陳英華，劉欣竹，王浩宇，李俊峰，秦瑞琦，蘇曉慶

(1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江 哈爾濱 150040；2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江 哈爾濱 150040)

1 臨床資料

1.1 一般資料

107例慢性失眠患者均為2018年12月—2019年12月于黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院針灸五科門診就診患者，將患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組53例(脫落1例)和對照組54例(脫落2例)。觀察組53例，男性26例，女性27例；平均年齡(43.94±16.4)歲；平均病程(20.25±9.87)月。對照組54例，男性20例，女性34例；平均年齡(43.98±13.81)歲；平均病程(19.64±10.07)月。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照ICD‐11[4]中慢性失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定如下：①至少滿足入睡困難、睡眠維持困難、過早覺醒且不能再入睡中的1項；②至少出現(xiàn)1種日間癥狀如疲勞、情緒低落、周身乏力或認(rèn)知功能障礙等；③睡眠問題排除客觀因素影響；④睡眠問題及相關(guān)癥狀每周至少發(fā)生3次，且至少持續(xù)3個月。

1.3 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照2017年制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]中不寐的診斷依據(jù)制定如下：①輕者入睡困難或多夢易醒、難以再眠，重者徹夜難眠；②常伴頭痛、健忘、心悸等癥狀；③經(jīng)實驗室檢查以及其他各系統(tǒng)檢查未發(fā)現(xiàn)異常。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～70歲；③近兩周內(nèi)未應(yīng)用過治療失眠的相關(guān)藥物；④匹斯堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表評分>7分；⑤患者自愿參加觀察且簽署知情同意書。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)

①妊娠期及哺乳期的婦女；②患有嚴(yán)重的心腦血管及其他系統(tǒng)疾病者；③其失眠是由發(fā)熱、失血、咳喘、疼痛等其他外因引起者；④患有精神障礙者；⑤懼怕針灸，不適合針灸或不愿意配合治療者；⑥30 d內(nèi)參加其他藥物臨床試驗者。

1.6 脫落標(biāo)準(zhǔn)

未經(jīng)允許擅自使用抗失眠藥物者；出現(xiàn)不良反應(yīng)或其他嚴(yán)重疾病等情況而不能繼續(xù)者；不能按實驗要求接受治療者。

2 方法

2.1 治療方法

2.1.1 觀察組 使用“和調(diào)督任安神法”治療。取穴：百會、印堂、神庭、寧神三穴、膻中、孫氏“腹一區(qū)”、中脘、神門、內(nèi)關(guān)、申脈和照海。操作方法：患者取仰臥位，采用0.30 mm×40 mm的華佗牌一次性無菌針灸針，針刺時用75%的酒精對針刺的穴位進(jìn)行皮膚消毒，百會：向上平刺20 mm；印堂：提捏局部皮膚，向下平刺13 mm；神庭：向后平刺20 mm；寧神三穴(即位于印堂穴直上20 mm，向后平刺25～40 mm，目內(nèi)眥直上平行于該穴兩旁各一穴，均向后平刺25～40 mm)；膻中：向下平刺13 mm；孫氏腹針“腹一區(qū)”(即劍突下13 mm及左右旁開13 mm，共3穴)：與皮膚角度成15°角，向下平刺13 mm，注意避免傷及重要臟器；中脘：向下平刺40 mm，注意避免傷及重要臟器；中脘：向下平刺40 mm；神門、內(nèi)關(guān)、申脈和照海均直刺8～13 mm。其中督脈穴(百會、印堂和神庭)及寧神三穴行小幅度捻轉(zhuǎn)瀉法，任脈穴(膻中、中脘)及孫氏腹針“腹一區(qū)”予提捏起皮膚小幅度捻轉(zhuǎn)補(bǔ)法，不提插；申脈用捻轉(zhuǎn)補(bǔ)瀉的瀉法，照海用捻轉(zhuǎn)補(bǔ)瀉的補(bǔ)法，其余穴位平補(bǔ)平瀉。每10 min行針1次，每次行針約1 min，留針30 min。1個療程為7 d，連續(xù)針刺6 d后休息1 d，共4個療程。

