謝宣剛，卜迎，張永川，王嶄

達州市中心醫(yī)院醫(yī)務(wù)部，四川達州 635000

醫(yī)療技術(shù)指的是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的醫(yī)學(xué)專業(yè)手段和治療措施[1]。雖然醫(yī)院始終以患者的診療安全為中心，在保障醫(yī)療安全的基礎(chǔ)上建立了醫(yī)療技術(shù)管理制度，也開辟了管理新途徑，但在臨床應(yīng)用的實際管理中仍存在一些問題，如醫(yī)療技術(shù)種類繁雜、臨床應(yīng)用、適用范圍廣泛、技術(shù)監(jiān)管管理專業(yè)性強，以及國家層面的技術(shù)廣泛性標準化目錄缺乏、從業(yè)人員專業(yè)化系統(tǒng)性培訓(xùn)滯后、醫(yī)療技術(shù)監(jiān)管信息化建設(shè)落后等，該文從這些問題為出發(fā)點，加強信息化建設(shè)并合理應(yīng)用信息系統(tǒng)管理，通過各方共同努力降低醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險，提高醫(yī)療技術(shù)廣泛適用性，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

1 政策背景

2009年3月原衛(wèi)生部出臺的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2009]18號），將醫(yī)療技術(shù)分為第一類、第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)，對二、三類技術(shù)實行準入審批。2015年6月原國家衛(wèi)生計生委頒布《關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2015]71號），宣布取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批，對限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)進行備案管理，明確醫(yī)療機構(gòu)對機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任；同年7月四川省衛(wèi)生計生委頒布《關(guān)于取消第二類醫(yī)療臨床應(yīng)用準入審批有關(guān)工作的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)[2015]231號），宣布取消第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批，8月由四川省醫(yī)學(xué)會出臺《關(guān)于限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)登記備案工作的通知》（川學(xué)會醫(yī)字[2015]336號）、《關(guān)于限制性臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)登記備案工作的補充通知》（川學(xué)會醫(yī)字[2015]426號），公布了限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)備案范圍、程序及受理時間。2017年1月四川省衛(wèi)計委制定了《四川省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)管政策試點工作實施方案》試點內(nèi)容為完善醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事前、事中、事后管理制度。2018年8月國家衛(wèi)健委頒布的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》將醫(yī)療技術(shù)分為禁止類、限制類、未納入禁止類技術(shù)和限制類技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù)，對限制類醫(yī)療技術(shù)實施備案管理，強調(diào)醫(yī)療機構(gòu)對機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任；同年12月四川省衛(wèi)健委出臺的《四川省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理實施細則》要求加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用組織管理、分類管理、監(jiān)督管理、質(zhì)量管理與控制、培訓(xùn)與考核，搭建省級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化監(jiān)管平臺[2-5]。醫(yī)療技術(shù)管理從衛(wèi)生行政層面從準入審批制到備案公示制，責(zé)任主體由衛(wèi)生行政部門轉(zhuǎn)移至醫(yī)療機構(gòu)，監(jiān)管機制側(cè)重點由重視事前準入審核制到強化事中事后監(jiān)管制。

2 某三甲綜合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的舉措

衛(wèi)生政策法規(guī)的變遷對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理提出了新要求。某三甲綜合醫(yī)院嚴格按照衛(wèi)生行政部門要求，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理體系，強化醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用組織管理、分類管理、動態(tài)管理、監(jiān)督管理，保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量與安全。

