傅鈺斌

血液是人體進行正常生命活動的重要條件，在臨床中屬于一種重要的臨床資源，對于血液存在的安全問題，臨床上具有較多的研究和討論，在實際的管理工作中取得了較好的效果［1］。目前世界上各國政府都高度重視臨床用血供應(yīng)管理工作，有研究表明歐美等發(fā)達國家雖然近20年在促進血液安全和患者輸血等方面做了許多工作，但在未來10年也將面臨著用血量增長和獻血者招募保留困難的挑戰(zhàn)。［2］隨著醫(yī)療科技的飛速發(fā)展、衛(wèi)生體制改革持續(xù)推進，我國臨床用血總量逐年上升，供求矛盾日益突顯。廣州市作為華南地區(qū)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源集中地，全市各級醫(yī)療單位血液用量在逐年增長。2019年廣州市年采供血總量約為88噸，居全國城市第二位（僅次于北京）。以廣州血液中心為例，2019年發(fā)出675804袋合格血液制品，供臨床使用。每周工作日的日發(fā)血量不少于2500袋，周末及節(jié)假日的日發(fā)血量在400～500袋之間。

2020年新冠疫情在全球相繼爆發(fā)，我國采取積極措施有效控制疫情。和國內(nèi)外其他醫(yī)療資源密集城市一樣，由于隔離和防控原因，廣州市采供血量急劇下滑，臨床用血資源緊張。加強新冠疫情下的血液管理顯得尤為必要。如何進一步做好采供血機構(gòu)貯血發(fā)血部門的日常管理，對打好抗擊新冠持久戰(zhàn)，具有重要意義。

1 目前新冠疫情下的采供血情況

疫情初期，隨著臨床醫(yī)療重心的轉(zhuǎn)移，我國在做好疫情防控的情況下，臨床住院患者大幅減少，造成用血量急劇下降。北京市2020年第一季度采供血量為2019年同期的1/5。［3］重慶市2020年1月20日-3月5日的用血量同比下降80%。［4］隨著疫情得到進一步控制，政府復(fù)工復(fù)產(chǎn)的政策下，臨床醫(yī)療重心開始逐漸轉(zhuǎn)移，醫(yī)療機構(gòu)逐步恢復(fù)正常秩序，血液供應(yīng)開始緊張。廣州市第二季度在一手抓疫情防控，一手抓采供血保障的前提下，通過發(fā)動單位集體獻血、派發(fā)雙份獻血紀(jì)念品等方式，基本保證血液制品供應(yīng)基本滿足臨床用血需要。2020年上半年，廣州市血液采集量能基本保證不低于2019年同期的70%（表1）。

表1 廣州血液中心2019和2020年上半年采血人次和采血量對比

隨著新型冠狀病毒肺炎由醫(yī)院內(nèi)感染和個別社區(qū)爆發(fā)轉(zhuǎn)向全球大流行的狀況下，西方多個國家的醫(yī)療衛(wèi)生部門都注意到血液供應(yīng)下降的問題。［5］

2 持續(xù)加強貯血發(fā)血部門管理的必要性和重要性

輸血療法對于確保人民健康至關(guān)重要。面對廣泛的疾病，必須要有安全可靠的血液儲備。美國紐約大學(xué)的專家2020年4月在《Transfusion and Apheresis Science》中明確指出，新冠疫情導(dǎo)致了血液供應(yīng)的減少，珍惜血液資源，加強血液質(zhì)量管理，是應(yīng)對社區(qū)健康問題的關(guān)鍵。［5］。印度學(xué)者也在《The blood supply management amid the COVID-19 outbreak》表示，“由于政府的早期干預(yù)，例如大規(guī)模封鎖和削減群眾集會的策略，在COVID-19爆發(fā)期間，自愿獻血者的組織已暫停運作。對采供血機構(gòu)的最大影響是獻血者數(shù)量的急劇減少。因此，我們的血液儲備幾乎已枯竭，使我們的庫存處于危險的狀態(tài)?！保?］

貯血發(fā)血部是廣州血液中心貯存、發(fā)放血液制品的關(guān)鍵部。和大部分采供血機構(gòu)一樣，廣州血液中心貯血發(fā)血部，分為待檢庫和合格庫兩部分。待檢庫日常工作：①接收和貯存采血、血液制備部門交付的未檢測血液制品；②接收、處理、報廢不合格血液制品。合格庫日常工作：①接收、貯存、發(fā)放合格血液制品；②接受用血單位預(yù)約用血、緊急用血服務(wù)。

