四川大學華西醫(yī)院 吳曉東

眾所周知，對醫(yī)療耗材統(tǒng)一編碼的管理還存在許多問題和挑戰(zhàn)。從國家衛(wèi)生健康委、國家藥品監(jiān)督管理局，到各地醫(yī)保、財務(wù)管理等部門都對醫(yī)療器械的驗收、使用追溯有嚴格的管理規(guī)定。完成這些規(guī)定程序要求醫(yī)療機構(gòu)在管理中要高效、準確地錄入醫(yī)療耗材詳細信息，包括產(chǎn)品的類別、名稱、規(guī)格、型號、產(chǎn)地、有效期、出廠日期、批號、序列號等。這些管理流程看似簡單，但由于醫(yī)療耗材統(tǒng)一編碼的缺失，導致各家醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療耗材管理上困難重重。

第一，高值耗材的管理停留在手工登記粘貼的階段，無法通過系統(tǒng)自動追溯；同時，低值計價和低值不計價耗材因為沒有最小包裝的統(tǒng)一編碼難以實現(xiàn)院內(nèi)統(tǒng)一管理。耗材品類眾多，為數(shù)據(jù)維護帶來了一定的困難并耗費大量的人力資源。

第二，庫房管理人員通過手工在信息系統(tǒng)內(nèi)錄入產(chǎn)品批號、效期、滅菌標識等信息時同樣需要消耗大量的人力，同時，錄入的信息不全面且準確性不高，為以后的溯源管理帶來了困難。

第三，資質(zhì)證照管理難度大。醫(yī)療耗材采購品項多，涉及的供應商數(shù)量非常多，統(tǒng)一編碼的缺失加大了資質(zhì)證照管理的難度。面對品種繁多的醫(yī)療耗材，沒有統(tǒng)一編碼為基礎(chǔ)，很難將耗材的個體與生產(chǎn)廠商、供應商提供的各類資質(zhì)證照進行有效掛接，對使用安全和管理帶來影響。

第四，醫(yī)療耗材沒有統(tǒng)一的編碼也會增加臨床醫(yī)護人員的管理難度。護士長和總務(wù)護士每天要處理非常多的申購單、計費單。醫(yī)護人員要在醫(yī)院各個庫房通行的記錄表里記錄包括材料名稱、收發(fā)貨時間和收貨人等繁復的信息。這樣的效率會給出庫管理和計費管理帶來非常大的壓力也會使材料出庫以后使用情況難以追蹤。

第五，耗材編碼的缺失會帶來連鎖反應。庫房內(nèi)空間十分狹窄，無法實施貨架標準化管理，因此要實現(xiàn)計劃性的物資供應管理的復雜程度難以想象。從手術(shù)間到手術(shù)庫房，從臨床治療組到臨床庫房，從總庫到供應企業(yè)都是用經(jīng)驗進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計和配送計劃制定，可能導致工人師傅單次只配送一件物品、一件耗材，極大地浪費了人力。由于耗材編碼的缺失，在各個環(huán)節(jié)產(chǎn)生數(shù)據(jù)孤島，也會造成管理上的一些問題。

現(xiàn)在醫(yī)院在國家的號召下逐步實現(xiàn)UDI管理。UDI可以為醫(yī)院耗材智能化管理帶來很好的應用前景?；诖耍A西醫(yī)院做了一些嘗試，包括庫房模式、共享平臺的建設(shè)和全程溯源方案，從而實現(xiàn)全信息化的管理，這給安全保障、降低運營成本都能帶來一些積極的作用和效果。

第一，按照耗材屬性建立細化分工的庫房體系。華西醫(yī)院建立了主要面向醫(yī)、教、研庫房的物資總庫以及按照不同專業(yè)分工、服務(wù)前移到臨床的手術(shù)分庫。

第二，建立以UDI為基礎(chǔ)的共享管理平臺。共享管理平臺促進了資質(zhì)證照管理，依托UDI在系統(tǒng)中建立自動識別和供應商協(xié)同錄入的共享平臺，完成注冊證、產(chǎn)品批號等證照信息的識別和錄入，全面完善產(chǎn)品信息。平臺可以建立到期后系統(tǒng)及時提醒機制，避免證照過期帶來的安全隱患。

同時，還可以將協(xié)同管理延伸到合同管理。供應商可以在系統(tǒng)中錄入采購合同，臨近到期時系統(tǒng)及時提醒采購人員，避免在用合同過期帶來的安全隱患。有了共享管理平臺以后，四五百家供應商成為我們管理的助手，和我們一起共同維護產(chǎn)品的信息和效期，產(chǎn)品的安全得到了有效的保障。