2.1 組織管理

構(gòu)建了醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用院、科、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用委員會三級管理體系，明確了院級、科級及委員會的管理責(zé)任，實行院、科、委員會三級共同管理。①院級層面，由院長負責(zé)、醫(yī)務(wù)管理部門牽頭，負責(zé)制訂醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度并組織實施，制定和調(diào)整醫(yī)療技術(shù)目錄和手術(shù)分級目錄，建立重點監(jiān)管類醫(yī)療技術(shù)目錄，建立了相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，包括手術(shù)分級管理制度、醫(yī)師授權(quán)制度、醫(yī)療技術(shù)檔案管理制度、質(zhì)量管理制度及評估制度，負責(zé)技術(shù)實施醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)考核與權(quán)限管理，并出臺相關(guān)配套政策，鼓勵廣泛適用性醫(yī)療技術(shù)開展的同時兼顧醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全；②科級層面，科主任為科室醫(yī)療技術(shù)管理第一責(zé)任人，負責(zé)科室醫(yī)療技術(shù)管理工作，科室質(zhì)量管理小組制定和更新該科室醫(yī)療技術(shù)目錄，落實醫(yī)療技術(shù)相關(guān)制度，開展高風(fēng)險醫(yī)療技術(shù)和重點監(jiān)管類醫(yī)療技術(shù)的評估，初步評價該科室醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力；③委員會層面，成立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會，由院長擔(dān)任主任委員，各業(yè)務(wù)職能部室負責(zé)人、臨床科室主任、學(xué)科帶頭人、領(lǐng)軍人才等擔(dān)任委員，定期召開醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用分析研討會議，對擬開展醫(yī)療技術(shù)實施準入評估，對已經(jīng)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)開展質(zhì)量控制、提出持續(xù)改進措施[6-8]。

2.2 分類管理

醫(yī)療技術(shù)范圍廣泛，該三甲綜合醫(yī)院按照各級衛(wèi)生行政部門規(guī)范性文件規(guī)定，對醫(yī)療技術(shù)進行分級分類，將醫(yī)療技術(shù)分為三類管理：①重點管理類醫(yī)療技術(shù)：禁止類醫(yī)療技術(shù)、限制類醫(yī)療技術(shù)（包括15個國家級和4個省級限制臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)）、醫(yī)療機構(gòu)或人員資質(zhì)需要審批準入的醫(yī)療技術(shù)（包括器官移植技術(shù)、產(chǎn)前診斷技術(shù)、醫(yī)療美容技術(shù)等）；②重點監(jiān)管類醫(yī)療技術(shù)：醫(yī)院每年首次應(yīng)用于該院臨床的新技術(shù)和新項目以及不良事件多發(fā)的技術(shù)；③常規(guī)醫(yī)療技術(shù)：常規(guī)開展的技術(shù)難度不大，安全性有效性得到保證的醫(yī)療技術(shù)。

公布國家禁止類醫(yī)療技術(shù)目錄、已開展的限制類醫(yī)療技術(shù)目錄、重點監(jiān)管類醫(yī)療技術(shù)目錄。醫(yī)療技術(shù)目錄與手術(shù)分級目錄結(jié)合，依托ICD-9-CM-3，將限制類醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療美容技術(shù)等與手術(shù)分級管理相結(jié)合，制定醫(yī)療技術(shù)及操作目錄以及準入標準，同時參考醫(yī)療技術(shù)實際應(yīng)用情況進行精細化授權(quán)[9-10]。對部分涉及多專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)，如腫瘤消融技術(shù)，對開展技術(shù)的醫(yī)務(wù)人員進行梳理并單獨授權(quán)。對重點管理類醫(yī)療技術(shù)中的限制類醫(yī)療技術(shù)，制訂擬開展限制類醫(yī)療技術(shù)備案流程及要求、已開展限制類醫(yī)療技術(shù)管理評價要求與質(zhì)控體系；對重點管理類醫(yī)療技術(shù)中的醫(yī)療機構(gòu)或人員資質(zhì)需要審批準入的醫(yī)療技術(shù)，采取百分之百質(zhì)控措施，依托醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會對開展的每一項納入重點監(jiān)管的醫(yī)療技術(shù)實施全程質(zhì)控，發(fā)現(xiàn)問題及時整改；定期在醫(yī)師大會上進行宣教，在未取得資質(zhì)的情況下不得開展，嚴把準入關(guān)。同時，針對重點監(jiān)管類醫(yī)療技術(shù)，根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況，及時調(diào)整監(jiān)管目錄及監(jiān)管措施。

