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        臺自產(chǎn)疫苗面臨“認(rèn)證困境”

        2021-06-16 06:16:15程東
        環(huán)球時報 2021-06-16
        關(guān)鍵詞:當(dāng)局臨床試驗民進(jìn)黨

        本報特約記者 程東

        針對外媒報道美國不再給其他疫苗緊急授權(quán)(EUA),島內(nèi)憂心自產(chǎn)疫苗想獲得國際認(rèn)證恐怕沒什么希望。15日,菲律賓又打臉民進(jìn)黨當(dāng)局,否認(rèn)將為本國民眾接種臺灣疫苗。

        在巴拉圭進(jìn)行臨床試驗

        臺防疫指揮中心15日公布,島內(nèi)當(dāng)天新增135例確診病例,確診病例中新增8例死亡。據(jù)臺灣《經(jīng)濟(jì)日報》15日報道,美國國內(nèi)新冠疫苗供給過剩,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)傳出不再審查新冠疫苗EUA。而臺灣兩家自產(chǎn)疫苗廠商中,高端疫苗的原始技術(shù)源自美國國家衛(wèi)生研究院,公司在臺灣完成二期臨床試驗后,下一步規(guī)劃到歐洲荷蘭進(jìn)行三期臨床試驗,目前尚無到美國申請三期臨床試驗的動作,預(yù)料后續(xù)也沒有機會到美國申請EUA。聯(lián)亞生技的疫苗則是與聯(lián)亞董事長王長怡在美國的事業(yè)共同開發(fā),尚無法得知是否仍有申請EUA的資格。

        對此,高端總經(jīng)理陳燦堅15日回應(yīng)稱,所謂EUA是當(dāng)疫苗進(jìn)入三期臨床達(dá)到一定人數(shù)的數(shù)據(jù)后,證明可達(dá)到某種程度的保護(hù)力而設(shè)立的制度;以美國目前的狀況,不再受理EUA是很自然的現(xiàn)象,高端會循其他渠道取得國際認(rèn)證。臺防疫指揮官陳時中信心滿滿地稱,未來自產(chǎn)疫苗可依照世界衛(wèi)生組織(WHO)擬定的免疫橋接方式,或通過第三期臨床試驗,取得國際認(rèn)可。有媒體披露稱,巴拉圭亞松森大學(xué)醫(yī)學(xué)院已與臺灣高端公司簽署合作備忘錄,將在巴國開展三期臨床試驗。雙方計劃采取“免疫橋接”,以小規(guī)模進(jìn)行,而非傳統(tǒng)的3萬人三期臨床試驗,預(yù)計年底完成。臺“外交部”15日表示樂觀其成,并將繼續(xù)居中提供必要協(xié)助。

        擔(dān)心無法走向國際市場

        不過,島內(nèi)輿論沒這么樂觀。前“疾管局局長”蘇益仁稱,美國不再核發(fā)EUA,不但代表臺灣自產(chǎn)疫苗很可能走不出國際,將來在島內(nèi)也面臨退場的問題,因為國際上已有不少品牌的疫苗完成三期臨床試驗,并取得藥證,“我們還有采購未經(jīng)三期臨床驗證產(chǎn)品的理由嗎?相信民眾也不會接受”。國民黨主席江啟臣建議,自產(chǎn)疫苗應(yīng)該趕快做三期人體試驗,且設(shè)法取得國際認(rèn)證,如果美國暫時不給,當(dāng)局應(yīng)該考慮WHO會不會跟進(jìn)美國的做法。

        另據(jù)中時電子報15日報道,美國白宮日前宣布將采購5億劑輝瑞疫苗,免費提供給92個中低收入地區(qū)。媒體人“逆風(fēng)的烏鴉”稱,5億劑里臺灣完全沒份,而美國這么做無可厚非,因為臺灣經(jīng)濟(jì)富裕,且“死賴?yán)厦?,絕無倒戈可能”。他嘲諷世界上沒有一個富裕地區(qū)在疫苗取得上像臺灣這么不爭氣,其他地區(qū)缺疫苗是沒錢買,我們是不買,美國實在沒有幫忙的正當(dāng)性。

        資深媒體人陳文茜在臉書發(fā)文,直言第一次感覺有比鐵石還要硬心腸的當(dāng)局,“阻止所有民間疫苗捐獻(xiàn),不同意企業(yè)自行采購疫苗自救。每天只在看自己的民調(diào),在疫情蔓延下,想的是下一屆選舉”。前“立委”孫大千稱,光是這波疫情自5月11日暴發(fā)以來,已累計1萬多人確診、400多人死亡,致死率高達(dá)3.7%,到底是誰在集體“屠殺”臺灣人民?他一一點名,包括因為派系利益破壞疫苗采購的人、針對疫苗采購沒有超前部署的人等,“一個也不要想跑掉”?!堵?lián)合報》15日發(fā)表社論稱,臺灣疫情正流行,自產(chǎn)疫苗不做三期試驗,其社會成本不可謂不小。萬一賭輸了,臺灣將不僅損失經(jīng)濟(jì)增長,而且可能是成百上千條人命,包括因爭搶疫苖而撕裂的社會以及人民對當(dāng)局的憤怒與挫折。

        相繼遭泰國和菲律賓打臉

        值得關(guān)注的是,繼泰國之后,菲律賓也在疫苗問題上直接打臉民進(jìn)黨當(dāng)局。有臺媒稱,菲律賓衛(wèi)生部門已致函臺方,表明有意直接采認(rèn)臺灣EUA,只要自產(chǎn)疫苗申請通過認(rèn)證,就有機會直接在菲律賓接種,不需要再進(jìn)行三期臨床試驗。對此,菲律賓總統(tǒng)府發(fā)言人羅奎15日強調(diào),“我否認(rèn)這一說法”。菲律賓政府跨部門抗疫工作小組執(zhí)行長加維斯也否認(rèn)菲國設(shè)法向臺灣取得更多疫苗,稱“我沒有注意到有要求捐贈任何疫苗,特別是那些沒有經(jīng)過菲律賓緊急授權(quán)的疫苗”。據(jù)了解,目前菲律賓政府開放民眾接種的新冠疫苗,包括大陸科興疫苗、英國阿斯利康疫苗、德國BNT疫苗以及俄羅斯的一款疫苗。此前,蔡英文曾在直播中聲稱,供應(yīng)臺灣的英國阿斯利康疫苗,因為泰國疫情嚴(yán)重,將優(yōu)先把疫苗留在泰國國內(nèi)。結(jié)果這個說法慘遭泰國政府發(fā)言人打臉,他表示“泰國并沒有阻擋疫苗出口,這和廠商管理有關(guān)”。

        前國民黨青年團(tuán)總團(tuán)長呂謦煒感嘆,又丟臉丟到境外了,要護(hù)航自產(chǎn)疫苗或者是護(hù)航自產(chǎn)疫苗的股價,也不要以臺灣的國際形象為代價吧。聯(lián)合新聞網(wǎng)15日稱,這幾年民進(jìn)黨當(dāng)局最引以為傲的就是“新南向”政策,總說新南向人民來臺旅游屢創(chuàng)新高,新南向地區(qū)與臺灣貿(mào)易5年來大幅增長12.9%,但近來有關(guān)疫苗問題都立即遭到泰國、菲律賓政府毫不留情面地否認(rèn),一點也沒有保留政治模糊的空間與余地,菲律賓還說只向大陸、俄羅斯購買疫苗,“揭開民進(jìn)黨超前部署的假象,當(dāng)然也戳破猶如膨風(fēng)水蛙般的新南向”。▲

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