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        定向透藥療法治療乳腺增生癥臨床療效觀察

        2021-05-20 07:18:16曹潔何天有趙中亭于建榮李媛媛
        中醫(yī)藥臨床雜志 2021年4期
        關(guān)鍵詞:藥療法定向乳房

        曹潔,何天有,趙中亭,于建榮,李媛媛

        1 甘肅中醫(yī)藥大學研究生部 甘肅蘭州 730000

        2 甘肅中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院 甘肅蘭州 730000

        3 甘肅中醫(yī)藥大學和平校區(qū)針推學院 甘肅蘭州 730101

        乳腺增生癥是乳房部一種乳腺組織增生性疾病,臨床以腫塊和疼痛為特點,多與月經(jīng)周期有關(guān),是內(nèi)分泌功能紊亂致使乳腺結(jié)構(gòu)異常的一種婦女常見病。流行病學調(diào)查顯示,70%~80%的女性有不同程度的乳腺增生,其發(fā)病率占乳房疾病的首位,且近年來該病發(fā)病率呈逐年上升趨勢,并趨低齡化,城市高于農(nóng)村,文化、收入高的人群高于普通人群[1]。有研究發(fā)現(xiàn),乳腺癌家族史和良性乳腺病病史與乳腺癌正相關(guān)[2]。20 世紀末提出了“正常-增生-非典型增生-原位癌-浸潤性癌”的發(fā)展模式被稱為癌前病變[3],而非典型增生發(fā)展為乳腺癌的風險明顯增高[4]。根據(jù)國內(nèi)乳腺癌患者危險因素調(diào)查顯示,乳腺良性疾病史是乳腺癌的第一危險因素[5]。乳腺增生病作為女性的常見病和多發(fā)病,現(xiàn)越來越受到眾多專家的重視,因此對乳腺增生病患者早期及時有效采取各種治療措施阻斷,甚至逆轉(zhuǎn)癌前病變階段治療臨床意義重大,而定向透療法采用中醫(yī)外治法,將藥物直接作用于病變部位,所謂定向就是定點透藥,直接將藥物作用于病灶局部,對治療早期乳腺增生患者療效顯著,同時在阻斷乳腺增生進一步發(fā)展起到良好的治療作用,現(xiàn)報道如下。

        資料與方法

        1 診斷標準

        參照《中醫(yī)外科常見病診療指南》(中華中醫(yī)藥學會,2012 年)制定的乳腺增生診療標準:青中年女性;乳房有不同程度脹痛、刺痛和隱痛,可放射至肩背部、腋下,并疼痛與情緒波動及月經(jīng)周期有關(guān);一側(cè)或雙側(cè)乳房發(fā)生單個或多個大小不等、形態(tài)多樣,質(zhì)地中等或硬韌的腫塊;部分患者可有乳頭溢液或瘙癢。

        2 入組標準

        2.1 納入標準 符合乳腺增生癥診斷標準;青中年女性;知情同意者。

        2.2 排除標準 嚴重過敏體質(zhì)者;妊娠期、哺乳期婦女;使用其他治療乳腺增生的藥物者;合并心、肝、腎、造血系統(tǒng)的其他危重癥患者。

        2.3 脫落標準 簽署知情同意書的受試者,未完成本方案所規(guī)定的治療及觀察周期,作為脫落病例。

        3 一般資料

        2018 年10 月—2019 年6 月在甘肅中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院和岐黃國醫(yī)館針灸科門診就診的46 例乳腺增生患者,按就診順序,采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組,每組各23 例,且2 組患者在年齡、病程、病情等一般情況方面經(jīng)統(tǒng)計學處理,差異均無統(tǒng)計學意義,具有可比性。

        4 治療方法

        4.1 治療組 采取何氏定向透藥膏(鄭州紫德堂生物科技有限公司,產(chǎn)品編號 2018102218),具體操作流程:①觸摸乳房尋找病變部位,涂抹精油,用刮痧板輕輕按摩乳房,使乳房微微發(fā)紅為度;②將定向透藥膏重點涂于腫塊部位,除乳頭外,覆蓋整個乳腺(厚約2 ~3mm);③用TDP 照射乳房,并用紗布遮蓋乳頭,照射30min;④照射結(jié)束后用膏藥布固定,并保持30min ~2h,去掉藥膏,用干凈濕巾擦凈皮膚。

        4.2 對照組 采用2012 年指南推薦用藥,口服乳核散結(jié)片(廣州白云山中一藥業(yè)有限公司生產(chǎn),國藥準字Z44020007),1 次4 片,3 次/日。

        2 組患者均以10d 為1 個療程,療程間休息1d,月經(jīng)期間停止用藥,連續(xù)治療3 個療程,治療結(jié)束后隨訪3 個月。

        5 觀察指標

        5.1 乳房疼痛評分 乳房疼痛采用視覺模擬評分法(VSA)進行測量。0 分:無疼痛;0 ~3 分:有輕微疼痛,能忍受;4 ~6 分:疼痛并影響睡眠,能忍受;7 ~10 分:疼痛劇烈,難以忍受。

        5.2 乳腺結(jié)節(jié)腫塊評分 參照《24 個專業(yè)104 個病種中醫(yī)診療方案·乳癖中醫(yī)診療方案》(國家醫(yī)藥管理局醫(yī)政司,2012 年)。腫塊大小分級與評分:1 級:腫塊最大直徑≤2.0cm(3 分);2 級:腫塊最大直徑2.1~5.0cm(6分);3級:腫塊最大直徑≥5.0cm(9分)。

