王 露，黨中勤

(1.河南中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450002； 2.河南省中醫(yī)院，河南 鄭州 450002)

胃食管反流病是指食物進入胃后又反流到食管，從而出現(xiàn)反酸、胃灼熱、胸悶、吞咽困難等癥狀的消化系統(tǒng)疾病[1]。寒熱錯雜型是胃食管反流病的主要類型[2]。該病若不及時治療，進一步發(fā)展可引起食管出血、潰瘍，甚至惡化引起食管癌和胃癌[3]。目前治療胃食管反流病的方案包括調整生活方式和飲食習慣、藥物治療、手術治療[4]。對于輕微的胃食管反流病，通過調整生活方式和飲食習慣可以控制，如戒煙、戒酒、加強運動等；對于中度和重度的胃食管反流病，僅通過調整生活方式和飲食習慣難以控制，需要使用藥物或者手術治療。西藥和手術等西醫(yī)治療寒熱錯雜型胃食管反流病的效果并不理想，難以徹底治愈，復發(fā)風險高[5]。寒熱錯雜型胃食管反流屬中醫(yī)學“吐酸”“梅核氣”范疇，病因是外邪侵犯、脾胃虛弱、因虛致實、寒熱錯雜[6]。中醫(yī)藥療法具有較好的療效，其中理中和胃方具有降逆和胃、疏肝理氣、制酸止痛的作用[7]。2018年1月—2019年12月，筆者采用理中和胃方聯(lián)合西藥治療寒熱錯雜型胃食管反流病44例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇河南中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院收治的寒熱錯雜型胃食管反流病患者90例，采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組，每組45例。治療組有1例因未嚴格按照醫(yī)囑服藥而被中止，剩余44例；對照組有1例因其他藥物導致嚴重不良反應退出試驗，剩余44例。治療組44例，男24例，女20例；年齡35～69歲，平均(51.3±16.2)歲；病程1～13個月，平均(4.6±3.1)月。對照組44例，男25例，女19例；年齡36～68歲，平均(51.3±16.0)歲；病程1～10個月，平均(4.7±2.9)月。兩組患者一般資料對比，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 西醫(yī)診斷標準

按照《反流性食管炎診斷及治療指南(2003年)》[8]和《胃食管反流病基層診療指南(實踐版·2019)》[9]中胃食管反流病的診斷標準。

2.2 中醫(yī)辨證標準

寒熱錯雜型：心下痞滿，納呆嘔惡，噯氣不舒，腸鳴下利，舌淡，苔膩，脈濡或滑；或痞滿能食，口干口苦，渴喜熱飲，脅肋脹滿，倦怠神疲，大便溏薄，舌淡，苔膩、微黃，脈弦滑。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合中、西醫(yī)診斷標準；②中醫(yī)辨證為寒熱錯雜型；③年齡>18歲；④對本研究知情同意。

3.2 排除病例標準

①不符合上述診斷標準及納入病例標準者；②患有其他嚴重的消化系統(tǒng)疾病者；③有嚴重心、肝、腎功能損傷者；④有胃腸道手術史者；⑤精神異常，難以配合治療者。

4 治療方法

對照組給予多潘立酮片(由西安楊森制藥有限公司生產，產品批號KGJ003K, 10 mg/片)，10 mg/次，3次/d，飯前服用；雷貝拉唑腸溶片(由成都迪康藥業(yè)有限公司生產，產品批號200108，20 mg/片)，20 mg/次，1次/d，口服。

治療組在對照組治療基礎上加用理中和胃方，藥物組成：陳皮12 g，半夏10 g，海螵蛸25 g，煅瓦楞子30 g，煅蛤殼30 g。1劑/d，水煎，200 mL/次，2次/d，早晚溫服。

兩組均于治療6周后判定療效。治療期間，兩組患者均調整生活方式和飲食習慣，戒煙戒酒，避免暴飲暴食及刺激性食物等。

5 觀測指標

①臨床癥狀評分：按照《胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識意見(2017)》[10]中的癥狀評分標準，對胃灼痛、胸部疼痛、吞咽困難、嘔吐、反酸、食欲不佳、胃脘部灼熱感等進行評分，每項分數(shù)記 0～3分，總分為0～21分。②生活質量：采用SF-36量表[11]評估患者生活質量，總分為100分。分數(shù)越高表明生活質量越高。

