劉曉燕

摘要：食品安全隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和生活水平的提高，越發(fā)受到人們的重視，而當(dāng)?shù)谌綑z測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)食品進(jìn)行檢測(cè)，并出具對(duì)社會(huì)具有法律效力的檢測(cè)報(bào)告時(shí)，食品檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性就顯得尤為重要。能力驗(yàn)證是在實(shí)驗(yàn)室的體系運(yùn)行中重要的組成部分，是體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的重要依據(jù)。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室可以通過(guò)能力驗(yàn)證的結(jié)果綜合判斷檢測(cè)的各個(gè)環(huán)節(jié)要求是否合理、執(zhí)行是否到位、糾正預(yù)防措施是否能達(dá)到預(yù)期效果。本文將從實(shí)驗(yàn)室的人員、儀器設(shè)備、易耗品采購(gòu)等幾個(gè)方面來(lái)闡述如何通過(guò)食品能力驗(yàn)證的考核。

關(guān)鍵詞：能力驗(yàn)證；實(shí)驗(yàn)室；食品

實(shí)驗(yàn)室的能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，通過(guò)不同實(shí)驗(yàn)室人員按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則來(lái)進(jìn)行檢測(cè)，并最終評(píng)價(jià)參加者的能力的一種驗(yàn)證方法。參加能力驗(yàn)證，是一種借助外部機(jī)構(gòu)的考核形式，可以提高實(shí)驗(yàn)室的整體檢測(cè)水平，增加對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量的信任度，并可作為內(nèi)部質(zhì)量控制的補(bǔ)充和驗(yàn)證，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1. 能力驗(yàn)證的實(shí)施要求

按照CNAS-RL02：2018《能力驗(yàn)證規(guī)則》的規(guī)定，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加能力驗(yàn)證并有效地利用能力驗(yàn)證結(jié)果。

2. 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證計(jì)劃的制定及實(shí)施

2.1 能力驗(yàn)證計(jì)劃的制定及申報(bào)

通常檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室會(huì)在每年年初由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所承擔(dān)檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)際情況制定能力驗(yàn)證計(jì)劃，明確實(shí)施項(xiàng)目及參加考核的人員，并積極主動(dòng)與組織能力驗(yàn)證的單位聯(lián)系，落實(shí)計(jì)劃的實(shí)施。

2.2 能力驗(yàn)證的實(shí)施

檢測(cè)人員根據(jù)有關(guān)檢測(cè)方法的要求進(jìn)行檢測(cè)。在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成檢測(cè)工作，檢測(cè)結(jié)果經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人評(píng)價(jià)、審核后交給技術(shù)負(fù)責(zé)人，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)包括原始記錄、圖譜、附件等。技術(shù)負(fù)責(zé)人將結(jié)果匯總，及時(shí)上報(bào)組織能力驗(yàn)證單位。

2.3 結(jié)果評(píng)價(jià)

技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)與組織能力驗(yàn)證的單位聯(lián)系，獲取實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的結(jié)果報(bào)告，并對(duì)所獲取的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。

3. 如何提高能力驗(yàn)證結(jié)果的準(zhǔn)確性

3.1 實(shí)驗(yàn)室人員的要求

實(shí)驗(yàn)室人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核方可上崗，并且對(duì)于有經(jīng)驗(yàn)的人員還應(yīng)持續(xù)考核其能力。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于食品安全法律法規(guī)、檢測(cè)方法、實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)、儀器的操作等。考核形式可以采用加標(biāo)回收、盲樣考核等方式，考核通過(guò)后方可上崗。實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行過(guò)程中，通常采用質(zhì)量控制或者質(zhì)量監(jiān)督等形式，結(jié)合日常工作來(lái)達(dá)到監(jiān)控人員持續(xù)能力的目的。

3.2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的選擇

設(shè)備穩(wěn)定是檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的重要要素。實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)，保證設(shè)備滿足標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)需求。日常工作中還應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行期間核查，以免因?yàn)闃悠妨窟^(guò)大或者設(shè)備使用人員操作不規(guī)范造成設(shè)備不穩(wěn)定，影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

3.3 食品樣品的處理

不同食品的基質(zhì)不同，應(yīng)選擇適宜的處理工藝，不可對(duì)樣品造成二次污染，或者引進(jìn)雜質(zhì)影響檢測(cè)結(jié)果。能力驗(yàn)證的樣品在到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理并檢測(cè)，如不能立即實(shí)驗(yàn)，應(yīng)按照要求選擇適宜的環(huán)境存放，以免樣品發(fā)生變質(zhì)，尤其是用作食品微生物的能力驗(yàn)證的樣品，有一定的時(shí)限要求，如果保存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，容易造成菌落數(shù)量的改變，導(dǎo)致最終數(shù)據(jù)偏離。

3.4 評(píng)價(jià)檢測(cè)方法的適宜性并實(shí)施檢測(cè)

首先選擇經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)的設(shè)備，人員上最少安排兩個(gè)人分別進(jìn)行試驗(yàn)，最終比對(duì)檢測(cè)結(jié)果。其次試劑和耗材應(yīng)來(lái)自有資質(zhì)的供應(yīng)商，選擇可溯源的有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果的回收率和精密度，可選擇不同廠家的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)。最終選擇檢測(cè)結(jié)果最準(zhǔn)確且穩(wěn)定的方法來(lái)進(jìn)行能力驗(yàn)證考核。

3.5 結(jié)果評(píng)價(jià)及總結(jié)

采用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方式分析和剔除誤差偏大的數(shù)值，確認(rèn)檢測(cè)結(jié)果。必要時(shí)，可引入測(cè)量不確定度。如果發(fā)現(xiàn)能力驗(yàn)證不滿意或可疑，則由技術(shù)負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員分析影響結(jié)果不準(zhǔn)確的原因，制定糾正措施并組織實(shí)施，最終由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)證，以期后續(xù)工作能獲得準(zhǔn)確結(jié)果。

4. 結(jié)論與討論

能力驗(yàn)證的結(jié)果可以體現(xiàn)出實(shí)驗(yàn)室的整體檢測(cè)能力，同時(shí)輔以質(zhì)量監(jiān)督及質(zhì)量控制等措施，最大限度確保食品檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，得到準(zhǔn)確結(jié)果，出具合格的食品檢測(cè)報(bào)告。所以能力驗(yàn)證的有效實(shí)施對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)步和發(fā)展必不可少，也能更好地提高食品檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。