趙陽 李笑蘭 杜金梅

在多姿多彩的植物世界與人類之間，植物制劑行業(yè)發(fā)揮著紐帶作用。據(jù)統(tǒng)計，世界上約有75%的人口主要依賴于植物鎮(zhèn)痛、消炎和抑菌等傳統(tǒng)療法。2019年植物制劑行業(yè)的全球銷售總額近萬億美元。

所謂植物制劑，指的是為實現(xiàn)或增強某種功效，在食品、飲料、醫(yī)藥、保健品、個人護理、家居用品、農(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)和煙草中對植物產(chǎn)品，包括單一成分或復方組分的應用，起到提供天然營養(yǎng)素和調(diào)味劑、抗氧化、著色、消炎鎮(zhèn)痛和抑菌防腐等作用。

由于植物制劑直接使用生物資源，間接改變土地用途，同時帶來外來物種入侵或生化、遺傳信息泄露等潛在的生物安全風險，因此對生物多樣性構(gòu)成巨大影響?？梢哉f，植物制劑行業(yè)嚴重依賴并影響生物多樣性。

大規(guī)模生物勘探威脅生物多樣性

得益于近半個世紀以來生物科技的高速發(fā)展，植物勘探對象已實現(xiàn)從有形植株、種子或單純物理變化，到提取物、基因特性、遺傳信息和相關(guān)生物化學及傳統(tǒng)知識的轉(zhuǎn)變。

然而，隨著植物制劑行業(yè)大量新興細分市場的涌現(xiàn)，人類開始大規(guī)模地實施生物勘探，以滿足大量原材料采購需求和植物制劑研發(fā)需要，由此導致大面積自然區(qū)域生態(tài)系統(tǒng)服務功能減弱，造成嚴重生態(tài)損害，并帶來生物安全隱患。

2016年10月12日生效的聯(lián)合國《生物多樣性公約關(guān)于獲取遺傳資源和公正和公平分享其利用所產(chǎn)生惠益的名古屋議定書》（簡稱《名古屋議定書》），推動形成了一套有關(guān)生物遺傳資源獲取與惠益分享（Access & Benefit Sharing， ABS）的國際共識和制度安排，即生物遺傳資源及相關(guān)傳統(tǒng)知識的使用者（如企業(yè)或研究機構(gòu)）與提供國的原住民或當?shù)厣鐓^(qū)，需要就公平地分享由生物資源提供及使用帶來的惠益達成協(xié)議，以避免和打擊私營部門無償獲得提供國和原住民社區(qū)的生物資源或侵占傳統(tǒng)知識進行開發(fā)、利用和商業(yè)控制等情況。

這一國際機制基于“事先知情同意（PIC）”和“共同商定條件（MAT）”等核心原則，不但為推動全球生物遺傳資源的獲取與惠益分享有序化與可持續(xù)發(fā)展提供了普遍的國際準則，也有利于發(fā)展中國家為生物多樣性保護籌集更多資金。

企業(yè)ABS實踐問題突出

然而，《名古屋議定書》在實施過程中，卻仍然面臨很多問題和挑戰(zhàn)——生物資源及相關(guān)傳統(tǒng)知識提供國和原住民、社區(qū)的權(quán)益遭到不同程度侵害的問題依然嚴峻，與此同時，這些生物資源和傳統(tǒng)知識的使用者也因此面臨道德、法律和經(jīng)營層面的風險。2017年，生態(tài)環(huán)境部對外合作與交流中心實施的GEF-ABS項目發(fā)布了《國內(nèi)外企業(yè)在中國的生物勘探案例研究及建議》，從中我們可以看到不同行業(yè)ABS實踐典型案例所揭示的問題。

