王威威 連鴻凱
1鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院(鄭州450014);2鄭州大學(xué)附屬鄭州中心醫(yī)院(鄭州450007)
巨大型腰椎間盤突出癥(large lumbar disc her?niation,LLDH)指腰椎間盤突出超過椎管矢狀徑的50%,患者常伴嚴(yán)重腰腿痛癥狀,甚至馬尾神經(jīng)損傷表現(xiàn),保守治療效果往往不理想,需手術(shù)干預(yù)[1-2]。傳統(tǒng)腰椎后路減壓椎間植骨融合內(nèi)固定術(shù)(posterior lumbar interbody fusion,PLIF)創(chuàng)傷大,導(dǎo)致脊柱結(jié)構(gòu)及穩(wěn)定性破壞,易造成腰背部慢性持久性疼痛,且融合術(shù)可加速相鄰節(jié)段退變[3]。經(jīng)皮椎間孔鏡(percutaneous endoscopic lumbar dis?cectomy,PELD)技術(shù)因其創(chuàng)傷小、對(duì)脊柱干擾小、恢復(fù)快等特點(diǎn),成為L(zhǎng)DH 常見術(shù)式[4]。受限于視野、操作空間局限,PELD 技術(shù)摘除巨大脫垂髓核有一定難度[5]。研究證實(shí),LDH 對(duì)脊髓壓迫及手術(shù)所致脊髓損傷均影響脊髓功能影響[6]。目前,PELD 技術(shù)治療LLDH 患者的研究報(bào)道尚較少,本研究對(duì)此展開探討,且首次分析其對(duì)患者創(chuàng)傷程度、脊髓功能的影響?,F(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 一般資料選取2017年6月至2019年7月我院LLDH 患者92例進(jìn)行前瞻性研究,以隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組(n=46),對(duì)照組(n=46)。兩組性別、年齡、體質(zhì)量指數(shù)(BMI)、病程、手術(shù)節(jié)段、視覺模擬評(píng)分法(VAS)評(píng)分、直腿抬高角度、Oswestry 功能障礙指數(shù)(ODI)評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)審批通過。
1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)(1)均符合《安徽省腰椎間盤突出癥分級(jí)診療指南(2015年版)》[7]中LDH 診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)腰椎MRI 顯示單節(jié)段LLDH(突出的髓核面積占椎管面積>50%);(3)患肢直腿抬高試驗(yàn)陽(yáng)性;(4)接受了≥3 個(gè)月的正規(guī)、系統(tǒng)保守治療后癥狀不緩解;(5)患者及家屬知情并簽署知情承諾書。
1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)(1)腰背部軟組織感染或椎間隙感染;(2)椎體及椎體附件有骨折或腫瘤;(3)嚴(yán)重心、肺等系統(tǒng)疾病無法耐受手術(shù);(4)腰椎管狹窄;(5)嚴(yán)重骨質(zhì)疏松;(6)腰椎手術(shù)病史;(7)腰椎失穩(wěn)甚至滑脫、側(cè)彎。
表1 兩組一般資料比較Tab.1 Comparison of general data between the two groups x±s
1.3 方法
1.3.1 對(duì)照組行PLIF 術(shù),全麻,俯臥位,C 臂機(jī)定位手術(shù)節(jié)段,以手術(shù)節(jié)段為中心腰后正中線做切口(5 cm 左右),切開筋膜,逐層剝離兩側(cè)椎旁肌肉,暴露棘突、雙側(cè)椎板及關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)。置入椎弓根螺釘(C 臂機(jī)),切除棘突及雙側(cè)椎板、下關(guān)節(jié)突,并將增生肥厚黃韌帶切除,修整椎間孔,神經(jīng)根松懈,用髓核刮匙清除此節(jié)段髓核,填入椎間融合器,加壓固定雙側(cè)連接棒。