2.3 動態(tài)管理

結(jié)合手術(shù)授權(quán)的管理模式，醫(yī)療技術(shù)授權(quán)也應(yīng)實施動態(tài)管理。一是醫(yī)療技術(shù)目錄的動態(tài)管理，而是醫(yī)療技術(shù)資格準入的動態(tài)管理。經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會評審?fù)ㄟ^，已實際應(yīng)用于臨床的醫(yī)療技術(shù)，由于各種原因未再開展的醫(yī)療技術(shù)，或?qū)σ验_展醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)務(wù)人員權(quán)限調(diào)整等，醫(yī)務(wù)部負責(zé)每年對醫(yī)療技術(shù)目錄及權(quán)限公示文件進行更新完善。

2.4 監(jiān)督管理

對重點管理類醫(yī)療技術(shù)通過日常督查、醫(yī)師上報及患者反饋相結(jié)合的方式進行質(zhì)量監(jiān)管，對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用各環(huán)節(jié)進行及時、有效的質(zhì)量管理。日常督查結(jié)合病歷質(zhì)量督查，通過運行病歷及終末病歷，查看醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用各環(huán)節(jié)，督查發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋相關(guān)科室，督促整改，依據(jù)實際整改情況決定是否調(diào)整醫(yī)療技術(shù)實施者權(quán)限，必要時召開醫(yī)療技術(shù)管理會議，由醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會決定該醫(yī)療技術(shù)是否繼續(xù)臨床應(yīng)用，不斷促進醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量的持續(xù)改進。依托患者服務(wù)中心對出院患者進行回訪，了解醫(yī)療技術(shù)在臨床實際應(yīng)用后患者的真實反饋，并將受治患者反饋結(jié)果通報至技術(shù)實施醫(yī)務(wù)人員，不斷改進醫(yī)療技術(shù)臨床實際應(yīng)用方式。以醫(yī)療不良事件上報為突破口，鼓勵醫(yī)務(wù)人員上報醫(yī)療技術(shù)相關(guān)不良事件，醫(yī)務(wù)部對上報的每例事件指導(dǎo)處理并反饋至醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會每年度對上報的不良事件進行總結(jié)分析，提出指導(dǎo)意見上報醫(yī)務(wù)部，醫(yī)務(wù)部負責(zé)修訂相關(guān)管理制度及落實各項管理措施。

3 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理面臨的困境

3.1 缺乏統(tǒng)一的、對應(yīng)的、標準化醫(yī)療技術(shù)目錄

2011年原衛(wèi)生部制定了《手術(shù)分級目錄（征求意見稿）》，此后國家和四川省衛(wèi)生行政部門沒有統(tǒng)一的醫(yī)療技術(shù)目錄及手術(shù)分級目錄。2018年國務(wù)院機構(gòu)改革，將人力資源和社會保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、生育保險職責(zé)，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會的新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責(zé)，國家發(fā)展和改革委員會的藥品和醫(yī)療服務(wù)價格管理職責(zé)，民政部的醫(yī)療救助職責(zé)整合，組建國家醫(yī)療保障局。但以上各行政主管部門頒布的各類醫(yī)療服務(wù)或技術(shù)名稱目錄，仍在醫(yī)療機構(gòu)日常工作中實際應(yīng)用，如醫(yī)療服務(wù)價格目錄、醫(yī)療保險診療服務(wù)目錄、病案首頁手術(shù)與操作編碼目錄，均涉及醫(yī)療技術(shù)。各類目錄在醫(yī)療機構(gòu)實際應(yīng)用過程中不對應(yīng)、不兼容，存在同一醫(yī)療技術(shù)在病案首頁手術(shù)與操作編碼目錄里存在，在醫(yī)療保險目錄及物價收費目錄里卻查詢不到的現(xiàn)象，亦存在同一醫(yī)療技術(shù)在不同目錄中名稱完全或部分不同的現(xiàn)象，醫(yī)療技術(shù)目錄和手術(shù)與操作目錄無對應(yīng)聯(lián)系。以限制類醫(yī)療技術(shù)為例，目前國家及各省、市衛(wèi)生行政主管部門均公布了各自限制類醫(yī)療技術(shù)目錄，而醫(yī)療機構(gòu)日常診療活動中醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用大多數(shù)體現(xiàn)在手術(shù)與操作上，但目前各級衛(wèi)生行政主管部門及行業(yè)協(xié)會均未公布限制類醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)與操作之間的映射。在這種情況下，各醫(yī)療機構(gòu)只能按照本機構(gòu)實際情況進行映射，可能存在偏差。