2.1 日常管理下，加強貯血發(fā)血部血液安全管理相當(dāng)重要

加強血液供應(yīng)管理，提升采供血能力建設(shè)，構(gòu)建確保血液供應(yīng)與質(zhì)量的采供血服務(wù)體系，是維護社會穩(wěn)定與保障群眾生命安全的系統(tǒng)工程。［7］2019年4月，我國衛(wèi)生行政部門完成對原有的血站質(zhì)量管理體系文件的重新修訂工作，形成2019版的血站質(zhì)量管理體系文件，并于2019年5月1日正式實施運行。新版的血站質(zhì)量管理體系文件對血站的貯血發(fā)血部門的管理提出更高的要求。為更好的落實新版血站質(zhì)量管理體系文件的要求，有必要加強和完善對貯血發(fā)血部門的日常管理，從而更好的保證血液的質(zhì)量和臨床用血安全。

血站是采集、提供臨床用血的機構(gòu)，是不以營利為目的的公益性組織。血站是國家醫(yī)療體系重要的職能機構(gòu)，貯血發(fā)血部門不僅要為醫(yī)療單位發(fā)放血液制品，還需要24 h保證在庫血液制品最佳的貯存條件，所以貯血發(fā)血部的日常工作責(zé)任重大，部門的工作質(zhì)量水平直接與采供血機構(gòu)的整體工作水平相關(guān)，通過采取相應(yīng)的部門規(guī)章措施提高貯血發(fā)血部門工作人員的業(yè)務(wù)水平尤為重要。有研究指出，為臨床提供優(yōu)質(zhì)，安全的血液制品，能夠有效的降低臨床的治療風(fēng)險，避免出現(xiàn)不良事件［8］。

加強和規(guī)范貯血發(fā)血部整個工作流程的目的就是保證臨床用血的安全，減少和避免輸血不良反應(yīng)的發(fā)生。同時，由于當(dāng)前廣州市區(qū)各個用血單位在科學(xué)規(guī)范合理用血方面水平仍然參差不齊，有待提升，加強采供血機構(gòu)中的貯血發(fā)血部門的日常管理工作，建立科學(xué)、規(guī)范、有效的管理體系更顯重要的。［9］

2.2 新冠疫情下，貯血發(fā)血部管理可能存在的漏洞和風(fēng)險

針對新冠肺炎疫情防控，廣東省血液質(zhì)量控制中心專門制定《廣東省新冠肺炎疫情看防控期間采供血工作指引》，全力保障疫情期間采供血工作的順利運行，保障人民安全和生物安全。［10］本文同時對照2019版的血站質(zhì)量管理體系文件關(guān)于貯血發(fā)血部規(guī)定內(nèi)容，以及參考國內(nèi)同行的管理經(jīng)驗，以及歐美主要國家對血站的管理體系文件，結(jié)合廣州血液中心貯血發(fā)血部日常工作，發(fā)現(xiàn)部門日常管理存在一定的漏洞，體現(xiàn)在部門工作人員在進行血液制品日常管理工作中未對工作進行詳細的記錄，加之對部分工作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)不足，導(dǎo)致少數(shù)人員的工作能力較差和經(jīng)驗不足，從而為部門的血液制品日常管理工作帶來了較大的安全隱患。部門質(zhì)量管理文件的實施性較差，部分血液質(zhì)量監(jiān)管方案缺失，指令不暢，導(dǎo)致血液制品質(zhì)量問題容易受到影響［11］。廣州血液中心的信息化管理系統(tǒng)有待完善，信息化管理系統(tǒng)缺乏完善的對內(nèi)部監(jiān)管機制。缺乏細節(jié)管理，如部門存在部分標(biāo)志不完善的情況。

3 如何做好貯血發(fā)血部日常管理和制度建設(shè)

3.1 梳理貯血發(fā)血部日常管理的關(guān)鍵點和重點

根據(jù)我國新版的血站質(zhì)量管理體系文件、《廣東省新冠肺炎疫情看防控期間采供血工作指引》、廣州血液中心質(zhì)量體系文件，結(jié)合貯血發(fā)血部的日常工作，梳理出以下貯血發(fā)血部日常管理的關(guān)鍵點和重點。