1.3.2 觀察組應(yīng)用PELD 技術(shù)治療。采用德國(guó)Joimax 脊柱內(nèi)鏡系統(tǒng)。俯臥位于弓形架上,X 線定位并標(biāo)記植釘節(jié)段椎體雙側(cè)椎弓根體表投影,各做一長(zhǎng)5 cm 左右縱性切口,切開皮膚、皮下組織及腰背肌筋膜,顯露并鈍性分離豎脊肌外側(cè)緣,經(jīng)多裂肌間隙放置擴(kuò)張通道,使橫突基底部顯露,C 臂機(jī)透視下植入萬向椎弓根螺釘,安置PEEK 半剛性連接棒,關(guān)閉切口。取相同體位,C 臂機(jī)透視定位,體表標(biāo)記穿刺進(jìn)針點(diǎn),局麻(0.5 %利多卡因),C 臂機(jī)下由淺入深穿刺(18G 穿刺針),至下位椎體的上關(guān)節(jié)突前上緣,至下一椎體后上緣,以穿刺針為中心做橫行切口(8 mm),拔出穿刺針,插入導(dǎo)絲,以導(dǎo)絲為中心行通道擴(kuò)張(雙級(jí)擴(kuò)張導(dǎo)管),環(huán)鋸切割擴(kuò)大椎間孔,置入工作通道。摘除髓核(髓核鉗),咬除黃韌帶(咬鉗),松懈神經(jīng)根及硬脊膜,電凝止血;修整纖維環(huán)裂口,若存在椎間盤鈣化,則咬除鈣化椎間盤(環(huán)鋸及咬鉗)。在確認(rèn)神經(jīng)根充分減壓、巨大髓核清除干凈后移出工作通道。傷口縫合一針。
1.3.3 檢測(cè)方法空腹抽取外周靜脈血5 mL,離心(半徑8 cm,3 500 r/min,9 min),取血清,C 反應(yīng)蛋白(CRP)、白細(xì)胞介素?6(IL?6)、β?內(nèi)啡肽(β?EP)、前列腺素E2(PGE2)采用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定,北京安迪華泰科技有限公司試劑盒。脊髓功能指標(biāo)(脛神經(jīng)、腓總神經(jīng)的潛伏期、神經(jīng)傳導(dǎo)速度)采用丹麥維迪公司keypoint 四通道標(biāo)準(zhǔn)型肌電誘發(fā)電位儀測(cè)定。
1.4 觀察指標(biāo)(1)手術(shù)情況。(2)并發(fā)癥。(3)術(shù)前和術(shù)后1、3 d 血清創(chuàng)傷程度指標(biāo)[C 反應(yīng)蛋白(CRP)、白細(xì)胞介素?6(IL?6)、β?內(nèi)啡肽(β?EP)、前列腺素E2(PGE2)]水平。(4)術(shù)前和術(shù)后1、3 個(gè)月脊髓功能指標(biāo)(脛神經(jīng)、腓總神經(jīng)的潛伏期、神經(jīng)傳導(dǎo)速度)。(5)術(shù)后隨訪1年,統(tǒng)計(jì)兩組術(shù)前和術(shù)后6、12 個(gè)月ODI、視覺模擬疼痛評(píng)分(VAS)。ODI:涉及疼痛程度、個(gè)人料理、提物、行走、社交生活等方面,滿分50 分,腰椎功能與評(píng)分負(fù)相關(guān);VAS 0~10 分,0 分代表沒有疼痛,10 分代表最痛。(6)術(shù)后隨訪1年,統(tǒng)計(jì)兩組療效。
1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)以Macnab 標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估,優(yōu):癥狀完全改善,不影響工作、生活;良:伴輕微癥狀,不影響工作、生活;可:癥狀好轉(zhuǎn),一定程度影響工作、生活;差:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。將優(yōu)、良計(jì)入優(yōu)良率。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)分析軟件,計(jì)數(shù)資料以例(%)表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn);符合正態(tài)分布的計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)對(duì)比采用配對(duì)t檢驗(yàn)。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 手術(shù)情況觀察組射線暴露量雖高于對(duì)照組,但手術(shù)時(shí)間、住院時(shí)間短于對(duì)照組,術(shù)中出血量低于對(duì)照組(P<0.05)。見表2。
2.2 并發(fā)癥兩組并發(fā)癥發(fā)生率相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表3。
表2 兩組手術(shù)情況比較Tab.2 Comparison of operation conditions between the two groups ±s
表2 兩組手術(shù)情況比較Tab.2 Comparison of operation conditions between the two groups ±s