3.2 專業(yè)化、系統(tǒng)化培訓(xùn)工作滯后，無法滿足實際需求

醫(yī)療機構(gòu)擬開展某項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用時，醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)準入是開展該項技術(shù)的關(guān)鍵。以限制類醫(yī)療技術(shù)為例，《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》要求“擬開展限制類技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求接受規(guī)范化培訓(xùn)，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)向社會公布經(jīng)備案擬承擔(dān)限制性技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的醫(yī)療機構(gòu)名單”，國家15項限制類醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范規(guī)定：相關(guān)醫(yī)師必須到衛(wèi)生行政部門指定的培訓(xùn)基地進行系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格，才具備在臨床應(yīng)用的能力。然而，針對目前15項限制類醫(yī)療技術(shù)，國家或各省、市衛(wèi)生行政主管部門未出臺限制類醫(yī)療技術(shù)規(guī)范化培訓(xùn)基地評審標準，也沒有指定具體的限制類醫(yī)療技術(shù)規(guī)范化培訓(xùn)基地，醫(yī)師需進行培訓(xùn)卻沒有途徑。與此同時，各類學(xué)會/協(xié)會舉行的會議式培訓(xùn)，基本上為理論培訓(xùn)無操作培訓(xùn)，無法達到管理規(guī)范中的培訓(xùn)要求，無法滿足醫(yī)療機構(gòu)開展新技術(shù)的需求。目前，四川省限制類技術(shù)備案時對從業(yè)人員資質(zhì)審核，是以取得在已開展該類限制類技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)進修學(xué)習(xí)該項限制類技術(shù)的進修結(jié)業(yè)合格證為準，而該類醫(yī)療機構(gòu)是否符合培訓(xùn)基地標準，能否滿足其他醫(yī)療機構(gòu)開展限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用需求，仍未有統(tǒng)一標準。

3.3 部分醫(yī)技人員資質(zhì)取得存在滯后性，準入管理存在困難

隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，各類醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人才需求增加，醫(yī)師、護士、技師、藥師4類醫(yī)務(wù)人員分工越來越細，專業(yè)化程度越來越高。在醫(yī)療機構(gòu)中，通常醫(yī)師是醫(yī)療行為的主體，負責(zé)臨床工作中大部分醫(yī)療技術(shù)及操作的實施，但在實際臨床工作中，護士、技師甚至藥師在接受國內(nèi)外先進醫(yī)學(xué)科學(xué)理論及操作培養(yǎng)后，也開始在各自專業(yè)領(lǐng)域開創(chuàng)及實施部分醫(yī)療技術(shù)或操作，比如護理上的PICC置管后期管道維護、導(dǎo)樂分娩技術(shù)，醫(yī)技領(lǐng)域的新型檢驗項目的篩查技術(shù)，中藥領(lǐng)域內(nèi)傳統(tǒng)中藥的粉劑沖泡制劑技術(shù)等。目前，僅對傳統(tǒng)意義上的手術(shù)，國家衛(wèi)生行政部門限定了必須由醫(yī)師實施，而手術(shù)外的大部分醫(yī)療技術(shù)或操作并未嚴格限定僅允許醫(yī)師實施，且從專業(yè)技術(shù)角度來看，醫(yī)師并不一定具備其他專業(yè)領(lǐng)域所具備的臨床實踐能力，所以在很多實際臨床工作中也必須由非醫(yī)師人員在其自身專業(yè)領(lǐng)域承擔(dān)部分醫(yī)療技術(shù)的臨床工作開展。目前醫(yī)師是醫(yī)療行為監(jiān)管的主體，醫(yī)師醫(yī)療技術(shù)準入和授權(quán)都相對比較成熟，各類監(jiān)管制度及措施也相繼出臺。但國家衛(wèi)生行政主管部門未明確定位醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實施者必須為醫(yī)生，很多省、市衛(wèi)生行政主管部門存在“醫(yī)療技術(shù)或操作的臨床實施者必須是醫(yī)生”的傳統(tǒng)觀念，導(dǎo)致衛(wèi)生行政部門管理工作與臨床實際工作特別是醫(yī)療技術(shù)監(jiān)督管理中存在管理標準不一致，監(jiān)督內(nèi)容不一致，執(zhí)法解讀不一致，變相制約了新技術(shù)的發(fā)展。醫(yī)療技師資質(zhì)種類繁多，部分技師資質(zhì)在衛(wèi)生行政部門人員資質(zhì)體系中出現(xiàn)較晚或尚未出現(xiàn)，從事該項工作的技術(shù)人員在無準入制度的情況下只能先考取相似的其他技師類別的資質(zhì)，比如從事眼視光檢查工作的眼視光技師，衛(wèi)生人才體系中并無此類技師類別，此崗位醫(yī)務(wù)人員多數(shù)持有康復(fù)技師資格上崗，醫(yī)療機構(gòu)對于此類人員的資質(zhì)管理、準入授權(quán)及依法執(zhí)業(yè)工作管理增加了一定的難度。目前四川省已逐步將護士、技師的臨床醫(yī)療行為納入衛(wèi)生監(jiān)管體系，隨著政策法規(guī)、行業(yè)標準的不斷完善，在未來可能醫(yī)師仍是醫(yī)療行為監(jiān)管的重點，但針對各類臨床醫(yī)療行為的資質(zhì)認定必定會出現(xiàn)新的變化與要求。