        5.3 療效判定標準 參照《中醫(yī)外科常見病診療指南》(中華中醫(yī)藥學會,2012 年)制定。臨床治愈:乳房疼痛及腫塊消失,隨訪3 個月不復發(fā);顯效:乳房疼痛消失或明顯減輕,重型變?yōu)檩p型,乳腺腫塊直徑縮小50%以上,隨訪3 個月未有加重;有效:乳房疼痛減輕,中型變輕型,重型轉(zhuǎn)中型,結(jié)節(jié)或腫塊直徑縮小不足50%;無效:乳房疼痛未緩解或加重,腫塊質(zhì)地及大小未改變。

        6 統(tǒng)計學方法

        采用 SPSS20.0 統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計,計量資料用(±s)表示,用t 檢驗;計數(shù)資料采用以率(%)表示,用卡方檢驗,以P<0.05 表示有統(tǒng)計學差異。

        結(jié) 果

        1 2 組患者臨床療效比較

        治療組有效率為91.30%,明顯高于對照組的65.22%,差異有統(tǒng)計學意義(χ2=4.6000,P=0.032),見表1。

        表1 2 組患者臨床療效比較

        2 2 組患者乳房疼痛比較

        觀察2 組乳房疼痛癥狀分析,2 組患者治療后優(yōu)于治療前,經(jīng)t 檢驗,P<0.01,有顯著差異,見表2。

        表2 2 組患者治療前后乳房疼痛比較 (±s)

        表2 2 組患者治療前后乳房疼痛比較 (±s)

        組別 例數(shù)治療前 治療后t治療組 237.43±1.5322.74±1.54411.333對照組237.43±1.5323.78±1.858 8.698

        3 2 組患者乳房腫塊比較

        觀察2 組患者乳房腫塊情況,2 組患者治療后優(yōu)于治療前,經(jīng)t 檢驗P<0.01,有顯著差異,見表3。

        表3 2 組患者治療前后乳房腫塊比較(±s)

        表3 2 組患者治療前后乳房腫塊比較(±s)

        組別 例數(shù)治療前治療后t治療組 237.43±1.5322.22±1.858 11.094對照組237.43±1.5324.31±1.5859.052

        討 論

        乳腺增生病主要是由于內(nèi)分泌激素失調(diào)引起,大多數(shù)研究者公認與下丘腦—垂體—卵巢—乳腺內(nèi)分泌軸平衡失調(diào)密切相關(guān)[6]。有研究發(fā)現(xiàn)此病的發(fā)生主要是黃體素的分泌減少,雌激素的含量相對增多所致,排卵前期黃體生成素和雌二醇分泌不足是導致本病發(fā)生的關(guān)鍵[7]。王玉琳[8]研究發(fā)現(xiàn),乳腺的不典型增生與乳腺癌之間存在著密切聯(lián)系,且在原位癌中發(fā)現(xiàn)中度或重度不典型增生的存在。乳腺囊性增生病的癌變率為1%~5%[9],而伴有非典型增生者其發(fā)展為乳腺癌的幾率明顯增高[10]。因此對乳腺增生早診斷,早治療,阻斷乳腺增生向乳腺癌的轉(zhuǎn)變,是目前研究的重點。西醫(yī)對本病治療,多采用內(nèi)分泌藥物,此藥干擾人體激素間的平衡,不宜長期用藥,定向透藥療法采用經(jīng)皮給藥,將藥物作用于病變局部及穴區(qū),使藥物滲透入里,直接發(fā)揮治療作用,在早期治療乳腺增生方面,患者接受度高。

        定向透藥療法是由甘肅省名中醫(yī)——何天有教授提出,并得以生產(chǎn)、推廣。此法是將藥膏均勻地涂擦于病變部位與穴區(qū),應用一定的中醫(yī)操作方法,使藥物滲透入里,直達病所。定向透藥膏主要組成:大黃、芒硝、乳香、沒藥、蜂房、炙鱉甲、川芎、膽南星、冰片等。方用大黃、芒硝為君藥,以清熱解毒、軟堅散結(jié);乳香、沒藥為臣藥,以活血化瘀,消腫止痛;膽南星、蜂房、鱉甲為佐藥,加強消散結(jié)塊之功;冰片具有很好的透皮功能,促進劑舒肝散郁,消腫止痛,能引領群藥,開結(jié)行滯,直達病所。藥理研究表明冰片有抗炎鎮(zhèn)痛作用,同時它還可促進藥物通過皮膚屏障,以達到藥物在體內(nèi)的最佳吸收和分布[11]。研究發(fā)現(xiàn)大黃酸對人表皮生長因子受體2 蛋白表達具有抑制作用,從而可抑制乳腺腫瘤細胞的增殖分化[12]。以上諸藥共用消除乳癖,并相輔相成具有強大的疏肝解郁、活血化瘀、軟堅散結(jié)的功效。從而改善微循環(huán)及毛細血管通透性,降低血液黏稠度,促進乳腺增生腫塊的軟化和吸收。

        定向透藥療法將藥物直接作用于病變部位,做到了辨證論治,精準治療,通過透皮吸收和對經(jīng)絡穴位的刺激作用,改善乳房周圍的血液循環(huán),通過反射性調(diào)節(jié)機體內(nèi)分泌系統(tǒng),使局部經(jīng)絡的痰瘀消散,腫塊軟化達到標本兼治的目的。定向透藥膏經(jīng)皮給藥,與天灸類似,通過刺激局部膻中、乳根、屋翳等腧穴,已達到寬胸理氣,散結(jié)化滯,調(diào)經(jīng)氣之功,同時結(jié)合藥物更好的發(fā)揮治療作用。藥物與穴區(qū)結(jié)合,實現(xiàn)局部與整體、治標與治本兼顧的治療目的。綜上所述,定向透藥療法在治療乳腺增生方面比單純西藥療效顯著,且操作簡便,患者依從性好,治療后患者有舒適和輕松感,值得臨床推廣應用。

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