南通大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備處 （江蘇 南通 226001）

內(nèi)容提要： 分析醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制的結(jié)合與應(yīng)用問(wèn)題。具體探討中結(jié)合日常工作經(jīng)驗(yàn)，先對(duì)新時(shí)期醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制的結(jié)合意義進(jìn)行說(shuō)明，指出醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制相關(guān)的技術(shù)指標(biāo)；然后，分別從新型質(zhì)量管控機(jī)制、預(yù)防主導(dǎo)管理、數(shù)字化管理的角度對(duì)醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制的結(jié)合與應(yīng)用展開具體分析。

近年來(lái)，通過(guò)系統(tǒng)性改革與一系列改革措施的實(shí)施，醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)生了重大變化，改革成效十分顯著，一方面，有效解決了社會(huì)民眾的醫(yī)療問(wèn)題與福利問(wèn)題，另一方面，也使醫(yī)療事故的發(fā)生率明顯下降。在現(xiàn)代醫(yī)療體系下，我國(guó)的醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)速度與建設(shè)力度明顯加強(qiáng)，醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制也獲得了較快發(fā)展，新時(shí)期在總體經(jīng)濟(jì)體系框架下，有必要進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制的結(jié)合與應(yīng)用，從而提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。

1.醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制的結(jié)合概述

1.1 結(jié)合的意義

在醫(yī)療改革的新階段，醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療領(lǐng)域的功能性越來(lái)越受到重視，與傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備管理不同，新時(shí)期的醫(yī)療設(shè)備管理將臨床醫(yī)學(xué)診斷與設(shè)備維修、質(zhì)量控制及醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行了有機(jī)統(tǒng)一與結(jié)合。這種結(jié)合，旨在對(duì)臨床使用做好質(zhì)量控制，并通過(guò)質(zhì)量控制管理體系，促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)質(zhì)量、醫(yī)學(xué)工程維護(hù)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量[1]。另一方面，醫(yī)療設(shè)備作為醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療水平的衡量指標(biāo)之一，也與醫(yī)院醫(yī)療水平密切關(guān)聯(lián)，所以，在新時(shí)期有必要在醫(yī)療體制改革獲得顯著成效的時(shí)機(jī)，將醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制進(jìn)行科學(xué)結(jié)合，進(jìn)一步提升醫(yī)療過(guò)程的安全性、診斷的精準(zhǔn)性、服務(wù)的高效性。

1.2 結(jié)合的控制指標(biāo)

醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制的結(jié)合，需要對(duì)應(yīng)的改變醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全控制技術(shù)指標(biāo)，從當(dāng)前的管理經(jīng)驗(yàn)看，電氣安全與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估屬于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的基本指標(biāo)[2]。而從醫(yī)療設(shè)備的維修管理角度看，精準(zhǔn)檢查，為其使用提供安全保障是其實(shí)際的目標(biāo)定位。因此，應(yīng)該在現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備管理體系中，按照定期實(shí)施安全性檢查與使用性能測(cè)試的基礎(chǔ)上，注重以下工作內(nèi)容，具體包括：①絕緣測(cè)試；②測(cè)量接地阻抗；③線路檢查，應(yīng)該包含電纜、插頭、連接線、開關(guān)等；④測(cè)試患者導(dǎo)聯(lián)電流；⑤檢查患者應(yīng)用部分的漏電流；⑥進(jìn)行機(jī)殼漏電流測(cè)量。

2.醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制的結(jié)合與應(yīng)用

下面分別從新型質(zhì)量管控機(jī)制、預(yù)防主導(dǎo)管理、數(shù)字化管理的角度對(duì)醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制的結(jié)合與應(yīng)用展開具體分析。