3.1.1 環(huán)境 非授權(quán)人員禁止進入部門。需要進入部門的授權(quán)人員，均須佩戴相應(yīng)的防護措施并且經(jīng)體溫檢測正常，方可進入［10］，有相應(yīng)的操作規(guī)程，照明充足、無霉斑，防火、防盜、防鼠、防止動物昆蟲進入，通風(fēng)良好、溫濕度適宜等。［12］

3.1.2 血液制品交接入庫查驗核對 每一袋血液制品交接進入待檢庫或合格庫時，均需對其外觀，條碼標(biāo)簽，進行目視檢查和核對。必須做到每批交接血液與交接單賬物一致。在血站管理系統(tǒng)中確認(rèn)信息時出現(xiàn)異常提示，應(yīng)立即查找原因處理，并對異常血液制品進行隔離處理。

3.1.3 血液的貯存 合格庫紅細胞類、冰凍血漿類血液制品貯存應(yīng)按照A、B、O、AB四種血型按采血日期的先后分別存放在合格庫貯存冷庫內(nèi)，并做好相應(yīng)的日期標(biāo)識，合格庫血小板類血液制品按采集日期先后存放在合格庫血小板震蕩儀內(nèi)。待檢庫紅細胞類、冰凍血漿類、血小板類血液制品應(yīng)按采集日期分別存放在相應(yīng)的貯血冷庫和血小板震蕩儀內(nèi)，并做好日期標(biāo)識。每班按時查看計算機溫度監(jiān)控系統(tǒng)數(shù)據(jù)和冷庫、貯血冰箱、血小板震蕩儀等儀器設(shè)備運行是否正常，重點關(guān)注儀器設(shè)備上的電子溫控裝置溫度讀數(shù)是否正常，并按要求進行記錄填寫表格，若儀器設(shè)備發(fā)出報警，應(yīng)立即查看，查找原因，通知設(shè)備維修部門人員到場處理，并作記錄。定期對庫存血液制品進行盤點，做到電腦記錄和實物相符，確保所有庫存血液制品保存條件和狀態(tài)達到國家標(biāo)準(zhǔn)且在有效期內(nèi)。

3.1.4 血液的貼簽包裝 待檢庫工作環(huán)境應(yīng)干凈整潔，貼簽包裝過程中拿取血袋時應(yīng)輕拿輕放，實行逐袋掃描逐袋貼簽，并注意冷鏈保護。貼簽崗位工作人員須核對成品標(biāo)簽上的獻血序列號是否與血袋上的原始獻血序列號一致，產(chǎn)品碼是否正確，檢查成品標(biāo)簽清晰完整、無缺損。若出現(xiàn)不清晰、有缺損標(biāo)簽情況時，需要重新打印成品標(biāo)簽，貼簽前必須再次核對條碼是否一致，同時銷毀問題標(biāo)簽，防止誤貼。包裝崗工作人員操作自動化血袋包裝機時，應(yīng)注意用電安全、規(guī)范操作機械設(shè)備，防止身體意外受傷，尤其是手和前臂。包裝崗工作人員在包裝血袋前須再次對成品標(biāo)簽上的獻血序列號、血袋上的原始獻血序列號、產(chǎn)品碼進行核對，對血袋外觀、熱合情況，有否滲漏等情況進行檢查。一旦發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽錯誤，立即對血袋進行隔離處理，糾正錯誤，重新貼簽。若發(fā)現(xiàn)血袋滲漏，應(yīng)及時隔離并對機器進行清潔消毒處理，將滲漏血袋及時移交核對崗位工作人員，進行報廢處理。

3.1.5 血液制品的不合格血液報廢處理和血液制品批放行操作 由授權(quán)的待檢庫工作人員進行操作，在血站管理系統(tǒng)中對同一批次的不合格血液制品集中、統(tǒng)一進行核對報廢。核對報廢完成后，血液制品按批次進行放行。核對放行全過程由血液中心質(zhì)量控制管理部門進行監(jiān)督，與成品庫做好血液交接。每天產(chǎn)生報廢血液按要求進行包裝隔離、與醫(yī)療廢物處理工作人員進行簽字交接，做到無滲漏、無遺漏。

3.1.6 血液隔離與召回 將需要隔離的血液制品做好標(biāo)記，連同相關(guān)單據(jù)物理隔離存放在已做好標(biāo)識的復(fù)檢冷庫或低溫冰箱內(nèi)，及時通知負責(zé)的核對人員進行處理。

