張奎松 馮炳振 楊嬌

非小細胞肺癌是肺癌中的一種類型,包括大細胞癌、腺癌、鱗癌,其發(fā)病率約占所有肺癌的80%,其中75%患者就診時已步入疾病的中晚期,生存時間較短［1］。由于多數(shù)非小細胞肺癌患者錯失了手術(shù)時間,所以普遍采用化療延長生存周期。然而,化療在殺滅腫瘤細胞的同時,對于正常細胞也具有毒性作用,導(dǎo)致一些體質(zhì)較弱的患者無法耐受,甚至放棄治療［2］。近年來,隨著中醫(yī)研究的不斷深入,中藥對于化療藥物的增效減毒機制也備受關(guān)注?？等R特注射液是在中藥薏苡仁中提取制成的中成藥液,具有補中益氣、消癥散結(jié)的作用,在提高生活質(zhì)量,緩解癌性疼痛,提高免疫功能等方面具有顯著的應(yīng)用效果［3］。2018 年8 月～2020 年7 月本院對48 例晚期非小細胞肺癌患者在化療基礎(chǔ)上輔以康萊特注射液治療,臨床取得了滿意的效果,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2018 年8 月～2020 年7 月本院收治的96 例晚期非小細胞肺癌患者作為研究對象。納入標準：經(jīng)病理檢查證實；預(yù)計生存時間>3 個月；肝腎功能正常；本次研究已向患者進行充分的告知知情；研究內(nèi)容取得醫(yī)院倫理委員會批準。排除標準：嚴重心腦血管疾病與肝腎功能障礙；免疫功能與凝血功能障礙；有精神疾病史。將患者以隨機數(shù)字表法分為對照組與研究組,各48 例。對照組男27 例,女21 例；年齡46～78 歲,平均年齡(62.3±5.5)歲；國際抗癌聯(lián)盟(International Union Against Cancer,UICC)原發(fā)腫瘤局部淋巴結(jié)遠處轉(zhuǎn)移(tumor,nodal-involvement,metastasis,TNM)分期：Ⅲ期30 例,Ⅳ期18 例；病理類型：鱗癌26 例,腺癌20 例,大細胞癌2 例。研究組男28 例,女20 例；年齡45～76 歲,平均年齡(62.0±5.7)歲；TNM分期：Ⅲ期29 例,Ⅳ期19 例；病理類型：鱗癌25 例,腺癌21 例,大細胞癌2 例。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法 對照組應(yīng)用順鉑(齊魯制藥有限公司,國藥準字H37021362)20 mg/m2,靜脈滴注,1 次/d；吉西他濱(哈爾濱譽衡藥業(yè)有限公司,國藥準字H20040958)1000 mg/m2,靜脈滴注,0.5 h/d,1次/周；1個周期為21 d。治療前1 周應(yīng)用葉酸(華北制藥股份有限公司,國藥準字H20143386)400 μg/d,口服,持續(xù)應(yīng)用治療結(jié)束；維生素B12(山西國潤制藥有限公司,國藥準字H14022782)1000 μg/d,肌內(nèi)注射；用藥前1 d、治療當日與治療次日口服地塞米松(廣東華南藥業(yè)集團有限公司,國藥準字H44024469)8 mg。研究組在對照組基礎(chǔ)上在治療第1～21 天應(yīng)用康萊特注射液(浙江康萊特藥業(yè)有限公司,國藥準字Z10970091),靜脈滴注,200 ml/d。兩組治療期間均應(yīng)用托烷司瓊(齊魯制藥有限公司,國藥準字H20050534)5 mg,靜脈滴注,止吐。1 個周期為21 d。

1.3 觀察指標及判定標準 ①根據(jù)實體瘤療效標準(RECIST)1.1 評價兩組患者的臨床效果。所有目標病灶均消失為完全緩解；基線病灶長徑和縮小在30%及以上為部分緩解；基線病灶長徑和縮短未達到部分緩解,或者增加未達到進展為穩(wěn)定；基線病灶長徑和增加≥20%,或者可見新病灶為進展?？傆行?完全緩解率+部分緩解率。②對比兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況,包括惡心嘔吐、肝功能損害、血小板降低、腎功能損害、神經(jīng)毒性、心臟毒性、粒細胞減少、血紅蛋白減少。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標準差()表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床效果對比 研究組化療總有效率68.75%高于對照組的41.67%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比 研究組惡心嘔吐、血小板降低、粒細胞減少、血紅蛋白減少的發(fā)生率均低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；兩組肝功能損害、腎功能損害、神經(jīng)毒性、心臟毒性發(fā)生率對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表1 兩組臨床效果對比［n(%)］

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比［n(%)］

3 討論

近年來,隨著我國環(huán)境的變化與工業(yè)化進程的推進,肺癌的發(fā)病率也呈攀升趨勢,現(xiàn)已成為嚴重的社會公共衛(wèi)生問題［4］。非小細胞肺癌是肺癌中的一種類型,具有起病隱匿、進展快速等特點,其中多數(shù)患者就診時往往已步入疾病的中晚期,錯失了根治性手術(shù)的機會［5］。目前,化療是治療晚期非小細胞肺癌的主要方法,但其嚴重的副作用給患者的治療依從性與整體療效帶來了嚴重的影響［6］。因此,探尋一種可靠且安全的藥物輔助化療方案,提高患者的治療效果十分必要。

中西醫(yī)結(jié)合方案是我國治療腫瘤的特色方案,針對化療患者體內(nèi)環(huán)境失衡與免疫功能低下的問題,中藥以其“扶正培本”的原則保持患者機體平衡,繼而改善其生存質(zhì)量,延長生存周期［7］?？等R特注射液是在薏苡仁中提取制成的中藥注射液,該藥性味甘平,具有益氣養(yǎng)陰、補中健脾、扶正祛邪、消腫散結(jié)等功效。該藥可以在腫瘤細胞G2/M 期發(fā)揮作用,抑制細胞有絲分裂,繼而介導(dǎo)癌細胞凋亡［8,9］。同時,康萊特注射液對于腫瘤新生血管具有抑制作用,可以激活白細胞介素-2(IL-2)與NK 細胞活性,促使脾淋巴細胞增殖,增強巨噬細胞吞噬功能,進一步提高機體的免疫力,干擾腫瘤基因表達,逆轉(zhuǎn)多耐藥性,調(diào)節(jié)細胞因子水平［10］。本文研究結(jié)果顯示,研究組化療總有效率68.75%高于對照組的41.67%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。可見,康萊特注射液可以有效抑殺癌細胞,抑制腫瘤轉(zhuǎn)移與生長,對于化療藥物具有輔助增效的作用。從不良反應(yīng)來看,研究組惡心嘔吐、血小板降低、粒細胞減少、血紅蛋白減少的發(fā)生率均低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)果說明,康萊特注射液作為天然非細胞毒性藥物,不僅具有理想的藥物安全性,且減輕了化療藥物的不良反應(yīng),利于患者耐受,進一步保證化療治療的效果。

總之,康萊特注射液可以有效提高化療治療晚期非小細胞肺癌患者的臨床療效,降低不良反應(yīng)風險,適于臨床推廣。