醫(yī)藥行業(yè)是永遠的黃金賽道。悅康藥業(yè)(688658.SH)業(yè)務集中在心腦血管、消化系統(tǒng)、糖尿病等領域,這些都是大病種市場,市場空間廣闊。公司在售主要產(chǎn)品基本不受集采影響,多款明星產(chǎn)品未來依然有巨大增長空間。與此同時,公司研發(fā)管線儲備豐富,多款1類創(chuàng)新藥即將獲批上市,有望成為公司新的重磅產(chǎn)品。
更值得期待的是,悅康藥業(yè)已通過并購戰(zhàn)略布局核酸藥領域。今天的核酸藥就像十年前的抗體一樣,未來將形成千億美元規(guī)模的市場。公司有望借助核酸藥物,實現(xiàn)在創(chuàng)新藥領域的彎道超車,打開長期成長空間。
悅康藥業(yè)成立之初注冊資本只有600萬元,經(jīng)過20年的發(fā)展,公司目前總資產(chǎn)和凈資產(chǎn)已經(jīng)達到52.17億元、36.51億元,2020年收入和凈利潤分別為43.39億元、4.42億元。眾所周知,2020年深受新冠疫情影響,不過即便是在如此艱難環(huán)境下,公司當年業(yè)績也實現(xiàn)快速增長,收入和凈利潤同比增速分別為1.2%、54.89%。今年1季度,公司業(yè)績繼續(xù)保持高增長,收入和凈利潤同比分別增長19.22%、93.51%,扣非凈利潤同比增速達到124.22%。
更難能可貴的是,悅康藥業(yè)賺的利潤都是真金白銀,經(jīng)營性現(xiàn)金流入強勁。以最近的2017-2020年為例,公司每年的經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額分別為2.15億元、1.93億元、3.25億元、6.98億元,占同期凈利潤的比例分別為132.72%、72.01%、114.04%、157.92%,凈利潤含金量極高。截至2020年三季度末,公司賬面貨幣資金22.41億元,占總資產(chǎn)的比例達到42.96%,現(xiàn)金儲備充足。
悅康藥業(yè)不僅有高成長性,同時也具有極高盈利能力。Wind顯示,2017-2020年,公司扣非加權ROE分別為22.15%、26.97%、28.7%、29.21%,遠遠超過絕大多數(shù)A股上市公司,更是在所有醫(yī)藥上市公司中名列前茅。ROE是股神巴菲特最為看重的財務指標,悅康藥業(yè)多年ROE均在20%以上,表明以于偉仕為首的管理層經(jīng)營能力優(yōu)異。
悅康藥業(yè)主營業(yè)務收入主要集中在心腦血管藥物、消化系統(tǒng)藥物、糖尿病用藥、抗感染藥物,2020年四大板塊貢獻的收入分別為21.68億元、4.94億元、2.05億元、11.81億元,占全部營收的比例分別為49.98%、11.38%、4.72%、27.23%。
這些都是大病種用藥,屬于醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的細分黃金賽道。
中國目前已經(jīng)步入老齡化社會,老齡化速度超過美歐。這些大病種領域以及整個醫(yī)藥行業(yè),未來依然有非常大的發(fā)展空間。尤其,糖尿病、心臟病、高血壓等慢性病,對藥物都有“成癮性”,患者患病期間難以斷藥,相信會為醫(yī)藥股提供巨大的市場需求。
著名投資人林園公開表示,現(xiàn)在的醫(yī)藥板塊不但是要買,而且要跑步進場、堅決買入,在未來30年,醫(yī)藥板塊是唯一一個具備確定性的投資板塊。因為老齡化帶來的一些疾病是治不好的,有些藥物可以不讓人死亡又防止并發(fā)癥,現(xiàn)在就是要投資這些藥物,如高血壓、心血管、糖尿病。
悅康藥業(yè)2020年報表示,公司將繼續(xù)聚焦消化系統(tǒng)、心腦血管、糖尿病、抗感染、生殖系統(tǒng)以及抗腫瘤等重大疾病領域,踐行國家創(chuàng)新及高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略。在這些大病種黃金賽道中,悅康藥業(yè)未來成長空間廣闊。
悅康藥業(yè)目前在售的主要產(chǎn)品有銀杏葉提取物注射液、天麻素注射液、注射用蘭索拉唑、奧美拉唑腸溶膠囊、鹽酸二甲雙胍緩釋片、明可欣、注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢曲松鈉,2019年合計貢獻收入32.76億元,占主營業(yè)務收入的比例78.82%。這些產(chǎn)品均是國家醫(yī)保目錄用藥。
在上述主要產(chǎn)品中,除了明可欣是代理產(chǎn)品以外,其余均是自研產(chǎn)品。這些自研產(chǎn)品屬于高端仿制藥,市場普遍擔憂受集采政策影響。毋庸置疑,集采對仿制藥影響巨大,但并非對所有仿制藥都會造成重大不利影響,需要具體分析、區(qū)別對待。以悅康藥業(yè)主要產(chǎn)品來看,不僅不會受集采影響,相反還有巨大成長空間。
尤其是公司第一大明星單品——銀杏葉提取物注射液,2019年銷售金額11.28億元,占主營業(yè)務收入的比例27.14%。該產(chǎn)品為心腦血管用藥,主要用于腦部、周圍血流循環(huán)障礙,包括急慢性腦功能不全及其后遺癥、耳眼部血流及神經(jīng)障礙、周圍循環(huán)障礙疾病。