2.1 建設(shè)新型質(zhì)量管控機(jī)制，創(chuàng)新質(zhì)量控制體系

首先，在醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制的結(jié)合基礎(chǔ)上，需要對(duì)其意義進(jìn)行充分解讀，對(duì)各項(xiàng)控制指標(biāo)做進(jìn)一步細(xì)化處理，使其滿足結(jié)合后的應(yīng)用控制指標(biāo)需求。同時(shí)，應(yīng)該以清單列舉方法，使醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用要素與醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制結(jié)合后的指標(biāo)形成一一對(duì)應(yīng)關(guān)系，從而在此基礎(chǔ)上建立健全設(shè)備使用前的臨床質(zhì)量控制制度。其次，應(yīng)該按照醫(yī)療設(shè)備管理流程，設(shè)置醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)環(huán)節(jié)、使用前自檢環(huán)節(jié)，使醫(yī)療設(shè)備的資質(zhì)審核與采購(gòu)渠道檢查更加精準(zhǔn)，形成可追溯的管理機(jī)制，目前醫(yī)療設(shè)備中的二維碼掃描均可以實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)，因此，建議一方面做好識(shí)別，另一方面，通過(guò)機(jī)制建設(shè)使其成為管理的必要環(huán)節(jié)。尤其應(yīng)該做好采購(gòu)階段的服務(wù)談判，使醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)工作、維修工作、質(zhì)量控制工作有一個(gè)完整的服務(wù)項(xiàng)目加以承擔(dān)，降低醫(yī)療設(shè)備后續(xù)管理風(fēng)險(xiǎn)。第三，應(yīng)該在醫(yī)療設(shè)置購(gòu)置中，注重監(jiān)測(cè)檢修設(shè)備的同步，使醫(yī)療設(shè)備的配套監(jiān)測(cè)檢修在一個(gè)完整的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置方案之中減少后續(xù)購(gòu)置的麻煩與購(gòu)置風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)椴煌尼t(yī)療設(shè)備類型與監(jiān)測(cè)檢修設(shè)備往往存在系統(tǒng)的一致性，開源式的監(jiān)測(cè)檢修設(shè)備往往在應(yīng)用中易發(fā)生診斷誤差與維修精準(zhǔn)度失調(diào)現(xiàn)象。第四，應(yīng)該將按照醫(yī)療設(shè)備的名稱、規(guī)格、型號(hào)、性質(zhì)、功能、操作流程、軟件配置、使用壽命等設(shè)置定期檢定方案，并按照技術(shù)路徑與管理路徑的同步應(yīng)用，保障其基礎(chǔ)性的質(zhì)量控制機(jī)制運(yùn)行安全。對(duì)于一些風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高的醫(yī)療設(shè)備，則應(yīng)該按照國(guó)家強(qiáng)檢規(guī)定列入國(guó)家強(qiáng)檢目標(biāo)，并按照質(zhì)量控制機(jī)制建設(shè)，設(shè)置好強(qiáng)檢時(shí)間、強(qiáng)檢內(nèi)容、強(qiáng)檢方法、強(qiáng)檢結(jié)果等內(nèi)容[3]。需要注意的是，在建設(shè)新型質(zhì)量管控機(jī)制，創(chuàng)新質(zhì)量控制體系實(shí)踐中，應(yīng)明確指標(biāo)的重要性，并將其作為制度規(guī)范條例細(xì)化與各項(xiàng)機(jī)制應(yīng)用內(nèi)容細(xì)化的根本方法，從而建立起以指標(biāo)化起主導(dǎo)作用的創(chuàng)新型質(zhì)量控制體系。

2.2 吸收醫(yī)療設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)，實(shí)施預(yù)防為主管理

在現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備管理中，對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的維修與質(zhì)量控制均有明確的預(yù)防為主的管理理念應(yīng)用，也積累了諸多經(jīng)驗(yàn)。因而在醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制的結(jié)合與應(yīng)用方面，也應(yīng)該注重對(duì)傳統(tǒng)時(shí)期醫(yī)療設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)的吸收，并在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)預(yù)防為主管理理念的落實(shí)。具體如下：首先，需要對(duì)傳統(tǒng)時(shí)期的管理經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行客觀分析，一方面，摒棄其中的落后方法；另一方面，需要對(duì)管理缺陷與管理中好的理念與措施進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性梳理、分析，按照“去其糟粕，取其精華”的思路，吸收預(yù)防性維修工作經(jīng)驗(yàn)與質(zhì)量控制預(yù)防為主的風(fēng)險(xiǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。其次，要在維修與保養(yǎng)制度方面，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用壽命管理有一個(gè)全面評(píng)估，盡可能在醫(yī)療設(shè)備使用頻率加快的基礎(chǔ)上，采用一些保養(yǎng)方案與使用階段的質(zhì)量控制，降低其資源消耗率。比如，按照維修需求與質(zhì)量控制結(jié)合后的綜合控制指標(biāo)，設(shè)置維修任務(wù)、評(píng)估維修實(shí)際情況、做好維修工藝的使用效果記錄，如發(fā)生維修后的質(zhì)量問(wèn)題或相關(guān)故障，則宜對(duì)其工藝進(jìn)行質(zhì)疑，并通過(guò)信息反饋通過(guò)專業(yè)化評(píng)估組織對(duì)其實(shí)施評(píng)估。再如，在現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備的使用中，增加了手術(shù)室與ICU方面的醫(yī)療設(shè)備，此類設(shè)備的使用與患者的生命健康密切關(guān)聯(lián)，而要使其獲得良好應(yīng)用，除了采購(gòu)好的設(shè)備之外，應(yīng)該將重點(diǎn)集中到全面維護(hù)、重點(diǎn)維護(hù)方面，一方面，減少其資源消耗率，另一方面，也可以透過(guò)預(yù)防式維修管理，確保患者使用中的性能與功能發(fā)揮作用，提升醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)。另外，吸收傳統(tǒng)時(shí)期的管理經(jīng)驗(yàn)，要注重將其與設(shè)備應(yīng)用管理的實(shí)際方案進(jìn)行對(duì)比分析，這樣有利于新時(shí)期的設(shè)備管理在經(jīng)驗(yàn)吸收的同時(shí)，牽引出一些以傳統(tǒng)管理中的應(yīng)用方案為基礎(chǔ)的優(yōu)化方案，使設(shè)備管理與設(shè)備的應(yīng)用形成一個(gè)有效的統(tǒng)一運(yùn)用。

