李原，陳靜，蔣義，趙飛雪

長(zhǎng)沙血液中心檢驗(yàn)科，湖南長(zhǎng)沙 410001

近些年，由于檢驗(yàn)室質(zhì)量控制水平不斷提升，所以血液檢驗(yàn)結(jié)果影響因素中，樣本分析前質(zhì)量控制成為重要因素之一。因此需要對(duì)血液樣本分析前管理中的問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)，進(jìn)而制定標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，使血液檢驗(yàn)質(zhì)量得到提升。樣本分析前管理涉及到兩個(gè)部分，一是采集，二是運(yùn)送，但這一階段容易受到多種因素影響，不僅會(huì)受到血液樣本溶血、采血器材不合格影響，還會(huì)受到樣本容器錯(cuò)誤、采血不規(guī)范影響，以及采血送檢管理機(jī)制不健全等問(wèn)題影響，這些因素均會(huì)對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和可靠性產(chǎn)生影響，因此需要實(shí)施有效管理措施[1]。標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序指的是通過(guò)統(tǒng)一格式對(duì)某件事情的標(biāo)準(zhǔn)要求及作業(yè)步驟進(jìn)行描述，以此來(lái)對(duì)日常工作進(jìn)行規(guī)范和指導(dǎo)。 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序在血液檢驗(yàn)樣本分析前管理中的應(yīng)用，不僅可以使采血操作質(zhì)量控制得到進(jìn)一步強(qiáng)化，而且可以使血液樣本合格率得到顯著提升[2]。該文回顧性分析2019 年1—12 月 315 392 個(gè)樣本和 2020 年 1—7 月 149 120 個(gè)樣本檢驗(yàn)情況，報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 實(shí)驗(yàn)材料

回顧性分析 2019 年 1—12 月和 2020 年 1—7 月樣本檢驗(yàn)情況，其中 2019 年 1 月納入標(biāo)本 25 714個(gè)；2 月納入標(biāo)本 13 227 個(gè)；3 月納入標(biāo)本 31 399 個(gè)；4月納入標(biāo)本 33 423 個(gè)；5 月納入標(biāo)本 22 634 個(gè)；6 月納入標(biāo)本 23 784 個(gè)；7 月納入標(biāo)本 28 619 個(gè)；8 月納入標(biāo)本 22 464 個(gè)；9 月納入標(biāo)本 22 411 個(gè)；10 月納入標(biāo)本40 234 個(gè)；11 月納入標(biāo)本 34 214 個(gè)；12 月納入標(biāo)本17 269 個(gè)。 2020 年 1 月納入標(biāo)本 27 131 個(gè)；2 月納入標(biāo)本 9 434 個(gè)；3 月納入標(biāo)本 31 399 個(gè)；4 月納入標(biāo)本 14 127個(gè)；5 月納入標(biāo)本 21 956 個(gè)；6 月納入標(biāo)本 20 620 個(gè)；7月納入標(biāo)本24 453 個(gè)。

1.2 方法

2020 年對(duì)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序進(jìn)行了優(yōu)化改進(jìn)， 具體內(nèi)容如下：（1）采集送檢標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，主要包括以下內(nèi)容：①采集標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序：對(duì)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序予以明確，不僅需要確定檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱， 還需要注明采集前注意事項(xiàng)，明確試管選擇，說(shuō)明條碼粘貼要求，確定保存方法，最后說(shuō)明檢驗(yàn)時(shí)限。②樣本轉(zhuǎn)運(yùn)-送檢-接收標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序：所有血液樣本均需要經(jīng)過(guò)掃描錄入電腦，轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)工作人員需要登錄個(gè)人工號(hào)， 在系統(tǒng)中掃描并記錄送出時(shí)間，送至供血科后需要對(duì)送達(dá)時(shí)間進(jìn)行掃描和記錄，待檢驗(yàn)人員確認(rèn)無(wú)誤后，再對(duì)接收時(shí)間進(jìn)行記錄，簽字確認(rèn)。（2）各個(gè)環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序：采血前，結(jié)合采集標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序內(nèi)容，向獻(xiàn)血者說(shuō)明采血前需要做的準(zhǔn)備工作以及需要注意的事項(xiàng)和問(wèn)題；負(fù)責(zé)采血操作的工作人員需要對(duì)獻(xiàn)血者自報(bào)信息與電腦系統(tǒng)顯示信息、條形碼進(jìn)行逐一核對(duì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不相符的情況，并予以糾正，以免發(fā)生采集錯(cuò)誤問(wèn)題。以樣本轉(zhuǎn)運(yùn)-送檢-接收標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序要求為依據(jù)，對(duì)血液樣本從轉(zhuǎn)運(yùn)到送檢再到接收全過(guò)程中的相關(guān)信息進(jìn)行記錄。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)2019 年和2020 年每月收集的標(biāo)本進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，分析不合格標(biāo)本發(fā)生原因，并進(jìn)行分類和歸納。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

