楊騏睿，李成，王金偉，吳春妍，王利梅，李進濤，蘇茜茜，王瓊仙

（1 昆明醫(yī)科大學實驗動物學部，云南 昆明；2 云南省骨科醫(yī)院，云南 昆明；3 昆明醫(yī)科大學公衛(wèi)學院，云南 昆明；4 昆明醫(yī)科大學藥學院；云南 昆明）

0 引言

骨康靈液是昆明醫(yī)學院科研中試中心院內(nèi)制劑,批準文號:滇藥制字（Z）20092434A。骨康靈液是一種中藥制劑，由續(xù)斷、桃仁、當歸、三七等十幾味中藥制作而成，屬于外用藥液[1]。該藥具有舒筋活絡(luò)、活血祛瘀、消腫止痛、增速和促進骨痂生長愈合等功能[2]。制劑的定義是：患者需要這類有效藥物治療，剛好市場上缺乏這類藥物[3]，骨康靈液剛好就在這種情況下批準使用了[4，5]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

使用自2019年10月起至2020年10月截止的350例不同類型的外傷性閉合骨折患者診治和用藥后觀察的結(jié)果，資料采集地點云南省骨科醫(yī)院。350例不同部位的骨折患者中，226例用小夾板固定結(jié)固定骨康靈液給藥為治療組，124例用石膏固定西醫(yī)常規(guī)治療為對照組。分組時兩組骨折患者的創(chuàng)傷和愈合程度大致相同，患者的具體治療時間視患者個人的骨折嚴重程度而定。

1.2 藥品

骨康靈液100ml/瓶，由昆明醫(yī)科大學提供。使用醫(yī)院云南省骨科醫(yī)院。該醫(yī)院具有專業(yè)的臨床醫(yī)生和放射科完備的檢查設(shè)備等。

1.3 治療方法

在進行治療前須結(jié)合臨床經(jīng)X 光影像資料明確診斷不同類型的外傷導(dǎo)致的閉合性骨折的患者，然后再確定骨折類型，使用外科正骨手法將骨折部位準確復(fù)位[6]。

治療組：X 光-確診→ 復(fù)位 →小夾板固定和骨康靈液外用→ 復(fù)查 →再攝片

在骨折復(fù)位后，治療組骨折部位用紗布包裹，然后用夾板固定。將骨康靈液滴在紗布上，一天滴骨康靈液4次。讓紗布經(jīng)常保持濕潤狀態(tài)，從而促進皮膚毛孔的開放，利于骨康靈液充分吸收[7,8]。

對照組：X 光-確診→ 復(fù)位 →石膏固定 → 復(fù)查 →再攝片

對照組用石膏固定并使用常規(guī)的西醫(yī)療法。兩組每治療10-15d 回醫(yī)院復(fù)查一次或遵照醫(yī)囑定時復(fù)查，再經(jīng)x光影像資料配合診斷，觀察骨折的療效[9]。臨床療效以觀察X 光片子為準。

1.4 療效評分標準

（1）愈合：受影響部位受累部位腫脹消退，患處無壓痛或叩擊痛。臨床骨折完全愈合，機體功能恢復(fù)正常。

（2）顯效：癥狀消失，有輕微的創(chuàng)傷后遺癥，X 光影像資料顯示骨折接合的兩端骨痂生長速度和情況基本可以，血腫機化未完全吸收，機體功能基本恢復(fù)正常。

（3）有效：癥狀消失，X 光影像資料顯示骨痂生長正常，血腫機化未被機體完全吸收。

（4）無效：癥狀未消失，X 光影像資料顯示骨痂生長較差，血腫機化未被機體完全吸收。

1.5 骨折愈合評分標準

局部無壓痛及縱向叩擊痛；局部無異?；顒樱籜 光影像資料顯示有形成骨折兩段連續(xù)性骨痂形成，骨折線已模糊；在拆除外固定后，連續(xù)觀察患者2周骨折部位處不變形。

1.6 統(tǒng)計方法

全部資料的統(tǒng)計分析采用SPSS23.0 統(tǒng)計軟件包進行，計量資料采用（±s）表示，用t檢驗，計數(shù)資料采用（%）表示，用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 治療組和對照組療效比較

治療組治愈人數(shù)明顯多于對照組，總有效率也比對照組高，兩組療效分布經(jīng)兩組等級資料比較的秩和檢驗，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組療效比較

2.2 調(diào)查對象

使用骨康靈液治療的骨折患者，治療之前，向患者講解骨康靈液的功能主治，醫(yī)生負責教會患者正確使用骨康靈液。

2.3 數(shù)據(jù)分析與處理

調(diào)查數(shù)據(jù)使用Eidata 3.1、Excel 和SPSS23.0 軟件錄入統(tǒng)計分析。對使用骨康靈液治療的骨折患者使用骨康靈液治療后對藥效滿意度和依賴程度的評分采用方差分析，檢驗組間差異的統(tǒng)計學意義。

2.4 調(diào)查結(jié)果評價分析

2.4.1 骨折患者對使用骨康靈液治療藥效滿意度評價

226 人中，有116 人對藥效滿意，有88 人對藥效認為一般，有22 人對藥效認為不滿意，見表2。

表2 骨折患者對使用骨康靈液滿意度評價

2.4.2 兩組骨折患者臨床效果的對比

治療組患者的滿意度更高，人性化服務(wù)質(zhì)量更高，見表3。

表3 兩組骨折患者臨床效果的對比

3 討論

骨康靈液是昆明醫(yī)學院經(jīng)云南省藥品監(jiān)督管理局批準的院內(nèi)制劑，1998年就批準使用了，報批之前嚴格按照制劑的要求做了相關(guān)試驗，骨康靈液的藥效學、毒理學、皮膚刺激試驗等要求的相關(guān)試驗，安全可靠，放心使用[10]。骨康靈液治療閉合性骨折病人在治療組226例和對照組124例的治療實驗中，骨康靈液治療組總有效率為92.0%，高于對照組。骨康靈液療效好，使用方便，價格實惠[11,12]，容易讓病人接受。