楊瑞虹，韓薇，邢躍文，高蓉，郝志英

(1.山西衛(wèi)生健康職業(yè)學院，山西 太原 030012；2.河南省醫(yī)藥衛(wèi)生學校，河南 平頂山 467000；3.太原市衛(wèi)生學校，山西 太原 030002；4.山西省腫瘤醫(yī)院，山西 太原 030013)

藥事管理與法規(guī)是藥學及相關(guān)專業(yè)的核心課程，涵蓋國家對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各領(lǐng)域的規(guī)范化管理，因此不同層次的藥學、藥劑及相關(guān)專業(yè)必須開設藥事管理與法規(guī)課程[1]。本課程涉及大量的藥事法規(guī)，內(nèi)容抽象，綱領(lǐng)性強，信息量龐大，知識比較分散，缺乏邏輯性，而傳統(tǒng)的教學模式以理論教學為主，因此學生對其缺乏興趣。藥事法規(guī)是指導藥學相關(guān)實踐活動的規(guī)范性法律法規(guī)，具有較強的實踐性和應用性。藥學實踐中每個崗位均會涉及到藥事法規(guī)的應用，需要學生能將所學到的藥事法規(guī)知識轉(zhuǎn)化為職業(yè)能力，因此在教學中需將理論性較強的法規(guī)和實踐活動有機結(jié)合，提高學生在實際工作中運用藥事法規(guī)分析解決問題的能力。我們在本課程教學中進行了一系列的改革，采用案例分析法、任務驅(qū)動法、分組討論法、情景模擬法等教學方法，在教學中融入實踐教學內(nèi)容，為評價此項教學改革的成效及學生的認同度，對學生進行了問卷調(diào)查，為該課程實踐教學體系的建設和改革提供參考和依據(jù)。

1 問卷調(diào)查對象與方法

1.1 調(diào)查對象

山西衛(wèi)生健康職業(yè)學院2018級普高藥學158人、2018級普高中藥學67人，即高等職業(yè)學校(高職)共225人。河南省醫(yī)藥衛(wèi)生學校2018級藥劑專業(yè)63人，太原市衛(wèi)生學校2018級藥劑專業(yè)61人、藥學專業(yè)108人，即中等職業(yè)學校(中職)共232人。參與問卷調(diào)查的學生均為此次課程改革班級學生。

1.2 問卷設計

根據(jù)所采用的教學方法自行設計問卷，包括12道選擇題，并設立1道主觀題。該調(diào)查問卷包括藥事管理與法規(guī)實踐課設置必要性、實踐教學方法的運用、效果評價及學生的認同和參與度等方面；主觀題主要征求學生對本課程實踐教學的意見和建議。

1.3 問卷調(diào)查方法

采用問卷星發(fā)放問卷，收回有效問卷高職225份、中職232份，系統(tǒng)自動統(tǒng)計被調(diào)查學生選項結(jié)果，用百分數(shù)表示，對中高職的調(diào)查結(jié)果采用χ2檢驗進行分析。

2 調(diào)查結(jié)果分析

2.1 課程設置情況分析

不同層次的藥學及相關(guān)專業(yè)均開設藥事管理與法規(guī)課程，且均為必修課程，說明該課程對藥學及相關(guān)專業(yè)的重要性，相關(guān)院校在專業(yè)課程體系的設置上也給予足夠的重視。調(diào)查結(jié)果(見表1)顯示多數(shù)學生認為藥事管理與法規(guī)課程屬于綱領(lǐng)性法律法規(guī)，但課程內(nèi)容與藥學專業(yè)知識和實踐有密切聯(lián)系。關(guān)于該課程是否屬于單純管理學內(nèi)容，高職和中職學生在認識上差異具有顯著性(P<0.05)，說明多數(shù)中職學生的認知限于直觀和表面，而高職學生的認知較為深層次，具有一定的綜合分析問題的能力。在課程設置方面，中高職學生都希望理論教學的同時增加實踐教學，但在理論和實踐設置的權(quán)重上，高職和中職學生的觀點差異有顯著性(P<0.01)。高職學生認為應以理論為主、輔以實踐教學的構(gòu)成比高于中職學生，而中職學生認為應簡化理論、側(cè)重實踐教學的構(gòu)成比高于高職學生，說明中職學生基礎知識或相關(guān)專業(yè)知識較為薄弱，對理論學習缺乏興趣，但活潑、好動、動手能力較強；而高職學生具有更為強烈的求知欲和繼續(xù)升學的愿望，性格更為理性。大多數(shù)學生在問卷主觀題中要求在理論教學中增設實踐教學內(nèi)容，將理論知識與醫(yī)藥實踐有機結(jié)合。

