馮周蓮， 吳峰， 鐘佩珍

（佛山市中醫(yī)院骨六科，廣東佛山 528000）

創(chuàng)傷性創(chuàng)面是指因嚴重骨折、凍傷以及皮膚撕脫等造成的創(chuàng)面或在其造成的組織缺損和病變基礎上發(fā)生的潰瘍。該創(chuàng)傷性創(chuàng)面常因皮膚組織損傷嚴重而出現(xiàn)肌腱、骨質(zhì)外露，處理不當易并發(fā)感染而發(fā)展成為慢性骨髓炎，導致病情遷延不愈[1]。隨著我國工業(yè)化進程和社會經(jīng)濟的迅速發(fā)展，近年來的交通外傷、工傷等意外事故發(fā)生率居高不下，隨之而來的是各種意外損傷，如車禍多發(fā)傷、碾壓傷、壓榨傷、皮膚脫套傷、搓擦傷等，患者常伴有局部軟組織損傷和創(chuàng)口污染，部分創(chuàng)面感染風險高，同時，局部炎癥因子的紊亂讓部分創(chuàng)面愈合極為困難[2-3]。

陳渭良傷科油（簡稱傷科油）及傷科黃水是佛山市中醫(yī)院院內(nèi)制劑，是本院用于治療傷科疾病的兩大瑰寶，院內(nèi)運用廣泛。其中，傷科油具有解毒消炎、活血化瘀的作用，傷科黃水具有抗炎消腫、活血化瘀、祛腐生新的作用。本研究采用隨機對照試驗方法，觀察運用傷科油及傷科黃水治療創(chuàng)傷性創(chuàng)面的臨床療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組 選取2017年1月～2019年1月佛山市中醫(yī)院骨六科收治的各類外傷導致的創(chuàng)傷性創(chuàng)面患者，共98 例。根據(jù)就診先后順序，采用隨機數(shù)字表將患者隨機分為觀察組52 例和對照組46例。

1.2 病例選擇標準

1.2.1 診斷標準 創(chuàng)傷性創(chuàng)面屬于中醫(yī)“瘡瘍”“金瘡”的范疇，參照《中醫(yī)外科學》[4]與《外科正宗》[5]的相關(guān)內(nèi)容制定本診斷標準：①外傷所致的創(chuàng)傷性創(chuàng)面；②皮膚軟組織紅腫潰瘍并分泌出膿性液體；③創(chuàng)口周圍皮膚紫暗水腫，繼而出現(xiàn)潰爛；④潰瘍可大可小，易反復發(fā)作，顏色黯淡，表面附有黃色分泌物，滲液難聞。

1.2.2 納入標準 ①創(chuàng)面均由創(chuàng)傷所致（包含骨折及無骨折患者）；②年齡18～85 歲；③意識清醒，一般情況良好，能配合治療；④無其他致命合并傷；⑤對本研究所使用藥物無過敏；⑥自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.2.3 排除標準 ①燒傷、毀損傷等慢性難愈性創(chuàng)面；②感染所致的創(chuàng)口；③有血管損傷的創(chuàng)口；④對本研究所用的傷科黃水或傷科油過敏的患者；⑤妊娠期或哺乳期婦女；⑥合并有惡性腫瘤、自身免疫性疾病、低蛋白血癥、糖尿病的患者；⑦合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)的嚴重原發(fā)性疾病以及嚴重的精神障礙患者；⑧正在參加其他臨床研究的患者；⑨依從性差，未按規(guī)定進行治療，或自行加用其他治療措施的患者。

1.2.4 脫落標準 ①研究過程中出現(xiàn)急性發(fā)作的重度和危重度患者；②發(fā)生嚴重不良反應或并發(fā)癥等不宜繼續(xù)接受治療的患者；③研究過程中自行退出、失訪或死亡的患者；④資料不全，影響有效性和安全性判斷的患者。

1.3 治療方法

1.3.1 清創(chuàng)治療 2 組患者入院后均給予手術(shù)室麻醉下創(chuàng)口徹底清創(chuàng)，用刀片切除創(chuàng)面周圍壞死組織，將肉芽床用刀片刮至點狀均勻出血，術(shù)后轉(zhuǎn)至病房。

1.3.2 對照組 給予常規(guī)換藥治療?；颊咦≡汉蟛捎贸Ｒ?guī)的換藥處理措施，即先用生理鹽水清洗創(chuàng)口分泌物及黏膜痂皮組織，后用無醇安爾碘（上海利康消毒高科技有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：500 mg/L）消毒，再用生理鹽水進行二次沖洗，將殘留安爾碘沖洗干凈，然后在創(chuàng)面上覆蓋生理鹽水紗布，每日定時行創(chuàng)面換藥1次，療程為14 d。觀察患者治療7 d、14 d 后創(chuàng)面面積及創(chuàng)面肉芽組織覆蓋率、創(chuàng)面愈合時間及創(chuàng)面愈合情況。