醫(yī)院可以和供應商的倉儲物流系統(tǒng)進行端口的對接，實時掌握供應商院外物流信息，提高產(chǎn)品物流信息的完整性，提高入院產(chǎn)品的安全性，實現(xiàn)對產(chǎn)品上下游全程質(zhì)量的把控。

建立以UDI為基礎(chǔ)的共享平臺，還可以實現(xiàn)訂單管理。庫房可以按照安全基數(shù)、采購點觸發(fā)訂單，由ERP系統(tǒng)匯總后傳到供應商，醫(yī)院通過供應商平臺和短信通知供應商備貨，及時進行配送。由于有了統(tǒng)一的編碼，傳遞數(shù)據(jù)的信息會非常準確，明顯提高了訂單的效率，降低了運營的成本。

第三，建立以UDI為基礎(chǔ)的智能化物流供應體系?；赨DI編碼規(guī)則,對全院的醫(yī)療耗材進行整體梳理，使醫(yī)療耗材在耗材名稱、收費名稱、醫(yī)囑名稱、醫(yī)保名稱中建立對應的關(guān)系，以UDI為基礎(chǔ)，各部門共同制定取名方案和方式，實現(xiàn)四碼合一、四級對應、統(tǒng)一標準。在各個環(huán)節(jié)可以清晰看到材料的使用情況，對材料的使用進行完整的追溯。

基于UDI可以建立智能化的物流管理體系，實現(xiàn)庫房的自動補貨。無論從手術(shù)間還是護理治療組都能通過掃UDI編碼實現(xiàn)需求的準確傳遞。手術(shù)間可以將產(chǎn)品需求準確傳遞到手術(shù)室，手術(shù)室可以傳遞到手術(shù)庫房，最后形成準確的訂單，在基數(shù)庫房的基礎(chǔ)管理上實現(xiàn)訂單的自動化傳遞和物資補充，實現(xiàn)耗材管理的精細化，提高管理效率。

庫房自動物流的管理體系首先面對臨床二級庫房的管理體系。有了UDI編碼以后可以實現(xiàn)掃碼入庫、出庫，可以像超市一樣實現(xiàn)耗材管理的精細化。庫房人員不需要記錄耗材的名稱，不需要對耗材進行計劃性的登記，只需要在出口的時候掃碼就能準確反饋耗材的使用量。我們還可以把耗材使用的條碼和醫(yī)囑進行捆綁，在臨床執(zhí)行醫(yī)囑的時候，可以實現(xiàn)耗材自動出庫管理、計費管理。

另一方面，基于UDI，手術(shù)分庫可以實現(xiàn)高值耗材的信息化溯源管理。利用統(tǒng)一的編碼規(guī)則實現(xiàn)物資編碼和醫(yī)囑編碼、計費編碼、醫(yī)保編碼關(guān)聯(lián)后，手術(shù)庫房物資的發(fā)放不僅可以做到準確無誤，手術(shù)室掃描UDI標識后可以直接進行耗材的出入庫，生成醫(yī)囑和計費，極大方便了臨床在耗材使用方面的管理。

除此之外，UDI還可以運用到應急管理中，在新冠疫情期間遠程碼掃碼方式得到了很好的發(fā)揮。我們整合了21家供應商，完善供應商平臺，在庫房內(nèi)設(shè)置對應的條碼管理系統(tǒng)，供應商可以實時監(jiān)控應急庫房物資消耗情況，同時效期提前六個月進行報警，報警后效期內(nèi)產(chǎn)品可以拿到本部盡快使用，被拿出物品的供應商可以及時發(fā)現(xiàn)庫房情況，及時補貨，這樣使得應急庫房管理達到很高的水平，避免了應急庫房庫存不足，對應急管理造成不良影響。

最后，醫(yī)療耗材有了UDI標識之后可以建立與RFID相對應的管理手段。通過軟件系統(tǒng)及智能硬件產(chǎn)品實現(xiàn)醫(yī)用耗材從生產(chǎn)、配送、入院到患者床旁使用的閉環(huán)管理、全程監(jiān)控、信息追溯。臨床人員可以通過面部識別和指紋打開庫房，并且通過RFID的編碼在臨床使用后進行計費管理。得益于對編碼的認識和RFID條碼的運用，醫(yī)院已經(jīng)把醫(yī)技大樓的貨柜打造成了無人管理的智能柜，如圖1所示。

圖1 智能柜

基于RFID醫(yī)療耗材管理打通信息壁壘實現(xiàn)臨床服務(wù)的標準化、智能化管理使得設(shè)備部門、財務(wù)部門和行政管理部門能夠通過信息系統(tǒng)追溯，對內(nèi)可以追溯臨床和患者使用，對外形成全流程的數(shù)據(jù)對接，實現(xiàn)了物流體系對內(nèi)對外管理的延伸。