2.2 實踐教學方法調(diào)查分析

在藥事管理與法規(guī)實踐教學中，相關(guān)任課老師結(jié)合授課內(nèi)容，主要采用了案例分析、任務驅(qū)動、分組討論、情景模擬及參觀調(diào)研等方法，并對各種教學方法的運用、成效及學生的參與度和認同度進行了調(diào)查和評價。

2.2.1 案例分析法

案例分析法是藥事管理和法規(guī)教學中常用的一種互動式教學方法[2-3]，可以在教學過程中，結(jié)合適當?shù)陌咐v解教學內(nèi)容，或在課堂上安排學生對案例進行分組討論，也可以結(jié)合任務驅(qū)動法安排學生課后完成指定案例分析，或?qū)W生自己查閱案例進行分析。例如在講授《藥品管理法》時，可引導學生進行假劣藥案例分析。學生根據(jù)案例結(jié)合《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，分析應該如何定性案例中所涉及的藥品，按《藥品管理法》規(guī)定該如何處罰。通過案例分析加深學生對假劣藥及其危害的理解，幫助學生樹立藥品質(zhì)量管理意識和藥品管理的法律理念。案例分析法也可應用于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品廣告管理》《藥品不良反應監(jiān)測與報告》等法規(guī)的學習中。調(diào)查結(jié)果(見表2)顯示學生最感興趣的是老師在講授過程中講解案例，而對老師課后指定案例進行分析和自己查閱案例進行分析感興趣的學生構(gòu)成比很低，特別是中職學生愿意課后自己查閱案例進行分析的比例低至1.72%，說明中高職學生缺乏自主學習的積極性和分析問題的能力。學生普遍認為通過案例分析可豐富課堂教學內(nèi)容，可加深理論知識的理解，拓展知識和思維，但中職學生認為可加深對理論知識的理解和提高學生分析解決問題的能力構(gòu)成比顯著低于高職學生，說明中職學生對理論知識缺乏興趣，在職業(yè)規(guī)劃方面缺乏長遠目標。

表2 案例分析法調(diào)查情況

2.2.2 分組討論法

分組討論法是將班級學生進行分組、教師設置討論的問題、學生分組討論并完成指定任務的教學方法[4]，可結(jié)合實物進行討論，也可與案例分析、任務驅(qū)動、參觀調(diào)研等教學方法有機結(jié)合。例如在學習《藥品標簽說明書管理規(guī)定》時，首先安排學生收集藥品標簽和說明書，老師設置“藥品標簽如何分類、藥品內(nèi)標簽必須含有哪些內(nèi)容、化學藥品和中成藥說明書應含哪些內(nèi)容”等問題，學生結(jié)合藥品標簽說明書實物，分組討論，以組為單位回答問題，使學生可以形象直觀地掌握所學內(nèi)容。此外學習《藥品廣告管理》《藥品處方藥和非處方藥分類管理辦法》等也可采用分組討論教學法。調(diào)查結(jié)果(見表3)顯示97%以上學生對分組討論比較有興趣，但其中僅30%～40%的學生是主動積極發(fā)表自己的觀點。分析其原因，一方面是學生專業(yè)知識欠缺，擔心回答錯誤，另一方面是性格內(nèi)向不善于表達，需要教師積極鼓勵和正確引導。較有興趣但不愿發(fā)表觀點的學生中，中職學生比例明顯高于高職學生(P<0.05)，說明中職學生的心理和性格更不成熟，更需要教師的引導。學生普遍認為通過分組討論可加強對藥事法規(guī)的運用，同時可活躍課堂氣氛，增強小組間團隊合作意識，而且可提高學生語言表達能力和人際溝通能力。