3.4 專業(yè)性強，信息化落后，技術(shù)監(jiān)管存在難度

目前醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)開展的各類醫(yī)療技術(shù)種類繁多，幾乎涵蓋醫(yī)療機構(gòu)所有專業(yè)，涉及的專業(yè)技術(shù)性強，醫(yī)務(wù)部門工作人員專業(yè)知識局限，對醫(yī)療技術(shù)的監(jiān)督管理往往局限于制度建立、人員資質(zhì)等較淺表的層面，很難深入到內(nèi)涵質(zhì)量，只能依據(jù)日常醫(yī)療行為監(jiān)管措施制定相對松散的質(zhì)控流程和方案；而醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會的專家因其專業(yè)壁壘、工作繁忙、囿于情面，很難深入某項技術(shù)進行內(nèi)涵質(zhì)量監(jiān)管?？萍墝用?，各科管理主動性和積極性存在差異，管理方式和能力存在差距，質(zhì)控措施單一，質(zhì)控效果反饋不佳。且該三甲綜合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理信息化程度滯后，在醫(yī)療技術(shù)人員資質(zhì)監(jiān)管方面無法做到自動識別及攔截，在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用方面無法識別歸類形成監(jiān)控數(shù)據(jù)，僅能通過人工統(tǒng)計的方式進行數(shù)據(jù)管控，從而增加醫(yī)療技術(shù)流程管理、環(huán)節(jié)管理、過程管理的難度。

4 建議

4.1 制定統(tǒng)一的、標準化醫(yī)療技術(shù)目錄

鑒于目前地區(qū)與地區(qū)間、各級醫(yī)院間醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力存在差異，國家級或省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)聯(lián)合各醫(yī)學(xué)會、各專委會以及醫(yī)保、物價等醫(yī)療業(yè)務(wù)相關(guān)行政部門依據(jù)本區(qū)域內(nèi)不同級別醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的實際情況，按照醫(yī)療機構(gòu)等級制定本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療技術(shù)目錄、手術(shù)分級目錄，涵蓋準入條件、質(zhì)控指標、技術(shù)應(yīng)用范圍等，實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)標準一致。如此既能改變各級衛(wèi)生、醫(yī)保、物價行政部門頒布執(zhí)行的各類醫(yī)療技術(shù)目錄混雜的現(xiàn)狀，又能直觀反映符合開展該項醫(yī)療技術(shù)要求的醫(yī)療機構(gòu)臨床業(yè)務(wù)能力，方便衛(wèi)生行政部門、醫(yī)保部門進行監(jiān)管。