2.3 完善數(shù)字設(shè)備關(guān)聯(lián)管理，控制質(zhì)控環(huán)節(jié)質(zhì)量

目前，醫(yī)療領(lǐng)域整體上完成了“互聯(lián)網(wǎng)+”改革，辦公信息化與診斷信息化及醫(yī)療服務(wù)信息化基本上都獲得了有效應(yīng)用。但是，在醫(yī)療設(shè)備管理方面，除了管理記錄方面的信息化處理之外，對(duì)于數(shù)字設(shè)備關(guān)聯(lián)性的信息化管理依然存在一些不足之處[4]。所以，在醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制的結(jié)合與應(yīng)用中，應(yīng)該注重?cái)?shù)字設(shè)備關(guān)聯(lián)管理，通過(guò)對(duì)質(zhì)控環(huán)節(jié)的信息化建設(shè)，提升其控制效率。比如，在醫(yī)療設(shè)備的使用中，若發(fā)生問(wèn)題則以醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)急響應(yīng)為主，然后，還需要通過(guò)患者與醫(yī)務(wù)人員的溝通才能實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備故障或問(wèn)題的進(jìn)一步評(píng)估與處理等，延遲了維修與質(zhì)量控制時(shí)間，不利于醫(yī)療設(shè)備的快速維修與質(zhì)量控制管理發(fā)揮即時(shí)性效用。所以，在新時(shí)期應(yīng)該積極進(jìn)行質(zhì)控環(huán)節(jié)的信息化，利用傳感器、遠(yuǎn)程信號(hào)裝置、遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)等技術(shù)，以及相關(guān)醫(yī)療設(shè)備指標(biāo)與運(yùn)行情況的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)設(shè)計(jì)等，完善數(shù)字設(shè)備有關(guān)聯(lián)管理，在控制質(zhì)控環(huán)節(jié)質(zhì)量的同時(shí)，提升其管理效率與運(yùn)維能力。再如，當(dāng)前一些醫(yī)院已經(jīng)建設(shè)了醫(yī)療計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)，能夠運(yùn)用系統(tǒng)化的管理方案，對(duì)醫(yī)療設(shè)備實(shí)施集中式質(zhì)量控制。因此，應(yīng)該根據(jù)各個(gè)醫(yī)院發(fā)展的實(shí)際需求，從醫(yī)院長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃發(fā)展與醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用數(shù)量及應(yīng)用效用的綜合角度，考慮是否應(yīng)該從醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)化管理的方面，完善數(shù)字設(shè)備關(guān)聯(lián)管理；若需要建立醫(yī)療設(shè)備控制網(wǎng)絡(luò)，則應(yīng)該通過(guò)組建質(zhì)控?cái)?shù)量評(píng)價(jià)體系、數(shù)字影像評(píng)估體系，并將其與醫(yī)療設(shè)備指標(biāo)改進(jìn)體系進(jìn)行統(tǒng)籌分析，提升其質(zhì)控環(huán)節(jié)的整體水平。另外，數(shù)字設(shè)備的關(guān)聯(lián)管理實(shí)踐中，需要對(duì)應(yīng)的分析不同科室、不同檢驗(yàn)項(xiàng)目、不同疾病類型與數(shù)字設(shè)備之間的對(duì)應(yīng)關(guān)聯(lián)，這樣更加有利于醫(yī)療設(shè)備各項(xiàng)功能與實(shí)際使用目標(biāo)之間的精準(zhǔn)關(guān)聯(lián)，也能夠和維修與質(zhì)量控制結(jié)合應(yīng)用時(shí)的數(shù)字關(guān)聯(lián)管理更為精細(xì)，從而將其推進(jìn)到具體問(wèn)題具體分析的精準(zhǔn)管理程度，使問(wèn)題發(fā)生的同時(shí)實(shí)現(xiàn)快速響應(yīng)與處理。

3.小結(jié)

新時(shí)期市場(chǎng)機(jī)制在醫(yī)療領(lǐng)域的基礎(chǔ)資源優(yōu)化配置作用越來(lái)越大，隨著醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的持續(xù)的進(jìn)步，也需要對(duì)應(yīng)的增強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理，并創(chuàng)新一些管理模式，完善相關(guān)的管理機(jī)制，從而為醫(yī)療診斷事業(yè)提供客觀促進(jìn)條件。結(jié)合以上分析可以看出，以設(shè)備維修為基礎(chǔ)，通過(guò)對(duì)接質(zhì)量控制管理，有利于醫(yī)療設(shè)備管理資源的優(yōu)化配置，也能夠在此基礎(chǔ)上，通過(guò)管理資源結(jié)合建立新型質(zhì)量控制機(jī)制，為拓展醫(yī)學(xué)工程研究范疇奠定基礎(chǔ)，進(jìn)而促進(jìn)醫(yī)療領(lǐng)域的醫(yī)療設(shè)備管理向著智能化管理方向發(fā)展。