表3 分組討論法調(diào)查情況

2.2.3 任務驅(qū)動法

任務驅(qū)動法是在學習過程中，由教師根據(jù)教學主題設計并提出“任務”，講解完成“任務”的思路、方法、操作和結(jié)果，引導學生完成相應的學習任務，是以“教師為主導，學生為中心，任務為驅(qū)動”的教學方法[5]?！叭蝿铡笨韶灤┯谥R的講授和學習過程，從而提高學生學習興趣。課前布置任務，用于知識的預習和引入，培養(yǎng)學生自主學習的能力；課后布置任務，用于加深對所學知識的理解和運用。在實際運用中任務驅(qū)動法可聯(lián)合使用案例分析、分組討論、情景設計等教學方法。例如在學習《藥品不良反應監(jiān)測與報告》時，教師可結(jié)合《藥品不良反應報告表》，講解藥品不良反應如何分類、不良反應報告表如何填寫、如何采用因果關(guān)聯(lián)法分析藥品不良反應，課后安排學生查閱藥品不良反應案例并填寫《藥品不良反應報告表》，以加深學生對藥品不良反應及其危害的認識，培養(yǎng)學生填寫藥品不良反應報告的基本技能。任務驅(qū)動法還可用于藥品標簽說明書管理、藥品廣告管理、藥品儲存與養(yǎng)護等教學內(nèi)容。調(diào)查結(jié)果(見表4)顯示學生均愿意完成教師布置的任務，并且多數(shù)學生能積極完成并保證質(zhì)量，約30%的學生由于專業(yè)知識欠缺，雖態(tài)度積極主動但完成任務的質(zhì)量不能保證；10%～20%的學生表現(xiàn)比較被動。中職學生態(tài)度積極，有很高的參與熱情，但與高職學生相比，專業(yè)知識和實踐能力比較薄弱，所以能積極完成并保證質(zhì)量的學生構(gòu)成比(51.29%)明顯低于高職學生(63.11%)。因此教師在采用任務驅(qū)動法時，應充分考慮學生的學習基礎和能力，在布置任務的同時，要認真講解，并結(jié)合職業(yè)標準要求，給出完成任務的思路、方法和操作要點，指導學生規(guī)范完成任務，提高學生完成任務的質(zhì)量，利于學生樹立自信心，進而提高實踐技能。學生普遍認為通過完成任務可提高分析解決問題的能力和實踐技能，同時可提高學習興趣，并可開拓思維，提高創(chuàng)新力。

表4 任務驅(qū)動法調(diào)查情況

2.2.4 情景模擬法

情景模擬教學法是指在教師指導下，學生分組模擬某一崗位或扮演某一角色，進行技能訓練的互動教學方法，是以“學生為主體、行動為導向”的開放式教學方法[6-7]，學生在角色演練中體會職業(yè)崗位的操作規(guī)則，使抽象的理論知識具體化，使學生在輕松和諧的環(huán)境中掌握所學理論知識和崗位操作技能。在情景模擬教學法實施過程中，教師必須融合崗位職業(yè)標準，并以錄像、實際操作等形式進行示范教學，學生必須參與創(chuàng)設、模擬、觀察、評價全過程。職業(yè)崗位模擬必須參照職業(yè)標準規(guī)范操作，避免教學過程流于形式或游戲化。例如在學習《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》時，可采用情景模擬教學法，安排學生模擬零售藥店并完成“藥品陳列”。學生首先分組收集藥品包裝盒，對藥品包裝盒進行分類，將藥品和非藥品、處方藥和非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥區(qū)分開，再將處方藥和非處方藥按藥理作用進行分類；然后按規(guī)定將藥品包裝盒陳列相應區(qū)域并進行小組間檢查和評價；最后教師進行總結(jié)和評價。情景模擬法也適用于處方審核、藥品調(diào)劑、藥品驗收等教學內(nèi)容。調(diào)查結(jié)果(見表5)顯示97%以上學生對情景模擬教學法比較感興趣。由于情景模擬教學中所涉及的不單純是藥事法規(guī)知識，還包括藥物化學、藥理學、藥劑學等專業(yè)知識，學生需要綜合運用相關(guān)專業(yè)知識，才能順利完成自己的角色，所以只有約40%的學生非常感興趣，并結(jié)合專業(yè)知識出色完成；約30%的學生盡管感興趣，但由于專業(yè)知識欠缺，角色完成不理想；少部分學生比較被動，可配合同學完成，這部分學生除了專業(yè)知識欠缺，還對自己缺乏信心，不敢獨立完成角色模擬任務。中職學生專業(yè)知識相對薄弱，所以非常感興趣并能出色完成的學生比例低于高職學生，但比較活潑、更喜歡以團隊形式配合同學完成。學生普遍認為通過情景模擬和角色扮演，可將理論知識與崗位實踐有機結(jié)合，提高職業(yè)能力，在完成過程中可提高分析和解決問題的能力，同時可增強團隊合作和人際溝通能力。但中職學生由于理論知識欠缺，部分學生難以將所模擬的角色和相應的理論知識對接，該選項構(gòu)成比明顯低于高職學生(P<0.05)。

