閆冀煥

摘要：目的：在乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)中分別應(yīng)用ELISA、CLIA兩種檢驗(yàn)方法，并分析其應(yīng)用價(jià)值。方法：選取2018年12月-2020年12月，在我院治療的98例疑似乙肝患者，所有患者均接受血清學(xué)檢驗(yàn)，以實(shí)時(shí)熒光定量 PCR結(jié)果為基準(zhǔn)，判斷ELISA、CLIA檢驗(yàn)的診斷價(jià)值。結(jié)果：經(jīng)實(shí)時(shí)熒光定量 PCR檢驗(yàn)，乙肝病毒陽(yáng)性60例，陰性38例。ELISA 法檢測(cè)的靈敏度為93.33%，特異度為94.74%，準(zhǔn)確度為93.88%，CLIA 法為95%、97.37%、95.92%，均無(wú)明顯差異（P>0.05）。結(jié)論：ELISA、CLIA檢驗(yàn)乙肝病毒的診斷效能相當(dāng)，均有較高的臨床價(jià)值。

關(guān)鍵詞：酶聯(lián)免疫吸附;化學(xué)發(fā)光免疫;乙肝病毒

【中圖分類(lèi)號(hào)】R322.4 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A?【文章編號(hào)】1673-9026（2021）02-055-01

乙型肝炎是一種傳染性較高的疾病，25%～40%的乙肝感染者可發(fā)展為肝硬化、肝癌，因此，早期發(fā)現(xiàn)及診斷乙型肝炎對(duì)改善其預(yù)后具有重要意義[1]。在乙型肝炎診斷中，主要分為病毒 DNA檢驗(yàn)及血清學(xué)檢驗(yàn)，而前者由于需要分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室條件，在一定程度上限制了其開(kāi)展，因此血清學(xué)檢驗(yàn)應(yīng)用較多。目前，常用的血清學(xué)檢驗(yàn)主要包括酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）、化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)（CLIA）等，本文將在乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)中分別應(yīng)用以上兩種檢驗(yàn)方法，并分析其應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1一般資料

選取2018年12月-2020年12月，在我院治療的98例疑似乙肝患者。所有患者均表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、腹脹、畏食、惡心、乏力等癥狀，肝質(zhì)地中等硬度，體積較大，有輕度壓痛，部分患者可出現(xiàn)蜘蛛痣、肝掌、慢性肝病面容。其中，男56例，女42例，年齡18～67歲，平均（45.69±7.49）歲。

1.2方法

所有患者均接受血清學(xué)檢驗(yàn)，使用儀器：AutoLumo A2000 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀、MA 400 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光酶免儀、ABI4800實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 儀以及配套試劑。所有操作均嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。采集空腹靜脈血10ml，離心15 min，3000 r/min，將樣本分為 3 份，分別進(jìn)行ELISA、CLIA、PCR檢查。

1.3評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

以實(shí)時(shí)熒光定量 PCR結(jié)果為基準(zhǔn)，判斷ELISA、CLIA檢驗(yàn)的診斷價(jià)值。檢驗(yàn)血清學(xué)標(biāo)志物均為HBsAg、 HBsAb、HBcAb、HBeAg、HBeAb，參考臨界值分別為0.05 IU/mL、10.0 mIU/mL、0.7 PEI U/mL、0.1 PEI U/mL、2.0 NCU/mL。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

錄入SPSS 22.0 軟件，計(jì)數(shù)資料用（%）表示，以X?檢驗(yàn)。P<0.05表示差異明顯，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

經(jīng)實(shí)時(shí)熒光定量 PCR檢驗(yàn)，乙肝病毒陽(yáng)性60例，陰性38例。ELISA 法檢測(cè)的靈敏度為93.33%，特異度為94.74%，準(zhǔn)確度為93.88%，CLIA 法為95%、97.37%、95.92%，均無(wú)明顯差異（P>0.05），見(jiàn)表1。

3.討論

ELISA 、CLIA均是臨床上常用的血清學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)，其中，ELISA法操作簡(jiǎn)便、檢驗(yàn)速度較快、方便觀察結(jié)果、無(wú)放射性污染，常用于測(cè)定抗原及抗體。近年來(lái)，隨著檢驗(yàn)技術(shù)、設(shè)備的發(fā)展，其檢驗(yàn)靈敏度、特異度也明顯提高，在乙肝檢驗(yàn)中得到廣泛應(yīng)用。但ELISA也存在一定弊端，主要表現(xiàn)為非特異反應(yīng)、“鉤狀效應(yīng)”可能導(dǎo)致假陰性、交叉污染可能導(dǎo)致假陽(yáng)性、窗口期感染檢驗(yàn)靈敏度偏低等方面。

CLIA法是一種異相免疫技術(shù)，為化學(xué)發(fā)光、免疫反應(yīng)技術(shù)的結(jié)合，分析CLIA法的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，第一，其靈敏度較高，與顯色底物相比，發(fā)光底物對(duì)ALP濃度的檢測(cè)靈敏度高出5×105 倍，即使是極低濃度的血清標(biāo)志物，也能夠有效檢測(cè)[2]。第二，線(xiàn)性范圍更寬，發(fā)光強(qiáng)度數(shù)量級(jí)為4～6 個(gè)，可避免“鉤狀效應(yīng)”，提高檢測(cè)靈敏度。第三 ，其系統(tǒng)測(cè)試速度快，反應(yīng)時(shí)間短，控制簡(jiǎn)單。第四，檢測(cè)系統(tǒng)無(wú)需借助外來(lái)光源，可直接發(fā)光，穩(wěn)定性更佳。以往有研究對(duì)比了ELISA 、CLIA對(duì)乙肝病毒的檢驗(yàn)價(jià)值，結(jié)果顯示ELISA法的檢驗(yàn)靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度分別為91.84%、93.55%、92.50%，CLIA分別為93.88%、96.77%、95.00%，可見(jiàn)兩者的總體診斷價(jià)值無(wú)明顯差異[3]。在本次研究中，經(jīng)實(shí)時(shí)熒光定量 PCR檢驗(yàn)，乙肝病毒陽(yáng)性60例，陰性38例。ELISA 法檢測(cè)的靈敏度為93.33%，特異度為94.74%，準(zhǔn)確度為93.88%，CLIA 法為95%、97.37%、95.92%，均無(wú)明顯差異（P>0.05），也證實(shí)了ELISA、CLIA均能夠達(dá)到較為準(zhǔn)確的診斷效果，能夠滿(mǎn)足乙型肝炎的早期診斷需求。

綜上所述，ELISA、CLIA檢驗(yàn)乙肝病毒的診斷效能相當(dāng)，均有較高的臨床價(jià)值。

參考文獻(xiàn)：

[1]左雪燦，丁慶和，李占平.化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)和酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)在乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果[J].中國(guó)民康醫(yī)學(xué)，2020，32（5）：123-125.

[2]馬吉芳，楊曉樨，孫瀾，等.化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)和酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)在乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2019，17（27）：161-162.

[3]牟洪香，王李鳴，辛華，等.化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫法應(yīng)用于乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)中的效果及準(zhǔn)確性分析[J].廣東化工，2020，47（15）： 275-276.

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