組別觀察組對(duì)照組t 值P 值例數(shù)46 46手術(shù)時(shí)間(min)106.75±27.48 198.04±36.29 13.602<0.001住院時(shí)間(d)8.58±2.47 12.37±3.85 5.620<0.001射線暴露量(mGy)11.24±2.73 8.16±2.29 5.862<0.001術(shù)中出血量(mL)82.53±14.61 427.64±62.50 40.235<0.001
表3 兩組并發(fā)癥比較Tab.3 Comparison of complications between the two groups 例(%)
2.3 血清創(chuàng)傷程度指標(biāo)水平兩組術(shù)前血清CRP、IL?6、β?EP、PGE2 水平相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組術(shù)后1、3 d 時(shí)血清CRP、IL?6、β?EP、PGE2 水平較術(shù)前增高,但觀察組低于對(duì)照組(P<0.05)。見表4。
2.4 脊髓功能指標(biāo)水平兩組術(shù)前脛神經(jīng)、腓總神經(jīng)的潛伏期、神經(jīng)傳導(dǎo)速度相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組術(shù)后1、3 個(gè)月脛神經(jīng)、腓總神經(jīng)的潛伏期較術(shù)前降低,且觀察組低于對(duì)照組,神經(jīng)傳導(dǎo)速度較術(shù)前增高,且觀察組高于對(duì)照組(P<0.05)。見表5、圖1。
2.5 ODI、VAS 評(píng)分經(jīng)術(shù)后1年隨訪,共有2 例病例脫落,觀察組、對(duì)照組各1 例。兩組術(shù)前ODI、VAS 評(píng)分相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組術(shù)后6 個(gè)月、1年ODI、VAS 評(píng)分較術(shù)前降低,且觀察組術(shù)后6 個(gè)月、1年VAS 評(píng)分低于對(duì)照組(P<0.05),兩組術(shù)后6 個(gè)月、1年ODI 評(píng)分相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表6。
2.6 療效兩組術(shù)后1年手術(shù)優(yōu)良率相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表7。
表4 兩組血清創(chuàng)傷程度指標(biāo)水平比較Tab.4 Comparison of serum trauma degree between the two groups ±s
表4 兩組血清創(chuàng)傷程度指標(biāo)水平比較Tab.4 Comparison of serum trauma degree between the two groups ±s
注:與本組術(shù)前相比,aP <0.05
時(shí)間術(shù)前術(shù)后1 d術(shù)后3 d組別觀察組對(duì)照組t 值P 值觀察組對(duì)照組t 值P 值觀察組對(duì)照組t 值P 值例數(shù)46 46 46 46 46 46 CRP(mg/L)5.46±1.09 5.23±1.17 0.976 0.332 13.25±2.97a 21.16±3.58a 11.533<0.001 15.03±3.41a 24.57±4.16a 12.029<0.001 IL?6(μg/L)121.74±22.81 123.92±24.49 0.442 0.660 149.07±25.63a 217.60±31.08a 11.538<0.001 204.96±27.47a 278.85±34.71a 11.322<0.001 β?EP(pg/mL)26.49±4.40 27.32±4.18 0.928 0.356 37.94±6.32a 59.07±8.61a 13.418<0.001 31.80±5.25a 47.64±6.39a 12.990<0.001 PGE2(pg/mL)0.86±0.14 0.90±0.12 1.471 0.145 1.39±0.20a 2.26±0.37a 14.029<0.001 1.18±0.16a 1.92±0.28a 15.563<0.001
表5 兩組脊髓功能指標(biāo)水平比較Tab.5 Comparison of spinal cord function indexes between the two groups ±s
表5 兩組脊髓功能指標(biāo)水平比較Tab.5 Comparison of spinal cord function indexes between the two groups ±s
注:與本組術(shù)前相比,aP <0.05