【食品飲料行業(yè)】

2010年某美國公司為勘探尋找有效的天然甜味增強劑植物新品種，與我國某研究機構(gòu)簽訂合作協(xié)議，出資“贊助”其在華收集、提供單個重量不少于2克的植物濃縮粗提物100個，且要求提供每個提取物的基源植物形態(tài)學信息，將粗提物郵寄至公司美國總部進行測定，同時盡可能提供當?shù)厣鐓^(qū)和群眾利用基源植物的有關(guān)知識。據(jù)測算，該機構(gòu)已向美國公司寄出105科322種植物的粗提物。

報告指出：雙方簽署的協(xié)議沒有體現(xiàn)我國遺傳資源的主權(quán)及相應價值，沒有提及對相關(guān)粗提物后續(xù)研究、利用帶來的惠益分享和第三方轉(zhuǎn)讓等約束性條件。

【化妝品行業(yè)】

在對某德國企業(yè)在華分公司近15年申請的有關(guān)植物提取物專利進行檢索發(fā)現(xiàn)，其中有14項專利涉及約50種植物。其中6項專利涉及物種主要來自我國或東亞區(qū)域，包括淫羊藿和五味子等中國特有種類。

報告指出：沒有數(shù)據(jù)顯示該公司進行了惠益分享活動。

【保健品行業(yè)】

某全球最大天然營養(yǎng)品制造美國企業(yè)，每年通過生物勘探開展超過十萬次的產(chǎn)品測試。通過檢索企業(yè)近15年申請的植物提取物專利，發(fā)現(xiàn)有5項專利涉及15種植物，其中3項專利應用的物種（如黃精、靈芝、西洋參、蝙蝠蛾擬青霉菌粉和枸杞子等）主要來自中國或東亞，主要用于生產(chǎn)兩款以人參為原料的營養(yǎng)膳食補充劑。

報告指出：該企業(yè)獲利情況和原料產(chǎn)地信息未披露，且沒有證據(jù)顯示該企業(yè)進行了行業(yè)認證、產(chǎn)權(quán)登記或政府報備等活動。

【制藥行業(yè)】

1992年某美國公司通過生物勘探，率先發(fā)現(xiàn)從紅豆杉樹皮提取的紫杉醇可用于治療腫瘤。30噸紅豆杉干樹皮僅能提取大約1千克紫杉醇。1994–2008年該公司的紫杉醇注射劑全球銷售收入累計達131.08億美元。野生紅豆杉的自然分布極少，42個分布紅豆杉的國家均將其列為國家一級重點保護植物，聯(lián)合國明令禁止采伐。為獲取原材料，該公司在我國華東地區(qū)建立人工紅豆杉栽培基地，生產(chǎn)注射級半合成紫杉醇原料藥，再運至美國加工成注射劑。該公司在我國銷售一支紫杉醇注射液的凈利潤是219元，而我國向其出口一支注射液原料的收益僅為1.26元。

報告指出：該公司沒有在紅豆杉種植基地實施惠益分享。

上述企業(yè)行徑均違背了《名古屋議定書》關(guān)于獲取生物資源的商業(yè)行為須經(jīng)政府授權(quán)、行業(yè)認證或資源產(chǎn)權(quán)登記;實施生物勘探須向國家主管機構(gòu)報備或申請;須與地方社區(qū)簽訂惠益分享協(xié)議，協(xié)議簽訂必須體現(xiàn)PIC和MAT原則等規(guī)定，恐難擺脫“生物剽竊”的嫌疑，已為企業(yè)發(fā)展“埋雷”。

究其根源，除了因為資源提供方對自然資源價值缺少科學認識，專利保護意識薄弱等問題外，還存在對使用資源的企業(yè)缺乏必要的行業(yè)監(jiān)督、法律指導和能力建設等重要因素。