6 療效判定標準

按照《胃食管反流病中西醫(yī)結合診療共識意見(2017年)》[12]中胃食管反流病的療效判定標準。治愈：臨床癥狀消失；胃鏡檢查提示胃部無潰瘍，胃腔內未見反流液。有效：臨床癥狀明顯減輕，但未消失；胃鏡檢查提示胃部僅有少數(shù)潰瘍，胃腔內可見少數(shù)反流液。無效：臨床癥狀未消失；胃鏡檢查提示胃部潰瘍未減少甚至變大，胃腔內仍舊有大量反流液。

7 統(tǒng)計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效對比

兩組對比，經Ridit分析，u=2.00，P<0.05，差異有統(tǒng)計學意義。見表1。

表1 兩組寒熱錯雜型胃食管反流病患者療效對比 例

8.2 兩組治療前后臨床癥狀評分對比

治療后，兩組胃灼痛、胸部疼痛、吞咽困難、嘔吐、反酸、食欲不佳、胃脘部灼熱感癥狀評分及臨床癥狀總積分均明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)；治療組胃灼痛 、胸部疼痛、吞咽困難、嘔吐、反酸評分及臨床癥狀總積分較對照組明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。見表2。

表2 兩組寒熱錯雜型胃食管反流病患者治療前后臨床癥狀評分對比 分，

8.3 兩組治療前后生活質量總分對比

治療后，兩組生理評分和心理評分均明顯升高，且治療組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。見表3。

表3 兩組寒熱錯雜型胃食管反流病患者治療前后生活質量總分對比 分，

8.4 兩組治療前后生活質量各項評分對比

治療后，兩組軀體活動功能、軀體角色功能、疼痛、總體健康、活力、社會功能、情緒角色功能、心理健康評分均明顯升高，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)；治療組軀體活動功能、軀體角色功能、總體健康、活力、社會功能、情緒角色功能評分明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。見表4。

表4 兩組寒熱錯雜型胃食管反流病患者治療前后生活質量各項評分對比 分，

9 討 論

胃食管反流病是一種常見的消化系統(tǒng)疾病，也是功能性胃腸疾病，臨床表現(xiàn)為慢性和易復發(fā)性。該病若不進行治療，可能導致疾病惡化，出現(xiàn)嚴重的并發(fā)癥，造成經濟負擔，因此，需要患者改變生活方式，同時醫(yī)生進行手術干預，并給予長期管理方案[13]。無癥狀胃食管反流病在正常人群中很常見，然而，這種現(xiàn)象的頻繁發(fā)生與特定癥狀相關[14]。該病的發(fā)生是多因素的，涉及胃食管交界處[15]。這些因素主要包括連接處的壓力增加和順應性增加，導致胃酸性成分的病理性反流。據(jù)報道，患有這種疾病的個體有多種危險因素[16]，這些因素包括決定酸釋放量的遺傳因素、身體質量指數(shù)、幽門螺桿菌感染，以及其他因素，包括個人生活方式，如飲食成分、個人習慣和服藥史[17]。

由于危險因素的不一致性，全球胃食管反流病的發(fā)病率很高，不同人群的發(fā)病率差異很大。最近發(fā)表的一項對來自37個國家的96項Meta分析研究[18]結果顯示，胃食管反流病的全球流行率為13.98%，其中北美(19.55%)最高，歐洲(14.12%)次之，而亞洲54項研究的估計發(fā)病率為12.92%；此外，亞洲不同國家的流行率差異很大，其中伊朗的發(fā)病率最高(18.43%)，日本和中國的發(fā)病率分別為13.81%和4.16%。

目前，西醫(yī)常用的治療方法包括抑酸治療、促動力療法和抗反流手術，但在緩解反流癥狀方面效果甚微[19]。為了提高個體的生活質量，胃食管反流病患者尋求替代藥物來減少胃灼熱和打嗝等反流癥狀的嚴重程度。作為經驗替代方法，據(jù)報道，傳統(tǒng)的中醫(yī)療法如針灸和中藥治療胃食管反流病是安全有效的。該病的治療應以和胃降逆、平調寒熱為主。理中和胃方中陳皮辛溫氣香，“理氣散寒，寬中行滯，健運腸胃，暢利臟腑，為脾胃之圣藥”；姜半夏入胃經，長于降逆氣，為止嘔要藥；煅瓦楞子、煅蛤殼制酸止痛；海螵蛸為治療胃酸過多之佳品。全方具有理氣和胃、制酸止痛的功效，適用于各種原因引起的胃脘部嘈雜不適、胃脘部灼熱感、吐酸。

本研究結果表明：理中和胃方聯(lián)合西藥治療寒熱錯雜型胃食管反流病有較好療效，可顯著提高臨床療效，改善臨床癥狀，提高生活質量。