范濤

3月30日晚間，國內(nèi)CRO/CDMO龍頭藥明康德（603259.SH，2359.HK）發(fā)布最新的2020年報(bào)。過去一年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入165.35億元，同比增長28.5%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤29.60億元，同比大幅增長59.6%。這意味著，在全球遭遇新型冠狀病毒疫情沖擊的2020年，藥明康德仍有條不紊地開展業(yè)務(wù)。

CRO/CDMO屬新藥開發(fā)產(chǎn)業(yè)的賦能者，是為諸多藥物開發(fā)企業(yè)的“抱薪者”，讓更多新藥走出實(shí)驗(yàn)室，最終得以走到病患者的手中。具體來看，CRO/CDMO——合同研發(fā)服務(wù)/合同研發(fā)與生產(chǎn)業(yè)務(wù)，即以合同形式為制藥企業(yè)提供研發(fā)、生產(chǎn)（工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)等）等環(huán)節(jié)提供服務(wù)。

CRO/CDMO作為新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈全程參與者，在國內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)的浪潮中，直接受益于行業(yè)向創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械不斷增加的開發(fā)投入。藥明康德作為一體化、端到端的新藥研發(fā)平臺(tái)，其優(yōu)勢(shì)在哪？未來還能繼續(xù)保持快速成長嗎？

業(yè)務(wù)覆蓋上下游 得資本加持

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，尤其新型的生物制藥產(chǎn)業(yè)是上下游業(yè)務(wù)分工精細(xì)化程度較高產(chǎn)業(yè)。藥明康德技術(shù)覆蓋CRO/CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈，這是其能夠成為行業(yè)龍頭的原因之一。具體來看，藥明康德業(yè)務(wù)主要分為中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、CDMO服務(wù)、美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、臨床研究及其他CRO服務(wù)四個(gè)板塊。

2020年，藥明康德中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)實(shí)現(xiàn)收入85.46億元，同比增加32.02%。該板塊主要涵蓋小分子化合物發(fā)現(xiàn)服務(wù)、藥物分析及測(cè)試服務(wù)。2020年，在服務(wù)費(fèi)+里程碑分成的模式下藥明康德為國內(nèi)客戶完成33個(gè)研究性新藥的IND申報(bào)工作，并獲得30個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)批件（CTA）。作為收入占比近一半的子板塊，藥明康德中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)業(yè)務(wù)增長對(duì)全年整體業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)最大。

另一個(gè)子板塊，美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)2020年實(shí)現(xiàn)收入15.17億元，同比減少2.96%，主要是受到美國地區(qū)新冠疫情的影響，由于來自美國區(qū)的收入比重相對(duì)較少，故對(duì)全年整體業(yè)績(jī)拖累不大。

在臨床研究及其他CRO服務(wù)板塊，主要受中國和美國臨床開發(fā)業(yè)務(wù)的執(zhí)行和新訂單的簽訂嚴(yán)重受到新冠疫情影響，2020年實(shí)現(xiàn)收入11.69億元，同比增長9.98%。值得關(guān)注的是CDMO服務(wù)板塊，主要包括小分子化學(xué)藥的臨床前和商業(yè)化的研發(fā)和生產(chǎn)，主要由藥明康德旗下合全藥業(yè)運(yùn)營。2020年，CDMO服務(wù)板塊實(shí)現(xiàn)收入52.82億元，同比大幅增加40.78%。2020年，藥明康德CDMO服務(wù)新增小分子藥管線分子數(shù)量增加575個(gè)，目前管線中臨床III期階段45個(gè)、商業(yè)化項(xiàng)目達(dá)到28個(gè)。

CDMO業(yè)務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)是能否得到藥監(jiān)部門的認(rèn)可。藥明康德作為國內(nèi)首家通過美國FDA創(chuàng)新藥批準(zhǔn)前檢查的化學(xué)藥工藝開發(fā)和生產(chǎn)平臺(tái)，同時(shí)獲得海外多國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并可提供創(chuàng)新藥原料藥、GMP中間體、制劑等的商業(yè)化生產(chǎn)。

不難看出，CDMO業(yè)務(wù)將成為藥明康德第二個(gè)主要增長點(diǎn)，這也得到了一眾機(jī)構(gòu)投資者的認(rèn)可。2020年9月，藥明康德完成定向增發(fā)募集65億元資金，募集資金將支持公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能擴(kuò)充，強(qiáng)化全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力尤其是CDMO的服務(wù)能力。17家機(jī)構(gòu)及個(gè)人參與了藥明康德的非公開發(fā)行，其中包括UBS AG等知名投資機(jī)構(gòu)。

今年訂單量充足 前景有保底

CRO/CDMO產(chǎn)業(yè)普遍采用訂單制，客戶的訂單數(shù)量將直接影響CRO/CDMO業(yè)績(jī)。2020年第二季度，國內(nèi)疫情穩(wěn)定并全面復(fù)工后，藥明康德中國區(qū)來自海外客戶訂單增長較快。根據(jù)公司年報(bào)披露的信息細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品CTDMO服務(wù)的新客戶數(shù)量和在手訂單也呈現(xiàn)不斷增長的趨勢(shì)。充沛的訂單量為公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L提供了有力支撐。2020年報(bào)顯示，截至2020年12月31日，藥明康德臨床試驗(yàn)服務(wù)（CDS）訂單增長超過48%、現(xiàn)場(chǎng)管理服務(wù)（SMO）訂單增長超過41%。

從收入的結(jié)構(gòu)看，2020年，藥明康德來自于全球前20大制藥企業(yè)收入54.27億元，同比增長28.8%;來自全球“長尾客戶”和中國客戶收入111.08億元，同比增長28.3%。這意味著藥明康德“長尾客戶”戰(zhàn)略正在生效。

未來，藥明康德在進(jìn)一步提高大型制藥企業(yè)滲透率的同時(shí)，將進(jìn)一步實(shí)施長尾戰(zhàn)略。2020年藥明康德新增客戶超1，300家，活躍客戶超過4，200家。

2020年，藥明康德來自海外和中國客戶的收入分別達(dá)到123.90億元和41.45億元，占總收入的比重分別為75%和25%。藥明康德依靠自身的能力和規(guī)模吸引著各類的新藥研發(fā)參與者，為藥明康德提供源源不斷的訂單。

不難看出，藥明康德距離“天花板”還很遠(yuǎn)。