表5 情景模擬法調(diào)查情況

2.2.5 參觀調(diào)研法

在藥事管理與法規(guī)教學中，組織學生到藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)進行實地參觀調(diào)研，學生可直觀了解企業(yè)的平面布局、組織機構(gòu)及管理體系[8]。參觀藥品生產(chǎn)企業(yè)，使學生對廠區(qū)的布局、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認證車間質(zhì)量管理、潔凈室的潔凈度要求、藥品檢驗室的操作規(guī)范有了直觀的認識和理解，使其親身體會到生產(chǎn)企業(yè)全面質(zhì)量管理的重要性，樹立藥品質(zhì)量第一的理念。參觀藥品經(jīng)營企業(yè)，使學生對藥品倉庫“六區(qū)三色”、分類存放管理、各種倉庫的溫濕度要求、藥品入庫驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復核及藥品自動分發(fā)系統(tǒng)加深了理解，對零售藥店藥品陳列和擺放，藥品銷售、用藥咨詢等環(huán)節(jié)有了直觀的認識。到企業(yè)參觀調(diào)研是學生由課堂走向?qū)嵺`的有效路徑，但在實施過程中會受到學校經(jīng)費、課時的限制，同時也會受到企業(yè)管理方面的限制，通過GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)一般不接受參觀，所以學校組織學生到企業(yè)參觀調(diào)研的難度較大，可通過校企合作有計劃有組織分批進行。調(diào)查結(jié)果(見表6)顯示大多數(shù)學生可積極參加學校組織的企業(yè)參觀調(diào)研活動，中職學生參與度低于高職學生(P<0.05)，而且有少部分學生會擔心安全問題，這與中職學生年齡偏小、社會閱歷欠缺有直接關(guān)系。學生認為通過參觀調(diào)研可實地了解企業(yè)布局和管理，提高對醫(yī)藥行業(yè)實踐的認識，對自己職業(yè)選擇會有很大幫助，但對企業(yè)文化和企業(yè)精神關(guān)注度相對較低，特別是中職學生由于多數(shù)會繼續(xù)升學，尚無明確的職業(yè)目標，對企業(yè)的關(guān)注度顯著低于高職學生(P<0.05)。

表6 參觀調(diào)研法調(diào)查情況

3 討 論

根據(jù)藥事管理與法規(guī)課程實踐教學改革及學生問卷調(diào)研結(jié)果，該課程理論教學中須融入實踐教學，可通過以下三種方式實施實踐教學：第一種方式是采用理實一體化教學，在理論授課的同時，采用案例分析、分組討論等教學方法，將理論知識和實踐內(nèi)容有機結(jié)合，該種方式教學計劃中不需單獨設置實訓學時。第二種方式是采用情景模擬法或參觀調(diào)研法進行實踐教學，使教學內(nèi)容緊密對接藥學實踐，提高學生職業(yè)能力和實踐技能，該方式需要各學校調(diào)整教學計劃，設置8～12個實訓學時。第三種方式是采用任務驅(qū)動法結(jié)合其他實踐教學方法，通過布置任務，指導學生利用業(yè)余時間完成，不需要占用課堂時間；學生也可以利用假期到藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行調(diào)研和實踐，加深對職業(yè)崗位和職業(yè)標準的認識。

在藥事管理與法規(guī)實踐教學中須融入職業(yè)標準。藥事法規(guī)是用于指導藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的法律法規(guī)，具有很強的實踐性和應用性，在教學中引入實踐教學，目的是提高學生對法規(guī)的應用能力和實踐技能，但實踐教學必須對接職業(yè)標準和崗位規(guī)范化要求，否則實踐教學會流于形式或成為僅用于活躍課堂氣氛的活動。

藥事管理與法規(guī)實踐教學需要相關(guān)職業(yè)院校在硬件設施上給予支持，可建立零售藥店、醫(yī)院藥房、現(xiàn)代醫(yī)藥物流等實訓基地。如果經(jīng)費及場地有所限制，也可購置安裝藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等模擬仿真實訓軟件，學生通過在線模擬訓練認識職業(yè)崗位設置和工作過程[9]。

該課程實踐教學方法適用于不同層次職業(yè)院校藥學、藥劑及相關(guān)專業(yè)學生，在中職和高職學生教學中可以通用，但在實踐教學中需結(jié)合學生的知識基礎、性格特點及培養(yǎng)目標，對實踐教學內(nèi)容適當調(diào)整。中職學生活潑好動、專業(yè)知識薄弱、分析問題的能力較低，可設置相對簡單、操作性強的實踐教學內(nèi)容；高職學生性格趨于成熟穩(wěn)重、自主學習和分析解決問題的能力較強，可設置職業(yè)能力要求較強的實踐內(nèi)容，培養(yǎng)學生在實踐中綜合運用藥事法規(guī)的能力。