楊洪貴

摘要：目的：探討同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)兩臺(tái)全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)同一個(gè)項(xiàng)目結(jié)果之間是否有可比性。方法：按照美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（NCCLS）EP9-A文件要求，分別使用日立7180全自動(dòng)生化分析儀和美國強(qiáng)生350干式全自動(dòng)生化分析儀同時(shí)檢測(cè)40例血清葡萄糖（GLU）濃度，對(duì)兩臺(tái)不同的全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定的兩組葡萄糖濃度結(jié)果進(jìn)行回歸分析。結(jié)果：兩臺(tái)生化儀測(cè)定的血清葡萄糖的相關(guān)系數(shù)R=0.9951（>0.95），回歸方程為y=0.9931x+0.105，兩臺(tái)生化儀檢測(cè)結(jié)果之間有很好的相關(guān)性。結(jié)論：我科室的兩臺(tái)全自動(dòng)生化分析儀對(duì)血清葡萄糖檢測(cè)具有良好的相關(guān)性，檢測(cè)結(jié)果具有可比性。

關(guān)鍵詞：血清葡萄糖;比對(duì)分析;日立7180;強(qiáng)生350

【中圖分類號(hào)】R446.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1673-9026（2021）04-096-01

正文：

血糖是指血液中的葡萄糖。隨著人們生活水平的提高，健康意識(shí)的增強(qiáng)，糖尿病患者越來越多。血糖作為常規(guī)體檢和糖尿病篩查的常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目，得到人們的高度認(rèn)可。給臨床提供準(zhǔn)確可靠的分析結(jié)果，對(duì)臨床發(fā)現(xiàn)和糖尿病的診斷提供實(shí)驗(yàn)室依據(jù)。按照美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（NCCLS）EP9-A文件[1]要求，將我科室的兩臺(tái)全自動(dòng)生化分析儀所檢測(cè)的血清葡萄糖結(jié)果進(jìn)行比對(duì)分析，報(bào)告如下：

1資料與方法

1.1儀器與試劑

日立7180全自動(dòng)生化分析儀，葡萄糖試劑（葡萄糖己糖激酶法）和校準(zhǔn)品均為四川邁克生物科技股份有限公司生產(chǎn)提供，葡萄糖檢測(cè)高、低兩種濃度質(zhì)控品由美國伯樂（Bio-Rad）公司提供。美國強(qiáng)生350全自動(dòng)干式生化分析儀，葡萄糖試劑（葡萄糖氧化酶法）、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品均由奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司提供。

1.2標(biāo)本采集

標(biāo)本來自我院住院及門診患者無溶血、脂血、黃疸、乳糜的30份血清樣本，高中低血糖濃度的樣本各占10份（其濃度范圍盡可能覆蓋檢測(cè)項(xiàng)目的可報(bào)告范圍），將30份樣本進(jìn)行充分混勻后進(jìn)行分裝，共分裝為40份混合血清樣本，置于-20℃冰箱進(jìn)行保存。

1.3方法

兩臺(tái)全自動(dòng)生化分析儀均按照儀器說明書操作并定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，同時(shí)每天均開展室內(nèi)質(zhì)控，兩臺(tái)生化分析儀質(zhì)控均在控，以保證兩臺(tái)生化分析儀的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。每天從-20℃冰箱取出8份混合血清樣本分別在兩臺(tái)生化分析儀上進(jìn)行血清葡萄糖檢測(cè)，分5天完成，并記錄檢驗(yàn)結(jié)果。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法使用EXCEL2003進(jìn)行直線回歸分析。

2結(jié)果

兩臺(tái)生化分析儀檢驗(yàn)結(jié)果相關(guān)系數(shù)R=0.9951（>0.95），回歸方程為y=0.9931x+0.105，兩臺(tái)生化儀檢測(cè)結(jié)果之間有很好的相關(guān)性。檢測(cè)結(jié)果具有可比性。

3討論

隨著我院業(yè)務(wù)量增長(zhǎng)，一臺(tái)生化分析儀（日立7180）很難滿足臨床的需要，我科新安裝強(qiáng)生350干片式生化分析儀用于急診生化檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果的一致性是指在統(tǒng)一的計(jì)量單位基礎(chǔ)上，無論用那種檢測(cè)儀器，其檢驗(yàn)的結(jié)果必須在給定的區(qū)間內(nèi)保持一致，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)該是科重復(fù)的、可再現(xiàn)和可比較的[2]。當(dāng)同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室有同一檢驗(yàn)項(xiàng)目使用兩種儀器檢測(cè)或者兩個(gè)以上儀器檢測(cè)時(shí)，應(yīng)對(duì)兩種儀器檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性分析和偏倚評(píng)估，以確定兩種儀器檢測(cè)的偏差是否在臨床允許范圍內(nèi)，從而保證兩者之間的檢驗(yàn)結(jié)果具有準(zhǔn)確性和一致性[3]。為了確保兩臺(tái)生化分析儀檢驗(yàn)結(jié)果具有可比性，我們利用患者混合血清對(duì)多個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行比對(duì)，其中血清葡萄糖在兩臺(tái)生化分析儀檢驗(yàn)結(jié)果相關(guān)系數(shù)R=0.9951（>0.95），回歸方程為y=0.9931x+0.105，兩臺(tái)生化儀檢測(cè)結(jié)果之間有很好的相關(guān)性，檢測(cè)結(jié)果具有可比性，滿足臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要求。

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