研究所涉及到的數(shù)據(jù)信息均通過(guò)SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件予以分析，計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2020 年1—7 月共計(jì)149 120 個(gè)標(biāo)本，不合格標(biāo)本共計(jì)100 個(gè)，其中溶血2 個(gè)、乳糜94 個(gè)、核酸未離心4 個(gè)，無(wú)血細(xì)胞比容異常以及容量不足；2019 年1—12 月共計(jì)315 392 個(gè)標(biāo)本，不合格標(biāo)本共計(jì)119 個(gè)，其中溶血4個(gè)、乳糜88 個(gè)、核酸未離心16 個(gè)、血細(xì)胞比容異常8個(gè)、容量不足3 個(gè)；2020 年不合格標(biāo)本中乳糜占比最高，核酸未離心和溶血次之。 2020 年因血細(xì)胞比容異常以及容量不足導(dǎo)致標(biāo)本不合格情況與2019 年相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=3.783、1.418，P=0.052、0.234）。 見表 1。

3 討論

對(duì)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn)能夠降低標(biāo)本不合格率，提高整體檢驗(yàn)水平和質(zhì)量。在標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序優(yōu)化改進(jìn)中，對(duì)血液樣本具體項(xiàng)目及對(duì)應(yīng)頁(yè)碼予以注明，對(duì)血液采集方法及注意事項(xiàng)予以說(shuō)明，明確樣本送檢位置，同時(shí)以樣本轉(zhuǎn)運(yùn)-送檢-接收標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序要求為依據(jù)，對(duì)血液樣本從轉(zhuǎn)運(yùn)到送檢再到接收這一過(guò)程中的相關(guān)信息進(jìn)行記錄。另外以血液檢驗(yàn)項(xiàng)目要求為依據(jù)，結(jié)合采集標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序中內(nèi)容，選擇適合試管對(duì)血液樣本進(jìn)行儲(chǔ)存；同時(shí)以采集標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序中采集方法要求為依據(jù)，抽取獻(xiàn)血者血液，之后再將對(duì)應(yīng)條碼粘貼在試管上，將試管置于試管架上，并保持直立狀態(tài)，注意做好三查七對(duì)要求。 在血液樣本運(yùn)送過(guò)程中，檢驗(yàn)科安排專人定時(shí)對(duì)血液樣本進(jìn)行收取，收取過(guò)程中需要對(duì)樣本進(jìn)行再次核對(duì)，雙方均需要確保核對(duì)無(wú)誤，之后簽字確認(rèn)。 對(duì)于急診血液樣本或其他時(shí)間血液樣本的收取，則需要特別安排送檢，并執(zhí)行樣本轉(zhuǎn)運(yùn)-送檢-接收標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序。