單從產(chǎn)品名字來看,不少人認為,銀杏葉提取物注射液是一款中藥注射劑。然而,真相并非如此。該產(chǎn)品采用歐盟進口原料制成,系唯一獲得國產(chǎn)化學藥品批文的銀杏葉提取物注射液,有效成分明確,安全性高。所以,這款藥品根本就不會受到中藥注射劑限制政策影響。
銀杏葉提取物注射液競爭格局良好,競品只有德國威瑪舒培博士和中國臺灣濟生醫(yī)藥生技生產(chǎn)的銀杏葉提取物制劑。公司產(chǎn)品競爭力強,2014-2019年間銷售額年復合增長率為51.25%,市場占有率為52.31%,處于絕對領先地位。在受新冠疫情影響的2020年,該產(chǎn)品仍然保持高速增長,銷售量同比增加51.3%至1.04億支。
銀杏葉提取物注射液因為應用時間較長、作用機制明確,其應用范圍不斷拓展。2020年,銀杏葉提取物注射液放開了基層醫(yī)院使用,并且增加了醫(yī)保報銷的適應癥,因此在疫情年份銷售量仍實現(xiàn)50%以上高增長。有業(yè)內(nèi)人士預計,銀杏葉提取物注射液未來仍有數(shù)倍增長空間。
根據(jù)招股書披露,公司銀杏葉提取物注射液目前產(chǎn)能大約為1億支/年,2019年產(chǎn)能利用率110.36%,處于滿產(chǎn)供不應求狀態(tài)。公司IPO募資資金21.92億元,其中有6000萬元用于銀杏葉提取物注射液智能化生產(chǎn)線建設項目,建成后新增產(chǎn)能3億支/年,總產(chǎn)能達到4億支/年。公司銀杏葉提取物注射液2019年銷售額11.28億元,新產(chǎn)能投產(chǎn)后銷售額可以達到45.12億元,為上市公司帶來33.84億元的增量收入。
研發(fā)是藥企的未來。悅康藥業(yè)實施研發(fā)一代、儲備一代、轉化一代的研發(fā)策略,在研產(chǎn)品儲備豐富。2020年公司研發(fā)投入1.56億元,同比增長4.92%,在行業(yè)內(nèi)處于領先水平。
根據(jù)招股書披露,公司共有在研項目39項,一致性評價24項,包括化藥1類新藥項目4項,中藥1類新藥項目2項,2類新藥項目3項。這其中有兩款1類新藥尤為值得期待。
尤其是枸櫞酸愛地那非片是化藥1類新藥,用于治療男性勃起功能障礙,就是俗稱的“國產(chǎn)偉哥”。目前,該項目已完成臨床研究,產(chǎn)品正在申報上市,預計很快就能獲批上市銷售。
目前國內(nèi)盡管已經(jīng)有多款偉哥上市銷售,但是公司枸櫞酸愛地那非片三期臨床結果顯示,該藥品有效率、不良事件發(fā)生率整體優(yōu)于國際標志性同類產(chǎn)品。相信,枸櫞酸愛地那非片上市后有望在眾多競品中脫穎而出,保守按照拿下10%市場份額計算,未來有潛力成為年銷售額超10億元的大單品。
一場新冠疫情讓mRNA技術聲名遠播。無論輝瑞還是Moderna,采用mRNA技術研發(fā)的兩款疫苗都達到了90%以上的有效性。輝瑞預計2021年mRNA新冠疫苗銷售額將高達150億美元。
mRNA技術背后是核酸藥物的崛起。
隨著關鍵技術突破及重磅炸彈藥物的出現(xiàn),核酸制藥如今已經(jīng)成為生物醫(yī)藥最為炙手可熱的領域,大有形成繼小分子藥物、抗體藥物之后現(xiàn)代制藥的第三次革命性浪潮之勢,展示了巨大的發(fā)展?jié)摿蜕鐣?jīng)濟價值。
今天的核酸藥就像十年前的抗體一樣。鑒于核酸藥物的諸多優(yōu)勢,未來十年核酸藥物很可能后來居上,形成千億美元規(guī)模的市場。面對核酸藥物的重大戰(zhàn)略機遇期,悅康藥業(yè)果斷通過并購進入核酸藥領域。
2021年2月6日,悅康藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司以自有資金2100萬元收購杭州天龍藥業(yè)有限公司(以下簡稱“天龍藥業(yè)”)的100%股權,同時,承擔天龍藥業(yè)欠付原合作單位900萬元CT102項目進度款的付款義務。本次交易完成后,公司將持有天龍藥業(yè)100%股權。
天龍藥業(yè)主要從事核酸藥物的研究與開發(fā),其化學藥品1類新藥CT102系中國首個完全自主研發(fā)的反義核酸(ASO)藥物,凍干劑型,用于原發(fā)性肝細胞癌的治療,2018年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批件》,目前正在準備進行I期臨床研究。同時,標的公司亦儲備了其它核酸藥物候選品種,但尚處于不同的臨床前研發(fā)階段。
國內(nèi)一些新藥研發(fā)企業(yè)也正在積極對核酸藥物進行布局,但尚處于較早期研究階段,尚未有核酸藥物在國內(nèi)獲得批準。同時,目前中國大制藥企業(yè)對小核酸領域的參與度近乎為零。天龍藥業(yè)作為國內(nèi)最早布局核酸藥物的領軍企業(yè)之一,先發(fā)優(yōu)勢明顯。
天龍藥業(yè)作為國內(nèi)ASO核酸藥物先行者,其研發(fā)的CT102用于治療肝癌,是國內(nèi)唯一獲得該領域臨床批文的藥企。目前,CT102首例受試者成功入組,受試者的臨床狀態(tài)良好,無不良事件或不良反應發(fā)生。CT102有望成為中國ASO核酸藥物領域的首款肝癌用藥,潛力巨大。