文/盧靜

當(dāng)機體內(nèi)紅細(xì)胞和血紅蛋白含量低于正常值時，人體則會出現(xiàn)頭暈、乏力等一系列貧血狀態(tài)，因此，貧血營養(yǎng)性缺乏病。胡貽椿[1]等2010-2012年城市居民的貧血狀況調(diào)查顯示，育齡女性的貧血患病率最高，60歲以上老年患者次之。全國營養(yǎng)與健康現(xiàn)狀調(diào)查報告結(jié)果亦表明我國居民平均貧血患病率為15.2%[2]，其中高發(fā)人群主要為2歲以內(nèi)嬰幼兒、60歲以上老人及育齡女性[2]。此外，貧血不僅會對日常生活造成一定影響，長期貧血對神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等造成一定損傷[3]。本研究采用葡萄糖酸亞鐵片聯(lián)合地黃當(dāng)歸顆粒考察其對育齡女性營養(yǎng)性貧血的療效。

1 實驗材料和方法

1.1 受試者納入標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)《改善缺鐵性貧血功能評價方法》（國食藥監(jiān)?；痆2012]107號）選擇有明確缺鐵性貧血的育齡女性，且Hb＜120g/L。

1.2 受試者排除標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)《改善缺鐵性貧血功能評價方法》（國食藥監(jiān)?；痆2012]107號）排除不符合本實驗的受試者。

1.3 試驗設(shè)計及分組要求

實驗在充分考慮受試者經(jīng)濟狀況、飲食等諸多因素后，通過檢測受試者的血紅蛋白水平采用自身和組間兩種對照設(shè)計，將其隨機分為試食組和對照組，每組55例。平均年齡：試食組（24.44±6.21）歲和對照組（23.82±5.97）歲。

1.4 受試樣品的劑量和使用方法

地黃當(dāng)歸顆粒是以熟地、黨參、當(dāng)歸三味中藥水提取物和富硒酵母（500ppm）為原料，添加適宜輔料制成的顆粒劑。每袋5g分別含熟地黃提取物0.6g、黨參提取物0.6g、當(dāng)歸提取物0.3g、富硒酵母0.13g（折合硒65μg）。葡萄糖酸亞鐵片，規(guī)格0.7g/片，每片含鐵6mg。

試食組每日口服葡萄糖酸亞鐵片1片，并在此基礎(chǔ)上加服地黃當(dāng)歸顆粒，每日1次，每次1袋，對照組僅每日口服葡萄糖酸亞鐵片1片。于實驗開始前及實驗結(jié)束后對兩組受試者一般狀況檢查及安全性指標(biāo)檢查。期間觀察受試者的臨床癥狀（食欲不振、乏力、煩躁、頭暈等癥狀），并于實驗開始前和結(jié)束前進(jìn)行膳食調(diào)查，觀察飲食情況對實驗的影響。于實驗第100天后測定受試者的功效指標(biāo)血紅蛋白、血清鐵蛋白、紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉進(jìn)行比較。試驗期間按試食前習(xí)慣照常飲食[4]。

1.5 數(shù)據(jù)處理及結(jié)果判定

實驗數(shù)據(jù)用t檢驗進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 安全性指標(biāo)評價

試食前后，2組受試者精神、睡眠、飲食等一般狀況較實驗前未見明顯異常現(xiàn)象。試食組和對照組體重、血壓、心率指標(biāo)未見明顯異常改變，血常規(guī)、大便常規(guī)、白細(xì)胞及生化指標(biāo)等檢查均在實驗室正常范圍內(nèi)，結(jié)果見表1。兩組受試者心電圖、腹部B超、胸透檢查均正常。

表1 安全性指標(biāo)測定結(jié)果（±s）

表1 安全性指標(biāo)測定結(jié)果（±s）

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表2 試食前后主要營養(yǎng)素攝入情況（±s）

表2 試食前后主要營養(yǎng)素攝入情況（±s）

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2.2 主要營養(yǎng)素攝入量

試食組和對照組試食前后受試者的能量、蛋白質(zhì)以及鐵元素的攝入無顯著差異性（P＞0.05）,結(jié)果見表2。

2.3 功效指標(biāo)結(jié)果

在血紅蛋白含量方面，試驗前試食組和對照組的血紅蛋白含量差異無顯著性（P＞0.05），試食后試食組較試食前及試食后對照組顯著升高，升高含量為15.57g/L。經(jīng)比較差異具有顯著性（P＜0.05），結(jié)果見表3。

表3 試食前后血紅蛋白的變化情況（g/L，±s）

表3 試食前后血紅蛋白的變化情況（g/L，±s）

注：與試食前比較*P＜0.05；與對照組比較#P＜0.05。

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在紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉濃度方面，試食前后試食組自身及與對照組比較差異均無顯著性（P＞0.05），結(jié)果見表4。

表4 試食前后紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉的變化情況（x ±s，μg/L）

在血清鐵蛋白方面，試食前試食組與對照組比較差異無顯著性（P＞0.05）；試食后試食組血清鐵蛋白升高，自身前后及與試食后對照比較差異均有顯著性（P＜0.05），結(jié)果見表5。

表5 試食前后血清鐵蛋白的變化情況（x ±s，ng/L）

本試驗研究結(jié)果表明，試食組服用葡萄糖酸亞鐵片和地黃當(dāng)歸顆粒后，血紅蛋白上升15.57g/L，血清鐵蛋白含量上升；2項指標(biāo)與試食前及試食后與對照組比較，差異均有顯著性（P＜0.05）。根據(jù)（國食藥監(jiān)?；痆2012]107號）改善缺鐵性貧血功能檢驗方法的評判標(biāo)準(zhǔn)，提示地黃當(dāng)歸顆粒具有改善缺鐵性貧血功能。

貧血屬中醫(yī)“血虛”“虛勞”的范疇。病因多為先天失血，后天虛勞所。臨床辨證為脾胃虛弱，氣血兩虛，肝腎陰虛，脾腎陽虛四型[5]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理學(xué)認(rèn)為，營養(yǎng)性不良貧血主要病因為缺鐵，故最好的治療手段則是補鐵，同時鐵缺乏常伴有硒缺乏[6]。本品補充鐵、硒的同時，與補氣血的中藥相結(jié)合，在補血的同時達(dá)到養(yǎng)的目的。配方中熟地黃味甘，性微溫，歸肝,腎經(jīng)，可用于治療血虛，精血不足和肝腎陰虛等病癥[7-8]?！秲?nèi)外傷辯惑論》始載的“當(dāng)歸補血湯”提示當(dāng)歸有一定補氣生血,扶正固本的功效[9-11]；黨參作為傳統(tǒng)補益藥，性味甘平，具有補中益氣之功效[12-13]。本研究探討了地黃當(dāng)歸顆粒的藥效，該方是以熟地黃、當(dāng)歸、黨參水提物為原料輔以微量元素硒制成的顆粒劑。實驗結(jié)果表明服用一定量熟地黃、當(dāng)歸、黨參及微量元素硒的復(fù)合物，受試者較實驗前及對照組血紅蛋白、血清鐵蛋白指標(biāo)明顯上升（P＜0.05），且血紅蛋白平均升高幅度≥10g/L，說明地黃當(dāng)歸顆粒具有改善缺鐵性貧血功能的作用。實驗證實地黃當(dāng)歸顆粒聯(lián)合葡萄糖酸亞鐵片治療缺鐵性貧血效果優(yōu)于單純補充葡萄糖酸亞鐵片，對治療育齡女性營養(yǎng)性貧血療效顯著，且無臨床不良反應(yīng)情況。