策規(guī)劃提供準確服務。

三、項目成效

上海凱寶加快信息化建設和智能制造實施，全面集成DCS、SCADA、MES、ERP等系統(tǒng)，提高了工作效率，降低了企業(yè)運營成本。

在生產質量和經營方面，項目的實施實現(xiàn)了公司信息系統(tǒng)集成，消除“信息孤島”，實現(xiàn)企業(yè)信息的共享和企業(yè)制造流程的貫通，提高了生產效率；建立中藥注射劑生產過程質量控制體系，實現(xiàn)生產全過程的質量安全管理；建立中藥全產業(yè)鏈質量追溯平臺，實現(xiàn)中藥生產全產業(yè)鏈質量管控與追溯；建立了基于大數(shù)據(jù)分析和人工智能的中藥制藥數(shù)據(jù)挖掘與智能調節(jié)系統(tǒng)，實現(xiàn)中藥制藥過程的反饋優(yōu)化控制，進一步提高了產品質量。

在綠色生產方面，項目實施的過程中，公司除了在產品生產系統(tǒng)的智能化管理進行投入，同時在安全環(huán)保方面也進行了自動化升級改造。在廢水治理方面，增加廢水處理設施的自動化程度，增加自動在線檢測系統(tǒng)；對工業(yè)廢水和生活廢水進行分開處理，實時監(jiān)控廢水的處理量、處理數(shù)據(jù)以及排放量，并且和上海市以及奉賢區(qū)環(huán)保部門實時聯(lián)網(wǎng)，隨時可以檢測公司廢水排放指標的數(shù)值情況；增加對車間廢氣排放的管理，針對不同崗位廢氣產生的氣體性質和成份采用不同的處理方法，同時加裝在線連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)，對廢氣排放連續(xù)監(jiān)測并將監(jiān)測數(shù)據(jù)與奉賢區(qū)環(huán)保部門聯(lián)網(wǎng)，保證廢氣達標排放，降低環(huán)境污染，實現(xiàn)清潔綠色生產。

在安全消防方面，實施安全監(jiān)測系統(tǒng)的聯(lián)網(wǎng)并網(wǎng)，對安全設施進行網(wǎng)絡化、智能化改造，實現(xiàn)生產環(huán)境檢測數(shù)據(jù)以及報警實時監(jiān)管；設備設施運行數(shù)據(jù)與安全生產條件互鎖，及時發(fā)現(xiàn)處理安全異常情況，保證安全生產，實現(xiàn)安全生產本質化的提升，為公司經營發(fā)展創(chuàng)造條件。

智能化項目的實施極大提升了公司生產經營運作的效率，促進公司走上現(xiàn)代中藥智能發(fā)展的快車道。將大數(shù)據(jù)、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)以及精密的在線物理和化學檢測技術用于制藥的生產流程和質量管理，逐步實現(xiàn)生產無人化，為公司今后高質量發(fā)展打下良好的基礎，也將示范性推動制藥行業(yè)進入智能化生產的新時代。