時(shí)間術(shù)前術(shù)后1 個(gè)月術(shù)后3 個(gè)月組別觀察組對(duì)照組t 值P 值觀察組對(duì)照組t 值P 值觀察組對(duì)照組t 值P 值例數(shù)46 46 46 46 46 46脛神經(jīng)潛伏期(ms)8.39±1.07 8.56±1.20 0.717 0.475 5.46±0.74a 6.69±0.92a 7.066<0.001 5.09±0.48a 5.83±0.65a 6.211<0.001神經(jīng)傳導(dǎo)速度(m/s)35.28±4.41 34.16±4.25 1.240 0.218 43.52±6.38a 37.80±5.72a 4.528<0.001 46.35±8.27a 41.14±7.49a 3.167 0.002腓總神經(jīng)潛伏期(ms)7.97±0.95 8.10±0.87 0.685 0.495 5.14±0.52a 6.37±0.65a 10.022<0.001 4.63±0.46a 5.82±0.53a 11.501<0.001神經(jīng)傳導(dǎo)速度(m/s)34.42±5.47 33.74±5.05a 0.620 0.537 41.07±6.39 38.16±5.58a 2.327 0.022 45.70±7.18a 40.16±6.47a 3.888<0.001
表6 兩組ODI、VAS 評(píng)分比較Tab.6 Comparison of ODI and VAS scores between the two groups ±s,分
表6 兩組ODI、VAS 評(píng)分比較Tab.6 Comparison of ODI and VAS scores between the two groups ±s,分
注:與本組術(shù)前相比,aP <0.05;已排除脫落病例
組別觀察組對(duì)照組t 值P 值例數(shù)45 45 ODI 評(píng)分術(shù)前34.82±3.49 33.46±3.85 1.756 0.083術(shù)后6 個(gè)月10.14±2.09a 13.92±2.40a 7.968<0.001術(shù)后1年9.68±2.51a 11.73±2.14a 4.169<0.001 VAS 評(píng)分術(shù)前7.47±1.39 7.69±1.26 0.787 0.434術(shù)后6 個(gè)月2.35±0.45a 2.84±0.67a 4.073<0.001術(shù)后1年1.96±0.37a 2.54±0.49a 6.337<0.001
LLDH 患者由于椎管受壓明顯及大量細(xì)胞因子、炎性介質(zhì)產(chǎn)生,往往遭受著更為嚴(yán)重的腰腿痛癥狀[8]。LLDH 一旦確認(rèn),手術(shù)是首選治療方案,但手術(shù)方式尚無定論[9]。PLIF 術(shù)中需廣泛分離椎旁肌肉及軟組織,而椎旁肌對(duì)脊柱穩(wěn)定性至關(guān)重要。有學(xué)者指出,這種軟組織損害易導(dǎo)致術(shù)后腰背部慢性持久性疼痛[10]。且椎板切除使脊柱后柱穩(wěn)定性遭到破壞,易導(dǎo)致腰椎穩(wěn)定性丟失[11]。同時(shí),手術(shù)節(jié)段融合,易加速相鄰椎體節(jié)段退變。因此,針對(duì)LLDH 患者,如何在充分減壓的基礎(chǔ)上最大程度避免脊柱結(jié)構(gòu)破壞、維持其穩(wěn)定性,減少相鄰椎體節(jié)段退變是臨床關(guān)注重點(diǎn)。
圖1 兩組脊髓功能指標(biāo)水平比較Fig.1 Comparison of spinal cord function indexes between the two groups
表7 兩組療效比較Tab.7 Comparison of curative effect between the two groups 例(%)
PELD 將內(nèi)鏡技術(shù)及經(jīng)皮穿刺技術(shù)相結(jié)合,局麻下通過工作通道經(jīng)安全三角取出髓核,術(shù)中不破壞原有脊柱生理結(jié)構(gòu),術(shù)后腰背部持續(xù)疼痛、相鄰節(jié)段椎間盤退變發(fā)生率均降低[12]。張興等[13]研究顯示,椎板間入路與椎間孔入路PELD 治療LLDH 均可獲得滿意療效。楊剛等[14]研究表明,PELD治療LLDH療效與開放手術(shù)相當(dāng),但具有創(chuàng)傷小、術(shù)中出血少、手術(shù)時(shí)間短、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì)。本研究數(shù)據(jù)顯示,PELD 技術(shù)治療LLDH 患者可取得與PLIF 相當(dāng)?shù)氖中g(shù)效果。但PELD 技術(shù)具有創(chuàng)傷小、手術(shù)時(shí)間短、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì)。