2.1.2 對照組 使用常規(guī)針刺法治療。參照全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十三五”規(guī)劃教材《針灸治療學(xué)》中關(guān)于不寐治療所選取的主穴[6]：四神聰、神門、三陰交、申脈、照海和安眠。操作方法：患者取仰臥位，采用0.30 mm×40 mm的華佗牌一次性無菌針灸針，針刺時用75%的酒精對針刺穴位進(jìn)行皮膚消毒，四神聰：平刺20 mm；神門：直刺8～13 mm；三陰交：直刺25～40 mm；安眠：直刺20～30 mm；申脈：直刺8～13 mm；照海：直刺8～13 mm。補(bǔ)瀉：除申脈用捻轉(zhuǎn)補(bǔ)瀉的瀉法，照海用捻轉(zhuǎn)補(bǔ)瀉的補(bǔ)法之外，其余穴位平補(bǔ)平瀉。每10 min行針1次，每次行針約1 min，留針30 min。1個療程為7 d，連續(xù)針刺6 d后休息1 d，共4個療程。

紡織配飾品一般具有兩種功能：服用性和裝飾性。比如手套、圍巾、帽子之類更多的是具備服用性，裝飾性其次。而領(lǐng)結(jié)、裝飾手套之類更多的是具備裝飾性。生產(chǎn)企業(yè)有時會很困惑這么多的標(biāo)準(zhǔn)，怎樣對應(yīng)使用最為合適的標(biāo)準(zhǔn)？一旦對應(yīng)錯了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)將會面臨巨大的損失。首先產(chǎn)品質(zhì)量沒有得到最為合適的控制，有可能按標(biāo)準(zhǔn)檢測后產(chǎn)品合格，進(jìn)入市場后消費者體驗很差，那么企業(yè)的信譽(yù)將受到嚴(yán)重?fù)p害，影響以后的銷售；也有可能用錯誤的標(biāo)準(zhǔn)多次測試都不合格，無法順利進(jìn)入市場。其實，F(xiàn)Z/T 73044-2012《針織配飾品》和FZ/T 82006-2018《機(jī)織配飾品》都明確規(guī)定了其適用范圍。

2.2 統(tǒng)計學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 25.0進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義，P<0.01為差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義。

2.3 觀察指標(biāo)

2.3.1 主要指標(biāo) 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)表(PSQI)[7]：該量表有7項因子，其中每項因子按照0到3分計分，7項因子總和為總評分,滿分為21分。0～5分為睡眠質(zhì)量很好;6～10分為睡眠質(zhì)量較好;11～15分為睡眠質(zhì)量一般;16～21分為睡眠質(zhì)量很差。分?jǐn)?shù)越高則睡眠質(zhì)量越差。

2.3.2 次要指標(biāo) ①失眠嚴(yán)重程度指數(shù)(ISI)評分[8]：該量表有7項條目，總分為各項得分相加，范圍0～28分，得分越高則代表失眠程度越嚴(yán)重；②世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測定量表簡表(WHOQOL-BREF)評分[9]：此表主要由心理、生理、環(huán)境和社會關(guān)系4個方面組成，包括26個條目在內(nèi)滿分100分，生存質(zhì)量與評分成正相關(guān)，即評分越高其生存質(zhì)量越好。

2.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

以PSQI積分減少率作為療效評定標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用尼莫地平法進(jìn)行治療效果評價。治愈：癥狀完全消失，不影響工作生活，PSQI減分率≥75%；顯效：癥狀基本消失，工作生活能力不及以前，PSQI減分率≥50%,<75%；有效：癥狀減輕或部分消失，工作生活能力差，PSQI減分率≥25%,<50%；無效：癥狀無明顯改善或基本沒有改善，PSQI減分率<25%。積分減少率=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。