1.3.3 觀察組 給予傷科油聯(lián)合傷科黃水換藥治療?；颊咦≡汉?，先用生理鹽水清洗創(chuàng)口周圍分泌物及部分黏膜痂皮組織，將無菌敷料用傷科黃水和傷科油按2∶1比例混合浸濕敷料，將敷料敷于創(chuàng)面并包扎，每日定時行創(chuàng)面換藥1 次，療程為14 d。觀察患者治療7 d、14 d 后創(chuàng)面面積及創(chuàng)面肉芽組織覆蓋率、創(chuàng)面愈合時間及創(chuàng)面愈合情況。

1.4 觀察指標

1.4.1 創(chuàng)面面積及創(chuàng)面肉芽組織覆蓋率 觀察2 組患者治療前和治療7 d、14 d 后創(chuàng)面面積及創(chuàng)面肉芽組織覆蓋率的變化情況。（1）創(chuàng)面及肉芽組織大小測定方法[6]：用15 cm×15 cm的透明PVC軟紙，上面以1 cm×1 cm 間隙畫出正方格，一格即為1 cm2。將帶方格的透明PC 軟紙覆蓋于創(chuàng)面上，用記號筆將其畫出，使用相機或手機將其拍下，數(shù)出創(chuàng)面所占格子數(shù)，即為創(chuàng)面或肉芽組織覆蓋大小。由3名研究人員對同一創(chuàng)面進行測量，取其平均值。（2）創(chuàng)面肉芽組織覆蓋率計算方法：創(chuàng)面肉芽組織覆蓋率=肉芽組織覆蓋面積/創(chuàng)面面積×100%。

1.4.2 創(chuàng)面愈合時間及創(chuàng)面愈合情況 觀察2 組患者的創(chuàng)面愈合時間及創(chuàng)面愈合情況。（1）創(chuàng)面愈合時間：是指創(chuàng)面完全由上皮組織修復的時間。（2）創(chuàng)面愈合結(jié)果判斷標準：①Ⅰ期愈合判斷標準：形成細窄的線性瘢痕，最初因有大量毛細血管存在而呈紅色，后來隨血管數(shù)量減少，顏色逐漸變淡，最后瘢痕較周圍正常皮膚為白。②Ⅱ期愈合判斷標準：癜痕較Ⅰ期明顯，愈合時間也較Ⅰ期延長。③Ⅲ期愈合判斷標準：Ⅲ期愈合具有Ⅰ期和Ⅱ期愈合的共同特征，瘢痕明顯且不規(guī)則。1.5 統(tǒng)計方法 應用SPSS 23.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學分析。計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，治療前后比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，組間比較采用卡方檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者脫落情況及基線資料比較 2組患者均無脫落退出病例，均能完成全部療程的治療。觀察組52例患者中，男29例，女23例；年齡18～68歲，平均年齡（31.28 ± 8.46）歲；致傷因素：交通意外傷27 例，機器傷14例，重物砸傷8例，摔傷3例；隨訪時間為3～6 個月。對照組46 例患者中，男21例，女25例；年齡21～49歲，平均年齡（33.14±9.56）歲；致傷因素：交通意外傷23 例，機器傷15 例，重物砸傷5 例，摔傷3 例；隨訪時間為3～6 個月。2 組患者的性別、年齡、致傷因素分布等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2 組患者治療前后創(chuàng)面面積及創(chuàng)面肉芽組織覆蓋率比較 表1 結(jié)果顯示：治療前（初診時），2 組患者的創(chuàng)面面積及創(chuàng)面肉芽組織覆蓋率比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療7 d 和治療14 d 后，2 組患者的創(chuàng)面面積均較治療前明顯縮小，創(chuàng)面肉芽組織覆蓋率均較治療前明顯提高，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05 或P＜0.01）；組間比較，觀察組治療7 d和治療14 d后的創(chuàng)面面積均小于對照組，創(chuàng)面肉芽組織覆蓋率均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05或P＜0.01）。

2.3 2 組患者創(chuàng)面愈合時間比較 表2 結(jié)果顯示：相對于對照組，觀察組患者的創(chuàng)面愈合時間明顯縮短，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。

表1 2組創(chuàng)傷性患者治療前后創(chuàng)面面積及創(chuàng)面肉芽組織覆蓋率比較Table 1 Comparison of the wound area and the coverage rate for the wound granulation tissue in the two groups of traumatic wound patients before and after treatment （±s）

表1 2組創(chuàng)傷性患者治療前后創(chuàng)面面積及創(chuàng)面肉芽組織覆蓋率比較Table 1 Comparison of the wound area and the coverage rate for the wound granulation tissue in the two groups of traumatic wound patients before and after treatment （±s）

