閆聿遜
惡性腫瘤對人類身心健康造成嚴(yán)重危害,結(jié)直腸癌是常見的四大惡性腫瘤之一,也是導(dǎo)致人類死亡的主要致死病因之一[1]。隨著社會的發(fā)展和人口老年化的加劇,近年來我國結(jié)直腸癌患病例數(shù)逐漸增多,給家庭和社會帶來極大負(fù)擔(dān)。大部分結(jié)直腸癌患者就診時已進(jìn)入中晚期,并且發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,錯過最佳治療時 機[2]。目前臨床針對晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌主要采取一線化療方案,能夠一定程度控制病情的發(fā)展[3]。近年來維持治療理念被提出,主要指一線化療控制病情后,繼續(xù)給予低毒性、有效的藥物鞏固治療,目的在于增加生存時間,改善生活質(zhì)量[4]。本文將對在老年晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者一線化療后采取卡培他濱維持治療的效果展開探討,詳細(xì)報告如下。
1.1 一般資料 選取2019 年1 月~2020 年1 月在本院接受一線化療的老年晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者90 例 作為研究對象,通過隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組,每組45 例。對照組中男25 例,女20 例;年齡61~73 歲,平均年齡(66.48±5.41)歲;轉(zhuǎn)移部位:15 例 為肝轉(zhuǎn)移,14 例為骨轉(zhuǎn)移,11 例為肺轉(zhuǎn)移,5 例為腹腔轉(zhuǎn)移;平均體質(zhì)量指數(shù)(21.36±3.04)kg/m2。試驗組中男23 例,女22 例;年齡62~75 歲,平均年齡(66.74± 5.29)歲;轉(zhuǎn)移部位:16 例為肝轉(zhuǎn)移,13 例為骨轉(zhuǎn)移,12 例為肺轉(zhuǎn)移,4 例為腹腔轉(zhuǎn)移;平均體質(zhì)量指數(shù)(21.19±3.14)kg/m2。兩組患者性別、年齡、轉(zhuǎn)移部位等一般資料對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本次研究符合本院醫(yī)學(xué)倫理標(biāo)準(zhǔn),并將過委員會審批同意。
1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①全部患者經(jīng)臨床影像學(xué)檢查和腸鏡病理活檢證實為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌;②均接受一線化療,病情得到控制;③年齡≥60 歲;④預(yù)計生存時間>3 個月;⑤治療依從性較好,配合隨訪調(diào)查;⑥全部患 者及家屬了解研究內(nèi)容的差異,自愿參與研究并簽字。
1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并其他惡性腫瘤;②嚴(yán)重肝腎功能異常;③存在嚴(yán)重內(nèi)科疾??;④無法耐受化療毒性反應(yīng)。
1.3 方法 兩組研究對象均接受XELOX 一線化療方案,具體為:在第1 天靜脈滴注130 mg/m2奧沙利鉑(浙江海正藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20093487),連續(xù)滴注3 h;在第1~14 天每次口服卡培他濱(上海羅氏制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20073024),1000 mg/m2,2 次/d。服藥2 周后休息1 周,每3 周為1 個治療周期。評價患者病情控制情況,當(dāng)靶病灶達(dá)到最大縮小率后,對照組停止用藥,不接受其他抗腫瘤藥物治療,定期隨訪觀察;試驗組患者采取卡培他濱維持治療,每次口服1000 mg/m2卡培他濱,2 次/d,服藥2 周后休息1 周,每3 周為1 個治療周期。持續(xù)用藥直到患者無法耐受或病情進(jìn)展。
1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者PFS、治療效果、不良反應(yīng)發(fā)生情況。①兩組患者均隨訪調(diào)查1 年,記錄PFS。②治療效果判定標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)治療后病變腫瘤半徑增大≥20%,則判定為病情進(jìn)展(PD);經(jīng)治療后病變腫瘤半徑增大<20%或減少<30%,則判定為病情穩(wěn)定(SD);經(jīng)治療后病變腫瘤半徑減少≥30%,則判定為部分緩解(PR);經(jīng)治療后病變腫瘤消失且轉(zhuǎn)移病灶直徑<10 mm,則判定為完全緩解(CR)。RR=PR 率+CR 率;DCR=PR 率+CR 率+SD 率。③記錄兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況,主要包括惡心、嘔吐、白細(xì)胞減少、肝功能異常、貧血等。
1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t 檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 兩組患者PFS 比較 試驗組患者的PFS 為(11.58±2.59)個月,長于對照組的(8.96±1.47)個月,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(t=5.902,P=0.000<0.05)。
2.2 兩組患者治療效果比較 試驗組RR、DCR 均高于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。
表1 兩組患者治療效果比較[n(%)]
2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 化療期間,對照組不良反應(yīng)發(fā)生率15.56%和試驗組的17.78%比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。試驗組維持治療期間發(fā)生1 例嘔吐,1 例惡心,不良反應(yīng)發(fā)生率為4.44%(2/45),低于化療期間的17.78%(8/45),差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.050,P=0.044<0.05)。
表2 兩組患者化療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]
以往臨床對于晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌采取單純化療,隨著對該疾病生物特性的不斷掌握以及各種新型化療藥物的推出,化療方式轉(zhuǎn)變?yōu)槁?lián)合化療,再到聯(lián)合靶向化療,使晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的生存時間不斷增加[5,6]。近年來臨床愈發(fā)重視改善晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的生活質(zhì)量,對于一線化療后是否繼續(xù)化療一直是臨床重點關(guān)注的問題[7]。由于長時間使用化療藥物,會導(dǎo)致藥物在機體內(nèi)部出現(xiàn)堆積,增加毒副作用,引起消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)以及血液系統(tǒng)等一系列不良反應(yīng),損害身心健康。在此背景下,維持治療成為當(dāng)前臨床研究的重點[8]。
本文研究結(jié)果表明老年晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者一線化療后采取卡培他濱維持治療具有明顯的效果,能夠有效延長生存時間,安全性較好,患者耐受度較高??ㄅ嗨麨I屬于氟尿嘧啶類的一種藥物,相較于5-氟尿嘧啶(5-Fu)存在更好的藥代動力學(xué),可在腫瘤局部形成較高的藥物濃度,降低腸道組織血液系統(tǒng)受到的藥物毒性,具有良好的抗腫瘤活性。
綜上所述,卡培他濱維持治療應(yīng)用于老年晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者一線化療后,能夠進(jìn)一步延長生存時間,提高治療效果,安全性較好,具有良好的臨床推廣意義。