3 結(jié)果

3.1 臨床療效比較

兩組患者臨床療效比較見表1，觀察組總有效率為92.31%，對照組總有效率為71.15%，觀察組優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

表1 臨床患者療效比較 (例)

3.2 PSQI各項及總積分比較

兩組患者PSQI各項因子及總積分于治療后與治療前相比均顯著下降，差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)；且觀察組優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。隨訪6個月提示兩組患者的PSQI各項因子及總積分與治療后比較均下降，且觀察組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后PSQI各因子積分比較

3.3 ISI總積分比較

兩組患者ISI總積分治療后與治療前相比均顯著下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；且觀察組優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。隨訪6個月提示兩組患者的ISI總積分與治療后比較均下降，且觀察組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后ISI總積分比較

3.4 WHOQOL-BREF評分比較

兩組患者WHOQOL-BREF評分治療后與治療前相比均顯著下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；且觀察組優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 患者治療前后生活質(zhì)量量表總積分比較

4 討論

慢性失眠是一種常見疾病。現(xiàn)代學(xué)者[10-12]通過研究睡眠及睡眠缺乏狀態(tài)與人體疾病的相關(guān)性提示，慢性失眠是導(dǎo)致高血壓、肥胖以及衰弱等一系列疾病的重要誘發(fā)因素以及致病因素。與此同時，慢性失眠還被證實與青少年發(fā)育不良等問題密切相關(guān)[13]。因此，失眠不單對個體日常工作生活造成消極影響，更會使患者出現(xiàn)其他系統(tǒng)疾病的風(fēng)險大大提高。因此，如何切實的改善慢性失眠患者的相關(guān)癥狀是重中之重。

中醫(yī)古典文獻(xiàn)中并無慢性失眠的病名，其在中醫(yī)學(xué)理論中屬于“不寐”的范疇。《靈樞·大惑論》中提到：“夫衛(wèi)氣者，晝?nèi)粘Ｐ杏陉?，夜行于陰，故陽氣盡則臥，陰氣盡則寤”，其闡述了中醫(yī)以陰陽為辨證總綱的觀點，指出失眠與陰陽失調(diào)、營衛(wèi)不和密切相關(guān)；隋代醫(yī)家巢元方在其著作《諸病源候論》中多次提到“衛(wèi)氣獨行于陽，不入于陰”以致失眠的觀點，強(qiáng)調(diào)了陰陽失調(diào)是本病發(fā)生的重要病因病機(jī)；而清代吳金壽總結(jié)當(dāng)時蘇州名醫(yī)醫(yī)案而刊著的《三家醫(yī)案合刻》則提到：“……不寐，是陽不入陰”，指出不寐發(fā)病之根本在于陰陽失調(diào)；現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)者王普耀在著作《醫(yī)學(xué)體用》中也記載：“操勞過度、情性燥急……水火不濟(jì)，陽不交陰，徹夜不寐”?；谏鲜隼碚摚居^察采用“和調(diào)督任安神法”治療慢性失眠以觀察其臨床療效。

“和調(diào)督任安神法”是導(dǎo)師陳英華教授跟師全國著名針灸專家孫申田教授，根據(jù)多年臨床經(jīng)驗，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)理論，總結(jié)并提出的，在治療神志疾病方面取得了可觀的臨床療效。本方法基于任督二脈在治療臟腑氣血陰陽失調(diào)所致神志病中的重要作用，通過對任督二脈穴位的選取以及手法補(bǔ)瀉來調(diào)節(jié)人體臟腑氣血陰陽的平衡，從而實現(xiàn)對神志類疾病的治療。