①P＜0.05，②P＜0.01，與初診時比較；③P＜0.05，④P＜0.01，與對照組同期比較

組別觀察組對照組t值P值例數(shù)（例）52 46創(chuàng)面面積（cm2）初診時46.63±9.48 44.04±8.54 1.414 0.161治療7 d 33.63±7.63①③37.04±6.54①2.360 0.020治療14 d 19.49±4.72②④26.37±4.35②7.470＜0.001創(chuàng)面肉芽組織覆蓋率（%）初診時5.71±1.32 5.73±2.24 0.055 0.957治療7 d 48.1±3.56①④34.3±4.75①16.387＜0.001治療14 d 91.8±5.22②④76.2±6.39②13.293＜0.001

表2 2組創(chuàng)傷性患者創(chuàng)面愈合時間比較Table 2 Comparison of the wound healing time in the two groups of traumatic wound patients （±s）

表2 2組創(chuàng)傷性患者創(chuàng)面愈合時間比較Table 2 Comparison of the wound healing time in the two groups of traumatic wound patients （±s）

①P＜0.01，與對照組比較

組別觀察組對照組t值P值例數(shù)（例）52 46創(chuàng)面愈合時間（d）24.3±3.4①35.6±5.2 12.870＜0.001

2.4 2 組患者創(chuàng)面愈合情況比較 表3 結(jié)果顯示：觀察組患者創(chuàng)面的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期愈合率分別為19.23%（10/52）、71.15%（37/52）、9.62%（5/52），對照 組分別為8.70%（4/46）、52.17%（24/46）、39.13%（18/46）；組間比較，觀察組患者創(chuàng)面的Ⅰ期、Ⅱ期愈合率明顯高于對照組，Ⅲ期愈合率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。

表3 2組創(chuàng)傷性患者創(chuàng)面愈合情況比較Table 3 Comparison of the wound healing rate in the two groups of traumatic wound patients [例（%）]

3 討論

創(chuàng)傷性創(chuàng)面屬于中醫(yī)“瘡瘍”范疇，瘡瘍的轉(zhuǎn)歸往往由正氣與邪氣的強弱來決定，若正勝于邪，則瘡瘍發(fā)展趨于局限，日漸消散。若邪壓于正，則邪毒聚而不散，致肉腐成膿，進入瘡瘍中期（成膿期）。創(chuàng)傷性創(chuàng)面患者往往由于創(chuàng)傷及手術(shù)清創(chuàng)導致氣血耗傷，不能夠及時托毒外出，肉芽組織生長緩慢，導致瘡瘍難愈。傳統(tǒng)醫(yī)學對于瘡瘍的治療分“消”“托”“補”3步辨證論治。初期膿腫未成，運用消法使之消散，傷科油與傷科黃水均具有活血化瘀、消腫的作用，在初期使用即可扶正祛邪以促進創(chuàng)面愈合。

傷科油與傷科黃水是佛山市中醫(yī)院兩大鎮(zhèn)院之寶，在佛山市中醫(yī)院臨床上廣泛應用，取得非常好的臨床效果。傷科油主要成分包括黃柏、地榆、梔子等，功效包括解毒消炎、活血化瘀、消腫止痛，藥物適用范圍包括各種跌打損傷、蚊蟲叮咬、燙傷、皮膚創(chuàng)傷等。單獨應用傷科油于創(chuàng)面可以縮短創(chuàng)面愈合時間，其大致機理為：傷科油可在皮膚表層形成濕潤藥物保護膜，封閉創(chuàng)口，減少暴露面積，杜絕細菌入侵，改善創(chuàng)面環(huán)境，有效控制感染，促進細胞組織修復[7]。傷科黃水是由骨傷名醫(yī)陳渭良先生研發(fā)，藥物組成有黃連、黃芩、黃柏、紫草、梔子、薄荷、虎杖、苦參、白礬等，具有抗炎消腫、活血化瘀、祛腐生新的作用。從現(xiàn)代藥理來看，其作用有抑菌、抗炎、抗氧化等作用，能改善局部血液循環(huán)，有利于促進腫脹消退、疼痛減輕及局部傷口愈合[8-11]。但其具體的藥物作用及療效機制仍有待進一步研究。

將傷科油聯(lián)合傷科黃水運用于創(chuàng)傷性創(chuàng)面在佛山市中醫(yī)院的臨床治療上屬于首創(chuàng)，目前已取得較好的臨床療效。本研究結(jié)果顯示，經(jīng)治療后，觀察組的創(chuàng)面愈合療效明顯優(yōu)于對照組，患者創(chuàng)面肉芽組織覆蓋率、創(chuàng)面愈合時間、創(chuàng)面愈合分期情況均優(yōu)于對照組。表明采用傷科油聯(lián)合傷科黃水治療創(chuàng)傷性創(chuàng)面愈合療效較好，可縮短創(chuàng)面愈合時間，提高創(chuàng)面愈合質(zhì)量，降低患者醫(yī)療費用，提高患者滿意度，值得臨床進一步推廣應用。