ABS規(guī)范性漸強，促進企業(yè)行動

2016年9月6日中國簽署《名古屋議定書》，正式成為締約方，并頒布了一系列法律法規(guī)?！对颇鲜∩锒鄻有员Ｗo條例》于2019年11月1日施行，遵循保護優(yōu)先、持續(xù)利用、公眾參與、惠益分享、保護受益、損害擔責的原則，開創(chuàng)了生物多樣性立法的先河。受此條例推動，《云南省西雙版納傣族自治州傣醫(yī)藥條例》和《西雙版納傣族自治州生物遺傳資源獲取與惠益分享管理辦法》已納入州人大立法計劃。2020年10月1日《湖南省湘西土家族苗族自治州生物多樣性保護條例》正式生效施行?！段麟p版納傣族自治州生物遺傳資源獲取與惠益分享管理辦法（草案）》與《廣西生物遺傳資源及相關(guān)傳統(tǒng)知識獲取與惠益分享管理辦法》均已通過人大審議。

當前，一些企業(yè)也在積極行動，將按照《名古屋議定書》的要求開展ABS實踐作為履行社會責任的獨特方式。例如，我國一家知名的護膚品牌企業(yè)，承諾捐贈公司旗下某一品牌銷售利潤的50%用以支持與科研機構(gòu)和非政府組織合作開展的“生物多樣性-高山植物保護行動”，包括在麗江建立“野生高山花卉保護基地”和“珍稀瀕危植物資源收集圃”，設立植物學專項獎金（每年100萬元），參與“云南民族生物文化示范園”發(fā)展，貢獻野生植物種子原真性保護等。這些舉措不僅有助于生物多樣性保護，還有助于穩(wěn)定企業(yè)供應鏈，促進企業(yè)與原產(chǎn)地多個利益相關(guān)方溝通，為公司口碑和品牌增加了無形的市場價值。

關(guān)于行業(yè)推動ABS實踐的建議

與生物多樣性關(guān)系密切的植物制劑相關(guān)企業(yè)，如果不了解《名古屋議定書》或漠視相關(guān)法律，不但易招致“生物剽竊”等指責，面臨生態(tài)損害賠償?shù)确稍V訟風險，影響植物制劑行業(yè)的良性發(fā)展，更有害于地方生態(tài)環(huán)境治理和市場公平。因此，植物制劑行業(yè)協(xié)會應積極行動，推動行業(yè)企業(yè)開展有效的ABS能力建設與良好實踐。

第一，幫助相關(guān)企業(yè)了解《生物多樣性公約》《名古屋議定書》和相關(guān)法律、政策和部門標準。

第二，在《行業(yè)指引》等規(guī)劃文件中納入ABS有關(guān)要求和指標，例如PIC和MAT信息披露、價值評估和產(chǎn)權(quán)登記等。

第三，研究外國機構(gòu)獲取我國遺傳資源的隱蔽行動，為政府部門制定相應管理辦法提供建議。

第四，增加基礎研究投資，促進國內(nèi)生物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

第五，為相關(guān)企業(yè)提供信息、知識、工具和能力建設綜合服務。具體包括：（1）提供培訓，提供項目實施和成果宣傳的機會和渠道;（2）開發(fā)可供參考及應用的ABS協(xié)議、合同模板，傳播國際經(jīng)驗，通過試點示范進行推廣;（3）制定科學的行業(yè)評估指標，監(jiān)測企業(yè)生物勘探行動，防范社會和環(huán)境影響;（4）敦促購銷雙方簽署符合規(guī)范的協(xié)議，明確權(quán)責利，防范“生物剽竊”行為;（5）加入由政府牽頭、科研機構(gòu)支持的伙伴關(guān)系或?qū)υ捚脚_，促進企業(yè)參與生物多樣性保護。

第六，積極開展社區(qū)支持活動，幫助社區(qū)獲得企業(yè)提供的生態(tài)補償或非貨幣形式的惠益，例如培訓機會和基礎設施建設，尤其側(cè)重對弱勢群體和女性的福祉公平。

第七，在行業(yè)中探索應用許可證、配額和特許經(jīng)營等結(jié)合行政管理的市場手段，激勵和規(guī)范企業(yè)獲取自然資源和惠益分享的行為。