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        復(fù)方消化酶膠囊聯(lián)合莫沙必利對功能性消化不良患者血清NPSR-1、CGRP、MTL 水平的影響

        2021-06-03 02:50:16程波周卉夏麗
        藥品評價 2021年7期
        關(guān)鍵詞:癥狀

        程波,周卉,夏麗

        上饒衛(wèi)生學(xué)校,江西 上饒 334000

        功能性消化不良(functional dyspepsia,F(xiàn)D)多由胃腸運功功能紊亂所致,患者就餐后可反復(fù)出現(xiàn)飽脹感、中上腹痛或燒灼感等,部分患者還伴有焦慮、失眠等精神癥狀,嚴(yán)重影響工作及生活[1-2]。目前,促胃腸動力藥是FD 的主要治療手段,莫沙必利較為常用,其可加快乙酰膽堿釋放,刺激胃腸道運動,從而減輕FD 癥狀,且該藥對胃酸分泌無影響[3]。但單藥效果有限,部分患者病情無明顯改善。復(fù)方消化酶膠囊是助消化的復(fù)合制劑,其內(nèi)含胃蛋白酶、淀粉酶、纖維素酶等多種消化酶,可加快體內(nèi)蛋白質(zhì)、脂肪及多種植物纖維消化吸收,并能促進膽汁分泌,排除腸內(nèi)氣體,消除膽部脹滿感[4]。鑒于此,本研究旨在分析復(fù)方消化酶膠囊聯(lián)合莫沙必利治療FD 的臨床效果。報告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取上饒衛(wèi)生學(xué)校附屬醫(yī)院2018 年11 月至2020 年11 月收治的86例FD 患者,按隨機數(shù)字表法分為兩組,各43例。對照組男25例,女18例;年齡(39.58±4.57)歲,年齡范圍27~58 歲;體質(zhì)量指數(shù)(BMI)(23.51±1.28)kg/m2,BMI范圍20~26 kg/m2;病程(2.69±0.41)年,病程范圍6 個月~5 年;受教育程度:11例大專、20例高中、12例初中。對照組男24例,女19例;年齡(39.56±4.53)歲,年齡范圍26~58 歲;BMI(23.53±1.32)kg/m2,BMI 范圍20~26 kg/m2;病程(2.72±0.43)年,病程范圍6個月~5年;受教育程度:10例大專、22例高中、11例初中。兩組一般資料對比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),本研究符合醫(yī)學(xué)倫理原則要求。

        1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

        (1)納入標(biāo)準(zhǔn):符合《中國功能性消化不良專家共識意見(2015 年,上海)》[5]中FD 相關(guān)診斷;近6 個月內(nèi)存在餐后飽脹、早飽、上腹灼燒感等癥狀;精神狀態(tài)正常;經(jīng)B 超等影像學(xué)檢查未發(fā)現(xiàn)相關(guān)器質(zhì)性病變;患者及家屬知情同意。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):合并腸易激綜合征;近2 周使用過相關(guān)治療藥物;妊娠期或哺乳期女性;肝腎衰竭者;對本研究用藥過敏。

        1.3 治療方法

        兩組均指導(dǎo)清淡飲食、少食多餐,并保持心情愉快。對照組口服枸櫞酸莫沙必利膠囊(上海新黃河制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20173152,規(guī)格:5 mg)治療,餐前30 min 服用,5 mg/次,3 次/d。觀察組加用復(fù)方消化酶膠囊(常州千紅生化制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字:H20051951,規(guī)格:每粒含胃蛋白酶不少于144 單位、胰蛋白酶不少于480 單位、胰淀粉酶不少于5 700 單位、胰脂肪酶不少于3 000 單位)治療,餐后30 min 服用2 粒/次,3 次/d。兩組均持續(xù)用藥5 周。

        1.4 觀察指標(biāo)

        (1)臨床療效:依據(jù)癥狀評分減少率評價療效,將餐后飽脹、早飽、上腹灼燒感、上腹痛等癥狀采用4 級評分法評價,根據(jù)嚴(yán)重程度分為0、1、2、3 分,癥狀評分減少率=(治療前總評分—治療后總評分)/治療前總評分×100%。顯效:癥狀完全消失或癥狀評分減少率≥75%;有效:50%<癥狀評分減少率<75%;無效:未達上述標(biāo)準(zhǔn)。(2)血清生化指標(biāo):治療前和治療5 周后,空腹采集兩組5 mL 靜脈血,離心取得血清后,以酶聯(lián)免疫吸附法測定神經(jīng)肽S 受體-1(neuropeptide s receptor 1,NPSR-1)、降鈣素基因相關(guān)肽(calcitonin gene related peptide,CGRP)和胃動素(motilin,MTL)變化。(3)胃腸排空率:治療前和治療5 周后,指導(dǎo)患者食用標(biāo)準(zhǔn)試餐,并服用含鋇條20 根的膠囊,5 h 后以胃腸X 線機檢查上腹部,計算胃排空率,并于72 h 后行腸道檢查,計算腸排空率。胃排空率=(20—胃內(nèi)殘余鋇條)/20×100%,腸排空率=(20—腸內(nèi)殘余鋇條)/20×100%。(4)不良反應(yīng):口干、腹瀉、頭暈。