表1 2019 年和2020 年長(zhǎng)沙血液中心不合格標(biāo)本情況

在血液中心中，血液檢驗(yàn)為常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目之一。同時(shí)也是對(duì)獻(xiàn)血者血液合格與否的判斷依據(jù)，另外也可以在篩查血液疾病中發(fā)揮指導(dǎo)作用，血液標(biāo)本合格與否直接影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性。血液檢驗(yàn)中涉及到多個(gè)項(xiàng)目，近些年，由于檢驗(yàn)科質(zhì)量控制水平不斷提升，血液檢驗(yàn)結(jié)果影響因素中，樣本分析前質(zhì)量控制成為重要因素之一。因此需要對(duì)血液樣本分析前管理中的問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)，進(jìn)而制定標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，使血液檢驗(yàn)質(zhì)量得到提升。 血液檢驗(yàn)樣本分析前管理中存在以下問(wèn)題：①采血試劑及器材不合格，如采血部位未得到充分消毒處理，抗凝劑發(fā)生變質(zhì)問(wèn)題等。 ②室內(nèi)溫度過(guò)高或過(guò)低，使得樣本發(fā)生溶血[3]。③血液樣本儲(chǔ)備器錯(cuò)誤使用，現(xiàn)階段所用血液樣本儲(chǔ)備器包括抗凝管和核酸管，所含試劑也存在差異，若容器選擇錯(cuò)誤或標(biāo)簽貼錯(cuò)試管均會(huì)造成樣本不合格問(wèn)題[4]。④血液樣本標(biāo)簽識(shí)別出現(xiàn)錯(cuò)誤，如標(biāo)簽無(wú)法有效識(shí)別、標(biāo)簽粘貼不當(dāng)[5]。 ⑤血液樣本發(fā)生凝血，主要因采血不順利，血液樣本收集后與抗凝劑混合不及時(shí)等原因?qū)е?。⑥采血操作缺乏?guī)范性，可能是因工作人員不重視質(zhì)量控制而導(dǎo)致，也可能是因采血操作技術(shù)不熟練或獻(xiàn)血者未能積極配合導(dǎo)致。 有研究指出[6-7]，血液中心內(nèi)部并未形成規(guī)范且統(tǒng)一的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，使得采血操作缺乏規(guī)范性，同時(shí)采血操作未得到有效監(jiān)督和管理也會(huì)影響采血操作規(guī)范性。 ⑦送檢管理機(jī)制不健全。 在血液檢驗(yàn)中，樣本分析前管理的最后環(huán)節(jié)是送檢，需要核對(duì)具體信息內(nèi)容，確保血液樣本完整且有效，但由于送檢管理機(jī)制不健全，使得檢驗(yàn)結(jié)果受到影響，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面，一是監(jiān)督機(jī)制不健全，并未形成嚴(yán)格獎(jiǎng)懲機(jī)制，缺乏對(duì)工作人員的激勵(lì)和監(jiān)督[8-9]；二是送檢操作不當(dāng)，主要包括樣本受到污染、放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、送檢過(guò)程中振蕩幅度過(guò)大、儲(chǔ)存密封不當(dāng)?shù)萚10]。 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序均需要通過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的實(shí)踐總結(jié)，以保證其科學(xué)性及合理性，在血液樣本分析前管理中的應(yīng)用才能取得顯著效果。有研究顯示[11]，標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序不僅可以使不合格血液樣本發(fā)生率降低，還可以使樣本分析前管理效率得到提升，另外工作人員也可以進(jìn)一步提高專業(yè)技術(shù)。

4 結(jié)語(yǔ)

血液樣本檢測(cè)是重要的檢驗(yàn)工作，但現(xiàn)階段血液樣本分析前管理中存在諸多問(wèn)題，如采血操作缺乏規(guī)范性、送檢管理機(jī)制不健全等，這些均會(huì)對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量造成嚴(yán)重影響，所以在血液檢驗(yàn)中，優(yōu)化改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，使血液樣本分析前每個(gè)流程更加規(guī)范，樣本分析前管理質(zhì)量控制水平提高十分重要，從而可以確保血液樣本采集的可靠性以及準(zhǔn)確性，使樣本合格率提高。另外標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序可以使工作職責(zé)更佳明確和清晰，使其質(zhì)量控制意識(shí)和水平得到進(jìn)一步提升，保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和有效性。