“和調(diào)督任安神法”對人體臟腑氣血陰陽的調(diào)節(jié)具體體現(xiàn)在兩個方面：一方面體現(xiàn)在本方法的穴位選擇。《靈樞·衛(wèi)氣》篇中記載：“陰陽相隨，外內(nèi)相貫，如環(huán)之無端”，即在人體氣血運行中，陰陽互為內(nèi)外的構(gòu)成了一個完整的循環(huán)徑路。任督二脈與十二正經(jīng)脈合稱十四正經(jīng)脈，且任脈總?cè)稳黻帤夂途?，為陰脈之海，督脈統(tǒng)攝全身陽氣和真元，為陽脈之海。任督二脈對十二經(jīng)脈的6條陰經(jīng)和6條陽經(jīng)起主導(dǎo)作用，如果十二正經(jīng)氣血充盈就會溢于任督二脈，反之亦然[14]。故有言:“任督通則百脈皆通”，這是經(jīng)絡(luò)學(xué)說與人體生理病理變化整體性的具體體現(xiàn)，故而本法從和調(diào)任督二脈入手，使全身臟腑氣血陰陽平衡，達(dá)到治療疾病的目的。

督脈行于背部正中，上行入腦，并從脊里分出屬腎，與腦、脊髓和腎密切聯(lián)系。督脈匯聚一身陽氣，總督6條陽經(jīng)，所以選取百會、神庭和印堂等督脈穴，寧神三穴(有一穴在督脈上即位于印堂穴直上20 mm)，旨在調(diào)節(jié)人體陽氣，使陽氣能按時入陰，調(diào)神安神、清利頭目。任脈起于胞中，行于腹面正中，其脈多次與手足三陰及陰維脈交會，能總?cè)我簧碇幗?jīng)，統(tǒng)任全身諸陰經(jīng)之氣。選取膻中、中脘任脈穴，旨在調(diào)節(jié)人體陰氣，使陰氣能及時收納陽氣，調(diào)理氣機(jī)。孫氏腹針腹一區(qū)有1穴在任脈之上，且孫氏腹針療法經(jīng)過大量臨床實驗提示其對于失眠、焦慮和抑郁等神志病效果可觀，所以選取孫氏腹針腹一區(qū)(劍突下13 mm及左右旁開13 mm，共3穴)[15]。申脈、照海為八脈交會穴，分通陰、陽蹺脈，其循行與頭面部聯(lián)系密切，交通一身左右陰陽之氣，司眼瞼之開合，起清熱安神之效；神門、內(nèi)關(guān)屬手少陰經(jīng)，刺之可寧心安神。“和調(diào)督任安神法”主要通過選取任督二脈上的穴位，配合諸穴以安神定志、溝通陰陽，調(diào)理一身陰陽，使陽可入陰，陰平陽秘，陰陽平衡，使患者安然入眠。

另一方面，體現(xiàn)在本方法的手法選擇。不寐其基本病機(jī)總屬陽盛陰衰、陰陽失調(diào)[16]?！瓣幨⒍柼?，先補(bǔ)其陽，后瀉其陰而和之；陰虛而陽盛，先補(bǔ)其陰，后瀉其陽而和之”，故而“和調(diào)督任安神法”在督脈循行的穴位上行捻轉(zhuǎn)瀉法，在任脈穴位行捻轉(zhuǎn)補(bǔ)法，同時申脈、照海歸屬陰陽蹺脈，又為八脈交會，即瀉申脈補(bǔ)照海，以加強(qiáng)調(diào)和陰陽之力度。其余穴位平補(bǔ)平瀉，以瀉過盛之陽，補(bǔ)不足之陰，最終達(dá)到“陰平陽秘，精神乃治”的效果。

綜上所述，“和調(diào)督任安神法”治療慢性失眠效果確切，能有效緩解相關(guān)癥狀，提高其生活質(zhì)量，降低復(fù)發(fā)率，減輕患者痛苦。這為臨床治療慢性失眠提供了新的思路及方法。今后將進(jìn)一步補(bǔ)充相關(guān)理化指標(biāo)，為循證醫(yī)學(xué)提供依據(jù)與支持。