在新冠疫情期間，獻血者回告出現(xiàn)新型冠狀病毒肺炎疑似癥狀或被要求隔離時，對相關(guān)血液采取的措施：①對未發(fā)出的血液進行隔離。②血液發(fā)往臨床但未輸注，緊急召回后將血液隔離。③清查與該獻血者有密切接觸的工作人員，安排隔離。④在獻血者隔離期滿后對其進行回訪，如排除感染，血液解除隔離，方可放行。［10］

如獻血者被確認(rèn)感染新型冠狀病毒肺炎。①對未發(fā)出的血液作保密性棄血處理。②如血液已發(fā)往臨床但未輸注，緊急召回后作保密性棄血處理，并上報部門。③清查與該獻血者有密切接觸的工作人員，安排隔離。［10］

3.1.7 工作區(qū)域清潔和消毒 所有工作人員應(yīng)能熟練掌握消毒劑的配制方法和使用要求。在工作前后應(yīng)對工作區(qū)域進行清潔消毒，對冷庫、貯血冰箱、血液制品運輸箱定期進行清潔、消毒，及時對污染物和污染環(huán)境進行清潔、消毒。做好防護用品的穿著使用和佩戴，防止職業(yè)暴露。新冠疫情期間，每天工作完畢用75%乙醇或500 mg/L有效氯的消毒液擦拭消毒。消毒液須新鮮配置，有效期不超過24小時。儀器表面每天工作前和工作完畢用75%乙醇擦拭。加強對送血車輛的消毒，每次出車回單位后均應(yīng)使用含氯（戊二醛）消毒劑或75%酒精進行擦拭消毒，特別是方向盤、門把手、和座椅等重點位置，定期消毒清潔車輛空調(diào)系統(tǒng)（每月至少一次）。加強對血液運輸箱（送血至醫(yī)院）的消毒，每日回單位后運輸箱內(nèi)外應(yīng)使用含氯（戊二醛）消毒劑或75%乙醇進行擦拭消毒。［10］

3.1.8 關(guān)鍵設(shè)備的維護保養(yǎng) 設(shè)備上各種標(biāo)識齊全，使用前進行設(shè)備確認(rèn)，按要求做好定期維護，聯(lián)系設(shè)備管理部門對設(shè)備進行維護檢測。做好關(guān)鍵設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案和演練。

3.1.9 網(wǎng)上預(yù)約用血和電話約血 用血單位通過網(wǎng)上平臺預(yù)約用血需求或電話提出用血需求，預(yù)約崗工作人員根據(jù)合格庫血液制品實際庫存量，及時網(wǎng)上反饋或在通話中告知用血單位，若能滿足用血單位需求量，則按約定量出庫，待用血單位領(lǐng)取，若未能滿足用血單位需求量，應(yīng)做好解釋說明，防止誤會發(fā)生。預(yù)約的血液制品種名稱、數(shù)量、血型應(yīng)及時記錄備案，打印或轉(zhuǎn)抄在預(yù)約血記錄單上。

3.1.10 合格血液發(fā)出和血液運輸 合格血液的發(fā)放應(yīng)按照“先進先出”的原則拿取，血液發(fā)出是應(yīng)做到輕拿輕放。對血液制品作外觀檢查，無血跡、破損、熱合口漏等情況才準(zhǔn)予發(fā)放。對血液狀態(tài)進行檢查，無乳糜，溶血、凝塊、氣泡、白色絮狀物、黃疸等情況才準(zhǔn)予發(fā)放。核對成品標(biāo)簽上的獻血碼、血型與血袋上原始獻血碼、血型是否一致，產(chǎn)品碼是否正確，是否在保存有效期內(nèi)，無異常才準(zhǔn)予發(fā)放。若發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)做隔離處理，交相關(guān)工作人員處理。在血站管理系統(tǒng)出庫過程中，應(yīng)注意血站管理系統(tǒng)的各個提示，仔細核對相關(guān)信息，若提示出現(xiàn)，應(yīng)該停止出庫，查找原因，確保發(fā)出的血液制品符合血液中心和國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)確認(rèn)前應(yīng)核對用血單位、發(fā)出血袋數(shù)量是否正確，無誤后打印血液出庫單。發(fā)血崗工作人員與用血單位的領(lǐng)血人共同點清血袋數(shù)量，無誤后由領(lǐng)血人簽血液出庫單。部門司機在送血前應(yīng)檢查血液制品運輸箱外觀、溫度監(jiān)控是否工作、血袋是否破漏、滲血等情況，血液出庫單是否完整，檢查無異常情況后在交接記錄和溫控記錄上簽字裝車，血液運輸箱裝車時應(yīng)注意避免箱體撞擊，箱體在車內(nèi)應(yīng)固定牢靠，防止意外發(fā)生。