與PLIF相比,PELD 具有以下優(yōu)勢(shì):(1)手術(shù)切口僅8 mm,無需大面積剝離椎旁組織,損傷小、出血少;(2)手術(shù)時(shí)間短,術(shù)中無需置入內(nèi)固定物,且無需椎間融合;(3)經(jīng)脊柱自然骨性通道進(jìn)入椎管減壓,對(duì)小關(guān)節(jié)無干擾,無需大范圍切除脊柱附件,保持腰椎解剖、力學(xué)穩(wěn)定性,患者術(shù)后1 d 內(nèi)即可在醫(yī)用固定腰圍的制動(dòng)輔助下下床活動(dòng)[15];(4)直視下觀察各種組織和脊柱結(jié)構(gòu),減輕醫(yī)源性組織結(jié)構(gòu)損傷;(5)局麻手術(shù),患者術(shù)中處于清醒狀態(tài),可根據(jù)患者反饋評(píng)估是否傷及神經(jīng)。但對(duì)于LLDH 單純行PELD仍有以下不足:椎間盤組織掏出過多,易繼發(fā)腰椎失穩(wěn),復(fù)發(fā)率高;椎管受壓明顯,操作空間有限,醫(yī)源性加大椎間盤破壞,且存在減壓不充分可能;由于病變椎間隙多存在不同程度塌陷,而術(shù)后使塌陷進(jìn)一步加重,加速腰椎小關(guān)節(jié)突老化[16]。PEEK 棒系統(tǒng)是椎弓根螺釘間半堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定裝置,具有生物相容性佳、強(qiáng)度高等特性。本研究將PEEK 棒系統(tǒng)應(yīng)用于PELD 術(shù)中,提供即刻足夠穩(wěn)定性,并保留該節(jié)段部分活動(dòng)度,分擔(dān)負(fù)荷,延緩及阻止椎間盤退變。本研究中,兩組術(shù)后6 個(gè)月、1年ODI、VAS 評(píng)分均得到有效改善,但觀察組效果較好,分析原因可能在于,PELD 技術(shù)無需廣泛分離椎旁肌肉及軟組織,保持腰椎解剖、力學(xué)穩(wěn)定性,并避免術(shù)后腰背部慢性疼痛。但PELD 技術(shù)手術(shù)過程全在鏡下操作,大大提高對(duì)術(shù)者的要求,且需透視下定位,確認(rèn)手術(shù)靶點(diǎn),一定程度上增加了術(shù)中射線暴露量。此外,隨訪過程中兩組均未發(fā)生鄰近節(jié)段退變,可能與樣本量小、隨訪時(shí)間短有關(guān)。
機(jī)體遭受手術(shù)創(chuàng)傷會(huì)發(fā)生強(qiáng)烈應(yīng)激反應(yīng),伴隨血清中多種應(yīng)激相關(guān)分子水平變化。β?EP、PGE2 是常規(guī)促疼痛介質(zhì),具有外周致痛作用[17]。本研究數(shù)據(jù)顯示,兩組術(shù)后1、3 d 時(shí)血清CRP、IL?6、β?EP、PGE2 水平較術(shù)前增高,但觀察組低于對(duì)照組(P<0.05)。提示PELD 技術(shù)治療LLDH 患者,可減輕創(chuàng)傷應(yīng)激,與該技術(shù)對(duì)病變周圍正常組織干擾較小,由正常組織損傷所致炎癥因子、疼痛介質(zhì)釋放也較少有關(guān)。
腰椎間盤突出對(duì)脊髓壓迫及手術(shù)所致脊髓損傷均會(huì)對(duì)脊髓功能產(chǎn)生影響[18]。本研究首次對(duì)比PELD 技術(shù)、PLIF 對(duì)LLDH 患者脊髓功 能 的 影 響,通過肌電圖來記錄脛神經(jīng)、腓總神經(jīng)的傳導(dǎo)功能,潛伏期越短、傳導(dǎo)速度越快,神經(jīng)傳導(dǎo)功能及脊髓功能越理想[19]。本研究數(shù)據(jù)顯示,2 組術(shù)后1、3 個(gè)月脛神經(jīng)、腓總神經(jīng)的潛伏期、神經(jīng)傳導(dǎo)速度均得到有效改善,考慮與髓核徹底摘除、局部壓迫解除有關(guān);但觀察組改善效果更好,原因可能為,微創(chuàng)手術(shù)術(shù)中創(chuàng)傷較小,對(duì)脊髓損傷較小,利于脊髓功能更快、更好地恢復(fù)。
綜上可知,PELD 技術(shù)治療LLDH 患者可取得與PLIF 相當(dāng)?shù)氖中g(shù)效果,且具有創(chuàng)傷小、手術(shù)時(shí)間短、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì),可減輕創(chuàng)傷應(yīng)激,更有效改善腰腿痛癥狀及脊髓功能、腰椎功能,但射線暴露量增加。本研究不足之處在于,未采用雙盲法,樣本量偏小,且隨訪時(shí)間短,同時(shí),CT、MRI 檢查費(fèi)用較高,故療效評(píng)估時(shí)未能及時(shí)對(duì)所有患者進(jìn)行全面查體,后續(xù)研究可對(duì)此加以改進(jìn)。