4.2 完善醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理政策法規(guī)配套措施

目前正處于新舊醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理政策法規(guī)交替時期，政策條款的落地實施需要配套措施的支持，需要衛(wèi)生行政部門督促落實配套措施。比如，省級衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家衛(wèi)生計生委出臺的限制類技術(shù)相關(guān)政策文件，制定限制類醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)基地評審標準，及時向社會公布限制類醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)基地名單，制定限制類醫(yī)療技術(shù)備案材料標準，完善限制類醫(yī)療技術(shù)備案流程等[11-13]。

4.3 完善醫(yī)技人員資質(zhì)分類及執(zhí)業(yè)范圍

衛(wèi)生行政部門、各專業(yè)協(xié)會應(yīng)就開展醫(yī)療技術(shù)的非醫(yī)師醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)、從業(yè)范圍等現(xiàn)狀展開調(diào)查，出臺相應(yīng)政策法規(guī)，進一步明確開展醫(yī)療技術(shù)的非醫(yī)師醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)及其從業(yè)范圍。結(jié)合重點監(jiān)管執(zhí)業(yè)主體—醫(yī)師的醫(yī)療行為監(jiān)管體系，逐步明確非醫(yī)師醫(yī)務(wù)人員準入資質(zhì)以及可以實施的醫(yī)療技術(shù)范圍。避免因人員資質(zhì)無界限或界限不清晰，給醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)管工作增加難度[14]。

4.4 充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會自治與監(jiān)管作用

各專業(yè)質(zhì)控中心應(yīng)發(fā)揮自身專業(yè)優(yōu)勢，建立量化的、科學(xué)的監(jiān)管指標，對醫(yī)療技術(shù)在臨床的開展情況包括適應(yīng)證的掌握、合理用藥等納入質(zhì)控檢查范圍，結(jié)果可以作為技術(shù)復(fù)審的重要依據(jù)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強與衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)、質(zhì)控中心溝通聯(lián)動，建立工作協(xié)同機制和信息反饋機制，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題相互通報，重要的信息及時反饋。各專業(yè)質(zhì)控中心應(yīng)以問題為導(dǎo)向，修訂相關(guān)標準和規(guī)范，不斷提升醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。

4.5 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強內(nèi)部管控，強化信息化建設(shè)，重視患者反饋

醫(yī)療技術(shù)管理從衛(wèi)生行政層面從準入審批制到備案公示制后，責(zé)任主體由衛(wèi)生行政部門轉(zhuǎn)移至醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強對醫(yī)療技術(shù)的內(nèi)部管控，整合醫(yī)院內(nèi)部管理模塊，依據(jù)各級衛(wèi)生行政主管部門頒布的各類醫(yī)療技術(shù)政策法規(guī)，制定符合該機構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)監(jiān)管體系，在滿足臨床業(yè)務(wù)需求的同時，實施“寬進嚴出”政策，對于投入臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，發(fā)揮醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會專家成員專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，嚴格執(zhí)行質(zhì)控流程、落實質(zhì)控措施，嚴守各級質(zhì)控環(huán)節(jié)。同時，引入先進信息化系統(tǒng)，強化信息化建設(shè)[15-17]，實現(xiàn)模塊數(shù)據(jù)信息互聯(lián)互通和共享。通過完善的信息化平臺，全面、實時監(jiān)測醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)，實現(xiàn)對醫(yī)療技術(shù)的動態(tài)監(jiān)管，降低監(jiān)管成本，提高監(jiān)管精細化程度和效率。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格落實患者隨訪制度，及時了解患者接收該項醫(yī)療技術(shù)后的治療效果、病情變化、恢復(fù)情況及滿意度等[18-19]。通過隨訪情況從患者基礎(chǔ)狀況、圍術(shù)期及隨訪情況系統(tǒng)性對技術(shù)的安全性、有效性進行全面評價。