3.1.11 交接班管理和記錄填寫 每班交接時及時填寫交班記錄、交接清晰無遺漏，每班如實填寫相應(yīng)工作記錄和巡查記錄。

3.1.12 員工帶教培訓(xùn)和科室生產(chǎn)物料管理 加強對新進、輪崗員工的崗前培訓(xùn)，使其在上崗前熟悉貯血發(fā)血部日常工作的重點和掌握各類設(shè)備的操作，培訓(xùn)結(jié)束后進行相應(yīng)考核，考核合格后才準(zhǔn)予上崗，避免日后重大差錯事故的發(fā)生。生產(chǎn)物資分類存放，作明顯標(biāo)記，定期巡查盤點，確保關(guān)鍵物料、檢測試紙在有效期內(nèi)。新冠疫情期間，部門人員培訓(xùn)重點是，使工作人員熟練掌握新型冠狀病毒感染的防控知識、方法、穿戴個人防護裝備的技能、工作場所、車輛的消毒方式方法和緊急情況應(yīng)對措施。同時需要部門物資管理人員根據(jù)相關(guān)要求領(lǐng)取，儲備質(zhì)量合格、數(shù)量充足的防護物品（如消毒物品、乳膠手套、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩、工作服、鞋套、帽子等）。

3.2 進一步完善特殊時期的貯血發(fā)血制度建設(shè)

3.2.1 健全和持續(xù)改進貯血發(fā)血部的質(zhì)量管理體系對一個實行規(guī)范化管理的單位來說，健全和對質(zhì)量體系進行持續(xù)的改進，是非常重要的［13］。部門領(lǐng)導(dǎo)要調(diào)動部門工作人員積極性，反映貯血發(fā)血部操作規(guī)程在實施過程中發(fā)現(xiàn)的漏洞和不足之處。對存在的管理漏洞要認(rèn)真分析、尋找原因和提出解決措施，撰寫操作規(guī)程。同時還要細致查閱其余的部門操作規(guī)程，與實際工作進行對比和分析，若發(fā)現(xiàn)操作規(guī)程已不符合實際工作需要則要進行相應(yīng)的修改，以利今后的工作實踐。

3.2.2 加強和完善部門工作人員培訓(xùn)制度 健全和修改部門質(zhì)量管理規(guī)程后，應(yīng)適時組織部門職工進行學(xué)習(xí)，在每一位工作人員心目中樹立崗位的風(fēng)險意識，明確以操作規(guī)程為綱，在每項工作中嚴(yán)格實施。定期組織部門職工開展單位部門規(guī)章制度和業(yè)務(wù)新知識的學(xué)習(xí)，不斷提高工作人員的專業(yè)技巧，才能更好的為用血單位服務(wù)［14］。

3.2.3 落實管理制度和人性化管理的兼顧 做到管理制度落實，規(guī)范工作人員自身行為，只有嚴(yán)格按照操作規(guī)程工作，才能避免差錯事故的發(fā)生，才能最大限度的保證廣大患者的用血安全。以各位貯血發(fā)血部職工為核心，做到以人為本，實行人性化管理，增強職工的凝聚力和向心力，激發(fā)各位職工的責(zé)任感、歸屬感，發(fā)自內(nèi)心的為保證光榮的采供血事業(yè)貢獻自己的力量。［15］

3.2.4 檢查與整改 對廣州血液中心和貯血發(fā)血的規(guī)章制度和部門操作規(guī)程，定期進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)在日常工作中的問題和安全隱患，及時進行整改。整改后要進行全面的回顧分析查找原因，吸取教訓(xùn)，從而保證血液質(zhì)量的安全。

4 結(jié)束語

綜上所述，隨著臨床用血安全越來越受到人們的關(guān)注，對采供血機構(gòu)的管理質(zhì)量和血液制品質(zhì)量要求越來越嚴(yán)格，也提出了更高的要求和目標(biāo)，加強對采供血機構(gòu)貯血發(fā)血部日常工作的管理，采用科學(xué)有效的措施，對保證血液制品質(zhì)量，降低輸血風(fēng)險，提高臨床用血的有效性和安全性［16］，保障患者用血安全具有十分重要的現(xiàn)實意義，能更好的促進采供血事業(yè)的發(fā)展。