        1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

        采用SPSS 22.0 軟件分析數(shù)據(jù),計數(shù)資料以例(%)表示,用χ2檢驗;計量資料以表示,用t檢驗;P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 臨床療效

        觀察組治療總有效率較對照組高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

        表1 兩組臨床療效對比例(%)

        2.2 血清生化指標(biāo)

        觀察組治療后NPSR-1、CGRP、MTL 水平高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

        表2 兩組血清生化指標(biāo)對比(pg/mL,)

        表2 兩組血清生化指標(biāo)對比(pg/mL,)

        2.3 胃腸排空率

        觀察組治療后胃排空率、腸排空率高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

        表3 兩組胃腸排空率對比(%,)

        表3 兩組胃腸排空率對比(%,)

        2.4 不良反應(yīng)

        對照組口干2例、頭暈1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為6.98%(3/43);觀察組口干1例、腹瀉2例、頭暈2例,不良反應(yīng)發(fā)生率為11.63%(5/43)。組間不良反應(yīng)相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.138,P=0.458)。

        3 討論

        FD 發(fā)病機制復(fù)雜,臨床認為其涉及胃內(nèi)局部環(huán)境、腦腸互動、內(nèi)臟高敏感性、飲食習(xí)慣等多個環(huán)節(jié),多因素相互影響、相互作用下導(dǎo)致胃腸動力異常,進而影響體內(nèi)多種物質(zhì)消化吸收,誘發(fā)餐后飽脹感等一系列癥狀[6-7]。莫沙必利為選擇性5-羥色胺受體激動劑,其口服后吸收迅速,可提高肌間神經(jīng)叢內(nèi)5-羥色胺受體興奮性,加快神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿,從而增強消化道運動能力,協(xié)調(diào)胃腸道運動,促進胃排空,以減輕患者飽脹等癥狀[8-9]。此外,莫沙必利腦內(nèi)幾乎無分布,對大腦神經(jīng)細胞突觸膜上5-羥色胺受體、多巴胺D2 受體等無親和力,故安全性高[10-11]。但FD 病情復(fù)雜,單藥作用機制有限,不利于癥狀快速消失。

        NPSR-1、MTL、CGRP 均屬于胃腸激素,可通過內(nèi)分泌及旁分泌等方式對消化系統(tǒng)的運動、吸收、分泌等功能進行調(diào)節(jié),故監(jiān)測該類因子水平變化利于評估FD 病情變化。其中NPSR-1 由消化道細胞分泌,可參與調(diào)節(jié)胃腸道運動及感覺功能,其水平低則易引起餐后飽脹、早飽等癥狀;MTL 屬于腦腸肽激素,其可提高胃腸推進功能興奮性,刺激上消化道電活動及機械活動;CGRP 則屬于活性多肽,可增強胃腸活動及調(diào)節(jié)內(nèi)臟感覺,并對血液回流具有促進作用[12-13]。本研究結(jié)果顯示,相比于對照組,觀察組治療總有效率較高,治療后NPSR-1、CGRP、MTL 水平較高,胃排空率、腸排空率較高,兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,表明復(fù)方消化酶膠囊聯(lián)合莫沙必利可調(diào)節(jié)FD 患者血清內(nèi)NPSR-1、MTL、CGRP水平,提高胃腸排空率,促進臨床癥狀消失,且不良反應(yīng)少。復(fù)方消化酶膠囊內(nèi)含多種消化酶,其中胃蛋白酶可加快蛋白質(zhì)分解;淀粉酶能促進淀粉快速分解為易吸收的麥芽糖及糊精;木瓜酶可將動植物蛋白水解,使得蛋白質(zhì)利用率升高;纖維素酶則可加快植物細胞壁降解,便于營養(yǎng)物質(zhì)消化吸收,且對胃蛋白酶具有激活作用;熊去氧膽酸能調(diào)節(jié)膽汁酸分泌,增強胰酶活性,使得食物中脂肪乳化[14-15]。多種消化酶聯(lián)合可增強胃腸道消化吸收能力,加快多種物質(zhì)分解吸收,并促使腸腔細菌分解產(chǎn)物尤其是氣體減少,進而緩解FD 癥狀。與莫沙必利聯(lián)用后可協(xié)同增效,進一步提高胃腸運動能力及消化能力,加快胃腸排空,糾正胃腸道紊亂,促進疾病康復(fù)。

        綜上所述,復(fù)方消化酶膠囊聯(lián)合莫沙必利可促進FD 患者體內(nèi)NPSR-1、MTL、CGRP 水平復(fù)常,增強胃腸排空效果,加快癥狀消失,安全可靠,值得廣泛應(yīng)用。

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